同步膠體金免疫滲濾裝置的製作方法
2023-05-09 01:18:36 3
專利名稱：同步膠體金免疫滲濾裝置的製作方法
技術領域：
本實用新型屬於醫學檢驗領域，特別是一種改進的同步膠體金免疫滲濾裝置。
現有膠體金免疫滲濾裝置，通常採用將抗原或抗體直接點樣於硝酸纖維素膜上，待乾燥後作為滲濾膜備用。通常是一種滲濾裝置的滲濾膜上包被一種抗原或抗體，僅能檢測一種相應的抗體或抗原，導致相同或不同疾病的不同待測標記物不能同時檢出，而需要分別對不同的待測標記物逐一進行檢測，造成了患者標本和費用以及實驗室人力和物力的浪費，而且使操作步驟增加，不能很好的達到當今免疫學測定敏、準、快、簡的要求。
本實用新型的任務就是提供一種穩定化的固相特異性抗原或抗體滲濾膜的同步膠體金免疫滲濾裝置。
本實用新型的任務是這樣完成的一種同步膠體金免疫滲濾裝置，它是由過濾擴展層、滲濾層和廢液吸收層組成的多層盒式裝置，在滲濾層上設有一條陽性對照線，其特徵在於在盒體內滲濾層上還設有一層由抗原或抗體和穩定劑組成的點樣物，該點樣物由兩種以上的抗原或抗體和穩定劑組成，不同的抗原或抗體和穩定劑分別位於點樣物的不同位置。由兩種抗原或抗體和穩定劑組成的點樣物在滲濾層上相互交叉成十字狀(+)；由三種以上抗原或抗體和穩定劑點樣物首尾相接排列成多邊形。
本實用新型採用以上結構後，由於設置了含有兩種以上穩定化的固相特異性抗原或抗體的滲濾層，這樣製作不但可省去纖維素膜的真空抽乾過程，而且在乾燥過程中，由於穩定化作用的實施，可使抗原或抗體的活性保持穩定，更重要的是可使纖維素膜上的兩種以上抗原或抗體的活性在乾燥狀態保持穩定，可於室溫下穩定存放。採用該裝置同時配合膠體金標記物混合液和洗滌液組分，即可達到同步測定多種待測標記物的目的；只需一次加樣即可洗滌顯色，省略了加兩種以上液態膠體金標記物的步驟，一次性加入血清樣品後僅需洗滌顯色即可同時得到多項檢測結果，適用於快速同步測定樣品中的兩種以上待測標記物(抗體或抗原)。其室溫穩定性優於原金標滲濾法，且製作容易，具有簡便的操作方法和靈敏、準確的優點。
附圖
是本實用新型的一種結構示意圖。
下就結合附圖對本實用新型作進一步的詳細描述。
附圖中，1為過濾擴展層、2為滲濾層、3為抗原或抗體和穩定劑點樣物、4為廢液吸收層、5為盒體、6為陽性對照線、7為上下左右標示、8為加樣區、9為開啟裝置。
如附圖所示，本實用新型同步膠體金免疫滲濾裝置是是由過濾擴展層1、滲濾層2和廢液吸收層4組成的多層盒式裝置，在滲濾層2上設有一條陽性對照線6，其特徵在於在盒體5內滲濾層2上還設有一層由抗原或抗體和穩定劑組成的點樣物3，該點樣物3由兩種以上的抗原或抗體和穩定劑組成，不同的抗原或抗體分別位於點樣物3的不同位置。在盒體5內最上層是過濾擴展層1，為定性或定量濾紙，用於擴展血清和膠體金標記物並起過濾作用；第二層是滲濾層2，為纖維素膜，膜上設有兩種以上穩定化的固相特異性抗原或抗體點樣物3和一條陽性對照線6，陽性對照線6位於點樣物3的下方或一側，分別設於一張纖維素膜上的不同區域，每一種抗原或抗體點樣物3均為一條線段，兩種以上抗原或抗體點樣物3均按照一定的位置排列不同的形狀由兩種抗原或抗體和穩定劑組成的點樣物在滲濾層2上相互交叉成十字狀(+)；由三種以上抗原或抗體和穩定劑點樣物首尾相接排列成多邊形，即三種抗原或抗體點樣物3首尾相接排列成三角形(Δ)；四種抗原或抗體點樣物3首尾相接排列成正方形、長方形、菱形中的任一種；五種抗原或抗體點樣物3首尾相接排列成五邊形、十字狀(+)和三角形(Δ)的複合圖形中的任一種；六種抗原或抗體點樣物3首尾相接排列成六邊形；七種抗原或抗體點樣物首尾相接排列成七邊形、正方形和三角形(Δ)的複合圖形中的任一種，……；n種抗原或抗體點樣物3首尾相接排列成的n邊形或上述圖形的複合圖形的形狀。各種點樣物3分別有相應的標示，並與該裝置使用說明書中的記錄相對應。經牛血清白蛋白溶液封閉後將已點樣的纖維素膜置室溫風乾即可。第三層是廢液吸收層4，主要由多層吸水濾紙或其他吸水材料組成。以上各層以點樣區域為中心切割成規定大小的圓形、方形或其他形狀。層與層之間按照上述自上而下的順序相互重疊並密切接觸，然後依次將其放入相應形狀和大小的小盒體5中，小盒的上、下部和左、右兩側分別有上、下和左、右標示7，以便於由點樣物所構成的圖形的定位；在過濾擴展層1的上方有一區域為加樣區8，在過濾擴展層1和滲濾層2之間有一開啟裝置9，可以打開，打開時可以和過濾擴展層1一起揭開，全部暴露出滲濾層2，以利於洗滌和觀察結果，觀察纖維素膜上各種點樣物3的顯色情況。
操作時，取適量的待檢測血清分別滴入加樣區8中，待滲濾，再取適量的洗滌液分別滴入加樣區8中，待滲濾，5-10分鐘後再分別滴入適量的膠體金標記物混合液，待滲濾，最後再加入洗滌液，待滲濾，共洗滌三遍，然後打開開啟裝置9使滲濾層2全部暴露，觀察結果，點樣物3顯色為陽性，點樣物3無色為陰性。(也可以在打開開啟裝置9後再分別滴入膠體金標記物混合液、洗滌液再觀察結果)。
權利要求1.一種同步膠體金免疫滲濾裝置，它是由過濾擴展層[1]、滲濾層[2]和廢液吸收層[4]組成的多層盒式裝置，在滲濾層[2]上設有一條陽性對照線[6]，其特徵在於在盒體[5]內滲濾層[2]上還設有一層由抗原或抗體和穩定劑組成的點樣物[3]，該點樣物[3]由兩種以上的抗原或抗體和穩定劑組成，不同的抗原或抗體分別位於點樣物[3]的不同位置。
2.根據權利要求1所述的同步膠體金免疫滲濾裝置，其特徵在於由兩種抗原或抗體和穩定劑組成的點樣物在滲濾層[2]上相互交叉成十字狀(+)；由三種以上抗原或抗體和穩定劑點樣物首尾相接排列成多邊形。
3.根據權利要求1或2所述的同步膠體金免疫滲濾裝置，其特徵在於在盒體[5]的上、下部和左、右兩側分別有上、下和左、右標示[7]。
4.根據權利要求1或2所述的同步膠體金免疫滲濾裝置，其特徵在於在盒體[5]內的中部在過濾擴展層[1]和滲濾層[2]之間有一開啟裝置[9]。
專利摘要本實用新型涉及一種同步膠體金免疫滲濾裝置,由過濾擴展層、滲濾層和廢液吸收層組成的多層盒式裝置,在滲濾層上設有兩種以上抗原或抗體點樣物和一條陽性對照線,並按照一定的位置排列成不同的形狀。利用本實用新型,一次加入血清樣品後僅需顯色洗滌即可同時得到兩項以上檢測結果,檢測方法簡便、快速、靈敏、準確。
文檔編號G01N33/53GK2494509SQ01220770
公開日2002年6月5日 申請日期2001年4月6日 優先權日2001年4月6日
發明者郭佔軍, 趙華, 郭愛芹, 楊煥雲, 張慧 申請人:郭佔軍