無支架人工生物瓣的製作方法
2023-05-09 06:18:51 1
專利名稱：無支架人工生物瓣的製作方法
技術領域：
本發明涉及人工器官，特別涉及用於心臟流出道修復和主、肺動脈瓣置換的無支架人工生物瓣。
背景技術：
對於某些先天性心臟病患者諸如嚴重肺動脈狹窄、肺動脈發育不良的法樂氏四聯症、共同動脈幹、伴有室間隔缺損的大動脈異位以及肺動脈閉鎖等患者，均需要通過心臟外科手術重建帶有肺動脈瓣的肺動脈管道。此外，Ross手術中，將自體肺動脈瓣植入到主動脈瓣位置以替換失功的主動脈瓣，同時需要在肺動脈瓣位置植入無支架人工生物瓣。以往在這類手術中可使用①.同種異體主動脈帶瓣管道，但因同種材料的來源有限，其儲存、運輸都存在諸多問題；②.豬主動脈瓣和一段人工血管；或③.人工機械瓣和一段人工血管。豬主動脈瓣其瓣葉組織易發生疲勞和鈣化其耐久性一直令人擔憂，而機械瓣需要終身抗凝以及不可避免的抗凝相關併發症至今未能得到很好的解決。
發明內容
本發明所要解決的技術問題是通過設計一種新型無支架人工生物瓣和提供一種特殊的縫製結構，以實現用精選的優質牛心包材料製作出置於管道內的無支架人工生物瓣，從而使其具有很好的血液動力學性能和非常好的牢固性及其耐疲勞特性，以致顯著延長瓣的使用壽命。
本發明所採取的技術方案是一種無支架人工生物瓣，所述無支架人工生物瓣由內襯管、三片瓣葉和外襯支撐管構成，內襯管壁周向一圈設有三個近似半圓弧形狹縫，所述三片瓣葉下緣分別沿三個狹縫穿設於內襯管與外襯支撐管之間，縫線沿內襯管狹縫邊緣將內襯管、三片瓣葉周邊部分和外襯支撐管縫合固定在一起，使三片瓣葉的上沿對稱、平整地對合於內襯管內，所述無支架人工生物瓣的內襯管、外襯支撐管兩端延伸為無支架瓣上、下管道。
其中，所述內襯管、瓣葉和外襯支撐管為同種組織片或經化學改性處理的異種組織片；所述經化學改性處理的異種組織片為經抗鈣化改性處理的牛心包片；所述瓣葉周邊置於內、外襯管之間的部分切有數個切口，以使固定縫合更加平整；所述無支架瓣上管道為內襯管沿瓣葉上延伸的部分，無支架瓣下管道為內襯管和外襯支撐管沿瓣葉下弧延伸的部分。
本發明所能達到的有益效果是1、瓣葉與內襯管、外襯支撐管縫合在一起，且瓣葉下緣位於內襯管、外襯支撐管之間，免除了僅靠縫線固定瓣葉，使瓣葉的牢固性更好，可以顯著提高患者術後遠期治療效果。
2、瓣葉與內襯管、外襯支撐管縫合時，夾於內襯管、外襯支撐管的瓣葉下緣周邊的部分有數個切口，可使縫合更平整，減少了應力集中現象。
3、瓣葉與內襯管均經過抗鈣化處理，可有效地防止瓣葉和內襯管過早發生鈣化，可以顯著提高患者術後遠期治療效果。
圖1為本發明實施例無支架人工生物瓣內襯管展開示意圖；圖2為本發明實施例無支架人工生物瓣展開示意圖；圖3為本發明實施例無支架人工生物瓣立體圖；圖4為圖2中A-A截面示意圖。
具體實施例方式
參閱圖1、圖2，無支架人工生物瓣包括由經過化學改性處理的牛心包片裁切製成的內襯管片1、外襯支撐管片2和三片瓣葉3，其展開圖1中，內襯管片1上並排裁切有三個半圓弧形的狹縫4，瓣葉3的下緣沿狹縫4穿設於內襯管(片)1和外襯管支撐(片)2之間，且瓣葉3貼合於內襯管(片)1上，內襯管(片)1、外襯支撐管(片)2和瓣葉3通過沿狹縫4的兩邊緣的縫線5縫合在一起。參閱圖2、圖3，無支架人工生物瓣，圓管形內襯管1內徑周長恰好為三個瓣葉上緣長度之和，三片瓣葉與內襯管不再貼合，處於開啟狀態。無支架人工生物瓣的內襯管1和外襯支撐管2兩端延伸有上、下管道6、7，下管道7為內襯管1和外襯支撐管2沿瓣葉下緣延長部分，一般為1～2cm，上管道6為內襯管1沿瓣葉上邊緣延長部分，一般為8～10cm，且外襯支撐管於瓣葉上緣處與內襯管通過縫線5縫合在一起。瓣葉與內襯管、外襯支撐管縫合時，夾於內襯管、外襯支撐管的瓣葉下緣周邊的部分有數個切口，可使縫合更平整，減少了應力集中現象。
手術過程中，只需將瓣下管道邊緣與右室流出道出口吻合，瓣上管道與肺動脈幹吻合。由於瓣葉3置於內襯管與外襯支持管之間，連接平整、牢固，可大大增強抗血液衝擊的能力。
此外，在Ross手術中，將肺動脈瓣連同部分肺動脈一起植入到主動脈瓣位置後，可以將本發明實施例的無支架生物瓣瓣下管道部分與右心流出道出口吻合，而將無支架生物瓣瓣上管道部分與肺動脈主幹吻合以完成人工無支架生物瓣的置入。
權利要求
1.一種無支架人工生物瓣，其特徵在於所述無支架人工生物瓣由內襯管、三片瓣葉和外襯支撐管構成，內襯管壁周向一圈設有三個近似半圓弧形狹縫，所述三片瓣葉下緣分別沿三個狹縫穿設於內襯管與外襯支撐管之間，縫線沿內襯管狹縫邊緣將內襯管、三片瓣葉周邊部分和外襯支撐管縫合固定在一起，使三片瓣葉的上沿對稱、平整地對合於內襯管內，所述無支架人工生物瓣的內襯管、外襯支撐管兩端延伸為無支架瓣上、下管道。
2.根據權利要求1所述的一種無支架人工生物瓣，其特徵在於所述內襯管、瓣葉和外襯支撐管為同種組織片或經化學改性處理的異種組織片。
3.根據權利要求2所述的一種無支架人工生物瓣，其特徵在於所述經化學改性處理的異種組織片為經抗鈣化改性處理的牛心包片。
4.根據權利要求1所述的一種無支架人工生物瓣，其特徵在於所述瓣葉周邊置於內、外襯管之間的部分切有數個切口，以使固定縫合更加平整。
5.根據權利要求1所述的一種無支架人工生物瓣，其特徵在於所述無支架瓣上管道為內襯管沿瓣葉上延伸的部分，無支架瓣下管道為內襯管和外襯支撐管沿瓣葉下弧延伸的部分。
全文摘要
本發明公開了一種無支架人工生物瓣，無支架人工生物瓣由內襯管、三片瓣葉和外襯支撐管構成，內襯管壁周向一圈設有三個等大近似半圓弧形狹縫，三片瓣葉下緣分別沿三個狹縫穿設於內襯管與外襯支撐管之間，縫線沿內襯管狹縫邊緣將內襯管、三片瓣葉周邊部分和外襯支撐管縫合固定在一起，無支架人工生物瓣的內襯管和外襯支撐管向兩端延伸構成無支架瓣上、下管道。本發明瓣葉與內襯管、外襯支撐管縫合在一起，且瓣葉下緣位於內襯管、外襯支撐管之間，免除了僅靠縫線固定瓣葉，使瓣葉的牢固性更好，可以顯著提高患者術後遠期治療效果；瓣葉與內襯管均經過抗鈣化處理，可有效地防止瓣葉和內襯管過早發生鈣化，可以顯著提高患者術後遠期治療效果。
文檔編號A61F2/02GK1701768SQ20051008267
公開日2005年11月30日 申請日期2005年7月8日 優先權日2005年7月8日
發明者金磊 申請人:金磊