祥籽軟膠囊及其製備方法
2023-04-24 12:39:41 2
祥籽軟膠囊及其製備方法
【專利摘要】本發明屬於降血脂輔助治療保健品【技術領域】，為解決高血脂人群輔助治療的問題，提供一種祥籽軟膠囊及其製備方法。由沙棘籽油、亞麻油、黑豆油、明膠、甘油、水按一定比例製備而成。沙棘籽油、亞麻油、黑豆油均系藥食同源植物，無化學藥物毒副作用，本發明能降低血液中對人體有害的膽固醇和甘油三脂；有效控制人體血脂濃度；提高對人體有益的高密度脂蛋白含量；促進體內飽和脂肪酸代謝，減輕和消除動物脂肪對人體的危害，防止脂肪沉積在血管壁內，抑制動脈粥樣硬化的形成和發展，增強血管的彈性和韌性，降低血液黏稠度，增進紅細胞攜氧的能力；防止或減少膽固醇在心血管壁沉積，提高高密度膽固醇的濃度，使高血脂症得到緩解，同時調節血管抵抗力。
【專利說明】祥籽軟膠囊及其製備方法
【技術領域】
[0001]本發明屬於降血脂輔助治療保健品【技術領域】，具體涉及一種祥籽軟膠囊及其製備方法。
【背景技術】
[0002]近年來，隨著膳食結構和生活方式的變化，我國居民血脂異常的發病率呈增加趨勢。根據調查，目前中國血脂異常患者約1.6億，成人患病率為18.6%，35歲以上的人群中有2500萬人同時患有聞血壓和聞血脂症。
[0003]高血脂症是指血脂水平過高，可直接引起一些嚴重危害人體健康的疾病，如動脈粥樣硬化、冠心病、胰腺炎等。高血脂症的臨床表現主要是脂質在真皮內沉積所引起的黃色瘤和脂質在血管內皮沉積所引起的動脈硬化。儘管高脂血症可引起黃色瘤，但其發生率並不很高；而動脈粥樣硬化的發生和發展又是一種緩慢漸進的過程。因此在通常情況下，多數患者並無明顯症狀和異常體徵。不少人是由於其他原因進行血液生化檢驗時才發現有血漿脂蛋白水平升高。
[0004]高血脂被醫學界稱為「隱形殺手」，雖然血脂異常沒有明顯的症狀，可一旦發病卻可能造成傷殘或死亡的後果。高血脂會引起動脈硬化、血栓、冠心病等各種疾病，嚴重乳糜微粒血症可導致急性胰腺炎，是另一致命性疾病。此外，高血脂症也是促進高血壓、糖耐量異常、糖尿病的一個重要危險因素。高血脂症還可導致脂肪肝、肝硬化、膽石症、胰腺炎、眼底出血、失明、周圍血管疾病、跛行、高尿酸血症。有些原發性和家族性高血脂症患者還可出現腱狀、結節狀、掌平面及眼眶周圍黃色瘤、青年角膜弓等。
[0005]高血脂的治療通常採取綜合治療方法，從飲食控制、加強運動和藥物治療多方面入手。單純的化學藥物降脂會給人體帶來較大的副作用。
[0006]沙棘為胡頹子科植物沙棘的乾燥成熟果實，沙棘具有健脾消食，止咳祛痰，活血散瘀的功效，其沙棘籽油為沙棘果經擠壓所得的沙棘籽經過CO2超臨界萃取製得，國內外研究工作者對沙棘籽油進行了大量的工作，從有效成分、藥理毒理、臨床進行廣泛的研究，證明沙棘籽油含有多種不飽和脂肪酸、維生素類、留醇、香豆素類、三萜烯類等有效成分；經毒理和藥理研究證實沙棘籽油無毒副作用，具有降血脂、降血壓、抗胃潰瘍、抗腫瘤、等功效，沙棘籽油是既可藥用又可食用的植物油。
[0007]亞麻籽又稱胡麻籽，是亞麻科、亞麻屬的一年生或多年生草本植物亞麻的種子。亞麻是世界上最古老的纖維作物之一，品種較多，但大致可分為3類:油用亞麻、纖維用亞麻和油纖兩用亞麻，其種子均可榨油，已成為世界十大油料作物之一，其產量佔第七位。油用亞麻主要產於加拿大、中國、阿根廷、美國。我國是在公元前2世紀由漢代特使張騫出使西域時帶回的亞麻種子，在內蒙古、山西等地開始種植，初始亞麻籽主要作藥用，直到16世紀才用其種子榨油，如今是我國主要經濟作物之一，也是我國華北、西北高寒地區種植的主要油料作物。
[0008]亞麻油系亞麻籽採用冷榨工藝製得的粗油經脫酸、脫膠、脫水、脫蠟、脫臭等過程精煉而成。亞麻油就是日常食用胡麻油，含亞麻酸、亞油酸60%以上，含有維生素E、留醇、高級脂肪醇等營養成分。亞麻油對人體具有以下幾方面生理功能:一、保持細胞膜的相對流動性，以保證細胞的正常生理功能；二、使膽固醇酯化，降低血中膽固醇和甘油三酯；三、是合成人體內前列腺素和凝血惡烷的前軀物質；四、降低血液粘稠度，改善血液微循環；五、提高腦細胞的活性，增強記憶力和思維能力。
[0009]黑豆為豆科植物大豆的黑色種子，黑豆性平，味甘,具有補脾、利水、解毒的功效，對於各種水腫、體虛、中風、腎虛等病症有顯著療效。凡食物中毒或藥物中毒，均可用黑豆汁與甘草煎湯喝，用來解毒。黑豆油為黑豆採用冷榨工藝製得的粗油經脫酸、脫膠、脫水、脫蠟、脫臭等過程精煉而成，是食用植物油，含有豐富的不飽和脂肪酸，其中亞油酸含量達到50%以上，大量的維生素A、D、E、F、K和胡蘿蔔素等脂溶性維生素及抗氧化劑等多種成份，食用黑豆油可以降低低密度脂蛋白膽固醇的水平，有助於預防和減少各種心腦血管疾病和動脈硬化症的發生，對幼兒與老年人極為適宜。
[0010]不飽和脂肪酸中亞麻酸、亞油酸是人體必需的營養成分，人體不能自行合成，只能從膳食中補充，膳食中不飽和脂肪酸不足時，易產生以下病症:1.血中低密度脂蛋白和低密度膽固醇增加，產生動脈粥樣硬化，誘發心腦血管病；2.ω-3不飽和脂肪酸是大腦和腦神經的重要營養成份，攝入不足將影響記憶力和思維力，對嬰幼兒將影響智力發育，對老年人將產生老年痴呆症。亞麻酸、亞油酸一般在北方的植物中含量較高，沙棘、亞麻、黑豆系北方植物，均含有較多的亞麻酸和亞油酸。
【發明內容】
[0011]本發明為了解決目前高血脂人群輔助治療的問題，提供了一種祥籽軟膠囊及其製備方法。
[0012]本發明是由如下技術方案實現的:一種祥籽軟膠囊，由下列重量份的原料製成:沙棘籽油120-180份、亞麻油250-350份、黑豆油250`-350份、明膠520-600份、甘油200-250份、水673份。
[0013]上述配比的基礎上優選:沙棘籽油150份、亞麻油300份、黑豆油300份、明膠561份、甘油224份、水650-690份。
[0014]一種祥籽軟膠囊的製備方法，包括如下步驟:
Cl)沙棘籽粗油的製備:Α、沙棘果實的處理:沙棘果實經擠壓，取出沙棘籽放入-0.06^-0.08MPa真空減壓乾燥箱中乾燥，乾燥的沙棘籽水分控制在9%_12%，然後粉碎成10-18目的粗粉；B、CO2超臨界萃取:將沙棘籽粗粉放入萃取釜中，在溫度為50°C，壓力為1.7Mpa，CO2流速為0.12L/min,萃取3小時，將溶有沙棘果油的CO2流體通入分離釜，分離釜中48-60°C和2.0Mpa~3.0Mpa下分離出沙棘果油的毛油，存放於毛油儲罐中，CO2氣體壓縮後進入萃取釜循環使用；
(2)亞麻籽粗油以及黑豆粗油的榨取:啟動低溫榨油機，控制溫度在60°C-80°C，取亞麻籽以及黑豆分別放入低溫榨油機中分別進行粗油的榨取，將油分別抽入毛油存儲罐中；
(3)分別精煉沙棘籽粗油、亞麻籽粗油、黑豆粗油:a、毛油脫酸、除去雜質:毛油從毛油存儲罐中進入脫酸罐中，將NaOH溶液泵入罐中，脫酸罐罐體中間用水蒸氣管道進行加熱到60°C ;加入與油同溫的水，加入量為油量的6%，靜置沉澱6h-8h，將水液及沉澱排出；排出的毛油用水洗2-3次，每次加水為油重的10%，靜置2小時，排出水液；將油液在真空-0.06MPa，加溫到90-95°C進行乾燥，乾燥至油色透明為止；b、脫色:脫酸後的毛油通過管道進入脫色罐，罐內加入4%脫酸後的毛油重的活性白土，與脫酸後的毛油在罐中接觸，去除毛油中的顏色；c、除去蠟質:脫酸、脫色後的毛油降溫到15-20°C，加入1/70毛油重量的硅藻土作為助濾劑，過濾，即除去蠟質；d、過濾脫蠟後的毛油進入脫臭罐脫臭:脫蠟後的毛油進入脫臭罐後用水蒸氣進行加熱至90°C，打入水蒸氣加熱到250-260°C，保溫2.5小時，蒸餾除去脫臭物；e、降溫冷卻:脫臭後的毛油灌入冷卻罐中冷卻至50°C ;f、冷卻後的毛油進入拋光過濾器中過濾:拋光過濾器內部為5微米的濾袋，濾除精油中的雜質；g、經拋光過濾器後的精油由精油管道送入灌裝處灌裝，同時充氮氣保護精油；
(4)祥籽軟膠囊的製備:化膠:純淨水加熱至55-65°C，加入明膠粉、甘油，攪拌使明膠粉溶化；內容物配製:將沙棘油、亞麻油、黑豆油加入罐內，攪拌I小時，即可；軟膠囊製作:用加料勺將攪拌好的物料放入物料盛放容器中，50°C -60V模具中加入明膠液，然後加入內容物，壓製成0.5g/粒的軟膠囊，置於陰涼、乾燥處存放。
[0015]所述NaOH溶液的濃度和用量根據毛油的酸價來確定。
[0016]本發明祥籽軟膠囊:呈巧克力棕色，完整、無粘連，無肉眼可見的外來雜質；內容物為橘黃色油狀液體，味微苦；經檢測，每100g祥籽軟膠囊油液中維生素E含量136.8mg,亞麻酸含量佔脂肪酸含量不低於25%，亞油酸含量佔脂肪酸含量不低於30% ;微生物檢測:菌落總數低於1000cfu/g,大腸菌群低於40MPN/100g,黴菌數和酵母菌群均低於25cfu/g,金黃色葡萄球菌、沙門氏菌、志賀氏菌、溶血性鏈球菌均未檢出。表1為本發明祥籽軟膠囊理化指標與企業內控指標對比結果，表2為祥籽軟膠囊中脂肪酸組成以及含量檢測結果與企業內控指標對比表，表3為微生物檢測結果與企業內控標準對比表。
[0017]表1
【權利要求】
1.一種祥籽軟膠囊，其特徵在於:由下列重量份的原料製成:沙棘籽油120-180份、亞麻油250-350份、黑豆油250-350份、明膠520-600份、甘油200-250份、水650-690份。
2.根據權利要求1所述的一種祥籽軟膠囊，其特徵在於:由下列重量份的原料製成:沙棘籽油150份、亞麻油300份、黑豆油300份、明膠561份、甘油224份、水673份。
3.根據權利要求1或2所述的一種祥籽軟膠囊，其特徵在於:製備方法包括如下步驟:(1)沙棘籽粗油的製備:A、沙棘果實的處理:沙棘果實經擠壓，取出沙棘籽放入-0.06^-0.08MPa真空減壓乾燥箱中乾燥，乾燥的沙棘籽水分控制在9%_12%，然後粉碎成10-18目的粗粉；B、CO2超臨界萃取:將沙棘籽粗粉放入萃取釜中，在溫度為50°C，壓力為·1.7Mpa，CO2流速為0.12L/min,萃取3小時，將溶有沙棘果油的CO2流體通入分離釜，分離釜中48-60°C和2.0Mpa~3.0Mpa下分離出沙棘果油的毛油，存放於毛油儲罐中，CO2氣體壓縮後進入萃取釜循環使用；(2)亞麻籽粗油以及黑豆粗油的榨取:啟動低溫榨油機，控制溫度在60°C-80°C，取亞麻籽以及黑豆分別放入低溫榨油機中分別進行粗油的榨取，將油分別抽入毛油存儲罐中；(3)分別精煉沙棘籽粗油、亞麻籽粗油、黑豆粗油:a、毛油脫酸、除去雜質:毛油從毛油存儲罐中進入脫酸罐中後，將NaOH溶液泵入罐中，脫酸罐罐體中間用水蒸氣管道進行加熱到60°C ;加入與油同溫的水，加入量為油量的6%，靜置沉澱6h-8h，將水液及沉澱排出；排出的毛油用水洗2-3次，每次加水為油重的10%，靜置2小時，排出水液；將油液在真空-0.06MPa，加溫到90-95°C進行乾燥，乾燥至油色透明為止；b、脫色:脫酸後的毛油通過管道進入脫色罐，罐內加入4%脫酸後的毛油重的活性白土，與脫酸後的毛油在罐中接觸，去除毛油中的顏色；c、除去蠟質:脫酸、脫色後的毛油降溫到15-20°C，加入1/70毛油重量的硅藻土作為助濾劑，過濾，即除去蠟質；d、過濾脫蠟後的毛油進入脫臭罐脫臭:脫蠟後的毛油進入脫臭罐後用水蒸氣進行加熱至90°C，打入水蒸氣加熱到250-260°C，保溫2.5小時，蒸餾除去脫臭物；e、降溫·冷卻:脫臭後的毛油灌入冷卻罐中冷卻至50°C ;f、冷卻後的毛油進入拋光過濾器中過濾:拋光過濾器內部為5微米的濾袋，濾除精油中的雜質；g、經拋光過濾器後的精油由精油管道送入灌裝處灌裝，同時充氮氣保護精油；(4)祥籽軟膠囊的製備:化膠:純淨水加熱至55-65°C，加入明膠粉、甘油，攪拌使明膠粉溶化；內容物配製:將沙棘油、亞麻油、黑豆油加入罐內，攪拌I小時，即可；軟膠囊製作:用加料勺將攪拌好的物料放入物料盛放容器中，50°C -60V模具中加入明膠液，然後加入內容物，壓製成0.5g/粒的軟膠囊，置於陰涼、乾燥處存放。
【文檔編號】A23L1/29GK103584090SQ201310498098
【公開日】2014年2月19日 申請日期:2013年10月22日 優先權日:2013年10月22日
【發明者】趙志侃, 趙利國, 蘇春香 申請人:山西五臺山沙棘製品有限公司