一種用於治療高血壓的藥物及其製備方法

2023-05-23 19:59:06 1

專利名稱：：一種用於治療高血壓的藥物及其製備方法
技術領域：
：本發明涉及一種治療高血壓的藥物，特別是涉及一種以中藥為原料製備的治療高血壓的中成藥。本發明還涉及該藥物的製備方法。
背景技術：
：高血壓病是一種嚴重危害人體健康，影響生活質量的一種疾病，也是造成肢體偏癱，心力衰竭，腦梗塞，腦出血，腎衰竭的重要原因。高血壓病是一種由多基因遺傳與環境因素交互作用而產生的以動脈血壓升高為特徵的全身性疾病，是人體神經活動受阻，引起大腦皮層及皮層下血管運動神經系統調節障礙，以致全身小動脈痙攣，產生的動脈血壓增高。繼而導致腎血管痙攣而造成腎缺血，引起一系列體液變化，造成全身內分泌的減少或流失，從而逐漸促成全身小動脈的硬化。這些病變部位又向大腦皮層發出病理性衝擊，促使皮層功能紊亂，形成惡性循環，最終導致這一慢性病的形成，而且是由輕到重，從臨界血壓到三期(重型)血壓。臨床表現有頭痛，多發生在後腦部，還可有頭暈，頭脹，頸部扳住感，耳鳴，眼花，健忘，失眠，煩悶，乏力，四肢麻木，心悸等。高血壓病既是獨立的疾病，又是導致發生腦卒中、冠心病、腎功能衰竭和眼底病變的危險因素。在高血壓病的治療方面，常用的化學藥劑主要有利尿劑、P受體阻滯劑、鉤拮抗劑、OC受體阻滯劑、血管緊張素轉化酶抑制劑、血管緊張素n受體拮抗劑等。以上常規降壓藥物對高血壓急性發作、高血壓危象及圍術期高血壓等具有一定的治療效果，在高血壓病的治療過程中作用迅速。但是這些藥物在降壓過程中的血壓波動大、副作用大，易反彈，需終生服藥，容易產生對藥物的依賴性。同時這些藥物還明顯影響水、電解質、血脂、血糖等的代謝，直接損傷心、腦、腎等器官，而且這些藥物對高血脂，高血黏、血管硬化，靶器官的損傷等無改善作用。
發明內容本發明的目的是克服現有治療方法的不足，提供一種內服治療高血壓的中藥組合物，以提高高血壓病的治療效果，達到標本兼治的目的。本發明的藥物是由以下重量份數的中藥為原料藥製備獲得的杭菊花20--30明天麻10--20珍珠母20--30夏枯草10--15炒杜仲10--15枳實10--15丹參20--30赤芍10--15白芍10--20川芎10--15生地20--30丹皮10--15澤瀉10--15茯苓15--20車前子20_-30薏仁15--30茯神20-'30鉤藤10_-20地龍10--15玄參10-'20甘草2_-5可以將上述藥物製成藥劑學上的任何一種劑型，如片劑、丸劑、散劑、膠囊劑等，本發明優選的劑型是膠囊劑。將上述各組份製成本發明藥物的具體製備方法包括以下步驟將杜仲以鹽水拌勻潤透，煅炒至焦黑色；將地龍加黃酒拌勻潤透，炒至微黃色；將車前子煅炒至爆裂。將上述炮製好的中藥與杭菊花、明天麻、珍珠母、夏枯草、積實、丹參、赤芍、白芍、川芎、生地、丹皮、澤瀉、茯苓、薏仁、茯神、鉤藤、玄參、甘草混合，加水煎煮3次，每次12小時，合併3次煎液，過濾，濃縮成相對密度為1.0-1.2(50°C)的清膏，於506(TC乾燥後，粉碎成120目的藥粉，消毒，裝入膠囊中製成膠囊劑。中醫認為，高血壓是因情志抑鬱、喜怒憂思而致肝氣鬱結、化火傷陰；或因飲食失節、饑飽失宜、脾胃受傷、痰濁內生、年邁體衰、肝腎陰陽失調等原因所致。治療應以調理陰陽、通經安神、滋陰養腎、補血益氣、解痙穩壓、養血活絡為主。本發明組方中，杭菊花疏散風熱、平抑肝陽、清肝明目；明天麻、珍珠母息風止痙、平抑肝陽、清肝明目、鎮驚安神；夏枯草清熱瀉火明目；炒杜仲補肝腎、強筋骨；枳實、丹參活血調經、祛瘀止痛、除煩安神、清熱涼血；川芎養血斂陰、柔肝止痛、平抑肝陽；生地、丹皮清熱涼血、養陰生津、活血祛瘀；澤瀉、茯苓利水滲溼、洩熱健脾寧心；車前子、薏仁、茯神利水滲溼、明目祛痰、清熱健脾、寧心安神；鉤藤、地龍清熱平肝、息風止痙、清熱息風、通絡利尿；玄參清熱涼血、瀉火解毒滋陰；甘草調和諸藥，諸藥配伍，具有調理陰陽、通經安神、滋陰養腎、補血益氣、解痙穩壓、養血活絡之功效，能有效降低血壓，且降壓後穩定持久，能減少高血壓併發症的發生。為進一步考察本發明藥物的臨床療效和安全性，我們選擇500例高血壓患者對本發明藥物治療高血壓的療效進行臨床觀察。將500例病例隨機分為兩組，每組250例。對照組中男136例，女1M例；年齡3040歲26例，41~50歲68例，5160歲62例，60~70歲64例，71歲以上30例；病程3個月3年。治療組中男131例，女119例；年齡30-40歲28例，41~50歲66例，51~60歲60例，60~70歲67例，71歲以上31例；病程2個月4年。兩組病例在性別、年齡、病程等方面經統計學分析差異無統計學意義，具有可比性。所有病例均參照《內科學》中高血壓的診斷標準進行診斷。對照組釆用適當運動，合理膳食，並口服卡託普利25mg，每日3次。治療組口服本發明藥物進行治療，每次2粒，每日3次。療效標準參照1999年中國高血壓聯盟修訂的中國高血壓防治指南的治療目標，顯效舒張壓(DBP)下降〉10mmHg並達到正常範圍；或者雖未降至正常，但已下降20mmHg或以上。有效DBP下降"OmmHg,但已達到正常範圍；或下降〉10mmHg，但未降至正常；或收縮壓(SBP)下降WOmmHg。無效未達到上述有效指標者。兩組病例治療後的療效比較結果見表l。tableseeoriginaldocumentpage6具體實施例方式實施例1取杜仲150g,加鹽水拌勻潤透，煅炒至焦黑色，絲易斷為度，放涼；取地龍150g加黃酒拌勻潤透，炒至微黃色，放涼；將車前子300g煅炒至爆裂。將上述炮製好的中藥與300g杭菊花，200g明天麻，300g珍珠母，150g夏枯草，150g枳實，300g丹參，150g赤芍，200g白芍，150g川芎，300g生地，150g丹皮，150g澤瀉，200g茯苓,300g薏仁，300g茯神,200g鉤藤，200g玄參，50g甘草混合，加水煎煮3次，每次l小時，合併3次煎液，過濾，濃縮成相對密度為1.2(5(TC)的清膏，於5(TC乾燥後，粉碎成120目的藥粉，消毒製成膠囊劑。實施例2取杜仲130g，加鹽水拌勻潤透，煅炒至焦黑色，絲易斷為度，放涼；取地龍130g加黃酒拌勻潤透，炒至微黃色，放涼；將車前子250g煅炒至爆裂。將上述炮製好的中藥與250g杭菊花，150g明天麻，250g珍珠母，130g夏枯草，130g枳實，250g丹參，130g赤芍，180g白芍，130g川芎，250g生地，130g丹皮，130g澤瀉，180g茯苓，250g薏仁，250g茯神，180g鉤藤，180g玄參，4Qg甘草混合，加水煎煮3次，每次1.5小時，合併3次煎液，過濾，濃縮成相對密度為1.1(5(TC)的清膏，於6(TC乾燥後，粉碎成120目的藥粉，消毒製成膠囊劑。權利要求1、一種用於治療高血壓的藥物，是由以下重量份數的中藥為原料藥製備獲得杭菊花20～30明天麻10～20珍珠母20～30夏枯草10～15炒杜仲10～15枳實10～15丹參20～30赤芍10～15白芍10～20川芎10～15生地20～30丹皮10～15澤瀉10～15茯苓15～20車前子20～30薏仁15～30茯神20～30鉤藤10～20地龍10～15玄參10～20甘草2～5。2、根據權利要求l所述的用於治療高血壓的藥物，其特徵是將所述的藥物製成膠囊劑。3、權利要求2所述用於治療高血壓的藥物的製備方法，包括以下步驟將杜仲以鹽水拌勻潤透，煅炒至焦黑色；將地龍加黃酒拌勻潤透，炒至微黃色；將車前子煅炒至爆裂；將上述炮製好的中藥與杭菊花、明天麻、珍珠母、夏枯草、枳實、丹參、赤芍、白芍、川芎、生地、丹皮、澤瀉、茯苓、薏仁、茯神、鉤藤、玄參、甘草混合，加水煎煮3次，每次12小時，合併3次煎液，過濾，濃縮成5(TC相對密度為1.G1.2的清膏，於506(TC乾燥後，粉碎成120目的藥粉，消毒，裝入膠囊中製成膠囊劑。全文摘要一種用於治療高血壓的藥物，是將炮製後的杜仲、地龍、車前子與杭菊花、明天麻、珍珠母、夏枯草、枳實、丹參、赤芍、白芍、川芎、生地、丹皮、澤瀉、茯苓、薏仁、茯神、鉤藤、玄參、甘草混合，加水煎煮，將煎液過濾濃縮成清膏，乾燥粉碎成藥粉，裝膠囊製成。本發明藥物調理陰陽、通經安神、滋陰養腎、補血益氣、解痙穩壓、養血活絡，能有效降低血壓，且降壓後穩定持久，能減少高血壓併發症的發生。經臨床觀察，總有效率為90.0％。文檔編號A61K35/56GK101579492SQ200910074019公開日2009年11月18日申請日期2009年3月23日優先權日2009年3月23日發明者路正平申請人:路正平