一種治療灰指甲的外用中藥製劑及其製備方法
2023-05-24 01:44:31
一種治療灰指甲的外用中藥製劑及其製備方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療灰指甲的外用中藥製劑及其製備方法，包括黃柏20～30份、苦參25～35份、土茯苓20～30份、防己25-35份、五倍子5～10份和雄黃5～10份的原料藥，包括以下步驟：（1）將原料藥粉碎，混合後加入7～9重量倍的水加熱回流提取1.5～2.5小時，過濾分別得到藥液和藥渣。（2）在藥渣中加入5～7重量倍的水，加熱回流提取1.5～2.5小時，過濾得到的藥液與步驟（1）的藥液合併、濃縮至密度為1.05～1.1g/cm3。（3）在濃縮液中加入乙醇後靜置24小時以上，將上清液中乙醇分離回收後，得到所述外用中藥製劑。本發明使用簡單有效，而且經濟、方便，無須住院，易於操作，利於推廣應用。
【專利說明】一種治療灰指甲的外用中藥製劑及其製備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種中藥製劑，具體涉及一種治療灰指甲的外用中藥製劑及其製備方法。
【背景技術】
[0002]甲真菌病又稱為甲癬(tinea unguium)、灰指甲。是甲最常患的疾患，佔甲病的半數以上。指趾甲均可發病，趾甲更易罹患。成人出現甲真菌病的比例約為6-8%。現有的市面上流行的治療灰指甲的藥物很多，多數以西藥成份居多，多少都存在對趾指表皮不同程度的損傷，容易復發，效果不佳，給患者帶來難言的痛苦。
【發明內容】
[0003]本發明所要解決的第一個技術問題是:針對現有技術存在的不足，提供一種能快速滲透到病變組織，快速殺菌，有效抑制多種病菌，不傷皮膚，快速有效治療灰指甲的外用中藥製劑。
[0004]本發明所要解決的第二個技術問題是:針對現有技術存在的不足，提供一種能快速滲透到病變組織，快速殺菌，有效抑制多種病菌，不傷皮膚，快速有效治療灰指甲的外用中藥製劑的製備方法。[0005]為解決上述第一個技術問題，本發明的技術方案是:
[0006]一種治療灰指甲的外用中藥製劑，包含以下重量份的原料藥:黃柏20~30份、苦參25~35份、土茯苓20~30份、防己25-35份、五倍子5~10份、雄黃5~10份。
[0007]作為一種優選，所述的一種治療灰指甲的外用中藥製劑包含以下重量份的原料藥:黃柏25份、苦參30份、土獲茶25份、防己30份、五倍子6份、雄黃6份。
[0008]作為一種優選，所述中藥製劑為膏劑、水劑或者粉劑。
[0009]為解決上述第二個技術問題，本發明的技術方案是:
[0010]一種治療灰指甲的外用中藥製劑的製備方法，包括以下步驟:
[0011](I)按重量份計，將包括黃柏20~30份、苦參25~35份、土茯苓20~30份、防己25-35份、五倍子5~10份和雄黃5~10份的原料藥粉碎,混合後加入所述原料藥7~9重量倍的水加熱回流提取1.5~2.5小時，過濾分別得到藥液和藥渣。
[0012](2)在步驟(1)的藥渣中，加入所述藥渣5~7重量倍的水，加熱回流提取1.5~
2.5小時，過濾得到的藥液與步驟(1)得到的藥液合併，濃縮至密度為1.05~1.lg/cm3。
[0013](3)在上述濃縮液中加入乙醇，並調節乙醇含量為70~75wt%，攪拌均勻後靜置24小時以上，吸取上清液，將乙醇分離回收後，得到中藥原液，將所述中藥原液加蒸餾水調節至中藥濃度為60~70wt%，然後循環攪拌0.5~I小時，精濾後灌裝、密封得到所述治療灰指甲的外用中藥製劑。
[0014]作為一種優選，步驟(1)中，所述原料藥包括黃柏25份、苦參30份、土茯苓25份、防己30份、五倍子6份、雄黃6份。[0015]作為一種優選，步驟(3)中，所述加入的乙醇為95wt%的乙醇。
[0016]本發明的配方中，黃柏，性味歸經:苦、寒；歸腎、膀胱、大腸經；功效:清熱燥溼、瀉火解毒、退熱除蒸，熱淋腳氣。
[0017]苦參，功能主治:清熱燥溼，殺蟲，利尿。用於熱痢，便血，黃疸尿閉，赤白帶下，陰腫陰癢，溼疹，溼瘡，皮膚瘙癢，疥癬麻風；外治滴蟲性陰道炎。
[0018]土茯苓，性味:甘淡，平。歸經:肝經；胃經；脾經。功能:解毒，除溼，利關節。主治:治梅毒，淋濁，筋骨攣痛，腳氣，療疔瘡，癰腫，瘰癧，梅毒及汞中毒所致的肢體拘攣，筋骨疼痛。
[0019]防己，《本經》:味辛，平。功效:利水消腫，祛風止痛。主治:水腫腳氣，小便不利，溼疹瘡毒，風溼痺痛，高血壓症。
[0020]五倍子，具有斂肺，澀腸，止血，解毒和收斂作用，由於其中所含的鞣酸對蛋白質有沉澱作用，皮膚、黏膜、潰瘍接觸鞣酸後，其組織蛋白質即被凝固，造成一層被膜而呈收斂作用，同時小血管也被壓迫收縮，血液凝結而止血功效。
[0021]雄黃，功能主治，為硫化物類礦物雄黃的礦石，燥溼，祛風，殺蟲，解毒。治疥癬,禿瘡，癰疽，走馬牙疳，纏腰蛇丹，破傷風，蛇蟲蟹傷，腋臭，臁瘡，哮喘，喉痺，驚癇，痔瘻。
[0022]本發明治療灰指甲的外用中藥製劑在使用時，在足浴盆或者足療袋內，倒入所述中藥製劑的水劑或者用水溶解之後的散劑，將患足伸入足療袋或者足浴盆中，使中藥製劑的藥水浸至腳面，60分鐘後取出。每天一次。或者直接將所述外用製劑的藥膏塗抹在患處，每天至少一次。一周為一 療程。
[0023]由於採用了上述技術方案，本發明的有益效果是:
[0024]本發明的中藥製劑包括黃柏20~30份、苦參25~35份、土茯苓20~30份、防己25-35份、五倍子5~10份、雄黃5~10份，採用合理配方和配比，選用能直接到達病灶部位的原料藥，因此能快速有效的滲透到病變組織，因此不但能快速殺菌，而且殺菌效果顯著，能有效抑制金黃色葡萄球菌、白色念珠菌等常見感染菌，且不傷害皮膚，可快速有效治療灰指甲、腳氣。
[0025]本發明使用簡單有效，而且經濟、方便，無須住院，易於操作，利於推廣應用。【具體實施方式】
[0026]下面結合具體的實施例來進一步闡述本發明。
[0027]實施例1
[0028]一種治療灰指甲的外用中藥製劑，由以下重量份的原料藥製備而成:黃柏22份、苦參32份、土獲茶20份、防己35份、五倍子8份、雄黃5份。
[0029]實施例2
[0030]一種治療灰指甲的外用中藥製劑，由以下重量份的原料藥製備而成:黃柏25份、苦參30份、土獲茶25份、防己30份、五倍子6份、雄黃6份。
[0031]實施例3
[0032]一種治療灰指甲的外用中藥製劑，由以下重量份的原料藥製備而成:黃柏30份、苦參33份、土獲茶28份、防己35份、五倍子10份、雄黃9份。
[0033]實施例4[0034]一種治療灰指甲的外用中藥製劑的製備方法，包括以下步驟:
[0035](I)按重量份計，將包括黃柏20份、苦參25份、土茯苓20份、防己25份、五倍子5份和雄黃5份的原料藥粉碎，混合後加入所述原料藥7重量倍的水加熱回流提取1.5小時，過濾分別得到藥液和藥渣。
[0036](2)在步驟(1)的藥渣中，加入所述藥渣5重量倍的水，加熱回流提取1.5小時，過濾得到的藥液與步驟(1)得到的藥液合併，濃縮至密度為1.05g/cm3。
[0037](3)在上述濃縮液中加入乙醇，並調節乙醇含量為70wt%，攪拌均勻後靜置24小時以上，吸取上清液，將乙醇分離回收後，得到中藥原液，將所述中藥原液加蒸餾水調節至中藥濃度為60wt%，然後循環攪拌0.5小時，精濾後灌裝、密封得到所述治療灰指甲的外用中藥製劑。
[0038]實施例5
[0039]一種治療灰指甲的外用中藥製劑的製備方法，包括以下步驟:
[0040](I)按重量份計，將包括黃柏25份、苦參30份、土獲茶25份、防己30份、五倍子6份、雄黃6份的原料藥粉碎，混合後加入所述原料藥8重量倍的水加熱回流提取2小時，過濾分別得到藥液和藥渣。
[0041 ] (2 )在步驟(1)的藥渣中，加入所述藥渣6重量倍的水，加熱回流提取2小時，過濾得到的藥液與步驟(1)得到的藥液合併，濃縮至密度為1.08g/cm3。
[0042](3)在上述濃縮液中加入95wt%的乙醇，並調節乙醇含量為73wt%，攪拌均勻後靜置28小時，吸取上清液，將乙醇分離回收後，`得到中藥原液，將所述中藥原液加蒸餾水調節至中藥濃度為65wt%，然後循環攪拌0.8小時，精濾後灌裝、密封得到所述治療灰指甲的外用中藥製劑。
[0043]實施例6
[0044]一種治療灰指甲的外用中藥製劑的製備方法，包括以下步驟:
[0045](I)按重量份計，將包括黃柏30份、苦參35份、土茯苓30份、防己35份、五倍子10份、雄黃10份的原料藥粉碎，混合後加入所述原料藥9重量倍的水加熱回流提取2.5小時，過濾分別得到藥液和藥渣。
[0046](2)在步驟(1)的藥渣中，加入所述藥渣7重量倍的水，加熱回流提取2.5小時，過濾得到的藥液與步驟(1)得到的藥液合併，濃縮至密度為1.lg/cm3。
[0047](3)在上述濃縮液中加入95wt%的乙醇，並調節乙醇含量為75wt%，攪拌均勻後靜置24小時以上，吸取上清液，將乙醇分離回收後，得到中藥原液，將所述中藥原液加蒸餾水調節至中藥濃度為70wt%，然後循環攪拌I小時，精濾後灌裝、密封得到所述治療灰指甲的外用中藥製劑。
[0048]本發明治療灰指甲的外用中藥製劑經過對60例患者的治療，證明能快速滲透到病變組織，快速殺菌，有效抑制金黃色葡萄球菌、白色念珠菌等常見感染菌，不傷皮膚，快速有效治療灰指甲、腳氣，具有很好的推廣使用價值。典型病例如下:
[0049]病例I
[0050]馬某，男，38歲，患有輕微灰指甲，用過偏方，用酒、醋洗過，均無明顯療效，後用本發明治療灰指甲的外用中藥製劑足浴治療，浸泡六十分鐘，兩次痊癒。
[0051]病例2[0052]李某，女，28歲，車間工人，經濰醫附屬醫院診斷為真菌感染造成的腳氣，通過媒體介紹，用本發明治療腳氣的外用中藥製劑治療，每天浸泡三十分鐘，兩個療程痊癒。
[0053]病例3
[0054]王某，男，40歲，患多年的灰指甲，用本發明外用中藥製劑治療，每天浸泡六十分鐘，兩個療程痊癒。
[0055]病例4
[0056]張某，男，45歲，患灰指甲，用本發明外用中藥製劑治療，每天浸泡六十分鐘，一個療程痊癒。
[0057]病例5
[0058]劉某，男，55歲，農民，經某醫院診斷為灰指甲，用本發明外用中藥製劑治療，每天浸泡六十分鐘，一個療程痊癒。
[0059]病例6
[0060]孫某，男，45歲，農民，患有灰指甲，多方治療效果不佳，後使用本發明治療腳氣的外用中藥製劑治療，每天浸泡六十分鐘，兩個療程痊癒。
【權利要求】
1.一種治療灰指甲的外用中藥製劑，其特徵在於包含以下重量份的原料藥:黃柏20~30份、苦參25~35份、土茯苓20~30份、防己25-35份、五倍子5~10份、雄黃5~10份。
2.如權利要求1所述的一種治療灰指甲的外用中藥製劑，其特徵在於包含以下重量份的原料藥:黃柏25份、苦參30份、土獲茶25份、防己30份、五倍子6份、雄黃6份。
3.如權利要求1或2所述的一種治療灰指甲的外用中藥製劑，其特徵在於:所述中藥製劑為膏劑、水劑或者粉劑。
4.一種治療灰指甲的外用中藥製劑的製備方法，其特徵在於包括以下步驟: Cl)按重量份計，將包括黃柏20~30份、苦參25~35份、土茯苓20~30份、防己25-35份、五倍子5~10份和雄黃5~10份的原料藥粉碎，混合後加入所述原料藥7~9重量倍的水加熱回流提取1.5~2.5小時，過濾分別得到藥液和藥渣； (2)在步驟(1)的藥渣中，加入所述藥渣5~7重量倍的水，加熱回流提取1.5~2.5小時，過濾得到的藥液與步驟(1)得到的藥液合併，濃縮至密度為1.05~1.lg/cm3 ； (3)在上述濃縮液中加入乙醇，並調節乙醇含量為70~75wt%，攪拌均勻後靜置24小時以上，吸取上清液，將乙醇分離回收後，得到中藥原液，將所述中藥原液加蒸餾水調節至中藥濃度為60~70wt%，然後循環攪拌0.5~I小時，精濾後灌裝、密封得到所述治療腳氣的外用中藥製劑。
5.如權利要求4所述的一種治療灰指甲的外用中藥製劑的製備方法，其特徵在於:步驟(I)中，所述原料藥包括黃柏25份、苦參30份、土茯苓25份、防己30份、五倍子6份、雄黃6份。
6.如權利要求4所述的一種治療灰指甲的外用中藥製劑的製備方法，其特徵在於:步驟(3)中，所述加入的乙醇為95wt%的乙醇。
【文檔編號】A61K33/36GK103705811SQ201410012876
【公開日】2014年4月9日 申請日期:2014年1月10日 優先權日:2014年1月10日
【發明者】劉希山 申請人:山東盛宏醫藥科技有限公司