一種治療腦膜瘤的中藥配方的製作方法

2023-05-14 06:27:11 2

本發明屬於中醫中藥技術領域，特別涉及一種治療腦膜瘤的中藥配方。

背景技術：

腦膜瘤(Meningiomas)很常見，是起源於腦膜及腦膜間隙的衍生物，發病率佔顱內腫瘤的19.2％，居第2位，僅次於膠質瘤。成年較多，發病高峰年齡在45歲，女性：男性為2：1。腦膜瘤原發於蛛網膜內皮細胞，凡屬顱內富於蛛網膜顆粒與蛛網膜絨毛之處皆是腦膜瘤的好發部位。矢狀竇旁，大腦凸面，大腦鐮旁者多見，其次為蝶骨嵴、鞍結節、溴溝、小腦橋腦角與小腦幕等部位，生長在腦室內者很少，也有異位的腦膜瘤，偶見於顱骨板障、額竇、鼻腔頭皮下或頸部，系來自異位的蛛網膜組織，並非轉移，腦膜瘤有多發性，約佔1％～2％，幕上腦膜瘤遠多於幕下。

腦膜瘤的發生可能與一定的內環境改變和基因變異有關，並非單一因素造成。好發部位：依次為①矢狀竇旁，大腦凸面約佔50％；②鞍結節；③篩竇；④海綿竇；⑤橋小腦角；⑥小腦幕等。按病理學特點分為：內皮型或纖維型、血管型、砂粒型、混合型或移行性、惡性腦膜瘤、腦膜肉瘤。一般將前5種歸類於良性腦膜瘤的範疇，以血管型腦膜瘤最常發生惡變，多次復發者亦應考慮惡變可能。

良性腦膜瘤生長慢，病程長，其出現早期症狀平均約為2.5年長者可達6年之久，一般來講，腫瘤平均年增長體積為3.6％，腫瘤的膨脹性生長，往往以頭痛和癲癇為首發症狀，依腫瘤部位不同，可以出現視力、視野、嗅覺或聽覺障礙及肢體運動障礙等。老年患者以癲癇為首發症狀者多見。惡性腦膜瘤腦膜肉瘤，病情發展快，浸潤性生長，形狀不規則邊界不清，術後迅速發展，可見遠處轉移。

目前，腦膜瘤的治療方法主要有三種：手術治療、放射治療和化學療法。儘管手術切除是治療腦膜瘤的首選方法。但手術切除腦腫瘤常伴有致殘後遺症和一系列併發症，致使病人生活質量下降。部分病人因腫瘤發現較晚，合併全身多處轉移而失去手術機會。此時，放射/化學治療可能成為腦膜瘤治療的主要手段，但放療(伽瑪刀，陀螺刀，重離子加速器等)和化療(替莫唑胺)對胃腸道、肝腎功能和造血系統也有明顯的副作用。而對於體質較弱、不能耐受手術和放化療的病人，中醫藥治療可能是唯一的、最後的治療手段。因此，若將中醫藥治療聯合手術、放療或化療，從而提高腫瘤的總體治癒率。這無疑對腦膜瘤的治療多一種選擇，給病人多一次機會。

技術實現要素：

本發明的目的是提供一種治療腦膜瘤的中藥配方，其療效顯著、安全可靠、無毒副作用，具有廣闊的臨床應用前景。

申請人研究發現：腎與腦密切相關，腎主骨生髓，髓在脊為脊髓，上聚腦為腦髓即腦海。腎精充則腦海足，腦海空虛，則腎精因上濟腦海而虛少，導致精少髓虧。腦海是腦膜瘤所居之地，腦膜瘤的生長直接侵襲損傷腦海，耗竭腦髓，故當腦瘤生長到一定時期，必然會導致腦海空虛，腎精不足，腎腦兩虛，出現頭痛、頭暈、頭昏、健忘、少寐、脛酸膝軟、耳鳴等。這些症狀在腦膜瘤切除後還會存在較長的時間，甚至長期存在。腎藏精，肝藏血，精血相生，故肝腎之陰相互滋生，肝腎同源，乙癸同源。腦膜瘤患者每因腎精不足，陰液化源乏力，造成腎陰虧虛。腎陰不能滋養肝陰，肝陽熾張，化火生風，風火相煽，腦絡絀急，則出現劇烈頭痛、頭脹、耳鳴等。肺主宣發肅降，通調水道；脾主運化水液；腎主蒸騰氣化，調節尿液排洩。肺脾腎功能異常，則水液的生成、輸布、蒸騰、氣化、排洩作用就異常，勢必水溼停留為痰為飲。另外，肝鬱不舒，氣滯津停為痰；瘀血生成或因氣虛氣滯，或因痰阻寒凝，或因跌僕外傷，或因手術損傷，痰瘀膠滯，日久不除，成毒化熱，痰熱瘀毒聚於局部而為腦瘤膜。因此，腦膜瘤的病位在腦，與肝腎脾胃關係密切。病機屬本虛標實，本虛主要是腎腦兩虛，其次是肝陰虛及脾胃運化和升降功能失司；標實是肝火肝陽偏盛和痰熱瘀毒內阻。

因此，申請人提出以下技術方案：

本發明提供一種治療腦膜瘤的中藥配方，由以下重量份數的中藥原料配製而成：女貞子25～30份、巴戟天25～30份、制首烏10～15份、菟絲子15～20份、土沙參25～30份、黃芪10～15份、血葉蘭15～20份、鱉甲10～15份、粗黃草10～15份、膽南星15～20份、白葉不翻10～15份、葶藶10～15份、鬱金5～10份、龍葵5～10份、半枝蓮5～10份。

其中，優選方案如下：

可以由以下重量份數的中藥原料配製而成：女貞子25份、巴戟天25份、制首烏10份、菟絲子15份、土沙參25份、黃芪10份、血葉蘭15份、鱉甲10份、粗黃草10份、膽南星15份、白葉不翻10份、葶藶10份、鬱金5份、龍葵5份、半枝蓮5份。

也可以由以下重量份數的中藥原料配製而成：女貞子30份、巴戟天30份、制首烏15份、菟絲子20份、土沙參30份、黃芪15份、血葉蘭20份、鱉甲15份、粗黃草15份、膽南星20份、白葉不翻15份、葶藶15份、鬱金10份、龍葵10份、半枝蓮10份。

也可以由以下重量份數的中藥原料配製而成：女貞子28份、巴戟天28份、制首烏12份、菟絲子18份、土沙參28份、黃芪12份、血葉蘭18份、鱉甲12份、粗黃草12份、膽南星18份、白葉不翻12份、葶藶12份、鬱金8份、龍葵8份、半枝蓮8份。

將上述各原料藥製成本發明藥物的具體製備方法是：

按照配方稱取中藥原料並加入到容器中，加水漫過藥面浸泡10～20分鐘，再加水沒過藥面3～5釐米，用武火煎煮至沸騰再改用文火煎煮20～30分鐘，取濾液；然後再加水沒過藥面3～5釐米，用武火煎煮至沸騰再改用文火煎煮15～20分鐘，然後去渣取濾液，兩次濾液合併即可。

用法：成人每次服用200～300mL，每日2次，飯後半小時溫服，15天為一個療程。

藥理分析：

女貞子：甘、苦，涼。歸肝、腎經。滋補肝腎，明目烏髮。用於眩暈耳鳴，腰膝酸軟，鬚髮早白，目暗不明。

巴戟天：甘，辛，微溫。歸腎、肝經。補腎陽，強筋骨，祛風溼。用於陽痿遺精，宮冷不孕，月經不調，少腹冷痛，風溼痺痛，筋骨痿軟。

制首烏：補肝腎，益精血，烏鬚髮，強筋骨，化濁降脂。用於血虛萎黃，眩暈耳嗚，鬚髮早白，腰膝酸軟，肢體麻木，崩漏帶下，高脂血症。

菟絲子：甘，溫。歸肝、腎、脾經。滋補肝腎，固精縮尿，安胎，明目，止瀉。用於陽痿遺精，尿有餘瀝，遺尿尿頻，腰膝酸軟，目昏耳鳴，腎虛胎漏，胎動不安，脾腎虛瀉；外治白癜風。

土沙參：味甘，性平。健脾益氣；潤肺止咳。主體虛自汗，乳汁不足，飲食少進，咳嗽，咯血。

黃芪：甘，溫。歸肺、脾經。補氣固表，利尿託毒，排膿，斂瘡生肌。用於氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難潰，久潰不斂，血虛痿黃，內熱消渴；慢性腎炎蛋白尿，糖尿病。

血葉蘭：味甘；性涼。滋陰潤肺、健脾、安神。主肺癆咯血，食欲不振，神經衰弱。

鱉甲：鹹，微寒。歸肝、腎經。滋陰潛陽，軟堅散結，退熱除蒸。用於陰虛發熱，勞熱骨蒸，虛風內動，經閉，癓瘕，久瘧瘧母。

粗黃草：甘、淡、微鹹，寒。滋陰益腎，生津止渴。蜘蛛熱病，傷津，口乾煩渴，病後虛弱。

膽南星：苦、微辛，涼。歸肺、肝、脾經。清熱化痰，息風定驚。用於痰熱咳嗽，咯痰黃稠，中風痰迷，癲狂驚癇。

白葉不翻：味辛、微苦；性平。清熱化痰，消積殺早。主感冒、咳嗽氣喘、痢疾、胃痛、消化不良、蛔蟲症、外傷出血。

葶藶：辛、苦，大寒。歸肺、膀胱經。瀉肺平喘，行水消腫。用於痰涎壅肺，喘咳痰多，胸脅脹滿，不得平臥，胸腹水腫，小便不利；肺原性心臟病水腫。

鬱金：辛、苦，寒。歸肝、心、肺經。行氣化瘀，清心解鬱，利膽退黃。用於經閉痛經,胸腹脹痛、刺痛，熱病神昏，癲癇發狂，黃疸尿赤。

龍葵：苦，寒。清熱解毒，利水消腫。用於感冒發燒，牙痛，慢性支氣管炎，痢疾，泌尿系感染，乳腺炎，白帶，癌症；外用治癰癤疔瘡，天皰瘡，蛇咬傷。

半枝蓮：辛、苦，寒。歸肺、肝、腎經。清熱解毒，化瘀利尿。用於疔瘡腫毒，咽喉腫痛，毒蛇咬傷，跌扑傷痛，水腫，黃疸。

本發明的中藥配方中，針對本虛，女貞子、巴戟天、制首烏、菟絲子補腎陽，滋肝補腎；土沙參、黃芪補肺脾之氣；血葉蘭、鱉甲、粗黃草滋陰潛陽。針對標實，膽南星、白葉不翻清熱化痰；葶藶瀉肺行水；鬱金行氣化瘀；龍葵、半枝蓮解毒抗癌。

本發明採用中醫手段治療腦膜瘤，雖然中藥不能從根本上消除腦膜瘤，但中藥可增強患者的免疫力，提高患者的自身機能，抑制腫瘤生長速度，減輕腦水腫和腫瘤分泌物的毒性產物，從而延長患者帶瘤生存時間並改善生活質量，也可使患者更好的耐受手術，並且有利於術後康復。部分患者由於身體狀況極度虛弱，不適合做手術和放化療治療，那麼中藥可以單獨用於治療腦膜瘤。中藥可以從整體出發，減輕患者的症狀，如疼痛、麻木、偏癱、失語、痴呆等，提高患者的生活質量。

本發明的優點在於所使用的中藥符合中華人民共和國藥典規定，藥物安全可靠。諸藥相和針對氣機失調、腎腦不足、痰瘀內阻、日久成毒所導致的腦膜瘤標本兼治，治療腦膜瘤具有療效確切、見效快、治癒率高等特點。

療效判斷：

本發明對30例腦膜瘤患者進行臨床觀察治療，該30例患者均不願進行手術或者自身體質不適宜進行手術者。其中年齡最小者43歲，最大者78歲，平均年齡54歲；男12例，女18例。大腦凸面腦膜瘤10例，蝶骨嵴腦膜瘤4例，鞍結節腦膜瘤8例，大腦鐮旁腦膜瘤5例，嗅溝腦膜瘤3例。

臨床症狀如下所述：

大腦凸面腦膜瘤：病史一般較長，主要表現為不同程度的頭痛，精神障礙，肢體動動障礙及視力、視野的改變，約60％患者半年後可出現顱壓增高症狀，部分患者可出現局部癲癇，面及手抽搐，大發作不常見。矢狀竇旁腦膜瘤瘤體生長緩慢，一般患者出現症狀時，瘤體多已很大，癲癇是本病的首發症狀，為局部或大發作，精神障礙表現為痴呆，情感淡漠或欣快，患者出現性格改變，位於枕葉的矢狀竇旁腦膜瘤可出現視野障礙。

蝶骨嵴腦膜瘤：腫瘤起源為前床突，可出現視力下降，甚至失明；向眶內或眶上侵犯，可出現眼球突出，眼球運動障礙，瞳孔散大；癲癇，精神症狀、嗅覺障礙等。

鞍結節腦膜瘤：80％以上患者以視力障礙為首發症狀；頭痛，少數患者可出現嗜睡，記憶力減退，焦慮等精神症狀；有的患者可出現內分泌功能障礙，如性慾減退、陽痿、閉經等；亦有患者以嗅覺喪失，癲癇、動眼神經麻痺為首發症狀就診。

大腦鐮旁腦膜瘤：運動障礙表現為從足部開始，漸至下肢，繼而上肢肌力障礙，最後波及頭面部，如腫瘤向兩側生長，可出現雙側肢體肌力弱並伴有排尿障礙，癲癇，顱內壓增高症狀等。

嗅溝腦膜瘤：早期症狀即有嗅覺逐漸喪失，顱內壓增高可引起視力障礙，腫瘤影響額葉功能時可有興奮、幻覺、妄想，遲鈍，精神淡漠，少數患者可有癲癇。

診斷依據：1.病程長，發病慢，慢性進行性頭痛，精神異常，局限性癲癇；逐步可出現定位症狀。2.後期可出現明顯的顱內壓增高症狀及各部位腦膜瘤的典型定位體徵。3.頭部CT：病變呈均勻高或較高密度，邊界清，基底寬，增強掃描腫瘤像更明顯，腦室系統受壓。頭部MRI：大多數腦膜瘤為低信號(T1加權)和高、等信號(T2加權)，注射Gd-DTPA造影劑後信號均勻提高；腫瘤與腦組織間有一低信號環或帶；伴瘤周水腫，清晰顯示腫瘤與血管、靜脈竇的關係。4.血管造影：除正常血管移位外，一般可見腫瘤「染色」影像，不僅能定位，而且能定性。

治療方法：成人每次服用200～300mL，每日2次，飯後半小時溫服，15天為一個療程。

療效評定標準：

好轉：腦膜瘤停止生長或者生長緩慢，臨床症狀得到改善甚至完全好解。

無效：腦膜瘤繼續生長，臨床症狀無改善。

結果：好轉27例，無效3例，總有效率90％。

典型病例：

病例1：宋某某，女，64歲，山東青島人。既往高血壓病史10餘年。主訴：雙眼視物模糊1個月。查體：生命體徵平穩，神清可語，雙瞳等大直徑3mm，光反應靈敏，雙眼視力左0.6，右0.5，眼底視乳頭水腫，左眼顳側及右眼鼻側視野缺損，面紋對稱，伸舌居中，四肢肌力Ⅴ-，病理徵未引出。顱腦MRI：右側鞍旁佔位：腦膜瘤可能性大，雙側腦室擴張積水伴室旁水腫，腦內多發點狀缺血脫髓鞘。經確診為蝶骨嵴腦膜瘤。患者拒絕接受手術治療，遂採取中醫保守治療，給予本發明中藥進行治療，2月後複查，腦膜瘤未出現進一步生長和擴散，精神狀態好。

具體實施方式

實施例1：

一種治療腦膜瘤的中藥配方，由以下重量份數的中藥原料配製而成：女貞子25份、巴戟天25份、制首烏10份、菟絲子15份、土沙參25份、黃芪10份、血葉蘭15份、鱉甲10份、粗黃草10份、膽南星15份、白葉不翻10份、葶藶10份、鬱金5份、龍葵5份、半枝蓮5份。

實施例2：

一種治療腦膜瘤的中藥配方，由以下重量份數的中藥原料配製而成：女貞子30份、巴戟天30份、制首烏15份、菟絲子20份、土沙參30份、黃芪15份、血葉蘭20份、鱉甲15份、粗黃草15份、膽南星20份、白葉不翻15份、葶藶15份、鬱金10份、龍葵10份、半枝蓮10份。

實施例3：

一種治療腦膜瘤的中藥配方，由以下重量份數的中藥原料配製而成：女貞子28份、巴戟天28份、制首烏12份、菟絲子18份、土沙參28份、黃芪12份、血葉蘭18份、鱉甲12份、粗黃草12份、膽南星18份、白葉不翻12份、葶藶12份、鬱金8份、龍葵8份、半枝蓮8份。

實施例4：

實施例1～3按照以下方法製備：按照配方稱取中藥原料並加入到容器中，加水漫過藥面浸泡10～20分鐘，再加水沒過藥面3～5釐米，用武火煎煮至沸騰再改用文火煎煮20～30分鐘，取濾液；然後再加水沒過藥面3～5釐米，用武火煎煮至沸騰再改用文火煎煮15～20分鐘，然後去渣取濾液，兩次濾液合併即可。

用法：成人每次服用200～300mL，每日2次，飯後半小時溫服，15天為一個療程。