壯骨口服液及其製備方法
2023-04-22 23:45:41
專利名稱：壯骨口服液及其製備方法
技術領域：
本發明涉及一種保健品，尤其涉及一種具有改善營養性貧血與增加骨密度功能的壯骨口服液及其製備方法。
背景技術：
鈣元素和鐵元素是人體所必須的營養元素，鈣元素和鐵元素的缺乏會直接導致人體出現骨質疏鬆症、幼兒佝僂病或營養性貧血等病症。目前，市場上銷售的壯骨口服液主要有益腎壯骨口服液、龍牡壯骨口服液等類似產品，這些產品都單純依靠鈣劑進行補鈣，不能從根本上解決人體對鈣劑的吸收和利用所存在的一系列問題，此外，這些壯骨口服液營養成分比較單一，不能從根本上改善人體所出現的營養性貧血，從而不能真正有效的改善骨骼的生長和發育。
發明內容
本發明所要解決的技術問題是克服現有技術的不足，提供一種具有改善營養性貧血與增加骨密度功能的壯骨口服液。
本發明所要解決的技術問題是通過以下技術途徑來實現的本發明壯骨口服液，主要由下述重量份原料組成阿膠8～10份、葡萄糖酸鈣5～8份、乳酸亞鐵0.02～0.03份。
優選為阿膠9份、葡萄糖酸鈣6.5份、乳酸亞鐵0.025份。
本發明壯骨口服液還可以由下述重量份原料組成阿膠8～10份、葡萄糖酸鈣5～8份、乳酸亞鐵0.02～0.03份、蜂蜜10～15份。
更優選為阿膠9份、葡萄糖酸鈣6.5份、乳酸亞鐵0.025份、蜂蜜12.5份。
阿膠為哺乳綱奇蹄目馬科動物驢的皮去毛熬製成的膠，阿膠具有補血作用的同時，還能改善動物體內鈣平衡，能增加鈣的吸收和在體內的瀦留，使血鈣略有升高，這種鈣質的載運作用可能與阿膠中所含的甘氨酸有關，因此阿膠也是預防、治療骨質疏鬆症的有效中藥。
阿膠營養價值甚高，阿膠的主要成分為膠原蛋白的水解產物，含相當豐富的蛋白質、胺基酸和微量元素。阿膠中所含的蛋白質、胺基酸總量可達75％，其中胺基酸18種，並包括八種人體必需的胺基酸，佔總胺基酸量的20.30％，甘氨酸佔含量的12.3％，阿膠中含有對人體的多種大量元素和微量元素。其中9種為必需元素，在體內胺基酸和微量元素相互作用、相互結合，生成多種酶、激素、維生素，另外阿膠中還含有至今未知的功能成分或因子。這些營養物質成為提供人體造血的營養物質基礎。
通過試驗發現，在給模型動物服用東阿阿膠後，骨髓細胞的增殖指數、造血幹細胞的百分率進一步增加，骨髓造血幹細胞及骨髓全部細胞的凋亡減少，而且進一步試驗推測並證實了阿膠含有間接作用於早期骨髓幹細胞進一步分化的誘導物質，並通過改善人體造血系統中造血過程微環境來促進人體造血並達到生血效果的。
可見只要貧血的機體不是先天的骨髓造血障礙，那麼在造血系統正常的情況下，補充造血的物質基礎是很關鍵的，就紅細胞成分來講，血紅蛋白為紅細胞最主要成分，是一種結合蛋白質。其輔基部分為血紅素，蛋白質部分為珠蛋白，亞鐵離子是構成血紅素必不可少的物質，當人體在膳食不均衡、厭食、偏食或鐵元素攝入量偏少時，營養性貧血便會發生，尤其是缺鐵性貧血。本發明人選用阿膠和鐵劑配合，補血速度即快又鞏固，首先阿膠中的膠原蛋白對造血幹細胞的增殖發育肯定是有益的，並且含有機體可能直接吸收的一些生理活性上無種屬特異性的有利於造血的大分子物質，只是其結構較複雜，效應更特化，人體利用相似相容的原理來吸收、運轉、重組這些通用件，這也是與普通食物消化吸收的區別所在，阿膠改善造血微環境，即對人體造血鏈各個重要環節通過進行因子調節控制來達到保證人體造血系統正常運行的同時，也提供造血物質，並促進了鐵的吸收和利用。
本發明選擇乳酸亞鐵作為鐵劑，因為乳酸亞鐵不但安全性好而且為有機鐵，有機鐵的吸收率要明顯高於無機鐵，更沒有無機鐵的胃腸道反應等副作用，乳酸亞鐵與阿膠相配伍，可消除阿膠在促進人體改善貧血的進程中由於鐵劑不足而造成補血速度相對緩慢的缺陷，從而使阿膠從整體上改善營養性貧血的保健功能更加完善與鞏固且速度相對加快。
對於產品補鈣來說，補鈣的關鍵在於鈣的吸收利用與儲留，使其能夠成為骨骼中的成分。本發明選用葡萄糖酸鈣作為補鈣劑，其含鈣量為8.9％，能夠滿足鈣每日供應量，而且在胃腸內消化分解為離子鈣，便於和阿膠中富含的胺基酸結合，有利於人體對於鈣的吸收利用與儲留，達到增強了補鈣的效果。
本發明口服液中還可以含有蜂蜜，蜂蜜氣芳香、味純甘，是眾多甜味劑中十分優良甜味劑，蜂蜜的加入，對於口服液中原有苦澀味進行了有效矯正，使本發明的口感大為改善，本發明中蜂蜜雖是輔料，但起到了對人體和營衛、潤臟腑、通三焦、調脾胃、益血脈的整體調理作用，並協和諸功效原料使兩種保健功能得以充分發揮。
阿膠與葡萄糖酸鈣、乳酸亞鐵三者相互協同，在人體的吸收利用中又不相互幹擾，功效原料兩兩相輔相成，相得益彰，共奏改善營養性貧血與增加骨密度的保健功能。
本發明所用原料的來源和規格阿膠選用山東東阿阿膠股份有限公司生產的「東阿」牌阿膠，並符合《中華人民共和國藥典》一部阿膠項下規定。
葡萄糖酸鈣符合《中華人民共和國藥典》二部葡萄糖酸鈣項下規定。
乳酸亞鐵符合GB6781的規定。
蜂蜜符合《中華人民共和國藥典》一部蜂蜜項下規定。
本發明所要解決的另一技術問題是提供一種製備本發明壯骨口服液的方法，步驟如下向溶化後的阿膠水溶液中分別加入葡萄糖酸鈣和乳酸亞鐵，將葡萄糖酸鈣和乳酸亞鐵完全溶於阿膠水溶液中，將所得的混合溶液靜置、離心、精濾、濃縮、分裝、滅菌即得。
用法與用量成人每日三次，每次10毫升，兒童酌減，採用吸管吸服。
以下通過實施例來進一步描述本發明的有益效果，應該理解的是，這些實施例僅用於例證的目的，決不限制本發明的保護範圍。
具體實施例方式1、阿膠溶化將9kg阿膠加入夾層鍋(江蘇瑰寶機械公司生產)中，加水為阿膠量的8倍，加熱至沸，並不斷攪拌至阿膠完全溶化為止。
2、葡萄糖酸鈣溶化將熱阿膠液內加入6.5kg葡萄糖酸鈣，並不斷攪拌至完全溶化為止。
3、乳酸亞鐵溶化將熱阿膠與葡萄糖酸鈣溶液中加入0.025kg乳酸亞鐵，不斷攪拌至完全溶化為止。
4、靜置將以上三種配料的混合溶液進行調整體積，通過加水量達到高出成品量約30％後加熱至沸，再將混合液靜置24小時。
5、離心將沉澱後的混合液進行分離(離心機分離，離心機SBP-50(DBP-50)南京綠洲機械廠)，分離速度20-30L/分鐘，15-20分鐘排渣一次。
6、精濾混合液分離後輸入周轉桶內進行精濾，通過板框過濾機進行精濾，壓力不超過0.2MPa(壓力由低逐漸升高)，精濾後的藥液進入貯液桶，用真空將貯液桶中的藥液吸入濃縮鍋罐中，經120目過濾器。
7、濃縮用加熱器加熱，進行減壓濃縮，壓力為0.07-0.1MPa，溫度65-85℃，真空度約0.05-0.07MPa，然後取樣檢測，相對密度≥1.07(20℃)，pH值4.0-6.0之間，合格後，加熱至沸5-10分鐘後將藥液打入貯液桶，將藥液灌裝、滅菌即得。
1、阿膠溶化將8.5kg阿膠加入夾層鍋(江蘇瑰寶機械公司生產)中，加水約為阿膠量的6倍，加熱至沸，並不斷攪拌至完全溶化為止。
2、葡萄糖酸鈣溶化將熱阿膠液內加入5kg葡萄糖酸鈣，並不斷攪拌至完全溶化為止。
3、乳酸亞鐵溶化將熱阿膠與葡萄糖酸鈣溶液中加入0.02kg乳酸亞鐵，不斷攪拌至完全溶化為止。
4、靜置將以上三種配料的混合溶液進行調整體積，通過加水量達到高出成品量約30％後加熱至沸，再將混合液靜置24小時。
5、離心將沉澱後的混合液進行分離(離心機分離，離心機SBP-50(DBP-50)南京綠洲機械廠)，分離速度20-30L/分鐘，15-20分鐘排渣一次。
6、精濾混合液分離後輸入周轉桶內進行精濾，通過板框過濾機進行精濾，壓力不超過0.2MPa(壓力由低逐漸升高)，精濾後的藥液進入貯液桶。
7、蜂蜜混合將10kg蜂蜜提前煉製，將煉製好的蜂蜜過200目篩後，加入混合液中，充分混合後，用真空將貯液桶中的藥液吸入濃縮鍋罐中，經120目過濾器。
8、濃縮用加熱器加熱，進行減壓濃縮，壓力為0.07-0.1MPa，溫度65-85℃，真空度約0.05-0.07MPa，然後取樣檢測，相對密度≥1.07(20℃)，pH值4.0-6.0之間，合格後，加熱至沸5-10分鐘，打入貯液桶，將藥液灌裝、滅菌即得。
1、阿膠溶化將9.5kg阿膠加入夾層鍋(江蘇瑰寶機械公司生產)中，加水約為阿膠量的10倍，加熱至沸，並不斷攪拌至完全溶化為止。
2、葡萄糖酸鈣溶化將熱阿膠液內加入8kg葡萄糖酸鈣，並不斷攪拌至完全溶化為止。
3、乳酸亞鐵溶化將熱阿膠與葡萄糖酸鈣溶液中加入0.03kg乳酸亞鐵，不斷攪拌至完全溶化為止。
4、靜置將以上三種配料的混合溶液進行調整體積，通過加水量達到高出成品量約30％後加熱至沸，再將混合液靜置24小時。
5、離心將沉澱後的混合液進行分離(離心機分離，離心機SBP-50(DBP-50)南京綠洲機械廠)，分離速度20-30L/分鐘，15-20分鐘排渣一次。
6、精濾混合液分離後輸入周轉桶內進行精濾，通過板框過濾機進行精濾，壓力不超過0.2MPa(壓力由低逐漸升高)，精濾後的藥液進入貯液桶。
7、蜂蜜混合將14.5kg蜂蜜提前煉製，將煉製好的蜂蜜過200目篩後，加入混合液中，充分混合後，用真空將貯液桶中的藥液吸入濃縮鍋罐中，經120目過濾器。
8、濃縮用加熱器加熱，進行減壓濃縮，壓力為0.07-0.1MPa，溫度65-85℃，真空度約0.05-0.07MPa，然後取樣檢測，相對密度≥1.07(20℃)，pH值4.0-6.0之間，合格後，加熱至沸5-10分鐘，打入貯液桶，將藥液灌裝、滅菌即得。
本發明壯骨口服液療效觀察試驗一、一般資料一共進行了87例療效觀察試驗，其中，年齡最大者78歲，年齡最小者10個月；男40例，女，47例；87例患者中，其中患骨質疏鬆症者36例，幼兒佝僂病患者21例，營養不良性貧血患者18例，同時具有骨質疏鬆症和營養不良性貧血的患者12例。
二、治療方法服用本發明實施例所製備的口服液，成人每日三次，每次10毫升，兒童減半，採用吸管吸服，15天為一療程，共服用四個療程。
三、治療結果所觀察的87例患者中，顯效56例，有效26例，無效5例，總有效率為95.4％。
試驗結果說明，本發明壯骨口服液具有改善營養性貧血與增加骨密度的保健功能。
權利要求
1.一種壯骨口服液，其特徵是主要由下述重量份原料製成阿膠8～10份、葡萄糖酸鈣5～8份、乳酸亞鐵0.02～0.03份。
2.按照權利要求1所述的壯骨口服液，其特徵是各原料的重量份是阿膠9份、葡萄糖酸鈣6.5份、乳酸亞鐵0.025份。
3.按照權利要求1所述的壯骨口服液，其特徵是含有以下重量份的原料蜂蜜10～15份。
4.按照權利要求3所述的壯骨口服液，其特徵是各原料的重量份是阿膠9份、葡萄糖酸鈣6.5份、乳酸亞鐵0.025份、蜂蜜12.5份。
5.製備權利要求1或2所述壯骨口服液的方法，包括以下步驟1)按下述重量份稱取各原料阿膠8～10份、葡萄糖酸鈣5～8份、乳酸亞鐵0.02～0.03份。2)向溶化後的阿膠水溶液中分別加入葡萄糖酸鈣和乳酸亞鐵，將葡萄糖酸鈣和乳酸亞鐵完全溶化後，將所得的混合溶液靜置、離心、精濾、濃縮、分裝、滅菌即得。
全文摘要
本發明公開一種新的壯骨口服液，該壯骨口服液主要由以下重量份的原料製成阿膠8～10份、葡萄糖酸鈣5～8份、乳酸亞鐵0.02～0.03份。製備本發明壯骨口服液的一種方法如下向溶化後的阿膠水溶液中分別加入葡萄糖酸鈣和乳酸亞鐵，將其完全溶於阿膠水溶液中，將所得的混合溶液靜置、離心、精濾、濃縮、分裝、滅菌即得。本發明壯骨口服液具有改善營養性貧血與增加骨密度的保健功能。
文檔編號A61P19/00GK1682764SQ20051005131
公開日2005年10月19日 申請日期2005年3月7日 優先權日2005年3月7日
發明者章安, 尤金花, 張建嶺, 劉明巖 申請人:山東東阿阿膠股份有限公司