一種治療子宮肌瘤的隔藥灸臍中藥組合物的製作方法

2023-05-23 13:09:56 1

專利名稱：一種治療子宮肌瘤的隔藥灸臍中藥組合物的製作方法
技術領域：
本發明涉及中醫中藥技術領域，特別涉及一種治療子宮肌瘤的隔藥灸臍中藥組合物。
背景技術：
子宮肌瘤(Myoma uteri )，又稱子宮平滑肌瘤(Leio Myoma uteri)，是女性生殖器官最為常見的良性腫瘤，好發於育齡期婦女。子宮肌瘤可以單個發生，也可以多個發生。子宮肌瘤的臨床表現因肌瘤生長部位、大小、速度、有無變性及合併症而異。最常見的症狀是子宮出血，約佔1/3以上，表現為月經量多、經期延長、周期縮短或不規則陰道出血。貧血是常見的繼發病，嚴重者形成貧血性心臟病。此外，還可伴有腹部包塊，腹痛，白帶增多，不孕，流產，鄰近器官壓迫症狀及少見的高血壓、肌瘤性心臟病、紅細胞增多症等。肌瘤引起的不孕率約20-30%，自然流產率也較正常人群高出4倍，嚴重影響婦女身心健康。目前子宮肌瘤的治療國內外多採用手術治療，但近年來研究表明，子宮是內分泌器官，過早切除會嚴重影響女性健康，更不適用於未婚或有生育要求的婦女，並且給病人造成心理和生理上的負擔與傷害。保守療法中，西醫治療的理論是基於肌瘤對雌激素的依賴性，多採用激素療法，其臨床雖有肯定療效，但副作用明顯，併發症頗多；子宮肌瘤在中醫歸屬於「癥瘕」、「積聚」範疇，淤血內阻為病機關鍵，治療則以活血化瘀為大法，採用中藥內服治療子宮肌瘤臨床上療效確切，安全無毒副作用，但內服中藥熬製過程繁瑣，口感差，有一定不便，患者難以堅持。

發明內容
為了解決以上西醫治療子宮肌瘤副作用大、併發症多，中藥熬製過程繁瑣、口感差的問題，本發明提供了一種適用於隔藥灸臍療法的治療子宮肌瘤的中藥組合物。本發明是通過以下措施實現的
一種治療子宮肌瘤的隔藥灸臍中藥組合物，所用原料藥重量配比如下 吳茱萸20份，乳香30份，沒藥20份，王不留行15份，桃仁15份，皂刺15份， 附子12份，冰片10份，龍骨30份，生牡蠣30份，續斷20份，烏梅肉30份， 僵蠶30份，穿山甲15份，五靈脂20份。將上述藥物進行混合後超微粉碎，密封備用。隔藥灸臍使用方法
①面圈的製作取麵粉適量，以1:3. 5 4. 0的比例用水調和，做成圓圈狀(直徑約 8cm，高約2cm)，面圈的中間孔應比患者本人臍孔的大小稍大0. 5cm (直徑約2. Ocm)，備用；
②艾炷的製作根據新世紀全國高等中醫藥院校規劃教材《刺法灸法學》進行艾炷的手工製作先將艾絨搓成大小適合的艾團，夾在左手拇、食指腹之間，食指要在上，拇指要在下，再用右手拇、食指將艾團向內向左擠壓，即可將圓形艾團壓縮成上尖下平之三稜形艾炷，隨做隨用。做成的艾炷直徑約2cm，高約2cm，以燃燒10 15分鐘為宜；
③令患者仰臥位，充分暴露臍部，用75%酒精在臍局部常規消毒後，將面圈繞臍一周， 取上述藥末適量(約8 10g)，填滿臍孔，用艾炷(直徑約2cm，高約2cm)置於藥末上，連續施灸6 9壯，約2h，以臍周局部皮膚紅潤為度；④灸後用醫用膠布固封臍中藥末二4小時後自行揭下，並用溫開水清洗臍部。每次月經結束後開始治療，每3天1次，直至月經來潮。一個月經周期為1療程。發明人經過多年的研究，針對子宮肌瘤的病機特點，並結合臍療的用藥原則，經過長期的臨床實踐，最終得到了本發明的配方，配方中各藥物原料的功效如下
吳茱萸辛、苦，熱，有小毒，歸肝、脾、胃、腎經。散寒止痛，降逆止嘔，助陽止瀉。用於厥陰頭痛，寒疝腹痛，寒溼腳氣，經行腹痛，脘腹脹痛，嘔吐吞酸，五更洩瀉。乳香、沒藥活血化瘀，常相須為用，如《本草綱目》曰「乳香活血，沒藥散血，皆能止痛消腫生肌，故二藥每每相兼而用。，，
王不留行苦，平，歸肝、胃經。活血通經，下乳消腫。用於乳汁不下，經閉，痛經，乳癰腫痛。桃仁苦、平，歸心、肝、大腸經。活血祛淤，潤腸通便。皂刺辛，溫，歸肝、胃經。消腫託毒，排膿，殺蟲。用於癰疽初起或膿成不潰；外治疥癬麻風。附子辛、甘，大熱，歸心、腎、脾經。回陽救逆、補火助陽、散寒止痛，用於亡陽虛脫， 肢冷脈微，陽萎，宮冷，心腹冷痛，虛寒吐瀉，陰寒水腫，陽虛外感，寒溼痺痛等，有峻補元陽、 益火消陰之效。冰片辛、苦，微寒，歸心、脾、肺經。開竅、止痛，《新修本草》曰「主心腹邪氣，風溼積聚」，《本草綱目》謂「通諸竅」，本組方中主要用其通經走絡，攜諸藥直達病所，增加藥物的滲透吸收。龍骨甘、濯，平，歸心、肝、腎經。鎮靜，斂汗澀精，生肌斂瘡。用於神經衰弱，心悸， 失眠，多夢，自汗，盜汗，遺精，遺尿，崩漏，帶下；外用治瘡瘍久潰不斂。牡蠣鹹，微寒，歸肝、膽、腎經。重鎮安神，潛陽補陰，軟堅散結。用於驚悸失眠，眩暈耳鳴，瘰癧痰核，癥瘕痞塊。續斷苦、辛，微溫，歸肝、腎經。補肝腎，強筋骨，止血安胎，療傷續折。烏梅肉取淨烏梅，水潤使軟或蒸軟，去核。酸、澀，平。歸肝、脾、肺、大腸經。斂肺，澀腸，生津，安蛔。用於肺虛久咳，久痢滑腸，虛熱消渴，蛔厥嘔吐腹痛，膽道蛔蟲症。內服可止血，外敷能消瘡毒，並治胬肉外突。僵蠶鹹、辛，平，歸肝、肺、胃經。祛風定驚，化痰散結。用於驚風抽搐，咽喉腫痛， 皮膚瘙癢，頌下淋巴結炎，面神經麻痺。穿山甲鹹，微寒，歸肝、胃經。通經下乳，消腫排膿，搜風通絡。用於經閉癥瘕，乳汁不通，癰腫瘡毒，關節痺痛，麻木拘攣。性善走竄，內透臟腑，外貫經絡，能破淤消癥，軟堅散結。五靈脂苦、甘、溫，歸肝、脾經。活血止痛，化淤止血，治血淤諸症。本發明的有益效果
1、本發明的中藥組合物以活血化瘀藥為主，配合溫經通脈、行氣止痛及收斂止血等藥物，組方嚴謹，配伍科學；
2、本藥物為外用藥，避免了口服藥物對胃腸、肝腎的損傷，無毒副作用，並且採用隔藥灸臍法進行治療，具有簡、便、驗、廉、捷的優點，既有艾灸刺激穴位而產生的作用，也有藥物吸收後的直接作用，兩者結合，內病外治，治療子宮肌瘤見效快，療效確切且使用安全舒適；
3、藥物廉價易得，成本低，便於推廣應用。
具體實施例方式為了更好的理解本發明，下面結合具體實施例來進一步說明。實施例1
一種治療子宮肌瘤的隔藥灸臍中藥組合物，所用原料藥物重量配比如下 吳茱萸20份，乳香30份，沒藥20份，王不留行15份，桃仁15份，皂刺15份， 附子12份，冰片10份，龍骨30份，生牡蠣30份，續斷20份，烏梅肉30份， 僵蠶30份，穿山甲15份，五靈脂20份。將上述藥物進行混合後超微粉碎，密封備用。臨床實驗效果
(1)實驗對象100例子宮肌瘤患者，年齡32 45歲，平均年齡35. 6歲，症狀為月經不調、月經過多或經期延長，伴經行腹痛，白帶增多等，B超檢查顯示肌瘤最大徑小於6 cm，病程8個月 10年。(2)分組及治療將患者按隨機分為兩組，每組50名患者，治療組採用本發明的治療子宮肌瘤的中藥組合物使用隔藥灸臍療法治療，每次月經結束後開始治療，每3天1 次，直至月經來潮，一個月經周期為1療程，連續治療3個療程。對照組服用市售的普遍反應治療效果很好的江蘇康緣藥業股份有限公司生產的桂枝茯苓膠囊，每次月經結束後開始服用，每次3粒，每日3次，直至月經來潮，經期暫停服用，一個月經周期為1療程，連續治療 3個療程。治療期間禁用其他藥物，療程結束後，進行婦科檢查與B超複查，以判斷療效。(3)療效判定標準
痊癒臨床症狀消失，婦檢及B超示子宮恢復正常大小，瘤體消失； 顯效婦檢及B超示子宮縮小一半以上，瘤體減小一半以上，月經基本正常； 好轉婦檢及B超示子宮較治療前有所減小，瘤體亦有所縮小，月經周期、經量、經行時間均有好轉，腰腹疼痛、白帶多等症狀有所減輕；
無效婦檢及B超示子宮無變化或增大，瘤體無變化或增大，臨床症狀無改善。(4)臨床療效比較見表1 :
表1本發明隔藥灸臍中藥組合物與專利藥物的療效比較
\項8 \、 .塑愈例數 sa例數糧別 \.好轉倒數無效例IS總賓效率 C%)德Ifffl 11 16230100I a I ο22SO80
總有效率=(痊癒例數+顯效例數+好轉例數)/總病例數*100%。兩組療效比較， 使用本發明藥物的治療組總有效率均明顯優於對照組，臨床試驗過程中未發現毒副作用和不良反應。
治療個例
病例1李某，女，33歲，近1年經期出血量多，有血塊，小腹疼痛。B超檢查發現一個子宮體肌瘤，大小3. 5cm χ 3. Ocm χ 4. 2cm，使用本發明治療子宮肌瘤的隔藥灸臍中藥組合物使用隔藥灸臍療法進行治療兩個療程後，月經正常，且小腹無不適感，B超檢查子宮肌瘤縮小2/3。繼續治療兩個療程後複查肌瘤消失。 病例2 王某，女，42歲，B超發現子宮肌瘤已有6年，月經前後不定期，伴有行經時小腹部疼痛，白帶增多，經後身體倦乏，舌質暗紅，苔薄白，脈細澀。使用本發明治療子宮肌瘤的隔藥灸臍中藥組合物使用隔藥灸臍療法進行治療三個療程後，月經正常，B超檢查子宮肌瘤縮小1/2，繼續治療三個療程後，諸症狀及瘤體均消失，半年後複查未見復發。
權利要求
1. 一種治療子宮肌瘤的隔藥灸臍中藥組合物，其特徵是所用原料藥重量配比如下 吳茱萸20份，乳香30份，沒藥20份，王不留行15份，桃仁15份，皂刺15份，附子12 份，冰片10份，龍骨30份，生牡蠣30份，續斷20份，烏梅肉30份，僵蠶30份，穿山甲15份， 五靈脂20份。
全文摘要
本發明涉及中醫中藥技術領域一種治療子宮肌瘤的隔藥灸臍中藥組合物，所用原料藥重量配比如下吳茱萸20份，乳香30份，沒藥20份，王不留行15份，桃仁15份，皂刺15份，附子12份，冰片10份，龍骨30份，生牡蠣30份，續斷20份，烏梅肉30份，僵蠶30份，穿山甲15份，五靈脂20份。本發明的中藥組合物組方嚴謹，配伍科學；為外用藥，避免了口服藥物對胃腸、肝腎的損傷，無毒副作用，並且採用隔藥灸臍法進行治療，具有簡、便、驗、廉、捷的優點，既有艾灸刺激穴位而產生的作用，也有藥物吸收後的直接作用，兩者結合，內病外治，治療子宮肌瘤見效快，安全舒適。
文檔編號A61K36/754GK102302594SQ20111027041
公開日2012年1月4日 申請日期2011年9月14日 優先權日2011年9月14日
發明者杜冬青, 王秀英, 馬玉俠, 高樹中 申請人:山東中醫藥大學