一次性使用輸液器的製作方法
2023-05-23 07:13:01
專利名稱：一次性使用輸液器的製作方法
技術領域：
本發明是一種一次性使用輸液器，是醫用器具。
一次性使用輸液器是醫院臨床中只作一次性輸液用的醫療器具。根據我國國家標準GB8368-87規定，它由瓶塞穿孔器(1)、藥液通道(2)、帶空氣過濾器和塞子進氣口(3)、滴管(4)、滴鬥(5)、藥液過濾器(6)、導管(7)、藥液注射件(8)組成。國標2、23規定輸液器應無異常毒性。國標2、3規定輸液器的材料應對藥液和受液者無毒性反應。國標2、7規定輸液器的滴鬥內或末端應裝有能過濾10-25μm不溶性粒子的藥液過濾器，其過濾率應不小於80%。國標2、13規定輸液器內腔通入20kpa氣壓持續15小時，不得有洩漏。這些規定對輸液器的材料，連接部位粘結狀態及藥液過濾器的性能，都作了嚴格的限制。
國標2、7對藥液器濾過性能的要求是嚴格的，因為濾過性能的不良，會危害病人，出現醫療事故。過濾器的材料、工藝、結構就成為技術研究的對象，不斷更新，造福於人類。
國外報導的藥液過濾器-是由密集結晶體結構的硬質薄片，該薄片處於滴鬥(5)的下底部，起濾過作用。由於硬質薄片的外圓與滴鬥內壁總有間隙，難於保證濾過精度。另一種則是薄膜型，具有類似於篩網結構的濾孔，濾孔過細則難以滿足國標中關於流速的要求，過大則又難於保證濾過性能。
本發明的任務是改進藥液過濾器(6)的材料、結構、形狀及工藝。提供一種符合國標規定的一次使用輸液器，結構簡單，使用方便，成本低。
本發明的技術方案是藥液過濾器(6)是塊狀圓柱體，其材料是非極性高分子材料，採用燒結、發泡工藝、模壓成型。經燒結、發泡工藝的非極性高分子材料，呈發泡狀結構，具有較大的彈性。彈性性能使藥液過濾過濾器(6)與滴鬥(5)內壁之間相接邊界保持壓緊狀，可排除沿滴鬥(5)管壁漏濾現象。泡狀結構中的泡，大小不一。由於其縱橫交叉構成非直線型多層次濾道，保證濾過精度。經實驗證實濾出液中，找不到10μm以上不溶性藥粒，完全符合併優於國標2、7規定。
由於本發明的技術方案提出的塊狀圓柱體形，發泡結構，以非極性高分子材料為原材料，燒結、發泡工藝、模壓成型，保證了藥液過濾器的技術質量要求，符合國標規定，結構簡單，使用方便，完成了發明任務。
以下結合附圖來詳細介紹本發明;
圖1是一次性使用輸液器的結構圖。
圖2是滴鬥的結構圖。
圖3是藥液過濾器結構及外形圖。
瓶塞穿孔器(1)(見圖(1))是一個相似於針形物體，使用時插入盛藥液容器中，藥液沿藥液通道(2)經滴管(4)滴入滴鬥(5)。經藥液過濾器(6)過濾後沿導管(7)經藥液注射件(8)注射入人體。帶空氣過濾器和塞子氣口(3)是為了滴液需要的氣壓差。
滴鬥(5)是一種透明管，可以是玻璃管，也可以是無毒、無味的透明塑料管。滴鬥(5)(圖2a)也可由上滴鬥(圖2b)與下滴鬥(圖2c)組合連接而成。當滴鬥(5)採用無毒、無味塑料，上下二滴鬥的組合連接的方法時，可採用熱熔粘合工藝，密封連接，構成整體。粘合密封前，先將藥液過濾器(6)放入下滴鬥中。
藥液過濾器(6)是由非極性高分子材料，製成塊狀圓柱體形狀。(見圖3)。這非極性高分子材料的主要成分可以是聚乙烯，也可以是聚丙烯，再加上它們自身的添加劑。經燒結、發泡工藝，模壓成型。經發泡工藝的非極性高分子材料呈發泡狀結構，具有較大的彈性，模壓成型後的圓柱體型藥液過濾器(6)，其圓柱直徑可稍大於滴鬥(5)的管內經，發泡狀結構的彈性使藥液器(6)與滴鬥(5)內諡潯３值越粞棺刺懦┮貉氐味罰 )內壁與藥液過濾器(6)側表面之間的間隙漏出，造成漏濾現象，保證濾過性能。藥液過濾器(6)泡狀結構中的泡，大小不一，縱橫交叉，連成彎曲的毛細孔狀，構成非直線型多層次濾道，提高濾過精度。
藥液過濾器可以是整圓柱體形(圖3a)，也可以是上表面是有圓形凹坑(圖3b)。凹坑可以是圓錐形(圖3d)，凹坑的作用是液滴滴入滴管(5)後主要通過凹坑過濾，保證濾過精度。圓柱體型藥液過濾器的底部，可以設計成臺階型(圖3c)，它起著與下滴管配合定位固定的作用，這時下滴管底部有凸出的臺階(9)。藥液過濾器的外型也可以是上表面有凹坑、下底部有臺階組合的塊狀圓柱體。
滴鬥(5)是無毒、無味塑料的透明管體，無毒、無味塑料可用無毒聚氯乙烯。為提高剛度，滴鬥外表面有加強筋。熱熔粘合工藝保證密封連結後耐壓，符合國標。下滴管內可以設計有定位固定凸臺臺階(9)，與底部帶臺階的藥液過濾器(6)相配合，保證定位緊壓固定及提高濾過精度。下滴管也可以沒有定位臺階。
圖3e是發泡狀結構的藥液過濾器(6)材料結構的局部放大圖，從圖中可見泡的大小不一，形狀各異，沿圓柱體的軸向看，構成非直線狀的多層次曲折濾道。
本發明一次性使用輸液器的其它另件均用無毒材料製成，應用本發明技術方案製成的一次性使用輸液器，實驗證實完全符合國標要求，技術指標全面優越，特別是濾出液體中找不到0.05μm以上不溶性粒子，完全可用於臨床。它體積小，重量輕，成本低，使用方便。
權利要求
1.一種一次性使用輸液器，由瓶塞穿孔器(1)，藥液通道(2)、帶空氣過濾器和塞子進氣口(3)、滴管(4)、滴鬥(5)、藥液過濾器(6)、導管(7)、藥液注射件(8)組成，其特徵是藥液過濾器是塊狀圓柱體，其材料是非極性高分子材料。
2.由權利要求1所示的一次性使用輸液器，其特徵是非極性高分子材料是聚乙烯。
3.由權利要求1所示的一次性使用輸液器，其特徵是非極性高分子材料是聚丙烯。
4.由權利要求1所示的一次性使用輸液器，其特徵是藥液過濾器(6)呈發泡狀結構。
5.一種一次性使用輸液器，由瓶塞穿孔器(1)、藥液通道(2)、帶空氣過濾器和塞子進氣口(3)、滴管(4)、滴鬥(5)、藥液過濾器(6)、導管(7)、藥液注射件(8)組成，其特徵是藥液過濾器(6)是由非極性高分子材料，用燒結、發泡工藝，模壓成型。
6.一種一次性使用輸液器，由瓶塞穿孔器(1)、藥液通道(2)、帶空氣過濾器和塞子進氣口(3)、滴管(4)、滴鬥(5)、藥液過濾器(6)、導管(7)、藥液注射件(8)組成，其特徵是滴鬥(5)是由上滴鬥與下滴鬥組合連結而成，滴鬥的材料是無毒聚氯乙烯，連結的方法採用熱熔粘合工藝，密封連結。
7.由權利要求1、5所示的一次使用輸液器，其特徵是藥液過濾器的上表面有圓形凹坑。
全文摘要
一種一次性使用輸液器，用於醫院臨床輸液、輸液器的藥液過濾器，採用非極性高分子材料，發泡狀結構。外形呈塊狀圓柱體。燒結、發泡工藝、模壓成型。經實驗證實，技術指標優越，完全符合國標GB8368-87規定，成為完全可用於臨床，優良的一次性使用輸液器。
文檔編號A61M5/14GK1032627SQ8810997
公開日1989年5月3日 申請日期1988年10月6日 優先權日1988年10月6日
發明者馬劍文, 匡敖生, 姚忠道, 徐劍平, 胡志洪, 仇翼, 黃洪舜, 吳文, 呂林 申請人:馬劍文, 匡敖生, 姚忠道, 徐劍平, 胡志洪, 仇翼, 黃洪舜, 吳文, 呂林