治療缺血性視神經病變的中藥的製作方法

2023-05-03 17:01:51

專利名稱：治療缺血性視神經病變的中藥的製作方法
技術領域：
本發明涉及中藥技術領域，特別是一種純中藥製作而成的治療缺血性視神經病變的中藥。
背景技術：
缺血性視神經病變為供應視神經的動脈血供急性障礙引起視神經缺血、缺氧，造成視神經損害的急性營養不良性疾病。一般以視網膜中央動脈在球後約9 Ilmm進入視神經處為界，臨床上分前段和後段缺血性視神經病變兩型。供應視盤的後睫狀動脈發生循環障礙引起視盤的急性缺血、缺氧，以致出現視盤水腫，不僅視盤，而且篩板及篩板後的神經纖維均可受累，稱前段缺血性視神經病變，自視神經眶內段至視交叉發生缺血性改變，稱後段缺血性視神經病變。本病多發生於50歲以上的老人，常伴有高血壓、糖尿病等全身症狀。中醫學認為缺血性視神經病變屬於「目系暴盲」範疇，如《證治準繩 雜病 七竅門》說 「傷於神者，因思慮太過，用心罔極，憂傷至甚。元虛水少之人，眩暈發而盲瞀不見。能保養者，治之自愈，病後不能養者，成痼疾」。本病多因肝腎兩虧，目失所養，或脾失健運，氣血匱乏，無以滋養目系所致；應責之於肝脾腎三髒，歷代文獻治療本病多以補益肝腎、健脾益氣養血為主。但現代醫學通過研究發現其發病原因除血管退行性變化以外，血管炎性閉塞和血液成分粘稠度的變化亦是其發病的重要因素。可見氣滯血瘀在發病中佔有重要地位。本發明則在歷代醫家認識的基礎上，提出肝脾腎三藏虧虛兼有氣滯血瘀為本病的重要發病機制，並以補益肝腎、健脾益氣、活血化瘀為治療大法，輔以明目通絡藥物，在臨床上取得滿意療效。

發明內容
本發明的目的在於提供一種治療缺血性視神經病變的中藥。主要功效為補益肝腎、健脾益氣、活血化瘀、明目通絡。本發明是這樣實現的治療缺血性視神經病變的中藥，其特徵在於是由下述重量的中藥組合製作而成 熟地黃25 30g，牛膝10 15g，山藥10 15g，茯苓15 20g，白朮15 20g，黃芪20 25g，人參15 20g，當歸15 20g，赤芍10 15g，雞血藤12 18g，葛根12 15g，枸杞子10 15g，路路通10 12g，甘草6 10g。水煎服用，每日一劑，15天為1個療程。本發明採用上述配方後，具有如下臨床效果1.有效治療缺血性視神經病變，臨床治癒及顯效率為70. 0%，臨床總有效率為 96. 7%。2.能夠改善視神經血液供應，糾正視神經的缺血狀態，有效地促進視盤周圍滲漏吸收，明顯改善視野及其它視功能，從而達到治療缺血性視神經病變的目的。3.純中藥製劑，服用方便，無毒副作用。本研究中
1.熟地黃，味甘，性微溫，歸肝、腎經。功能養血滋陰、補精益髓，為補腎陰之要藥。 《本草綱目》「填骨髓，長肌肉，生精血，補五臟內傷不足，通血脈，利耳目。，，2.牛膝，苦、甘、酸，平。歸肝、腎經。活血通經，補肝腎，利水通淋。治療腰膝酸痛水腫、小便不利諸症。3.山藥，甘，平。歸脾、肺、腎經。補脾生津，益肺補腎。主治脾虛證、腎虛證、肺虛證。《本草綱目》「益腎氣，健脾胃。」上三味均為六味地黃丸中藥物，共奏補腎益精之功。4.茯苓，味甘、淡，性平，歸心、肺、脾、腎經。利水消腫，滲溼。主治水腫、痰飲、脾虛洩瀉、心悸失眠。《世補齋醫書》「茯苓一味，為治痰主藥，痰之本，水也，茯苓可以行水。痰之動，溼也，茯苓又可行溼。」5.白朮，味苦、甘，性溫，歸脾、胃經。健脾益氣，用於治療脾氣虛證、氣虛自汗。被前人譽之為「脾臟補氣健脾第一要藥」。《本草通玄》「補脾胃之藥，更無出其右者。士旺則能健運，故不能食者，食停滯者，有痞積者，皆用之也。土旺則清氣善升，而精微上奉，濁氣善除，而糟粕下輸，故吐瀉者，不可闕也。」6.黃芪，味甘，微溫。歸脾、肺經。健脾補中，昇陽舉陷，益衛固表。用於脾氣虛、肺氣虛及氣血虧虛所致諸症。《本草匯言》「補肺健脾，實衛斂汗，驅風運毒之藥也。」《醫學衷中參西錄》「能補氣，兼能升氣，善治胸中大氣下陷。」7.人參，味甘、微苦，平。歸肺、脾、心經。大補元氣，補脾益肺，生津，安神益智。主治肺脾心腎氣虛證及元氣虛脫證。《神農本草經》「補五臟，安精神，定魂魄，止驚悸，除邪氣，明目，開心益智」。《本草匯言》「補氣生血，助精養神之藥也」。8.當歸，甘、辛，溫。歸肝、心、脾經。補血調經活血。治療血虛血瘀之症。且本品辛行溫通，為活血行氣之要藥。9.赤芍，味苦、微寒。歸肝經。主要功效為清熱涼血，散瘀止痛。本品苦寒入肝經血分，善清瀉肝火，主治目赤腫痛，肝鬱脅痛，經閉痛經，跌打損傷。《神農本草經》「主邪氣腹痛，除血痺，破堅積，寒熱疝瘕，止痛，利小便。，，10.雞血藤，味苦、微甘，溫。歸肝、腎經。行血補血，調經，舒筋活絡。主治血虛月經不調、痛經、閉經；多配益氣補血藥之黃芪、當歸等藥治療經脈不暢，絡脈不和病證。《本草綱目拾遺》「其藤最活血，暖腰膝，已風癱，治老人氣血虛弱，手足麻木，癱瘓等證。」上七位藥配合共奏健脾益氣，補氣養血、活血化瘀之功。11葛根，味甘、辛，涼。歸脾、胃經。主要功效為解肌退熱，生津止渴，昇陽止瀉。主治表證發熱、熱病口渴，消渴證及脾虛洩瀉。《神農本草經》「主消渴，身大熱，嘔吐，諸痺，起陰氣，解諸毒。」12.枸杞子，甘，平。歸肝、腎經。滋補肝腎，益精明目。治療精血不足所致的視力減退、內障目昏、頭暈目眩等症。尤多用於肝腎陰虛之兩目乾澀，內障目昏，如杞菊地黃丸， 《本草經疏》「為肝腎真陰不足，勞乏內熱補益之要藥，故為益精明目之上品。」13路路通，味苦，平。歸肝、胃經。祛風溼，通經絡，用於風溼痺痛，肢節麻木，四肢拘攣，小便不利，氣血壅滯，乳汁不通。《中藥志》「通經利水，除溼熱痺痛。治月經不調，周身痺痛，小便不利，水腫脹滿等證。，，14.甘草，味甘，性平，歸脾經。補脾益氣，調和藥性。
上述諸藥合用，能補益肝腎、健脾益氣、活血化瘀、明目通絡，對缺血性視神經病變起到標本兼治的作用。本發明的治療機理熟地黃有明顯的降血壓、改善腎功能作用，並且具有調節免疫功能。牛膝能降低大鼠全血粘度、抗凝、抗炎作用，能提高機體免疫功能。山藥對小鼠細胞免疫功能和體液免疫有較強的促進作用，並有抗氧化等作用。人參具有抗體克作用，提高應激反應能力；能增強神經活動過程的靈活性，有抗疲勞，促進造血系統功能，能增強機體免疫功能；此外，尚有抗炎作用。黃芪能促進機體代謝、 抗疲勞，可提高機體的抗病力；擴張冠狀動脈和外周血管，能降低血小板粘附力，減少血栓形成。白朮有強壯作用；能促進細胞免疫功能；還能降血糖、抗血凝。茯苓其有效成分茯苓多糖對機體免疫功能具有調節作用。當歸有擴張血管、抑制血小板聚集、抗氧化和清除自由基作用，對組織缺氧有明顯的抑制作用，明顯改善組織氧氣供應；赤芍能擴張冠狀動脈、增加冠脈血流量；並有抑制血小板聚集作用；所含芍藥苷有抗炎止痛、解痙作用。雞血藤能降低血管阻力，對血小板聚集有明顯抑制作用；明顯對抗動脈粥樣硬化病變；對免疫系統有雙向調節功能。葛根能直接擴張血管，使外周阻力下降，而有明顯降壓作用，葛根總黃酮能擴張冠脈血管和腦血管，增加冠脈血流量和腦血流量，降低心肌耗氧量，增加氧供應。路路通具有明顯抗炎作用。枸杞子對免疫有促進及調節作用；並能有效清除自由基、促進組織修復。甘草有類激素樣作用，能調節機體的免疫機能。綜合分析本發明治療缺血性視神經病變的藥理學機理，可能在於擴張血管、改善微循環、抗炎、提高機體免疫、改善組織供氧、抑制血栓形成、促進機體代謝等方面。
具體實施例方式下面結合實施例對本發明作詳細說明。實施例1 取熟地黃30g，牛膝15g，山藥15g，茯苓20g，白朮20g，黃芪25g，人參 20g，當歸20g，赤芍15g，雞血藤18g，葛根15g，枸杞子15g，路路通12g，甘草10g。水煎服用，每日一劑，15天為1個療程。可有效治療缺血性視神經病變。。實施例2 取熟地黃25g，牛膝10g，山藥10g，茯苓15g，白朮15g，黃芪20g，人參 15g，當歸15g，赤芍IOg,雞血藤12g，葛根12g，枸杞子IOg,路路通IOg,甘草6g。水煎服用， 每日一劑，15天為1個療程。可有效治療缺血性視神經病變。臨床試驗為驗證本發明的治療效果，於2008 2010年在山東省聊城市人民醫院對本發明進行了如下臨床試驗1.資料和方法1. 1診斷標準1. 1. 1西醫診斷標準參照惠延年主編《眼科學》確定診斷標準1.突然無痛性、非進行性視力減退。 2.開始為單眼發病逐漸累積雙眼，發病年齡多在50歲在上。3.眼底視盤呈淡紅色，多有局限性灰白色水腫，可有盤周線狀出血。4.視野多為與生理盲點相連的弓形或扇形暗點。
1.1. 2中醫診斷標準參照曾慶華主編《中醫眼科學》目系暴盲的診斷標準1.視力突然下降甚至短期失明；2.視盤缺血性視神經病變有相應眼底改變；3.急性者有瞳孔改變；4.視野檢查有相應缺損改變；視覺誘發電位檢查有異常。5.眼底螢光血管造影有助於本病診斷。1. 1. 3納入標準(1)符合上述中醫診斷標準；(2)符合上述西醫診斷標準；(3)由本人或家屬籤署知情同意書；(4)同時符合下述病例排除標準。1. 1. 4病例排除標準(1)排除青光眼、葡萄膜炎、眼外傷等眼部疾病及病史；(2) 妊娠或哺乳期婦女、對本藥過敏者；(3)凡不符合納入標準，未按規定用藥，無法判斷療效或資料不全等影響療效和安全性判斷者。1. 2 一般資料60例缺血性視神經病變患者，隨機分為中藥治療組(以下簡稱治療組)30例，其中男16例，女14例；年齡48 65歲，平均56. 2歲；病程最短3天，最長3月，平均1. 3個月。 西藥對照組(以下簡稱對照組)30例，其中男13例，女17例；年齡49 64歲，平均57. 1 歲；病程最短2天，最長3月，平均1.4個月。兩組的年齡、性別、病程比較無顯著性差異(P > 0. 05)，具有可比性。方法(1)治療組30例，給予本發明藥物。水煎，濃縮成400ml/劑，每日1劑，早晚各服200ml，連續服用15天為1個療程，判定療效。(2)對照組30例，採用西醫療法給予每次維生素Bl片，20mg,甲鑽胺片，0. 5g，每日三次，複合丹參片，2片，每日三次，邁之靈片， 150mg，每日兩次。15天為一療程，判定療效。1. 3觀察項目1.3. 1安全性觀測項目(1) 一般檢測項目心率、血壓、呼吸、脈搏；(2)血常規、尿常規、大便常規；(3)心電圖、肝功能(ALT)、腎功能(BUN，Cr)。1.3.2療效性觀察項目(1)視力；(2)眼底螢光血管造影(FFA)結果前後對照；(3)視野結果前後對照；1. 3. 3主要療效指標觀察方法(1)視力治療前及治療開始後每天觀察記錄1次。(2)FFA結果0. 5%複方託吡卡胺滴眼液充分散瞳後，採用德國海德堡共焦雷射眼底掃描系統進行檢查。(3)視野檢查採用Zeiss多功能自動視野計檢測，檢查中心30°內每隔3°的80 個刺激點進行光閾值測定，檢查要求瞳孔不能過大或過小，並矯正屈光不正。檢查中通過監視系統及捕捉試驗監測受檢眼的固視丟失率和假陽性、假陰性反應率，要求分別小於20%、 10%、33%。以上每一項指標操作及觀察均分別安排由同一人完成。1. 4療效評定標準1. 4. 1療效標準
參照國家中醫藥管理局1995年發布的《中醫病證診斷療效標準》及惠延年主編 《眼科學》制定。1.治癒視力恢復正常，視野缺損消失，並恢復正常；2.顯效視力提高4行或4級(0. 1以下者光感、手動、數指/50cm、0. 02,0. 04、 0. 06,0. 08，每項為一級)，視野無法測試變為束狀視野或扇形視野缺損，半側視野缺損變為束狀視野缺損。3.有效視力提高2行或2級以上，視野由無法測試變為束狀視野缺損，半側視野缺損變為扇形或扇形缺損變為束狀缺損。4.無效治療前後視力及視野無明顯改善。1.4.2統計學處理 計量資料用表示，計數資料採用X2檢驗，計量資料採用t檢驗。所有資料均由SPSS 11. 5版統計軟體進行處理。P < 0. 05有統計學意義。2治療結果2. 1臨床療效綜合比較及分析(見表1)表1臨床療效綜合比較η (% )
權利要求
1.治療缺血性視神經病變的中藥，其特徵在於，由下述重量的原料藥製作而成熟地黃25 30g，牛膝10 15g，山藥10 15g，茯苓15 20g，白朮15 20g，黃芪20 25g， 人參15 20g，當歸15 20g，赤芍10 15g，雞血藤12 18g，葛根12 15g，枸杞子 10 15g，路路通10 12g，甘草6 10g。
2.根據權利要求1所述的治療缺血性視神經病變的中藥，其特徵在於，優選配方為熟地黃25g，牛膝10g，山藥10g，茯苓15g，白朮15g，黃芪20g，人參15g，當歸15g，赤芍10g，雞血藤12g，葛根12g，枸杞子10g，路路通10g，甘草6g。
全文摘要
本發明涉及治療缺血性視神經病變的中藥，由下述重量的中藥製作而成熟地黃25～30g，牛膝10～15g，山藥10～15g，茯苓15～20g，白朮15～20g，黃芪20～25g，人參15～20g，當歸15～20g，赤芍10～15g，雞血藤12～18g，葛根12～15g，枸杞子10～15g，路路通10～12g，甘草6～10g。水煎服用，每日一劑，15天為1個療程。本發明為純中藥製劑，服用方便，無毒副作用。
文檔編號A61K36/8945GK102178815SQ20111010027
公開日2011年9月14日 申請日期2011年4月10日 優先權日2011年4月10日
發明者劉永華, 夏存華, 王海榮, 趙海燕, 鄒玉梅 申請人:劉永華