一種華山參平喘滴丸的製備方法
2023-05-10 21:14:26
一種華山參平喘滴丸的製備方法
【專利摘要】本發明公開了一種華山參平喘滴丸的製備方法，包括如下步驟：(1)取華山參粉碎成粗粉，用乙醇水溶液回流提取，提取液過濾，濾液回收乙醇，濃縮得濃縮膏；(2)按質量比為1:0.8-1.5的比例，將濃縮膏用純化水稀釋，加氨水鹼化使pH＝8-11，得鹼化稀釋液，用鹼化稀釋液體積0.5-3倍的乙酸乙酯萃取2-4次，得萃取液，回收乙酸乙酯，水浴揮至無乙酸乙酯味得華山參提取物；稱取PEG6000加熱融化，向6-14質量份的融化的PEG6000中加入1質量份的華山參提取物，攪拌均勻，放入滴丸劑儲罐中進行滴製得到華山參平喘滴丸。本發明的方法製備的華山參平喘滴丸具有良好的平喘效果。
【專利說明】一種華山參平喘滴丸的製備方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬於中藥現代化製藥領域，特別是涉及一種華山參平喘滴丸的製備方法。
【背景技術】
[0002] 支氣管哮喘是變應原或其它因素引起的支氣管高反應性下出現的廣泛而可逆的 氣道狹窄性疾病。其臨床表現為出現反覆發作的胸悶、氣喘、及呼吸困難、咳嗽等症狀。在 發作前常有鼻塞、打噴嚏、眼癢等先兆症狀，發作嚴重者可短時間內出現嚴重呼吸困難、低 氧血症，對生命造成威脅。美國每年因哮喘死亡約2000-3000例，且有增加趨勢。2004 年全球哮喘防治創議（GINA)估計全球約有3億病例，兒童和成人哮喘患病率分別約為 3. 3% -29%和1. 2% -25. 5%，男女比例為1. 53:1，年齡分布以56-65歲年齡組所佔比例最 大；吸入或接觸特定致敏原為支氣管哮喘最主要的誘發方式。該病的發病機制十分複雜，誘 發因素多種多樣，西醫治療主要以抗生素類、激素類藥物、β2受體興奮藥等為主，副作用較 大。
【發明內容】
[0003] 本發明的目的是克服現有技術的不足，提供一種華山參平喘滴丸的製備方法。
[0004] 本發明的技術方案概述如下：
[0005] -種華山參平喘滴丸的製備方法，包括如下步驟：
[0006] (1)取華山參粉碎成粗粉，用4-10質量倍的體積百分比濃度為70% -95%乙醇水 溶液回流提取1-3次，每次1-4小時，合併提取液，過濾，濾液回收乙醇，濃縮至65°C-80°C 條件下相對密度為I. 03-1. 3,得濃縮膏；
[0007] ⑵按質量比為1:0. 8-1. 5的比例，將濃縮膏用純化水稀釋，加氨水鹼化使pH= 8-11，得鹼化稀釋液，用鹼化稀釋液體積0. 5-3倍的乙酸乙酯萃取3-4次，得萃取液，回收乙 酸乙酯，水浴揮至無乙酸乙酯味得華山參提取物；
[0008] (3)稱取PEG6000加熱融化，向6-14質量份的融化的PEG6000中加入1質量份的 華山參提取物，攪拌均勻，放入滴丸劑儲罐中進行滴製得到華山參平喘滴丸。
[0009] 步驟（1)的乙醇水溶液的體積百分比濃度優選為85%。
[0010] 步驟（1)中相對密度優選為1. 2。
[0011] 步驟（2)濃縮膏與純化水的質量比優選為1:1。
[0012] 優選pH= 9。
[0013]PEG6000與華山參提取物的質量比優選為10:1。
[0014] 實驗證明：本發明的方法製備的華山參平喘滴丸具有良好的平喘效果。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0015] 圖1為華山參平喘滴丸對組胺致喘豚鼠的平喘作用。
【具體實施方式】
[0016] 下面結合具體實施例對本發明作進一步的說明。
[0017] 實施例1
[0018] 一種華山參平喘滴丸的製備方法，包括如下步驟：
[0019] (1)取華山參粉碎成粗粉，用7質量倍的體積百分比濃度為85 %乙醇水溶液回流 提取2次，每次2小時，合併提取液，過濾，濾液回收乙醇，濃縮至70°C條件下相對密度為 1. 2,得濃縮膏；
[0020] (2)按質量比為1:1的比例，將濃縮膏用純化水稀釋，加氨水鹼化使pH= 9,得鹼 化稀釋液，用鹼化稀釋液體積2倍的乙酸乙酯萃取3次，得萃取液，回收乙酸乙酯，水浴揮至 無乙酸乙酯味得華山參提取物；
[0021] (3)稱取PEG6000加熱融化，向10質量份的融化的PEG6000中加入1質量份的華 山參提取物，攪拌均勻，放入滴丸劑儲罐中進行滴製得到華山參平喘滴丸。
[0022] 實施例2
[0023] -種華山參平喘滴丸的製備方法，包括如下步驟：
[0024] (1)取華山參粉碎成粗粉，用4質量倍的體積百分比濃度為95 %乙醇水溶液回流 提取3次，每次1小時，合併提取液，過濾，濾液回收乙醇，濃縮至80°C條件下相對密度為 1. 3,得濃縮膏；
[0025] (2)按質量比為1:0. 8的比例，將濃縮膏用純化水稀釋，加氨水鹼化使pH= 11，得 鹼化稀釋液，用鹼化稀釋液體積3倍的乙酸乙酯萃取3次，得萃取液，回收乙酸乙酯，水浴揮 至無乙酸乙酯味得華山參提取物；
[0026] (3)稱取PEG6000加熱融化，向6質量份的融化的PEG6000中加入1質量份的華山 參提取物，攪拌均勻，放入滴丸劑儲罐中進行滴製得到華山參平喘滴丸。
[0027] 實施例3
[0028] -種華山參平喘滴丸的製備方法，包括如下步驟：
[0029] (1)取華山參粉碎成粗粉，用10質量倍的體積百分比濃度為70%乙醇水溶液回流 提取1次，提取4小時，提取液過濾，濾液回收乙醇，濃縮至65°C條件下相對密度為1. 03,得 濃縮骨；
[0030] ⑵按質量比為1:1. 5的比例，將濃縮膏用純化水稀釋，加氨水鹼化使pH=8,得 鹼化稀釋液，用鹼化稀釋液體積〇. 5倍的乙酸乙酯萃取4次，得萃取液，回收乙酸乙酯，水浴 揮至無乙酸乙酯味得華山參提取物；
[0031] (3)稱取PEG6000加熱融化，向14質量份的融化的PEG6000中加入1質量份的華 山參提取物，攪拌均勻，放入滴丸劑儲罐中進行滴製得到華山參平喘滴丸。
[0032] 實施例4
[0033] 華山參滴丸活體動物藥理評價
[0034] 1實驗方法
[0035] 磷酸組胺致敏的豚鼠哮喘實驗：取150±10g豚鼠，雌雄各半，置玻璃鐘罩內，以 超聲噴霧器噴入（〇. 5mL/min)0. 1 %磷酸組胺20s，逐個記錄豚鼠產生哮喘的時間，將選出 的哮喘豚鼠進行隨機分組（η= 6)。分別取正常對照組、陽性對照沙丁胺醇組以及華山參 平喘滴丸提取物組的實驗動物，以高、中、低三組不同劑量按體重噴霧給藥Imin後，再將 豚鼠放入玻璃鐘罩內，按上述條件給予0.I%的磷酸組胺，記錄哮喘潛伏期的變化，並使用GraphPadPrism5. 0軟體進行多樣本配對t檢驗的檢驗方法統計學分析。
[0036] 2實驗結果
[0037]實施例1製備的華山參平喘滴丸對組胺致敏豚鼠的抗哮喘作用
[0038] 如表1所示，高、中、低不同劑量華山參平喘滴丸均能有效延長豚鼠的引喘潛伏 期。使用GraphPadPrism5. 0軟體進行多樣本配對t檢驗的統計學分析後，各組與空白對 照組比較，均具有統計學意義。從圖1可以明顯看出，華山參平喘滴丸對組胺致喘豚鼠的哮 喘潛伏期有明顯的延長作用。
[0039] 表1華山參平喘滴丸對組胺致喘豚鼠的平喘作用（I(s,η= 6)
[0040]
【權利要求】
1. 一種華山參平喘滴丸的製備方法，其特徵是包括如下步驟： (1) 取華山參粉碎成粗粉，用4-10質量倍的體積百分比濃度為70% -95%乙醇水溶液 回流提取1-3次，每次1-4小時，合併提取液，過濾，濾液回收乙醇，濃縮至65°C -80°C條件 下相對密度為1. 03-1. 3,得濃縮膏； (2) 按質量比為1:0. 8-1. 5的比例，將濃縮膏用純化水稀釋，加氨水鹼化使pH = 8-11， 得鹼化稀釋液，用鹼化稀釋液體積〇. 5-3倍的乙酸乙酯萃取2-4次，得萃取液，回收乙酸乙 酯，水浴揮至無乙酸乙酯味得華山參提取物； (3) 稱取PEG6000加熱融化，向6-14質量份的融化的PEG6000中加入1質量份的華山 參提取物，攪拌均勻，放入滴丸劑儲罐中進行滴製得到華山參平喘滴丸。
2. 根據權利要求1所述的一種華山參平喘滴丸的製備方法，其特徵是所述步驟（1)的 乙醇水溶液的體積百分比濃度為85 %。
3. 根據權利要求1所述的一種華山參平喘滴丸的製備方法，其特徵是所述步驟（1)中 相對密度為1.2。
4. 根據權利要求1所述的一種華山參平喘滴丸的製備方法，其特徵是所述步驟（2)濃 縮膏與純化水的質量比為1:1。
5. 根據權利要求1所述的一種華山參平喘滴丸的製備方法，其特徵是所述pH = 9。
6. 根據權利要求1所述的一種華山參平喘滴丸的製備方法，其特徵是PEG6000與華山 參提取物的質量比為10:1。
【文檔編號】A61P11/06GK104398658SQ201410708635
【公開日】2015年3月11日 申請日期:2014年11月28日 優先權日:2014年11月28日
【發明者】劉丹, 佟永領, 王金磊, 劉夢妮 申請人:天津中新藥業集團股份有限公司第六中藥廠