一種茶多酚提取物滴丸及其製備方法與流程
2023-04-23 03:36:02 2
本發明涉及一種滴丸的製備方法，特別涉及一種茶多酚提取物滴丸及其製備方法。
背景技術：
：表沒食子兒茶素沒食子酸酯(EGCG)是綠茶茶多酚的主要組成成分，也是綠茶兒茶素類的主成分，兒茶素類包括EGCG、EGC、ECG、EC、GCG等。研究表明EGCG具有抗自由基DNA損害，抗輻射和紫外線，阻止油脂過氧化，減少血清中低密度脂蛋白、超低密度脂蛋白和甘油三酯的含量，幹擾癌細胞生存所需的信號傳遞，抑制飲食中的致癌物質，與腸、肝、和肺中的其他酶和抗氧化劑作用共同阻止某些致癌物質的活力，清除自由基，抵禦汙染、日曬和吸菸的影響，防治皮膚老化和起皺。但是由於其易在腸道降解，導致生物利用度低。為了提高表沒食子兒茶素沒食子酸酯在人體中的利用度，製備一種高利用度的藥物製劑是十分有必要的。滴丸具有含藥量高，吸收迅速，生物利用度高的特點。因此，為了提高EGCG的藥效，避免其腸道的降解，將其製成滴丸，是十分有必要的。技術實現要素：本發明的目的在於：製備一種茶多酚提取物的滴丸。本發明所採取的技術方案是：一種茶多酚提取物滴丸，所述滴丸由茶多酚、PEG、硬脂酸組成。優選的，PEG為PEG6000。優選的，茶多酚中表沒食子兒茶素沒食子酸酯含量是90％。一種製備滴丸的製備方法，其步驟是：1)將茶多酚與PEG6000、硬脂酸混合；2)將上述混合液加熱，充分溶解；3)將溶解液按照每分鐘350～380滴的速度，通過滴液管滴入冷凝液中，形成滴丸。優選的，茶多酚：PEG6000：硬脂酸的質量體積比為1：(4.5～4.9)：(0.1～0.5)。優選的，加熱溫度為75℃～90℃。優選的，冷凝液為二甲基矽油。優選的，冷凝管管口溫度是45℃～55℃。優選的，冷凝液溫度是5℃～15℃。一種製備滴丸的製備方法，其步驟是：按照質量比為茶多酚：PEG6000：硬脂酸＝1：4.7：0.3的比例加熱至80℃，充分混勻後，調節冷凝液溫度至10℃，管口溫度至50℃；控制滴速為每分鐘350滴。本發明的有益效果是：利用本發明申請的技術方案製備的滴丸，具有成型快，形狀均勻的特點。附圖說明圖1根據實施例2製備的滴丸。具體實施方式通過下面具體實施例及其附圖對本發明作進一步的詳細描述，便於理解本發明的技術方案，但本發明的實施方式不限於此。對比例1按照質量比為茶多酚：PEG4000＝1:4的比例充分混勻後，加熱至80℃，保持管口溫度45℃，控制滴速為每分鐘350～380滴，滴入溫度為5℃的二甲基矽油中。滴液滴到冷凝劑中15s後，未見到成型的滴丸產生，所述茶多酚中表沒食子兒茶素沒食子酸酯含量是90％。對比例2按照質量比為茶多酚：PEG6000＝1:5的比例充分混勻後，加熱至85℃，保持管口溫度45℃，控制滴速為每分鐘350～380滴，滴入溫度為5℃的二甲基矽油中。滴液滴到冷凝劑中20s後，未見到成型的滴丸產生，所述茶多酚中表沒食子兒茶素沒食子酸酯含量是90％。實施例1按照質量比為茶多酚：PEG6000：硬脂酸＝1：4.6：0.4的比例加熱至75℃，充分混勻後，調節冷凝液溫度至10℃，管口溫度至50℃。控制滴速為每分鐘360滴。所述茶多酚中表沒食子兒茶素沒食子酸酯含量是90％。實施例2按照質量比為茶多酚：PEG6000：硬脂酸＝1：4.7：0.3的比例加熱至80℃，充分混勻後，調節冷凝液溫度至10℃，管口溫度至50℃。控制滴速為每分鐘350滴。所述茶多酚中表沒食子兒茶素沒食子酸酯含量是90％。實施例3按照質量比為茶多酚：PEG6000：硬脂酸＝1：4.8：0.2的比例加熱至85℃，充分混勻後，調節冷凝液溫度至5℃，管口溫度至55℃。控制滴速為每分鐘380滴。所述茶多酚中表沒食子兒茶素沒食子酸酯含量是90％。實施例4按照質量比為茶多酚：PEG6000：硬脂酸＝1：4.9：0.1的比例加熱至90℃，充分混勻後，調節冷凝液溫度至15℃，管口溫度至55℃。控制滴速為每分鐘350滴。所述茶多酚中表沒食子兒茶素沒食子酸酯含量是90％。實驗例1對比實施例1～4的滴丸製備時，滴液滴到冷凝液中形成滴丸的時間如下：結果表明，雖然表沒食子兒茶素沒食子酸酯(EGCG)水溶性強，但是僅僅加入水溶性基質PEG4000或6000似乎並不能製備出成型的滴丸。而當基質加入一定量的非水溶性基質時，可以減少基質的用量，如此可以提高滴丸的含藥量。實驗例2對實施例2～4中製備的滴丸測定藥物含量，溶散時限，重量差異：實施例2實施例3實施例4EGCG含量(mg)3.5～4.53.0～3.83.0～4.0溶散時限(min)13～1813～1815～20重量(mg)32～3530～3231～35結果表明，當表沒食子兒茶素沒食子酸酯(EGCG)的含量上升時，同樣質量的滴丸其溶散時限會降低。當前第1頁1 2 3