形狀記憶合金微創椎體間融合器的製作方法
2023-04-29 19:41:51 1
專利名稱：形狀記憶合金微創椎體間融合器的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種在外科手術中對人的脊柱起固定作用的裝置，尤其是一種能通過前、後路內窺鏡下微創植入而進行脊柱後路椎體間融合術的裝置。
背景技術：
腰椎不穩症最重要的原因是腰椎間盤的退變和突出。腰椎間盤突出症患者往往在手術前已存在或手術後並發腰椎不穩症。對於施行切開手術的腰椎間盤突出症患者術後更易並發腰椎不穩症。因此目前對椎間隙高度變低、35歲以上的椎間盤突出症患者在腰椎間盤髓核摘除術的同時、以及對腰椎管狹窄症或需全椎板切除減壓的病人須做椎間融合術，這一融合手術創傷較大、住院費用高。在經後路置入TFC(ThreadedFusion Cage，TFC)過程中往往要咬除過多的小關節結構，從而造成TFC置入術後該節段的不穩；如不咬除過多的小關節結構，術中要置入TFC，就會過度牽拉神經根和硬脊膜，從而導致神經併發症明顯增高。因而目前對於腰椎不穩症的手術治療一般採用內固定加TFC植入術。這就使手術複雜程度明顯升級。另外，目前認為，40％-70％的腰椎間盤突出症患者可行經椎板間隙內窺鏡下對受壓神經根直接減壓的微創手術治療。對症狀較重的「運動節段不穩」又在進行性發展的腰椎不穩症等患者須植入帶螺紋椎體間融合器TFC，大多為開放手術中經椎管置入的後入路、經腹腔或腹膜外的前入路以及部分為腹腔鏡徑路和腹膜後間隙內窺鏡下徑路。目前內窺鏡下椎體間融合器植入術只有經腹腔鏡徑路置入2個TFC和經腹膜後間隙內窺鏡下徑路斜行置入1個TFC的報導，但這兩種術式無法實現對受壓神經根的直接減壓。開放手術中經椎管後入路置入的TFC須同時加用後路內固定術。能否實現腰椎不穩症以及須行椎體間融合術的腰椎間盤突出症患者後路手術中無須加用後路內固定術？這是脊柱微創技術領域急需解決的難題。如能做到這一點，下一步就可能實現在椎管內窺鏡下腰椎間盤髓核摘除手術的同時施行微創椎體間融合術。微創外科是今後50年發展的趨勢和方向，並隨著科技水平的不斷提高，內窺鏡下後路椎體間融合器的植入手術已提到議事日程上。至今還沒有經後路內窺鏡下置入的椎間微創融合器研製及臨床使用的報導。
發明內容
1、技術問題本發明的目的是提供一種能在椎管內窺鏡下腰椎間盤髓核摘除手術的同時施行微創椎體間融合術，不僅能解決後路手術中無須加用後路內固定的問題，同時能夠實現微創椎體間融合的形狀記憶合金微創椎體間融合器。
2、技術方案本發明的形狀記憶合金微創椎體間融合器為空心圓柱體狀，空心圓柱體的外側上、下之間設有一圈豎筋，在豎筋上，自上至下設有環形倒剌齒圈，由豎筋和環形倒刺齒圈相交叉構成小孔，由兩條結合面豎筋並排組成活動結合面，在該融合器的上端設有環狀排列齒，在該融合器的的下端設有封帽。在封帽上設有帽扣，在融合器的下底邊外側對應的設有扣縫，帽扣扣在扣縫上。該融合器由鈦鎳形狀記憶合金製成。
使用鈦鎳形狀記憶合金板材，根據我們的獨特設計要求，通過精密的工業工藝加工，設計鈦鎳形狀記憶合金微創椎體間融合器(TiNi-TFC)TiNi-TFC設計成為由板材折成的一側開口的直徑可變的圓柱形、帶有防退出和旋轉的突出體表的倒刺、圓柱體表面有多個能夠讓骨小梁長入的小孔或縫隙，前部為與圓柱體垂直的內折環狀排列齒，齒為加工板材時同時加工形成的，與柱體內折垂直，且與柱體是一體的。後部為圓形且邊緣等距分布有三個帽扣的封帽，帽扣可與柱體上事先設計好的小槽嵌入密合，在完成操作前期工作後將設計好的封帽放入融合器的後部。這樣就形成到原始設計的一側吻合、前部有內折環狀排列齒與柱體垂直、後部有帶三個帽扣的封帽封閉的圓柱形椎體間融合器。
3、有益效果研製出鎳鈦(NiTi)形狀記憶合金微創椎體間融合器及安裝器械，將椎間盤突出症後路內窺鏡下神經根減壓術與脊柱後路椎體間融合術(PLIF)結合在一起，建立一種脊柱後路內窺鏡下微創椎體間融合術的新技術，實現可經脊柱後路內窺鏡下置入椎間融合器，或在後路開放手術中不必咬除過多的小關節結構也能置入椎間融合器進行椎體間融合，更重要的是無須另外加用後路內固定。同時通過臨床應用和研究，開發新一代微創椎體間融合器和安裝器械，並在臨床推廣應用，為廣大下腰椎退行性疾病的患者造福。本發明的意義在於①在椎管內窺鏡下行神經根減壓的同時從後路一期實施椎體間融合術，可明顯提高臨床治療效果；②在切開手術過程中不咬除過多的小關節結構也能行椎體間融合術，無需加用後路椎弓根內固定裝置，使手術創傷大大降低；③大大降低住院費用。
四
圖1是本發明整體的結構示意圖。其中有豎筋1、環形倒刺狀齒圈2、小孔3、結合面4、環狀排列齒5。
圖2是本發明平面展開示意圖。其中有扣縫8。
圖3是圖2的左視圖。
圖4是帽扣7的結構示意圖。其中有封帽6、帽扣7。
五具體實施例方式
本發明的形狀記憶合金微創椎體間融合器為空心圓柱體狀，空心圓柱體的外側上、下之間設有一圈豎筋1，在豎筋1上，自上至下設有環形倒剌齒圈2，由豎筋1和環形倒刺齒圈2相交叉構成小孔3，由兩條結合面豎筋11並排組成活動結合面4，在該融合器的上端設有環狀排列齒5，在該融合器的的下端設有封帽6。在封帽6上設有帽扣7，在融合器的下底邊外側對應的設有扣縫8，帽扣7扣在扣縫8上。該融合器由鈦鎳形狀記憶合金製成。
在圖1中豎筋1、環形倒刺狀齒圈2、小孔3、結合面4、環狀排列齒5、扣縫8為在板材加工中一次成型的與板材一體的結構，當板材加工完上述結構後即被捲成圓柱形，圓柱體通過結合面4結合，捲曲過程中排列齒亦被折成向內與柱體垂直的環狀排列齒5。封帽6、帽扣7、是與整體分開的，圓形的封帽6及帽上的帽扣7是一次加工成型的，手術完畢時將封帽6上的齒對準柱體上的扣縫8，卡住。
權利要求
1.一種形狀記憶合金微創椎體間融合器，其特徵在於該融合器為空心圓柱體狀，空心圓柱體的外側上、下之間設有一圈豎筋(1)，在豎筋(1)上，自上至下設有環形倒刺齒圈(2)，由豎筋(1)和環形倒刺齒圈(2)相交叉構成小孔(3)，由兩條結合面豎筋(11)並排組成活動結合面(4)，在該融合器的上端設有環狀排列齒(5)，在該融合器的的下端設有封帽(6)。
2.根據權利要求1所述的形狀記憶合金微創椎體間融合器，其特徵在於在封帽(6)上設有帽扣(7)，在融合器的下底邊外側對應的設有扣縫(8)，帽扣(7)扣在扣縫(8)上。
3.根據權利要求1或2所述的形狀記憶合金微創椎體間融合器，其特徵在於該融合器由鈦鎳形狀記憶合金製成。
全文摘要
形狀記憶合金微創椎體間融合器涉及一種在外科手術中對人的脊柱起固定作用的裝置，尤其是一種能通過前、後路內窺鏡下微創植入而進行脊柱後路椎體間融合術的裝置。該融合器為空心圓柱體狀，空心圓柱體的外側上、下之間設有一圈豎筋1，在豎筋上，自上至下設有環形倒刺齒圈2，由豎筋和環形倒刺齒圈相交叉構成小孔3，由兩條結合面豎筋11並排組成活動結合面4，在該融合器的上端設有環狀排列齒5，在該融合器的的下端設有封帽6。在封帽上設有帽扣7，在融合器的下底邊外側對應的設有扣縫8，帽扣扣在扣縫上。該融合器由鈦鎳形狀記憶合金製成。本發明能在椎管內窺鏡下腰椎間盤髓核摘除手術的同時施行微創椎體間融合術，不僅能解決後路手術中無須加用後路內固定的問題，同時能夠實現微創椎體間融合。
文檔編號A61F2/44GK1449725SQ0311339
公開日2003年10月22日 申請日期2003年5月1日 優先權日2003年5月1日
發明者吳小濤, 洪鑫 申請人:東南大學