一種前哨淋巴結切割器的製作方法
2023-04-23 10:12:21 1
專利名稱：一種前哨淋巴結切割器的製作方法
技術領域：
本實用新型屬醫療器材領域，具體涉及一種用於前哨淋巴結術中印 片製作及轉移相關研究的切割器。
背景技術：
乳腺癌前哨淋巴結活檢技術的誕生，是近十年乳腺癌外科領域又一
裡程碑式的進展。2003年的Milan臨床試驗證實了前哨淋巴結活檢可準確 評估腋窩淋巴結狀態，2006年的ALMANAC臨床試驗已證實了前哨淋巴結活 檢可有效避免淋巴結陰性病例的腋窩清掃所帶來的手術併發症。目前， 前哨淋巴結活檢技術已取得了廣泛的臨床應用。
術中檢測前哨淋巴結是否存在癌細胞是前哨淋巴結活檢術的一個重 要步驟之一，對進一步手術具有指導意義，若術中檢測淋巴結為陰性， 則可避免腋窩清掃所致的更大創傷，反之則需清掃腋窩。印片細胞學檢 測是前哨淋巴結術中病理學評價的常用方法之一，並因其快速、製作簡 單、費用低、組織細胞清晰、避免組織損耗、靈敏度與冰凍切片相仿等 優點而被眾多臨床醫師作為術中評價淋巴結的首選方法。
目前，印片細胞學檢測中，印片製作方法主要有兩種第一種方法 是視淋巴結大小。用手術刀片將淋巴結沿其長軸方向一切為二或為三片, 對各個切面進行細胞印片，並進行H&E染色及鏡檢，這種方法可能會遺漏 掉位於淋巴結周邊的或者微小的轉移灶，造成假陰性；另一種方法是應用手術刀片將淋巴結沿其短軸，每2 3mm的間隔切開成小片，這種方法可 以增加切面，減少由上述方法所引起的假陰性，但其缺陷是每切一刀就 須更換刀片(遵循無瘤原則)，相對耗時，且切割時淋巴結易滑脫，難以 控制並保證最多2 3mm的間隔。
前哨淋巴結的術後病理學檢測方法仍存爭議，目前仍以淋巴結連續 切片H&E染色作為金標準，但研究表明，連續切片H&E染色結果陰性的淋 巴結中，仍有相當一部分存在著微轉移。前哨淋巴結微轉移已成為現今 熱點研究內容之一，眾多研究聚焦於比較各種微轉移檢測手段的臨床應 用價值，但幾乎均是將淋巴結等分為兩或三份，每一份分別用一種檢測 手段檢測其微轉移情況，再比較不同檢測手段的靈敏度及特異度。然而， 當淋巴結中的轉移灶位於淋巴結周邊或轉移灶較小時，這種切淋巴結的 方法很容易造成轉移灶被全部歸到一份而另一份中不存在轉移灶的情 況，從而導致一種檢測方法檢測到轉移灶而另一種方法未檢測到，導致 研究結果的偏差。 發明內容
本實用新型的目的是提供一種用於前哨淋巴結術中印片製作及轉移 相關研究的切割器，本實用新型能解決前哨淋巴結術中印片製作和微轉 移研究中的取樣問題，方便快捷地製作印片同時有效降低假陰性率，減 少微轉移研究中由取樣方法不當所引起的樣本誤差。
本實用新型前哨淋巴結切割器由手持柄1、固定支架2和刀片固定 架3組成，所述的手持柄與固定支架底端呈坡度連接，固定支架的頭端 通過螺絲固定連接刀片固定架。所述的手持柄為圓柱體或立方體，手持柄的長度為110~l20mm，橫截面直徑為12~15mm,固定支架與手持柄的連 接形成坡度，便於食指放置其上作為支點以施力；所述的固定支架呈U 型或Y型，固定支架的兩側頭端設有凹槽(A、 B)，為60mmx 10mmx 3~ 4隱的長方體，固定支架兩側頭端正面設螺絲孔(C、 D),配合相應螺絲 釘用於固定刀片固定架，螺絲孔的位置以刀片固定架能完全嵌入支架凹 槽為最佳；所述的刀片固定架為長方體，嵌入所述的固定支架的凹槽內 並通過螺絲釘(F)固定，刀片固定架厚3 4ram，兩面中央部位相對均切 割有8 15道線切槽(E),深為lmm,線切槽兩兩間距為1 3rnm。
本切割器可釆用3mm厚的刀片固定架用於安裝11號標準手術刀片， 4mm的刀片固定架用於安裝22號標準手術刀片。
本實用新型的手持柄、固定支架和刀片固定架釆用不鏽鋼或有色金 屬等不易生鏽的金屬材料製備。
術中使用前哨淋巴結切割器進行淋巴結切割時，將手術刀片安裝於 刀片固定架的切割槽中，使刀片與切割槽吻合後，依次裝入其它刀片。 取出待切前哨淋巴結，沿前哨淋巴結的短軸方向對其進行切割，用刀背 將切割器刀片間的淋巴結組織片頂出，備用，刀片固定架上的刀片滅瘤 消毒後可重複使用或一次性使用。本實用新型前哨淋巴結切割器可一次 性將整枚前哨淋巴結切成數片組織塊，對每個切面進行印片，增加了印 片的切面數，能較明顯的降低印片細胞學檢測的假陰性率。本實用新型 還可用於前哨淋巴結的科研研究，如在前哨淋巴結微轉移檢測方法研究 中，可避免單純將淋巴結等分後送檢各檢測方法，而是可將切割好的淋 巴結組織片隨機地或選擇性地送檢各檢測方法(如第l、 3、 5、 7片送檢一種檢測方法，第2、 4、 6、 8片送檢另一種檢測方法等)，從而能一定 程度的減少由取樣方法所帶來的樣本誤差，提高研究結果的真實性與客 觀性。
術中印片細胞學檢測因其具有快速、製作簡單、費用低、組織細胞 清晰、避免組織損耗、靈敏度與冰凍切片相仿等優點而廣泛應用於前哨 淋巴結術中病理學檢測。
本前哨淋巴結切割器進行術中淋巴結切割，製備印片，能有效降低 印片細胞學檢測的假陰性率；同時明顯有助於相關前哨淋巴結的科學研 究，如在微轉移檢測研究中，降低由取樣方法所帶來的樣本誤差等。本 前哨淋巴結切割器操作簡單、便捷、安全且造價低廉，可廣泛應用於各 級醫院，有利於前哨淋巴結活檢技術的開展。
圖1為前哨淋巴結切割器的刀片固定架主視圖，
其中l為刀片固定架，E為線切槽，C、 D為螺絲孔。
圖2為前哨淋巴結切割器的刀片固定架俯視圖，
其中l為刀片固定架，E為線切槽。
圖3為前哨淋巴結切割器的主視示意圖，
其中l為手持柄，2為固定支架，3為刀片固定架，B為螺絲孔，C 為手持柄與固定支架連接的坡度結構。
圖4為前哨淋巴結切割器的右視示意圖，
其中l為手持柄，2為固定支架，3為刀片固定架，A為固定支架凹 槽，F為螺絲。
具體實施方式
實施例1
採用不鏽鋼材料製備本前哨淋巴結切割器的手持柄U)、固定支架
(2)和刀片固定架(3)，所述的手持柄與固定支架底端呈坡度連接，便 於食指放置其上作為支點以施力，固定支架的頭端通過螺絲固定連接刀 片固定架。手持柄為圓柱體，其橫截面直徑為15mm,長度為120mm;所 述的固定支架呈U型，長58mm，寬40mm，厚9mm,兩側支寬10mm,固定 支架的兩側頭端設有凹槽(A、 B),凹槽為60mm x 10mm x 4mm的長方體， 兩惻支距離頭端7mm處各設有一螺絲孔(C、 D);所述的刀片固定架呈長 方體，嵌入所述的固定支架的凹槽內並通過螺絲釘(F)固定，刀片固定 架厚4mm，刀片固定架的兩側面相對中央部位均切割有IO道線切槽(E)， 深lmm，道槽之間間隔為1.5mm,可同時安裝10把22號標準手術刀片。
術中使用前將手術刀片安裝於刀片固定架的切割槽中，將刀片固定 架插入標準手術刀片的最大孔徑，使刀片與切割槽吻合，爾後向前推使 手術刀片的第二級的孔徑完全嵌入切割槽，依次裝入其它刀片。
實施例2
釆用不鏽鋼材料製備本前哨淋巴結切割器的手持柄、固定支架和刀 片固定架，所述的手持柄與固定支架底端呈坡度連接，便於食指放置其 上作為支點以施力，固定支架的頭端通過螺絲固定連接刀片固定架。手 持柄為圓柱體，其橫截面直徑為Umra，長度為110mm;所述的固定支架 呈U型，長58腿，寬40mm，厚9mm,兩側支寬10mm,固定支架的兩側頭 端設有60mm x 10mm x 3mm的長方體的凹槽，兩側支距離頭端7mm處各設有一螺絲孔，用於固定刀片固定架；刀片固定架呈長方體，嵌入所述的 固定支架的凹槽內並通過螺絲釘固定，刀片固定架厚3mm,其兩側面相 對中央部位均切割有IO道線切槽，深1腿，道槽之間間隔為1.5mm，，可 同時安裝10把11號標準手術刀片。術中使用前將手術刀片安裝於刀片 固定架的切割槽中，將刀片固定架插入標準手術刀片的最大孔徑，使刀 片與切割槽吻合，爾後向前推使手術刀片的第二級的孔徑完全嵌入切割 槽，依次裝入其它刀片。 實施例3
術中使用前哨淋巴結切割器進行淋巴結切割，使用前先將手術刀片 安裝於刀片固定架的切割槽中，安裝方法是先將刀片固定架插入標準手 術刀片的最大孔徑，使刀片與切割槽吻合，爾後向前推使手術刀片的第 二級的孔徑完全嵌入切割槽後，依次裝入其它刀片。切割淋巴結前，先 使用一把手術刀片將術中取出的淋巴結進行常規處理，爾後將淋巴結放 置於乾淨紗布之上，右手持前哨淋巴結切割器，沿前哨淋巴結的短軸方 向對其進行切割，用刀片的刀背將嵌於切割器刀片間的淋巴結組織片頂 出，平鋪於乾淨紗布之上。刀片固定架上的刀片可進行抗腫瘤溶液及95% 酒精中浸泡滅瘤消毒後重複使用，也可更換新刀片後實施一次性使用。 本實用新型經數50餘例術中印片細胞學檢測試用，結果顯示，可一次性
將整枚前哨淋巴結切成數片組織塊，對每個切面進行印片，增加了印片 的切面數，能明顯的降低印片細胞學檢測的假陰性率，具有快速、製作 簡單、費用低、組織細胞清晰、避免組織損耗、靈敏度與冰凍切片相仿 等優點。在用於前哨淋巴結微轉移檢測研究中，結果顯示，可隨機地或選擇性地送檢各檢測方法(如第l、 3、 5、 7片送檢一種檢測方法，第2、 4、 6、 8片送檢另一種檢測方法等)，能減少由取樣方法所帶來的樣本誤 差，提高研究結果的真實性與客觀性。
權利要求1、一種前哨淋巴結切割器，其特徵在於由手持柄(1)、固定支架(2)和刀片固定架(3)組成，所述的手持柄與固定支架底端呈坡度連接，固定支架的頭端螺絲固定連接刀片固定架。
2、 按權利要求l所述的前哨淋巴結切割器，其特徵在於所述的手 持柄為圓柱體或立方體，手持柄的長度為110~120mm,橫截面直徑為 12 15mm。
3、 按權利要求l所述的前哨淋巴結切割器，其特徵在於所述的固 定支架呈U型或Y型，固定支架的兩側頭端設有凹槽(A、 B)，固定 支架兩側頭端正面設螺絲孔(C、 D)。
4、 按權利要求3所述的前哨淋巴結切割器，其特徵在於所述的凹 槽為60咖x 10mmx 3 ~ 4咖的長方體。
5、 按權利要求3所述的前哨淋巴結切割器，其特徵在於所述的刀 片固定架為長方體，厚3 4mm，兩面中央部位相對切割有線切槽(E )， 所述刀片固定架嵌入所述的固定支架的凹槽內並通過螺絲釘(F)固 定。
6、 按權利要求5所述的前哨淋巴結切割器，其特徵在於所述的線 切槽為8~15道。
7、 按權利要求5所述的前哨淋巴結切割器，其特徵在於線切槽深 為lmm，線切槽兩兩間距為1 3mm。
專利摘要本實用新型屬醫療器材領域，涉及一種前哨淋巴結切割器，由手持柄(1)、固定支架(2)和刀片固定架(3)組成，所述固定支架底端與手持柄呈坡度連接，頭端通過螺絲固定連接刀片固定架。本切割器配合手術刀片使用，可一次性將整枚前哨淋巴結切成數片組織塊，進行印片細胞學檢測時可明顯增加印片切面數，降低假陰性率；具有快速、製作簡單、費用低、組織細胞清晰、避免組織損耗、靈敏度與冰凍切片相仿等優點，能減少前哨淋巴結由取樣方法所帶來的樣本誤差，提高研究結果的真實性與客觀性。可廣泛應用於各級醫院，利於前哨淋巴結活檢技術的開展。
文檔編號A61B17/32GK201223414SQ200820059019
公開日2009年4月22日 申請日期2008年5月27日 優先權日2008年5月27日
發明者劉哲斌, 炅 吳, 沈鎮宙, 邵志敏, 金怡雯, 陳嘉健, 陳天文, 黃曉燕 申請人:復旦大學附屬腫瘤醫院