一種高分子凝膠貼劑的製法的製作方法
2023-04-25 04:01:11 1
專利名稱：一種高分子凝膠貼劑的製法的製作方法
技術領域：
本發明涉及醫用貼劑領域，特別是一種高分子凝膠貼劑的製法。
膏貼是我國傳統醫藥四大劑型之一，已有2000多年的歷史，其臨床應用在馬王堆出土的《五十二病方》中就有記載，千百年來經久不衰。但傳統貼劑大多採用橡膠硬膏作為基質材料，這種基質的缺點是不透氣、容易產生致敏作用。而且一般只能負載脂溶性藥物成分，具有很大的局限性，只能少量包容藥物量，最主要是其透皮吸收率低，難以達到理想的療效。第二代PVC基質材料改善了透氣效果，但對於藥物包容量、透皮吸收等問題並沒有得到根本解決。
本發明的目的是克服上述不足，提供一種高分子凝膠貼劑的製法，該製造方法不僅簡單實用，而且按此方法製造出的凝膠貼劑產品，不僅解決了傳統貼劑基質可負載藥物種類少及透皮吸收率低等問題，而且克服了傳統的橡膠貼劑與皮膚親和力差、有刺激性、易產生過敏反應和粘度太強、易拉痛皮膚等弊病。該凝膠可作為新一代貼劑的基質材料，為國內其他貼劑生產廠家產品更新換代提供了可靠的保障。
本發明的目的是這樣實現的所述的凝膠貼劑，其組分重量百分比分別為親水性凝膠膠78-90，食用色素溶液0.1--0.3，澱粉類保水劑凝膠5--13，桉油中藥促滲劑1-4，過氧化物激發劑0.02--0.03，天然藥物萃取成分3--5。製取該凝膠貼劑的方法是先將控溫攪勻的凝膠膠漿，在攪拌的條件下，分三次間隔加入含激發劑的澱粉類保水劑凝膠；1個小時後，加入食用色素溶液，使之混勻、反應兩小時，再降溫；然後，在攪拌的條件下，先後將天然藥物萃取物和中藥透皮促滲劑加入至降溫後的液體中，攪拌1小時；最後，經保溫放料、塗布、分切和包裝後即得產品。
本發明的優點是一是工藝簡單，便於操作。二是按本發明提供的方法生產的產品，不僅有效成份包容量大，可達到傳統貼劑的幾十倍，而且脂溶性、水溶性有效成份均可包容，大大拓展了貼劑的適用範圍。三是該產品具有高效的吸水、緩釋和保水性能，可作為新一代貼劑的基質材料。四是因該產品的高分子骨架與皮膚結構極其相似，因而能最大程度地解決了有效成份的透皮吸收問題。五是該產品生物相容性好，不致敏、無毒副作用，克服了傳統的橡膠貼劑與皮膚親和力差、有刺激性、易產生過敏反應和粘度太強、易拉痛皮膚等缺點。
下面結合實施例對本發明作進一步說明。
附圖
是本發明工藝流程方框示意圖。
實施例本發明提供的工藝流程如附圖所示先將80℃控溫攪勻的凝膠膠漿，在80轉/min的攪拌條件下，分三次加入含激發劑的澱粉類保水劑凝膠，每次間隔20分鐘。1個小時後加入食用色素溶液混勻。反應兩小時，將溫度降至70℃，攪拌器的攪拌速度為80轉/min，先後加入天然藥物萃取物和中藥透皮促滲劑。攪拌1小時，經保溫放料、塗布、分切和包裝後即得產品。
按照上述方法製取的凝膠貼劑，其組分及重量百分比如附表所示，包括親水性凝膠膠漿78--90，食用色素溶液0.1--0.3，澱粉類保水劑凝膠5--13，桉油中藥促滲劑1—4，過氧化物激發劑0.02--0.03，天然藥物萃取成分3--5。
附表中有四種方案，使用效果都好。
上述組分中，親水性高分子凝膠屬於醫用高分子材料中的藥物載體材料，嚴格說來應屬於功能性高分子材料。可廣泛應用於藥物輔料或控釋、緩釋、靶向載體。
以親水性聚合物(如PVA)或天然膠類(如果膠)為骨架材料製成的製劑稱為水凝膠型骨架製劑，這種物質貼在皮膚表面發生水化作用生成凝膠，由於凝膠的屏障效應，控制有效物質的釋放速度，選擇不同性能的材料與有效物質用量間的比例等，可調節製劑的釋放速度。可製備水凝膠的材料很多，聚乙烯醇水凝膠型的骨架，經溼潤形成水凝膠層，使有效物質溶出，凝膠層繼續水化，骨架膨脹，凝膠層增厚，延緩了有效成份的釋放，這時有效成份可通過水凝膠層擴散釋放。
上述凝膠貼劑，其基質的主料是聚乙烯醇，將這種大型線性高分子材料與水相混合後，加入一定量的分散劑、增粘劑和相平衡劑等，並在一定的溫度及壓力條件下進行接枝聚合反應，使其形成網狀的高分子凝膠體系，這種凝膠體系含水量高，有效成份包容量大，聯接緊密，能夠與皮膚緊密結合，使皮膚角質層在水分作用下成為凝膠狀態，凝膠基質中所包容的有效成份可以順利的透過皮膚吸收進入人體。而且可將多種不同類別藥物負載到此種載體上，進行透皮給藥。附表
權利要求
1．一種高分子凝膠貼劑，其特徵是所述的貼劑包括以下組分，其重量百分比分別是親水性凝膠膠漿78 -- 90食用色素溶液 0.1 -- 0.3澱粉類保水劑凝膠 5-- 13桉油中藥促滲劑1-- 4過氧化物激發劑0.02 -- 0.03天然藥物萃取成分 3-- 5。
2．一種製備權利要求1所述的高分子凝膠貼劑的方法，其特徵是先將控溫攪勻的凝膠膠漿，在攪拌的條件下，分三次間隔加入含激發劑的澱粉類保水劑凝膠；1個小時後，加入食用色素溶液，使之混勻、反應兩小時，再降溫；然後，在攪拌的條件下，先後將天然藥物萃取物和中藥透皮促滲劑加入至降溫後的液體中，攪拌1小時；最後，經保溫放料、塗布、分切和包裝後即得產品。
3．根據權利要求2所述的高分子凝膠貼劑的方法，其特徵是凝膠膠漿的控制溫度是80℃。
4．根據權利要求2所述的高分子凝膠貼劑的方法，其特徵是所述的攪拌條件是採用80轉/min的攪拌器攪拌。
5．根據權利要求2所述的高分子凝膠貼劑的方法，其特徵是所述的分三次間隔工序，每次間隔時間為20分鐘。
6．根據權利要求2所述的高分子凝膠貼劑的方法，其特徵是所述的降溫後的液體，其溫度是70℃。
全文摘要
本發明是一種高分子凝膠貼劑的製法,其方法是先將控溫攪勻的凝膠膠漿,攪拌下分三次間隔加入含激發劑的澱粉類保水劑凝膠,再與食用色素溶液混勻、反應兩小時,降溫後,依次攪拌加入藥物和透皮促滲劑;然後,經保溫放料、塗布、分切和包裝後即可。其組分包括親水性凝膠膠、食用色素溶液、澱粉類保水劑凝膠、桉油中藥促滲劑、過氧化物激發劑、天然藥物萃取成分。本發明具有工藝簡單、產品透藥性好、與皮膚無過敏反應等優點。
文檔編號A61K47/30GK1314189SQ01106588
公開日2001年9月26日 申請日期2001年3月30日 優先權日2001年3月30日
發明者王海波 申請人:王海波