單味中藥原生藥成藥的製作方法

2023-05-03 10:47:41 1

專利名稱：單味中藥原生藥成藥的製作方法
技術領域：
本發明涉及的是一種成藥，特別涉及的是一種單味中藥原生藥成藥。
傳統的方法是患者自行按中藥配方所得的中藥加工成湯劑，易導致中藥有效劑量的額外損失和有效劑量的不確定性，帶來減效和無效的弊端。而為了保證最低劑量便額外增加了保險劑量，提高了成本；且放置困難，煎制麻煩，服用困難，尤不便於旅途服用。而複方中成藥又難以按照中醫「辨證施治」的原則隨證加減，因而難免影響療效，耽誤病程。
公開號CN1073862A公開了一種「單味中成藥」，其特徵是該成藥中「含有且僅含有某一味中草藥的有效成份，該有效成份是採用適當的工藝從該味中草藥物中提取的…」。該方法以西醫藥理論的學術觀點為指導原則，將某一味中草藥分解(以提取為手段)成「有效成份」和「無效成分」兩部分，然後將提取所得的「有效成份」製備成成藥。這些方法實際上就是製藥工業沿用已久的從黃連、黃芩等原生藥物中提取黃連素和黃芩甙等的方法。從單味中草藥中提取的「有效成份」僅僅是對某個或局部疾病及其症侯有效的「有效成分」(如黃連素對於胃、腸道感染)而不再是中藥及其施治理論所強調的對病患者機體的整體調整和治療(糾正偏盛偏衰，達致「陰平陽秘」)。也就是說，經「提取有效成份」而製成的「單味中成藥」實際上已經不是傳統中醫藥理論意義上的「中成藥」，而是以中草藥原生藥物為原料製成的「西藥」。以西醫藥理論觀點為指導思想，把單味中草藥分解為「有效成份」和無效成份，忽略其整體「性味」、「歸經」、「升降沉浮」等功能系統對病患者整個機體的調節治療作用，從而使這種以中草藥為原料的中藥成為對局部病症「有效」的西藥。如果中藥按照提取其「有效成份」的方式成藥化，這種西藥化的「成藥」，實際上已經不可能按照中醫藥理論的基本原則配伍用藥(正如黃連素不能按中醫的「治」則進入配伍處方)，同時也已經不能以中醫藥理論「辨證施治」的觀點去使用這種「中成藥」來為醫療實踐和病患者服務。
鑑於以上原因，本發明的目的是為了提供一種可用於按中醫理論體系臨床辨證施治、隨證加減組方，並且可避免煎藥的劑量損失、煎制麻煩和服用困難，成本低，療效高的單味中藥原生藥成藥。
本發明單味中藥原生藥成藥是將單味中草藥原生藥按其原生藥的本來生物、化學形態同時也按傳統中藥炮製要求炮製或不炮製加工而成的丸劑或片劑或膠囊或用以泡飲的粉劑或膨化而成的顆粒衝劑單味成藥，以方便臨床辨證施治並使配伍用藥成品化。
本發明是按照中醫理論的要求成藥化，即將單味中草藥原生藥作為一個不可分割的獨立藥用單位製備成成藥，保全了該味中草藥原生藥的整體四氣、五味、歸經、升降沉浮等功能體系，同時具有與現代生活和現代工業化生產相適應的成藥形態，是中醫中藥在保持自身自成體系的理論和療效的同時，使自身現代化和國際化的有效途徑。單味原生藥成藥省去了由患者將中藥加工為可供服用的成品這一中間環節，不僅為患者服用和保存藥品提供了方便，而且使患者服用的藥品具有標準劑型和劑量，確保了中醫中藥的療效，消除了由傳統的中藥飲片熬製服用的方式帶來的減效甚至失效的弊端。由於本發明所獲得的配方藥品可製成標準劑型並有確定不移的含量避免了原來由患者自行加工湯劑所導致的有效含量的額外損失和有效含量的不確定性，原來為保證最低含量而額外增加的保險含量便不再是必要的用量。按照複方中成藥與相應湯劑的普遍換算比例，由此節省的中草藥資源可以達到50～90％。單味中藥原生藥成藥所具有的標準劑型和標準含量，既方便診療者按中醫理論原則處方配伍，臨床按患者服用次數分別按次配藥包裝，患者按診療者分次包裝的成藥服用，又便於生產者、經營者、患者包裝、運輸、保存、攜帶和服用方便。
本發明單味中草藥原生藥是在不改變單味中草藥原生藥生物化學形態的前提下，將該味中草藥原生藥半成品(飲片)或原料狀態的生藥的原始物理形態改制成為具有標準劑量和現代工業化製劑形態，患者勿須再加工即可直接服用的原生藥成藥。
下面介紹
具體實施例方式實施例1將淨選後的生甘草500kg，分為兩等份。按不同藥用要求，其中一部分炮製加工為炙甘草飲片，另一部分則加工為生甘草飲片。將上述兩部分分別粉碎，過篩後，得到合乎製劑要求的炙甘草粉和生甘草粉，分別加上適量並且適當的附型劑後，經壓片機或壓丸機分別壓製成型，即得單味原生藥成藥，生甘草片(丸)，和炙甘草片(丸)。其片(丸)型按其臨床配方單味藥常規用量(按複方中成藥與湯劑的折算標準折算)和服用方便的要求，確定為100毫克至500毫克等多種片(丸)型。
實施例2將不便粉碎為粉末的熟地飲片500kg，粉碎成泥或用機器切制為極細的顆粒。然後將上述藥泥或顆粒裝入標準膠囊，即成按該單味藥臨床常規配伍用量(按複方中成藥與湯劑的折算標準折算)和服用方便製備成型的單味原生藥成藥熟地膠囊。
實施例3將經淨選後的大青葉生藥500kg，粉碎過篩後，得到合乎製劑要求的粉末，然後按臨床配伍該味中藥的常規用量(按複方中成藥與湯劑的折算標準折算)，袋裝後，即成為直接泡飲的單味原生藥成藥——大青葉泡飲粉劑。
實施例4將經淨選後的杜仲生藥500kg，粉碎過篩後，得到合乎製劑要求的粉末，加上適量和適當的附型劑後，經膨化機制為便於衝服的顆粒，按臨床配伍中該味中藥的常規用量(按複方中成藥與湯劑的折算標準折算)分別裝袋，即得單味中藥原生藥成藥——杜仲膨化顆粒衝劑。
權利要求
1，單味中藥原生藥成藥，其特徵在於所述的單味中藥原生藥成藥是將單味中草藥原生藥按其原生藥的本來生物、化學形態同時也按傳統中藥要求炮製或不炮製加工成的丸劑或片劑或膠囊或可以泡飲的粉劑或膨化顆粒衝劑單味成藥。
全文摘要
本發明提供了一種單味中藥原生藥成藥，其特徵是將單味中草藥原生藥按其原生藥的本來生物、化學形態同時也按傳統中藥炮製要求炮製或不炮製加工成的丸劑或片劑或膠囊或可以泡飲的粉劑或膨化顆粒衝劑單味成藥。以方便臨床辨證施治並使配伍用藥成品化。避免了煎藥麻煩及煎藥導致的劑量損失和服用困難，特別是患者旅途攜帶服用困難，易於保存和服用，成本低，療效高。
文檔編號A61K9/00GK1168283SQ9710739
公開日1997年12月24日 申請日期1997年3月12日 優先權日1997年3月12日
發明者蔣榮昌 申請人:蔣榮昌