一種結石通茶組合物及其製備方法

2023-04-22 17:36:21 2

專利名稱：一種結石通茶組合物及其製備方法
技術領域：
本發明涉及一種結石通茶組合物及其製備方法，屬於製藥技術領域。
背景技術：
泌尿系疾病是一種常見病和多發病；常見為泌尿系感染，膀胱炎，腎炎水腫，尿路結石，血尿，淋浙渾濁，尿管灼痛；嚴重的影響了人們的日常生活。目前西醫主要使用較大劑量的抗生素及抗菌藥物，此類藥物長期使用，易引起細菌的賴藥性和體內菌群失調，副作用大，嚴重的還要手術治療，風險較大，且疼痛難忍，患者很難接受。中醫在治療泌尿系疾病方面有很多的中成藥，但療效不理想。現有技術部頒標準《中藥成方製劑》第十冊WS3-B-2004_95項下「結石通茶」，臨床上用於治療泌尿系感染，膀胱炎，腎炎水腫，尿路結石，血尿，淋浙渾濁，尿管灼痛；雖取得了一定的療效，但在臨床的應用當中我們發現其療效還不夠理想，存在治癒率低，易復發， 且易吸潮變質等不可忽視的缺點。部頒標準《中藥成方製劑》第13冊WS3-B-2589_97項下「結石通片」公開了結石通片的各藥味及製備方法，其製備方法為茯苓部分粉碎，剩餘茯苓與其餘7味加水煎煮，濃縮，得清膏，與茯苓細粉混勻，乾燥，製成片劑；此製備方法與「結石通茶」的製備方法基本一樣，也是部分粉碎，剩餘部分與其餘藥材煎煮，臨床療效都不理想。中國專利(公開號CN 1362163A)2002年8月7日公開了「一種納米結石通製劑藥物及其製備方法」，是在「結石通片」的基礎上，先將藥材製成納米飲片，然後再製成各劑型， 雖然在理論上是一個前景較好的製藥方法，但是目前納米技術在中藥製藥技術中很難被實施；即使可以被實施，成本也是相當昂貴，而且藥物療效是無法保證，此專利目前已被專利局駁回。中國專利(公開號CN 1824178A) 2006年8月30日公開了 「治療泌尿系統疾病的中藥製劑及其製備和質量控制方法，是在「結石通片」工藝的基礎上，將部分藥材粉碎，剩餘部分與其餘藥材加水煎煮，加各劑型適宜輔料，製成各劑型。其發明點主要在於攜帶、服用方便，穩定性好，有利於提高療效；是否能夠真的提高療效，由於沒有任何依據，所以新工藝的療效無法保證。此專利目前已被專利局駁回。為解決現有技術「結石通茶」，所存在的缺陷，在近幾年的時間裡，我們通過發掘祖國豐富的中醫藥資源，結合大量的臨床藥效學研究，我們在原來「結石通茶」工藝的基礎上， 通過大量的實驗摸索，發現將原來工藝中的水提改成50%乙醇回流後，意外的發現臨床藥效學實驗效果顯著提高，治癒率也明顯提高，且無任何毒副作用；我們按常規工藝製成了茶劑。

發明內容
本發明的目的在於提供一種結石通茶組合物及其製備方法。為達到上述目的，本發明採用的技術方案為
組方配比廣金錢草1139. 4g玉米須759. 6g 雞骨草569. 7g 茯苓569. 7g石韋569. 7g 白茅根569. 7g 車前草411. 5g 金沙藤411. 5g。本發明結石通茶組合物製備方法為以上八味，取廣金錢草443. lg、雞骨草221.55g、石韋221. 55g，分別切碎，剩餘部分與車前草等五味加50%乙醇煎煮二次，第一次加10倍量，煎煮3小時，第二次加8倍量， 煎煮3小時，合併兩次煎液，濾過，濾液回收乙醇，濃縮成相對密度為1. 02 (950C )的清膏，加入上述碎料，攪勻，俟藥液吸乾後，乾燥，製成lOOOg，即得茶劑。本發明方案是經過發明人多次反覆試驗，不斷改進調整總結出來的，上述中藥組合物藥物的製備方法為最佳製備方法，臨床藥效學實驗效果顯著提高。下面以本發明製備的結石通茶組合物對比部頒標準《中藥成方製劑》第十冊 WS3-B-2004-95項下「結石通茶」，說明其主要藥效學主要藥效學實驗實驗目的通過對本發明結石通茶劑和結石通茶的抗炎、利尿、鎮痛、止血等作用的藥理實驗研究，將本發明結石通茶劑和結石通茶進行對比，觀察其藥理作用的強弱。試驗方法本發明結石通茶劑和結石通茶對角叉菜膠致大鼠足腫脹的影響；對大鼠棉球肉芽腫的影響；對大鼠尿量的影響；對醋酸所致小鼠扭體反應的影響；小鼠對熱板致痛的影響；對小鼠出血時間和血小板的影響。以下藥理實驗用藥物的製備1、結石通茶按照部頒標準《中藥成方製劑》第十冊WS3-B-2004_95項下「結石通茶」製得的藥物，具體如下處方為廣金錢草180g 玉米須120g 雞骨草90g茯苓90g石韋90g白茅根90g車前草65g金沙藤65g製備方法為以上八味，取廣金錢草70g、雞骨草35g、石韋35g，分別切碎，剩餘部分與車前草等五味加水煎煮二次，每次3小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮成相對密度為 1.02(95°C)的清膏，加入上述碎料，攪勻，俟藥液吸乾後，乾燥，即得。2、本發明結石通茶劑按照本發明實施例1的處方及工藝製得的藥物。—、對角叉菜膠所致大鼠足腫脹的影響實驗材料1、動物SD大鼠，雌雄兼有，體重160 180g。2、藥物結石通茶50g生藥/袋；本發明結石通茶劑大、中、小三個劑量組50g生藥 /袋；角叉菜膠。藥物在實驗前用蒸餾水配置，灌胃給藥。實驗方法SD大鼠50隻，雌雄各半，體重160 180g，隨機分成5組，每組10隻。對照組灌胃同體積的蒸餾水；本發明結石通茶劑組分別灌胃給藥2. 5,5. OUO. Og生藥/kg ；結石通茶組灌胃給藥10. Og生藥/kg。每天1次，連續給藥4d，末次給藥後lh，每鼠右後足蹠皮下注射角叉菜膠溶液0. Iml0分別於致炎前和致炎後lh，2h，;3h，4h時用測微尺測量足蹠周長(mm)，記錄結果。並計算腫脹率％ (腫脹率=致炎後足蹠周長一致炎前足蹠周長/致炎前足蹠周長)。實驗結果見表1表1對角叉菜膠所致大鼠足腫脹的影響
權利要求
1.一種結石通茶組合物，其特徵在於所述組合物的配方組成為廣金錢草1139. 4g 玉米須759. 6g 雞骨草569. 7g 茯苓569. 7g 石韋569. 7g白茅根569. 7g 車前草411. 5g 金沙藤411. 5g。
2.根據權利要求1所述結石通茶組合物，其特徵在於所述組合物的劑型為茶劑。
3.根據權利要求1所述結石通茶組合物的製備方法，其特徵在於以上八味，取廣金錢草443. lg、雞骨草221. 55g、石韋221. 55g，分別切碎，剩餘部分與車前草等五味加50%乙醇煎煮二次，第一次加10倍量，煎煮3小時，第二次加8倍量，煎煮3小時，合併兩次煎液，濾過，濾液回收乙醇，濃縮成相對密度為1.02(95°C )的清膏，加入上述碎料，攪勻，俟藥液吸乾後，乾燥，製成1000g，即得茶劑。
全文摘要
本發明涉及一種結石通茶組合物及其製備方法，該結石通茶組合物是由廣金錢草、玉米須、雞骨草、茯苓、石韋、白茅根、車前草、金沙藤共八味中藥製備而成；該藥具有利尿消炎，通淋鎮痛，止血化石的功效；主要用於泌尿系感染，膀胱炎，腎炎水腫，尿路結石，血尿，淋瀝渾濁，尿管灼痛。其臨床藥效學試驗效果顯著，生物利用度高，且無任何毒副作用。
文檔編號A61K36/899GK102266501SQ20111020728
公開日2011年12月7日 申請日期2011年7月25日 優先權日2011年7月25日
發明者王疆宏 申請人:王疆宏