一種治療胃病的中藥組合物及其劑型和製備的製作方法
2023-04-29 19:42:51 2
專利名稱：一種治療胃病的中藥組合物及其劑型和製備的製作方法
技術領域：
本發明屬於中藥領域，涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種治療胃病的中藥組合物，同時還涉及該中藥組合物的製備。
背景技術：
胃病是常見病、多發病，在人群中發病率高達80％，中老年人發病率更高。我們所說的胃病，實際上是許多病的統稱，它們有相似的症狀，如上腹胃脘部不適、疼痛、飯後飽脹、噯氣、反酸，甚至噁心、嘔吐等等。臨床上常見的胃病有急性胃炎、慢性淺表性胃炎、慢性萎縮性胃炎、膽汁反流性胃炎、胃潰瘍、十二指腸球部潰瘍、胃息肉、胃結石、胃的良(惡)性腫瘤，還有胃黏膜脫垂症、急性胃擴張、幽門梗阻等等。這些胃病在臨床上又可根據症狀、發病機理進行細分，還有輕重程度的不同。
目前，無論國內外，尤其是西醫對胃病的治療。存在著很大的局限性。在制酸和殺菌上雖然有很大優勢，但在針對病因治療上卻有很多的缺陷。尤其是對胃脘脹滿不適，甚則作痛，厄逆，口乾，納呆，乏力，舌紅少苔，脈細數尋及慢性萎縮胃炎，淺表糜爛性胃酸缺乏的萎縮性胃炎，更是沒有什麼更好的治療藥物。在治療萎縮性胃炎伴有腸化、增生的癌前病變，更是措手無策。甚至失治、誤治加重疾病造成癌變。或長期服用化學藥物，引起肝腎的損害。
發明內容
本發明的目的在於提供一種治療胃脘脹滿不適，甚則作痛，厄逆，口乾，納呆，乏力，舌紅少苔等功能性消化不良、慢性萎縮胃炎、淺表糜爛性胃炎等胃病的中藥藥物。
本發明的另一目的是提供該藥物的丸劑及其製備方法。
本發明治療胃病的藥物，是由以下重量比份的原料藥製備而成的藥劑人參10～30份，漢三七5～30份，麥冬10～30份，清半夏10～30份，竹茹10～30份，阿膠5～30份，紫丹參10～30份，蒲公英10～50份，半枝蓮10～40份，更米10～40份，白花蛇舌草10～40份，生甘草10～30份，雞內金5～30份，腹毛10～30份，大棗10～30份，條沙參10～30份，石角鬥10～30份。
所述的藥劑可以是藥劑學上的任何一種製劑。
本發明的藥物可以按照下述方法製備成丸劑①將上述17味藥去除雜質、灰塵、炮製後，粉碎成60～80目的粉體，充分拌勻，封閉保存備用；②取上述17味藥總重量5～8倍的大腹皮，加大腹皮重量5～10倍的水煎煮2次，每次煎煮30～40分鐘，混合、過濾、濃縮煎煮液備用；③將上述中藥粉體及大腹皮濾液加入到制丸機內攪拌、制丸，並在80度的恆溫下，乾燥藥丸；④將上述乾燥藥丸包糖衣、打光，低溫乾燥、分裝即得。
本發明的藥物採用科學組方，主要功效為健脾益氣，滋陰養胃，怯瘀生新，無毒副作用。經臨床試驗證明，其對慢性萎縮胃炎、淺表糜爛性胃炎具有良好的治療效果，總有效率可達99％；同時對胃脘脹滿不適，胃脘作痛，厄逆，口乾，納呆，乏力，舌紅少苔等對功能性消化不良也有顯著的療效。
本發明的藥物治療胃病的效果，可以通過以下臨床試驗得以說明1、病例選擇慢性萎縮胃炎患者100例；淺表糜爛性胃炎患者100例；對功能性消化不良患者100例。
2、臨床症狀慢性萎縮胃炎患者①胃脘脹滿隱痛、脘痛連肋、反覆發作、噯氣納呆、口乾、口苦、身倦乏力、知飢不食、納谷不聲、或痞滿不適、或嘔穢物、腹中不適、食後脘腹飽脹、消瘦、舌淡、苔薄、脈細弦。
②胃鏡檢查黏膜呈灰白、灰黃、灰暗色或伴見充血、水腫、糜爛、出血、分泌液黃而渾濁或量少、同一部位黏膜變薄、深淺不一致、呈顆粒樣或結節樣增生、僵硬、皺襞低平、稀少、甚至消失。黏膜下血管透見、或腺體增生、或腸上皮化生和不典型增生。
③活檢組織病理表現病變區黏膜層萎縮、變薄、腺體絕對數量減少、整個腺體萎縮或消失、排列紊亂，有些腺體的腺腔呈囊狀擴張，腺上皮細胞扁平。間質細胞浸潤、中度CAG伴有腸上皮化生或典型增生。
淺表糜爛性胃炎患者①臨床症狀上腹部飽脹、隱隱作痛、噯氣、泛酸、口乾、食欲不振、嘈雜、噁心、神疲乏力等。而X線鋇餐造影等檢查常無其它異常。
②內鏡檢查未發現胃及十二指腸潰瘍、腫瘤等器質性病變，未發現食管炎，也無上述疾病病史；但胃黏膜層可有不同程度的炎症細胞浸潤、糜爛。
③實驗室、B超檢查排除肝膽胰疾病；無糖尿病、腎臟病、結締組織病及精神病。
功能性消化不良患者①臨床症狀上腹部痛疼不適、腹脹痞滿、早飽、噯氣、反酸、燒心、噁心、嘔吐、舌紅少苔等消化不良症狀。
②胃鏡檢查排除器質性疾病；實驗室、B超、X線檢查排除肝、膽、胰疾病、無糖尿病、結締組織病、腎臟病及精神病；無腹部手術史；排除腸易激綜合症。
3、治療方法服用本發明的丸劑藥物服用量每日三次，每次6克，服用3個療程。一個療程為30天。
4、治療結果4.1慢性萎縮胃炎慢性萎縮胃炎患者100例，從臨床症狀、胃鏡檢查及活檢組織病理三各方面綜合考查在治療一個量程後，有45例患者痊癒，43例患者症狀明顯減輕，12例患者沒有明顯改善；在治療兩個量程後，有48例患者痊癒，46例患者症狀明顯減輕，6例患者沒有明顯改善；在治療三個量程後，有51例患者痊癒，47例患者症狀明顯減輕，2例患者沒有明顯改善。
4.2淺表糜爛性胃炎淺表糜爛性胃炎患者100例，從臨床症狀、內鏡檢查兩各方面考查在治療一個量程後，有68例患者痊癒，28例患者症狀明顯減輕，4例患者沒有改善；在治療兩個量程後，有78例患者痊癒，22例患者症狀明顯減輕，0例沒有改善；在治療三個量程後，有89例患者痊癒，11例患者症狀明顯減輕，0例沒有改善。
4.3功能性消化不良症狀上腹部痛疼不適、腹脹痞滿、早飽、噯氣、反酸、燒心、噁心、嘔吐、舌紅少苔等消化不良症狀患者100例，單從臨床觀察在治療一個量程後，有76例患者痊癒，24例患者症狀明顯減輕，0例沒有改善；在治療兩個量程後，有88例患者痊癒，12例患者症狀明顯減輕，0例沒有改善；在治療三個量程後，100例痊癒。
縱上所述，本發明的藥物對慢性萎縮胃炎、慢性萎縮胃炎及胃脘脹滿不適，胃脘作痛，厄逆，口乾，納呆，乏力，舌紅少苔等症狀均有顯著的療效，經統計，總有效率可達99％。
具體實施例方式
本發明治療胃病的丸劑藥物，是由以下配方和工藝製備而成配方以重量比份計人參10～30份，漢三七5～30份，麥冬10～30份，清半夏10～30份，竹茹10～30份，阿膠5～30份，紫丹參10～30份，蒲公英10～50份，半枝蓮10～40份，更米10～40份，白花蛇舌草10～40份，生甘草10～30份，雞內金5～30份，腹毛10～30份，大棗10～30份，條沙參10～30份，石角鬥10～30份。
工藝①將上述17味藥去除雜質、灰塵、炮製後，粉碎成30～60目的粉體，充分拌勻，封閉保存備用；②取上述17味藥總重量5～8倍的大腹皮，加大腹皮重量5～10倍的水煎煮2次，每次煎煮30-40分鐘，混合、過濾、濃縮煎煮液備用；③將上述中藥粉體及大腹皮濾液加入到制丸機內攪拌、制丸，並在80度的恆溫下，乾燥藥丸；④將上述乾燥藥丸包糖衣、打光，低溫乾燥、分裝即得。
權利要求
1.一種治療胃病的藥物，是由以下重量比份的原料藥製備而成的藥劑人參10～30份，漢三七5～30份，麥冬10～30份，清半夏10～30份，竹茹10～30份，阿膠5～30份，紫丹參10～30份，蒲公英10～50份，半枝蓮10～40份，更米10～40份，白花蛇舌草10～40份，生甘草10～30份，雞內金5～30份，腹毛10～30份，大棗10～30份，條沙參10～30份，石角鬥10～30份。
2.如權利要求1所述治療胃病的藥物，其特徵在於所述的藥劑為藥劑學上的任何一種製劑。
3.如權利要求2所述治療胃病的藥物，其特徵在於所述藥劑為丸劑。
4.一種權利要求3所述治療胃病的藥物的製備方法包括以下步驟①將上述17味藥去除雜質、灰塵、炮製後，粉碎成60～80目的粉體，充分拌勻，封閉保存備用；②取上述17味藥總重量5～8倍的大腹皮，加大腹皮重量5～10倍的水煎煮2次，每次煎煮30～40分鐘，混合、過濾、濃縮煎煮液備用；③將上述中藥粉體及大腹皮濾液加入到制丸機內攪拌、制丸，並在80度的恆溫下，乾燥藥丸；④將上述乾燥藥丸包糖衣、打光，低溫乾燥、分裝即得。
全文摘要
本發明提供了一種治療胃病的藥物，該藥物是以人參，漢三七，麥冬，清半夏，竹茹，阿膠，紫丹參，蒲公英，半枝蓮，更米，白花蛇舌草，生甘草，雞內金，腹毛，大棗，條沙參，石斛為原料，並按一定的比份配製而成。本發明同時還提供了該藥物的丸劑劑型的製備方法是將上述17味藥去除雜質、灰塵、炮製後，粉碎成60～80目的粉體，以大腹皮煎液為粘合劑，採用制丸機制丸、糖衣機包糖衣、打光，低溫乾燥、分裝即得。經臨床試驗證明，其對慢性萎縮胃炎、淺表糜爛性胃炎具有良好的治療效果，總有效率可達99％；同時對功能性消化不良等胃病也有顯著的療效。
文檔編號A61K35/38GK1973886SQ20061010487
公開日2007年6月6日 申請日期2006年11月1日 優先權日2006年11月1日
發明者薛志清 申請人:薛志清