一種治療糖尿病的藥的製作方法

2023-04-30 16:52:41 1

專利名稱：一種治療糖尿病的藥的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療糖尿病的藥物，具體地說是以中草藥為原料製備的中成藥。
背景技術：
糖尿病是嚴重危害人類健康的常見多發病，目前世界上糖尿病患者超過一億人，我國接近二千萬，並有逐年增加的趨勢，病死率僅次於惡性腫瘤及心血管病，是危及人類生命第三大疾病。
糖尿病的終身不愈，併發症廣泛而嚴重。由於血流中胰島素相對或約對缺乏，引起糖、脂肪、蛋白質代射紊亂，導致高血糖、高血脂及血液粘度的升高，中晚期出現周身廣泛微血管病變。其中70-80％患者死於心血管病，糖尿病腎功能衰竭及腦血管意外是中老年糖尿病患者常見死亡原因。
目前國內外對本病藥物治療，遇到以下棘手問題1 雙胍類藥療效低、副作用大，久用產生高乳酸血症。
2 碘脲類藥久用損害肝臟、腎臟及血細胞，與磺胺藥交叉過敏，後期產生繼發性失效。
3 胰島素久用產生抗體，生物活頁紙性降低，劑量增加，產生高胰島素血症，促使微血管病產生與發展。
雖然也有一些治療糖尿病的中成藥，但由於效果不十分明顯，患者仍然不得不依賴於一些西藥，如「胰島素」。而且通常中成藥的衝劑中必須加糖才能促使藥粒崩解，蜜丸中則含有蜂蜜，這些劑型都不適合糖尿病患者使用。

發明內容
本發明的目的在於提供一種具有降血糖、降血脂、改善血液高凝狀態，疏通微循環，增強肌體免疫，減少、緩解糖尿併發症作用的尿病治療劑。
本發明的解決方案是基於祖國醫學對糖尿病及其合併症發病機理的認識及治療原則，參考現代藥理研究成就，從祖國醫藥寶庫中，篩選出滋腎陰，補氣虛，化瘀血，清濁洩，扶正培本、藥膳同源的天然食用植物藥，按中醫理論組方，提取精華，使其發揮促進內源胰島素的分泌，降低外源胰島素外周抗力，增加生物活性，促進糖的代謝，減少脂肪蛋白質分解，使血糖、血脂降低，改善微循環，減少、緩解糖尿病患者心血管病變發生發展的作用。
本發明的藥物是由下列組分製成的(用量為重量份)山楂10～25枸杞子10～20 苦瓜5～15菊花5～15決明子5～15薏米10～25山藥5～15茯苓5～15黑豆10～25製備本發明藥物的配方優選的重量(份)配比範圍是山楂8～15枸杞子10～15 苦瓜6～10 菊花5～10決明子6～10薏米15～20 山藥6～10 茯苓～10黑豆15～20本發明藥物的最佳重量(份)配比是山楂10枸杞子10 苦瓜6.5菊花5決明子6.5薏米15山藥7.5茯苓6.5黑豆16.5本發明的一個重要特點是藥劑中含有豐富的營養成份，其中植物蛋白含量10％～20％，比大米高出22倍。並含有十七種胺基酸，包括天門冬氨酸、蘇氨酸、絲氨酸、穀氨酸、脯氨酸、甘氨酸、丙氨酸、纈氨酸、蛋氨酸、異亮氨酸、亮氨酸、酪氨酸、苯丙氨酸、賴氨酸、組氨酸、精氨酸和色氨酸，其中精氨酸達9633mg/100g，賴氨酸達5432mg/100g，亮氨酸達1117mg/100g，人體必需的胺基酸總體可促進胰島素的釋放，特別是精氨本、賴氨酸和亮氨酸的作用最強。本發明藥品中各胺基酸組分含量見下表名稱含量(mg/100g) 名稱 含量(mg/100g) 名稱 含量(mg/100g)天門冬氨酸 1214.2 丙氨酸872.9 苯丙氨酸 597.9蘇氨酸 414.8 纈氨本729.9 賴氨酸534.2絲氨酸 548.6 蛋氨酸284.9 組氨酸206.4穀氨酸 1559.6 異亮氨酸 518.6 精氨酸963.3脯氨酸 511.0 亮氨酸1117.0 色氨酸230.4甘氨酸 378.2 酪氨酸359.5另外在本發明的糖尿病治療劑中還含有鉀、鎂、鈣、鋅、鐵、鉻(cr3)、硒等多種微量元素，這些金屬元素是構成機體多種金屬酶的輔基，對胰島素的生物合成及釋放起催化作用。本發明藥品各化學元素含量見下表名稱 含量(mg/100g)職名稱 含量(mg/100g)名稱 含量(mg/100g)鉀946.2 鈣1478 鐵168.4鎂1561 鋅17.81鉻22.62硒0.12本發明的另和重要特點是藥劑中含有豐富的水溶性纖維素及蒽醌化合物，纖維素含量達5～20％，可促進胃腸排空，減少糖、脂肪吸收，有利於血糖降低。本紅劑中還含有豐富的膽鹼物質和黃酮類化合物，其中黃酮類化合物含量為12～20％，黃酮類化合物可以降低血脂降血粘，促進微循環，增加胰島血流灌注，有利於胰島素的合成與分泌。
本發明藥物臨床使用結果表明，有下述優點1本發明選用藥膳同源的天然食用植物藥為原料，各組分符合藥政法規定。利用各味中藥的綜合作用治療糖尿病，無化學甜味劑，對人體無毒無害。
2本發明無須煎煮，無苦澀感，營養豐富，飢則食，渴則飲，服用方便，符合國家食品衛生法規定。
3輕症者可單獨使用。較重病症可與其他降糖藥及胰島素聯合使用，但可大大減少通常降糖藥及胰島素的使用量，治療效果明顯增加，並可顯著地緩解或消除其他合併症，增強機體的免疫力。
4對合併高血脂者，本發明可取代昂貴進口降脂藥(利平脂，每100片為224元)，對中晚期重症糖尿病患者，應用本發明產品可部分取代昂貴降糖藥(達美康及美吡達)。
具體實施例方式
為表明本發明藥物對糖尿病的治療效果，本發明100例系統臨床觀察，並選擇病史、病情、年齡、性別及原治療方法相當的糖尿病患者72例為對照組。從住院及內分泌專科門診選擇病例，按WTO1980年制定的糖尿病診斷標準，確診的成年糖尿病患者，在飲食療法及藥物(口服降糖藥及胰島素)治療的基礎上、空腹血糖≥72mmol/L者為觀察對象，其中男46例，女54例，年齡27-70歲，病程半年-35年。試驗組在原治療基礎上，停用降脂藥，服本發明藥物。對照組按常規降糖、降脂治療，其中降糖藥物、品種用法用量與試驗組相匹配，降脂藥採用進口利平脂。採用相同方法定期檢查空腹血糖及血脂，觀察期三個月，一個月為一療程，共三個療程。
服用方法20克/次，日服3次，飯前開水衝服。臨床試驗結果如表(1，2)從表1可以看出，兩級試驗前空腹血糖濃度和降糖藥物用量基本相似，P＞0.05，試驗組服用本發明衝劑後血糖下降，降糖藥用量卻比原來減少1/3～1/2。
表1服用本發明藥物前後胰島素、達美康用量及血糖變化病例數 胰島素用量(u/d)達美康用量(mg/d) 空腹血糖下降(mmd/L)前 後前 後 前 後試驗組100 46.2 20.59 260 60 11.7±3.69 7.85±2.32對照組72 45.8949.18 240 280 11.37±3.18 9.89±3.01t 0.29 10.87 0.26 8.74 0.54 2.46p ＞0.05 ＜0.01＞0.05 ＜0.01 ＞0.05 ＜0.01表2服用本發明藥物前後降脂藥用量及血脂平均濃度變化病例數利平脂用量 血清膽固醇平均值血清甘油三脂平均值(mg/d) (mmol/L)(mmol/L)前 後 前 後 前 後試驗組82 00 5.72±1.10 4.72±0.82 2.12±1.07 1.42±0.53對照組55 300 3005.87±1.06 5.13±0.97 2.08±0.93 2.01±0.32t 0.844.320.763.65p ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05表2數據表明，兩組試驗前血清膽固醇及甘油三脂平均濃度均無顯著差異，但試驗組服用本發明藥物後，未用任何其他降脂藥，即可達到降脂目的。
我們也測定了試驗糖尿病人，服用本發明藥物前後機體免疫功能的有關數據，並與正常人作對照，結果見表3。
表3T細胞亞群測定結果例數 OKT(％) OKT4(％) OKT3(％) OKT4/OKT3試驗 治療前 4664.47±6.13 37.47±4.27 31.48±3.67 1.27±0.13組治療後 4664.37±7.28 38.91±4.12 26.57±4.32 1.43±0.32對照組 3064.36±8.71 38.91±4.12 25.43±4.17 1.46±0.24T細胞亞群的檢測方法是採用常規的鹼性磷酶抗鹼性磷酸酶法。測定數據表明，糖尿糖患者在服用本發明藥物之前OKT3顯著地高於正常人，OKT4/OKT3比值明顯降低，服用本發明藥物之後，二者均大致恢復正常，表明本發明藥物有增強機體免疫功能。試驗統計表明；用本發明的藥劑對100名糖尿病患者作治療試驗，取得顯著療效的佔52％，基本有效的佔43％，無效的佔4％，總有效率達96％。
實施例按下述配比稱取原料山楂17.5千克山藥8.5千克薏米7.5千克決明子6.5千克菊花5.5千克枸杞子6.5千克黑17千克茯苓6.5千克苦瓜4.5千克
權利要求
1.一種治療糖尿病的藥物，其特徵在於它是由下述重量(份)配比的原料製成的藥劑山楂10～20 枸杞子10～20 苦瓜5～15 菊花5～15 決明子5～15薏米10～25 山藥5～15 茯苓5～15 黑豆10～25
2.根據權利要求1所述的治療糖尿病的藥物，其中各原料的重量配比是山楂12～18 枸杞子10～15 苦瓜6～10菊花5～10決明子6～10薏米15～20 山藥6～10 茯苓6～10 黑豆15～20
3.根據權利要求1所述的治療糖尿病的藥物，其中各原料的重量(份)配比是山楂10 枸杞子10 苦瓜6.5 菊花5 決明子6.5薏米15 山藥7.5 茯苓6.5 黑16.5
4.根據權利要求1或2或3所述的治療糖尿病的藥物，其特徵在於所說的藥劑是任何一種藥劑上所學的劑型。
5.根據權利要求4所述的治療糖尿病的藥物，其特徵在於所說的藥劑是散劑或塊劑。
全文摘要
本發明公開了一種新的治療糖尿病的藥物，它是以山楂、枸杞子、苦瓜、菊花、決明子、薏米、山藥、茯苓、黑豆為原料，根據每味中藥的不同特性，分別以凍幹或風乾粉碎、溶劑撮等預處理後，按比例配製，再經熟化、滅菌製成散劑或塊劑。本發明配方及製作方法獨特，治療效果顯著。
文檔編號A61P3/00GK1411838SQ0113356
公開日2003年4月23日 申請日期2001年10月18日 優先權日2001年10月18日
發明者盧紅俊 申請人:盧紅俊