阿昔洛韋注射液及其製備方法

2023-05-10 22:25:01

專利名稱：阿昔洛韋注射液及其製備方法
技術領域：
本發明涉及一種關於含有阿昔洛韋，用於治療單純皰疹病毒感染、帶狀皰疹、免疫 缺陷者水痘、急性視網膜壞死等的注射液及其製備方法，屬於藥品技術領域。發明背景阿昔洛韋(Acyclovir)是抗核酸生物合成類抗病毒新藥，具有高選擇性、光譜、高 效、低毒等優點。在專利申請方面，中國發明專利申請公開說明書公開了名稱為阿昔洛韋在注射液 中的增溶方法(申請號200510122706. 6)，其中涉及到有機溶劑和表面活性劑，無形中增加 了醫療風險，為此，我們力求找到一種最簡單的製備阿昔洛韋注射液的方法。

發明內容
本發明的目的在於提供一種以阿昔洛韋為主藥製成的一種注射液及其製備方法。一種阿昔洛韋注射液，其特徵在於主藥阿昔洛韋中加入適量的PH調節劑製成的 注射液。所述的阿昔洛韋注射液的製備方法的特徵在於取IOOOg注射用水和25g阿昔洛 韋，將阿昔洛韋加入到注射用水中，攪拌下滴加氫氧化鈉溶液至溶液PH值為11. 0 12. 0， 繼續攪拌至阿昔洛韋完全溶解，加入溶液總體積0.05% (g/ml)的針用活性炭，攪拌30分 鍾，過濾，加水至全量，過濾、灌封、滅菌、燈檢、包裝即得。本發明具有組方、工藝簡單、生產效率高、藥液穩定性強等特點。
具體實施例方式下面將結合實例對本發明作詳細的介紹本發明所述的阿昔洛韋注射液及其製備方法，其特徵在於阿昔洛韋加入到注射用 水中，用氫氧化鈉溶液調節PH值，製得穩定的阿昔洛韋溶液，分裝後滅菌得水針劑。實施例在潔淨室中，取適量的注射用水加入容器中，加入25g阿昔洛韋，攪拌均 勻，攪拌下滴加氫氧化鈉溶液至溶液PH值為11.0 12.0，繼續攪拌至阿昔洛韋完全溶解， 加入0. 5g活性炭，放置30分鐘，過濾，加水至1000ml，過濾、灌封、滅菌、燈檢、包裝即得。
權利要求
阿昔洛韋注射液，其特徵在於其由9 (2 羥乙基甲基)鳥嘌呤製備的液體注射製劑。
2.根據權利要求1所述的阿昔洛韋注射液，其中所述液體注射製劑為水溶液注射劑。
3.一種阿昔洛韋注射液的製備方法，其特徵在於按下述方法製備 按下述配比取適量的阿昔洛韋和注射用水阿昔洛韋25g注射用水IOOOg按上述配比取適量注射用水和阿昔洛韋，將阿昔洛韋加入到注射用水中，攪拌下滴加 氫氧化鈉溶液至溶液PH值為11.0 12.0，繼續攪拌至阿昔洛韋完全溶解，加入溶液總體 積0. 05% (g/ml)的針用活性炭，攪拌30分鐘，過濾，加注射用水至全量，過濾、灌封、滅菌即得。
4.根據權利要求3所述的阿昔洛韋注射液所使用的氫氧化鈉為市售藥用規格。
全文摘要
本發明涉及一種化合物的藥用製劑，即阿昔洛韋注射液及其製備方法。製劑中含有阿昔洛韋、氫氧化鈉、注射用水。其方法是取適量注射用水和阿昔洛韋，將阿昔洛韋加入到水中，攪拌下滴加氫氧化鈉溶液至溶液pH值為11.0～12.0，繼續攪拌至阿昔洛韋完全溶解，加入溶液總體積0.05％(g/ml)的針用活性炭，攪拌30分鐘，過濾，加水至全量，過濾、灌封、滅菌、燈檢、包裝即得。本發明具有組方、工藝簡單、生產效率高、藥液穩定性強等特點。
文檔編號A61P27/02GK101889976SQ20091001562
公開日2010年11月24日 申請日期2009年5月22日 優先權日2009年5月22日
發明者吳雙俊, 孟愛紅, 王飛龍, 範興山 申請人:山東方明藥業股份有限公司