一種麻醉科醫用止血海綿及其製備方法與流程
2023-05-03 15:00:06 2
本發明涉及材料技術領域，尤其涉及一種麻醉科醫用止血海綿及其製備方法。
背景技術：
止血是醫院各科室手術中的一個最基本手段，止血對於手術的成功和患者的安危起著相當大的作用。對於肝、脾、腦、腎等實質性臟器的手術、血管脆薄的病變組織，如腫瘤等的手術、其它如拔牙等的手術以及凝血機能異常的患者來說，單純依靠機械性止血的方法如結紮、縫合、電烙等是遠遠不夠的，必須依賴於輔助止血材料的配合使用。
作為傳統的醫用棉紗的升級替代品，高膨脹醫用海綿在西方發達國家的應用已非常普遍，典型的產品來自美國merocel公司，其材料為聚乙烯醇(pva)海綿，它具有生物相容性好、吸液速度快且吸液量大、結構穩定不掉屑，材料柔軟，接觸感舒適等諸多優點，可用於術後鼻竇填塞、眼科手術止血和引流、神經外科和負壓引流創傷治療等。
但是，由於不同體質的患者有可能會對海綿引起過敏反應，因此，目前的高膨脹醫用海綿有待改進。
技術實現要素：
本發明的目的在於解決上述現有技術存在的缺陷，提供一種不但吸液量大、而且不會對患者造成過敏現象的麻醉科醫用止血海綿。
一種麻醉科醫用止血海綿的製備方法，其特徵在於，包括以下步驟：
步驟1:製備高膨脹海綿；
步驟2：對製備的膨脹海綿表面進行噴霧乾燥，所述噴霧中所用的原料為：白及的提取物白及甘露聚糖。
進一步地，如上所述的方法，所述白及甘露聚糖在膨脹海綿表面的厚度為300-800nm。
進一步地，如上所述的方法，所述高膨脹海綿的製備包括以下步驟：
(1)將pva完全溶解於水，然後加入鹽酸和甲醛；在30℃條件下反應60-80min，得到溶液i；
(2)將pva完全溶解於水，然後加入鹽酸和甲醛,在70℃條件下反應2-5min，得到溶液ii；
(3)將溶液i與溶液ii混合，在70℃條件下繼續反應10分鐘；
(4)將反應好的料液倒入模具中，置於烘箱中於60℃下保溫17小時，然後脫模，清洗，得到潔淨的海綿體。
進一步地，如上所述的方法，噴霧乾燥的條件為：進料溫度25℃，進風溫度150℃，出風溫度120℃。
進一步地，如上所述的方法，所述白及甘露聚糖的提取方法包括以下步驟：
步驟a：取乾燥的白及塊莖，粉碎成其粒度大小能通過100目網篩的白及粉粒備用；
步驟b：將步驟a得到的白及粉粒與90℃的蒸餾水充分混合形成混濁液，使白及粉粒中的白及甘露聚糖充分溶入水中；
步驟c：將步驟b所得混濁液離心並取其上清液，加入上清液體積量3倍的濃度為90％以上的乙醇，使溶入水中的白及甘露聚糖形成白色絮狀沉澱；
步驟d：將步驟c所得白色絮狀沉澱過濾，濾渣乾燥至恆重，得到純化的白及甘露聚糖材料；
步驟e：將步驟d所得白及甘露聚糖材料與蒸餾水配製成水溶液,所述白及甘露聚糖在水溶液中的濃度為35％。
如上任一所述的方法製備得到的麻醉科醫用止血海綿。
白及為具有較好物理止血作用的中草藥之一，原料來源廣泛易得，有效成分含量高(＞50％)，成本極其低廉。從其中所提出的止血組分為白及甘露聚糖，製備成海綿狀物，無免疫原性，不會產生過敏反應，可被人體降解吸收，且降解產物無毒，為人體能源物質之一。並且白及甘露聚糖中含有大量的羥基(-oh)，易與創面滲出液結合，對創面的粘附速度極決，可顯著縮短凝血時間及纖維蛋白形成時間並能加速紅細胞沉降率，不需外力壓迫，止血迅速。同時它對創面以及血管壁的粘附牢度強，有修補血管缺損作用，而不阻塞較大血管內血液的流通，適用於任何切面手術，不易脫落。
有益效果：
本發明提供的麻醉科醫用止血海綿，由於在高膨脹海綿的表面噴塗了一層白及的提取物白及甘露聚糖層，從而使得本發明製備的海綿不但吸液量大、而且不會對患者造成過敏現象。
具體實施方式
為使本發明的目的、技術方案和優點更加清楚，下面本發明中的技術方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例是本發明一部分實施例，而不是全部的實施例。基於本發明中的實施例，本領域普通技術人員在沒有作出創造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬於本發明保護的範圍。
實施例1：
首先製備噴霧乾燥所需的噴霧溶液：
取乾燥的白及塊莖，粉碎成其粒度大小能通過100目網篩的白及粉粒備用；
將得到的白及粉粒與90℃的蒸餾水充分混合形成混濁液，使白及粉粒中的白及甘露聚糖充分溶入水中；
將所得混濁液離心並取其上清液，加入上清液體積量3倍的濃度為90％以上的乙醇，使溶入水中的白及甘露聚糖形成白色絮狀沉澱；
將所得白色絮狀沉澱過濾，濾渣乾燥至恆重，得到純化的白及甘露聚糖材料；
將所得白及甘露聚糖材料與蒸餾水配製成水溶液,所述白及甘露聚糖在水溶液中的濃度為35％；
將製備得到的白及甘露聚糖裝入霧化器待噴霧；
製備高膨脹海綿：
在帶攪拌的三口燒瓶中加入8gpva和80g水加熱至完全溶清。然後在30℃條件下、在攪拌狀態下加入20g25％(質量百分數，下同)鹽酸和8g30％(質量百分數，下同)甲醛水溶液反應50分鐘；
在另一三口燒瓶中加入50gpva-1799及500g水加熱至完全溶清。然後70℃條件下、在攪拌狀態下加入150g20％鹽酸和50g30％甲醛水溶液。在70℃下繼續攪拌2分鐘；
將上述兩料液混合在一起，繼續在70℃下反應10分鐘；
將反應好的料液倒入模具中，置於烘箱中於60℃下保溫17小時，然後脫模，清洗，得到潔淨的海綿體；
利用噴霧乾燥機對上述製備得到的海綿體進行噴霧乾燥，使膨脹海綿上的表面噴塗一層厚度為300nm的白及甘露聚糖層。
實施例2：
首先製備噴霧乾燥所需的噴霧溶液：
取乾燥的白及塊莖，粉碎成其粒度大小能通過100目網篩的白及粉粒備用；
將得到的白及粉粒與60℃的蒸餾水充分混合形成混濁液，使白及粉粒中的白及甘露聚糖充分溶入水中；
將所得混濁液離心並取其上清液，加入上清液體積量3倍的濃度為90％以上的乙醇，使溶入水中的白及甘露聚糖形成白色絮狀沉澱；
將所得白色絮狀沉澱過濾，濾渣乾燥至恆重，得到純化的白及甘露聚糖材料；
將所得白及甘露聚糖材料與蒸餾水配製成水溶液,所述白及甘露聚糖在水溶液中的濃度為45％；
將製備得到的白及甘露聚糖裝入霧化器待噴霧；
製備高膨脹海綿：
在帶攪拌的三口燒瓶中加入8gpva和80g水加熱至完全溶清。然後在30℃條件下、在攪拌狀態下加入20g25％(質量百分數，下同)鹽酸和8g30％(質量百分數，下同)甲醛水溶液反應80分鐘；
在另一三口燒瓶中加入50gpva-1799及500g水加熱至完全溶清。然後70℃條件下、在攪拌狀態下加入150g20％鹽酸和50g30％甲醛水溶液。在70℃下繼續攪拌5分鐘；
將上述兩料液混合在一起，繼續在70℃下反應10分鐘；
將反應好的料液倒入模具中，置於烘箱中於60℃下保溫17小時，然後脫模，清洗，得到潔淨的海綿體；
利用噴霧乾燥機對上述製備得到的海綿體進行噴霧乾燥，使膨脹海綿上的表面噴塗一層厚度為500nm的白及甘露聚糖層。
實施例3：
首先製備噴霧乾燥所需的噴霧溶液：
取乾燥的白及塊莖，粉碎成其粒度大小能通過100目網篩的白及粉粒備用；
將得到的白及粉粒與60℃的蒸餾水充分混合形成混濁液，使白及粉粒中的白及甘露聚糖充分溶入水中；
將所得混濁液離心並取其上清液，加入上清液體積量3倍的濃度為90％以上的乙醇，使溶入水中的白及甘露聚糖形成白色絮狀沉澱；
將所得白色絮狀沉澱過濾，濾渣乾燥至恆重，得到純化的白及甘露聚糖材料；
將所得白及甘露聚糖材料與蒸餾水配製成水溶液,所述白及甘露聚糖在水溶液中的濃度為30％；
將製備得到的白及甘露聚糖裝入霧化器待噴霧；
製備高膨脹海綿：
在帶攪拌的三口燒瓶中加入8gpva和80g水加熱至完全溶清。然後在30℃條件下、在攪拌狀態下加入20g25％(質量百分數，下同)鹽酸和8g30％(質量百分數，下同)甲醛水溶液反應60分鐘；
在另一三口燒瓶中加入50gpva-1799及500g水加熱至完全溶清。然後70℃條件下、在攪拌狀態下加入150g20％鹽酸和50g30％甲醛水溶液。在70℃下繼續攪拌3分鐘；
將上述兩料液混合在一起，繼續在70℃下反應10分鐘；
將反應好的料液倒入模具中，置於烘箱中於60℃下保溫17小時，然後脫模，清洗，得到潔淨的海綿體；
利用噴霧乾燥機對上述製備得到的海綿體進行噴霧乾燥，使膨脹海綿上噴塗一層止血藥物層。
利用噴霧乾燥機對上述製備得到的海綿體進行噴霧乾燥，使膨脹海綿上的表面噴塗一層厚度為800nm的白及甘露聚糖層。
實驗例：
對比例1：
在帶攪拌的三口燒瓶中加入8gpva和80g水加熱至完全溶清。然後在30℃條件下、在攪拌狀態下加入20g25％(質量百分數，下同)鹽酸和8g30％(質量百分數，下同)甲醛水溶液反應50分鐘；
在另一三口燒瓶中加入50gpva-1799及500g水加熱至完全溶清。然後70℃條件下、在攪拌狀態下加入150g20％鹽酸和50g30％甲醛水溶液。在70℃下繼續攪拌2分鐘；
將上述兩料液混合在一起，繼續在70℃下反應10分鐘；
將反應好的料液倒入模具中，置於烘箱中於60℃下保溫17小時，然後脫模，清洗，得到潔淨的海綿體。
對比例2：
本實施例與實施例1的不同之處在於，本實施例所述白及甘露聚糖層在膨脹海綿表層的厚度為200nm。
對比例3：
本實施例與實施例2的不同之處在於，本實施例所述白及甘露聚糖層在膨脹海綿表層的厚度為800nm。
家兔股動脈止血效果研究
試驗品：實施例1製備的麻醉科醫用止血海綿；
對照品：對比例1、對比例2、對比例3製備的止血海綿。
動物以及材料：實驗用紐西蘭兔400隻，雌雄各200隻，體重為2.0～3.0kg；隨機分為3組，每組100隻。
方法：試驗分為四組，第1組針對實施例1製備的麻醉科醫用止血海綿，第2組針對對比例1製備的海綿，第3組針對對比例2製備的海綿，第4組針對對比例3製備的海綿。
以實驗用紐西蘭兔作為模式動物，3％戊巴比妥鈉靜脈注射麻醉(1.5ml/kg),仰臥解剖臺上，分離左側股動脈，用10ml注射器刺破動脈血管，見噴射狀出血後，立即在傷口處敷於一塊止血海綿，用食指和中指併攏一起按壓止血，秒表計時，90秒後輕輕鬆手觀察止血狀況，若無活動性出血則定義為止血，記錄時間；若仍出血，則繼續按壓180秒觀察，超過300秒未止血則視為止血失敗；統計觀察，記錄其止血效果。
結果：第1組麻醉科醫用止血海綿60秒內完成有效止血，止血率為100％，且無過敏症狀發生；第2組在100秒內完成有效止血，止血率為100％，但是，其中，有2隻紐西蘭兔止血過後發生過敏現象；第3組在80秒內完成有效止血，止血率為100％，但是，其中，有1隻紐西蘭兔止血過後發生過敏現象；第4組在90秒內完成有效止血，止血率為100％，但是，其中，有3隻紐西蘭兔止血過後發生過敏現象。
結論：在膨脹海綿上噴塗一層由白及甘露聚糖製成的止血防過敏層後，相比沒有止血防過敏層的海綿層，本發明製備的止血海綿可以更好地對紐西蘭兔進行止血，但是，如果海綿表面噴塗的止血防過敏層過薄，起不到防過敏的作用，如果過於厚，容易脫落，同樣起不到止血的效果。
最後應說明的是：以上實施例僅用以說明本發明的技術方案，而非對其限制；儘管參照前述實施例對本發明進行了詳細的說明，本領域的普通技術人員應當理解：其依然可以對前述各實施例所記載的技術方案進行修改，或者對其中部分技術特徵進行等同替換；而這些修改或者替換，並不使相應技術方案的本質脫離本發明各實施例技術方案的精神和範圍。