一種治療強直性脊柱炎的中藥製劑的製作方法
2023-05-23 09:47:06
專利名稱：一種治療強直性脊柱炎的中藥製劑的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種用於治療強直性脊柱炎的中藥製劑，屬於中藥領域。
背景技術：
強直性脊柱炎(Ankylosing Spondylitis, AS)是一種慢性進行性疾病,主要侵犯骶髂關節，脊柱骨突，脊柱旁軟組織及外周關節，並可伴發關節外表現。本病發病隱襲。患者逐漸出現腰背部或骶髂部疼痛和/或發僵，半夜痛醒，翻身困難，晨起或久坐後起立時腰部發僵明顯，但活動後減輕。有的患者感臀部鈍痛或骶髂部劇痛，偶爾向周邊放射。咳嗽、打噴嚏、突然扭動腰部疼痛可加重。疾病早期疼痛多在一側呈間斷性，數月後疼痛多在雙側呈持續性。隨病情進展由腰椎向胸頸部脊椎發展，則出現相應部位疼痛、活動受限或脊柱畸形。嚴重者可發生脊柱畸形和關節強直。已成為嚴重危害人類身體健康的疾病。我國患病率初步調查為0.26%。以往認為本病男性多見，男女之比為10.6:1 ;現報告男女之比為5:1，只不過女性發病較緩慢及病情較輕。發病年齡通常在13 31歲，30歲以後及8歲以前發病者少見。目前治療強直性脊柱炎的藥物有非甾體類消炎藥、慢作用藥物、糖皮質激素、生物製劑、中成藥等。非甾體類消炎藥在治療AS中，對改善患者的生活質量起到了積極作用，但藥物的胃腸道副作用使其在臨床應用受到了較大的限制。慢作用藥物在減緩和阻止疾病發展方面發揮一定的作用，但除了消化道副作用，還有肝腎損害，骨髓抑制，肺損害等。糖皮質激素對AS，弊大於利，一般不常規使用。進來的生物製劑，能較好控制病情，但增加感染機會，並且價格昂貴，受到很大的限制。中藥治療強直性脊柱炎有獨特的療效和優勢，由於中藥大多數無毒副作用，不良反應小，所以中藥治療強直性脊柱炎越來越受關注
發明內容
`基於上述技術問題，本發明提供一種治療強直性脊柱炎的中藥製劑。其技術解決方案是:一種治療強直性脊柱炎的中藥製劑，其是由以下重量份的原料藥製成:續斷2-7份、杜仲5-7份、骨碎補3-7份、狗脊3_6份、黃精2_5份、枸杞子1_3份、桑寄生1-4份、天麻1-3份、獨活1-5份、黃柏3-8份。製備方法如下:a按照上述重量份配比分別稱取續斷、杜仲、骨碎補、狗脊、黃精、枸杞子、桑寄生、天麻、獨活與黃柏；b將稱量好的原料藥續斷、杜仲、骨碎補、狗脊、黃精與枸杞子加8倍重量水浸泡I小時，然後煎煮40分鐘，過濾，得濾液一與藥渣；濾液一另器儲存，藥渣再加4倍重量水，煎煮60分鐘，過濾，得濾液二 ；c將濾液一與濾液二混合，在80°C下濃縮成相對密度為1.20—1.35的稠膏；
d將剩餘4味原料藥桑寄生、天麻、獨活與黃柏粉碎成藥末，然後將藥末加入步驟c製得的稠膏中混勻製成軟材即可。進一步的，可用制丸機將步驟d中製得的軟材加工成濃縮丸。另外，上述中藥製劑還可製成湯劑，製備方法如下:將上述重量份的原料藥一併放入煎藥罐內，加水浸泡，加水量以超過液面2 3cm為宜；然後用武火煮沸，再改用文火煎熬。當每劑煎成180-200毫升藥汁時停止，濾去藥渣，取藥汁即成。本發明的藥理及效果如下:強直性脊柱炎屬於肝腎虧虛證。證見:腰骶部、腰背部活動受限，疼痛，晨僵，足跟痛，腰膝酸軟，肢體睏乏，四肢關節腫痛，口乾。舌紅，苔薄白或略黃，脈沉細，或沉滑。本發明選取的原料藥中:續斷具有補肝腎，利關節，活血的功效；杜仲具有補肝腎，強筋骨，降血壓的功效；骨碎補具有補腎強骨，續傷止痛的功效；狗脊具有補肝腎，除風溼，健腰腳，利關節的功效；黃精具有補氣養陰，健脾，潤肺，益腎的功效；枸杞子具有補腎功能；桑寄生具有補肝腎，強筋骨的功效；天麻具有平肝息風，祛風止痛的功效；獨活具有祛風勝溼，散寒止痛的功效；黃柏具有清熱燥溼，瀉火解毒，除骨蒸清虛熱的功效。上述原料藥經辨證配伍，能有效的發揮出補腎強腰的功效，以達到治癒強直性脊柱炎的目的，療效好，費用低，無毒副作用。臨床資料根據修訂的紐約診斷強直性脊柱炎標準(1984年)，選擇門診、住院患者共100例，按照隨機方法，分為治療組和對照組各50例。治療組中，男41例，女9例，年齡19歲一50歲；對照組中，男42例，女8例，年齡19歲一50歲。兩組在病情、性別、年齡、病程等方面經統計學處理差異無顯 著性。病例入選標準:①下腰背痛的病程至少持續3個月，疼痛隨活動改善，但休息後不能減輕；②腰椎在前後和側屈方向活動受限；③胸廓擴在範圍小於同年齡和性別的正常值；④雙側骶髂關節炎II IV級。如果患者具備④並分別附加① ③中的任何一條可確診為強直性脊柱炎。治療方法對照組:來氟米特10mg/d，柳氮磺吡啶腸溶片1.0g/次，每日2次，塞來昔布膠囊
0.2g/次，每日兩次口服。治療組在對照組用藥基礎上加用本發明藥物湯劑，每日2次。3個月為一個療程。觀察指標和方法參照《中藥新藥臨床研究指導原則》的標準。顯效:主要症狀、體徵整體改善率^ 75%，血沉、CRP正常或明顯改善或接近正常；進步:主要症狀、體徵改善率> 50%，血沉、CRP有改善；有效:主要症狀、體徵整體改善率> 30%，血沉、CRP有改善或無改善；無效:主要症狀、體徵改善率< 30%，血沉、CRP無改善。治療組(加用本發明藥物組)顯效20例，進步18例，有效12例，無效O例，顯效率40%,總有效率100% ;對照組顯效14例，進步17例，有效13例，無效6例，顯效率28%，總有效率88%。兩組之間差異有非常顯著性，治療組明顯優於對照組。
具體實施例方式實施例1一種治療強直性脊柱炎的中藥，採用下列重量份配比的原料藥製備而成，原料藥包括續斷2份、杜仲5份、骨碎補3份、狗脊3份、黃精2份、枸杞子I份、桑寄生I份、天麻I份、獨活I份、黃柏3份。製備方法如下:先將稱量好的原料藥物續斷、杜仲、骨碎補、狗脊、黃精、枸杞子加8倍重量水浸泡I小時，煎煮40分鐘，過濾，得濾液一與藥渣。濾液一另器儲存，藥渣再加4倍重量水，煮60分鐘，過濾，得濾液二。將濾液一與濾液二混合，在80°C濃縮至相對密度為1.20-1.35的稠膏，其他重量份藥物桑寄生、天麻、獨活與黃柏分別粉碎成藥末，然後混勻，最後與稠膏用攪拌機混勻製成軟材即可。實施例2一種治療強直性脊柱炎的中藥，採用下列重量份配比的原料藥製備而成，原料藥包括續斷5份、杜仲6份、骨碎補5份、狗脊4.5份、黃精4份、枸杞子2份、桑寄生3份、天麻2份、獨活3份、黃柏5份。製備方法如下:先將稱量好的原料藥物續斷、杜仲、骨碎補、狗脊、黃精、枸杞子加8倍重量水浸泡I小時，煎煮40分鐘，過濾，得濾液一與藥渣。濾液一另器儲存，藥渣再加4倍重量水，煮60分鐘，過濾，得濾液二。將濾液一與濾液二混合，在80°C濃縮至相對密度為1.20-1.35的稠膏，其他重量份藥物桑寄生、天麻、獨活與黃柏分別粉碎成藥末，然後混勻，最後與稠膏用攪拌機混勻製成軟材，再用制丸機製成濃縮丸。實施例3一種治療強直性脊柱炎的中藥，採用下列配比的原料藥製備而成，原料藥包括續斷7份、杜仲7份、骨碎補7份、狗脊6份、黃精5份、枸杞子3份、桑寄生4份、天麻3份、獨活5份、黃柏8份。將原料藥物續斷、杜 仲、骨碎補、狗脊、黃精、枸杞子加8倍重量水浸泡I小時，煎煮40分鐘，過濾，得濾液一與藥渣。濾液一另器儲存，藥渣再加4倍重量水，煮60分鐘，過濾，得濾液二。將濾液一與濾液二混合，在80°C濃縮至相對密度為1.20—1.35的稠膏，其他重量份藥物桑寄生、天麻、獨活與黃柏分別粉碎成藥末，然後混勻，最後與稠膏用攪拌機混勻製成軟材，再用制丸機製成濃縮丸。
權利要求
1.一種治療強直性脊柱炎的中藥製劑，其特徵在於是由以下重量份的原料藥製成:續斷2-7份、杜仲5-7份、骨碎補3-7份、狗脊3-6份、黃精2_5份、枸杞子1_3份、桑寄生1-4份、天麻1-3份、獨活1-5份`、黃柏3-8份。
全文摘要
本發明公開了一種治療強直性脊柱炎的中藥製劑，其是由以下重量份的原料藥製成續斷2-7份、杜仲5-7份、骨碎補3-7份、狗脊3-6份、黃精2-5份、枸杞子1-3份、桑寄生1-4份、天麻1-3份、獨活1-5份、黃柏3-8份。本發明各原料藥經辨證配伍，能有效的發揮出補腎強腰的功效，以達到治癒強直性脊柱炎的目的，療效好，費用低，無毒副作用。
文檔編號A61K36/8988GK103071060SQ20131001503
公開日2013年5月1日 申請日期2013年1月16日 優先權日2013年1月16日
發明者萬健, 焦克德, 宋蓮花, 遲長功, 蔡新章, 李明, 劉娟, 隋英 申請人:萬健