一種華山參平喘口服液的製備方法
2023-05-10 21:21:21 1
一種華山參平喘口服液的製備方法
【專利摘要】本發明公開了一種華山參平喘口服液的製備方法，包括如下步驟：(1)取華山參粉碎成粗粉，用乙醇水溶液回流提取提取液，過濾，濾液回收乙醇，濃縮得濃縮膏；(2)將濃縮膏用純化水稀釋，加氨水鹼化，得鹼化稀釋液，用鹼化稀釋液體積0.5-3倍的乙酸乙酯萃取2-4次，得萃取液，回收乙酸乙酯，水浴揮至無乙酸乙酯味得華山參提取物；(3)加入所述華山參提取物質量10-50倍的蒸餾水，0.1-5倍的矯味劑，混勻，製成華山參平喘口服液。實驗證明：本發明的方法製備的華山參平喘口服液具有良好的平喘效果。本發明的方法製備的華山參平喘口服液，起效快、服用方便、療效顯著，標本兼治，從而能夠滿足廣大患者的需求。製備方法的工時少，有效成分轉移率高。
【專利說明】一種華山參平喘口服液的製備方法
【技術領域】
[0001] 本發明屬於中藥現代化製藥領域，特別是涉及一種華山參平喘口服液的製備方 法。
【背景技術】
[0002] 支氣管哮喘是變應原或其它因素引起的支氣管高反應性下出現的廣泛而可逆的 氣道狹窄性疾病。其臨床表現為出現反覆發作的胸悶、氣喘、及呼吸困難、咳嗽等症狀。在 發作前常有鼻塞、打噴嚏、眼癢等先兆症狀，發作嚴重者可短時間內出現嚴重呼吸困難、低 氧血症，對生命造成威脅。美國每年因哮喘死亡約2000-3000例，且有增加趨勢。2004 年全球哮喘防治創議（GINA)估計全球約有3億病例，兒童和成人哮喘患病率分別約為 3. 3% -29%和1. 2% -25. 5%，男女比例為1. 53:1，年齡分布以56-65歲年齡組所佔比例最 大；吸入或接觸特定致敏原為支氣管哮喘最主要的誘發方式。該病的發病機制十分複雜，誘 發因素多種多樣，西醫治療主要以抗生素類、激素類藥物、0 2受體興奮藥等為主，副作用較 大。
【發明內容】
[0003] 本發明的目的是克服現有技術的不足，提供一種華山參平喘口服液的製備方法。
[0004] 本發明的技術方案概述如下：
[0005] -種華山參平喘口服液的製備方法，包括如下步驟：
[0006] (1)取華山參粉碎成粗粉，用4-10質量倍的體積百分比濃度為70% -95%乙醇水 溶液回流提取1-3次，每次1-4小時，合併提取液，過濾，濾液回收乙醇，濃縮至65°C -80°C 條件下相對密度為1. 03-1. 3,得濃縮膏；
[0007] ⑵按質量比為1:0. 8-1. 5的比例，將濃縮膏用純化水稀釋，加氨水鹼化使pH = 8-11，得鹼化稀釋液，用鹼化稀釋液體積0. 5-3倍的乙酸乙酯萃取2-4次，得萃取液，回收乙 酸乙酯，水浴揮至無乙酸乙酯味得華山參提取物；
[0008] (3)加入所述華山參提取物質量10-50倍的蒸餾水，0. 1-5倍的矯味劑，混勻，製成 華山參平喘口服液。
[0009] 步驟（1)的乙醇水溶液的體積百分比濃度為85 %。
[0010] 步驟⑴中相對密度為1. 2。
[0011] 步驟（2)濃縮膏與純化水的質量比為1:1。
[0012] 所述 pH = 9。
[0013] 所述矯味劑為蔗糖、木糖、乳糖、木糖醇、山梨醇、甘露醇、三氯蔗糖、甜菊苷或糖精 鈉。
[0014] 實驗證明：本發明的方法製備的華山參平喘口服液具有良好的平喘效果。本發明 的方法製備的華山參平喘口服液，起效快、服用方便、療效顯著，標本兼治，從而能夠滿足廣 大患者的需求。製備方法的工時少，有效成分轉移率高。
【具體實施方式】
[0015] 下面結合具體實施例對本發明作進一步的說明。
[0016] 實施例1
[0017] 一種華山參平喘口服液的製備方法，包括如下步驟：
[0018] (1)取華山參粉碎成粗粉，用7質量倍的體積百分比濃度為85 %乙醇水溶液回流 提取2次，每次2小時，合併提取液，過濾，濾液回收乙醇，濃縮至70°C條件下相對密度為 1. 2,得濃縮膏；
[0019] ⑵按質量比為1:1的比例，將濃縮膏用純化水稀釋，加氨水鹼化使pH = 9,得鹼 化稀釋液，用鹼化稀釋液體積2倍的乙酸乙酯萃取3次，得萃取液，回收乙酸乙酯，水浴揮至 無乙酸乙酯味得華山參提取物；
[0020] (3)加入所述華山參提取物質量30倍的蒸餾水，3倍的蔗糖，混勻，製成華山參平 喘口服液。
[0021] 用乳糖、木糖醇、山梨醇或甘露醇替代本實施例中的蔗糖，其它同本實施例，製備 出相應的華山參平喘口服液。
[0022] 實施例2
[0023] 一種華山參平喘口服液的製備方法，包括如下步驟：
[0024] (1)取華山參粉碎成粗粉，用4質量倍的體積百分比濃度為95 %乙醇水溶液回流 提取3次，每次1小時，合併提取液，過濾，濾液回收乙醇，濃縮至80°C條件下相對密度為 1. 3,得濃縮膏；
[0025] (2)按質量比為1:0. 8的比例，將濃縮膏用純化水稀釋，加氨水鹼化使pH = 11，得 鹼化稀釋液，用鹼化稀釋液體積3倍的乙酸乙酯萃取3次，得萃取液，回收乙酸乙酯，水浴揮 至無乙酸乙酯味得華山參提取物；
[0026] (3)加入所述華山參提取物質量10倍的蒸餾水，0. 1倍的三氯蔗糖，混勻，製成華 山參平喘口服液。
[0027] 用甜菊苷或糖精鈉替代本實施例中的三氯蔗糖，其它同本實施例，製備出相應的 華山參平喘口服液。
[0028] 實施例3
[0029] 一種華山參平喘口服液的製備方法，包括如下步驟：
[0030] (1)取華山參粉碎成粗粉，用10質量倍的體積百分比濃度為70%乙醇水溶液回流 提取1次，提取4小時，提取液過濾，濾液回收乙醇，濃縮至65°C條件下相對密度為1. 03,得 濃縮骨；
[0031] ⑵按質量比為1:1. 5的比例，將濃縮膏用純化水稀釋，加氨水鹼化使pH = 8,得 鹼化稀釋液，用鹼化稀釋液體積〇. 5倍的乙酸乙酯萃取4次，得萃取液，回收乙酸乙酯，水浴 揮至無乙酸乙酯味得華山參提取物；
[0032] (3)加入所述華山參提取物質量50倍的蒸餾水，5倍的木糖，混勻，製成華山參平 喘口服液。
[0033] 實施例4
[0034] 華山參平喘口服液活體動物藥理評價
[0035] 1實驗方法
[0036] 磷酸組胺致敏的豚鼠哮喘實驗：取150±10g豚鼠，雌雄各半，置玻璃鐘罩內，以超 聲噴霧器噴入（〇. 5mL/min)0. 1 %磷酸組胺20s，逐個記錄豚鼠產生哮喘的時間，將選出的 哮喘豚鼠進行隨機分組（n = 6)。分別取正常對照組、陽性對照沙丁胺醇組以及華山參平 喘口服液組的實驗動物，以高、中、低三組不同劑量按體重噴霧給藥lmin後，再將豚鼠放入 玻璃鐘罩內，按上述條件給予〇. 1 %的磷酸組胺，記錄哮喘潛伏期的變化，並使用GraphPad Prism 5. 0軟體進行多樣本配對t檢驗的檢驗方法統計學分析。
[0037] 2實驗結果
[0038] 實施例1製備的華山口服液對組胺致敏豚鼠的抗哮喘作用
[0039] 如表1所示，高、中、低不同劑量華山參平喘口服液均能有效延長豚鼠的引喘潛伏 期。使用GraphPad Prism 5.0軟體進行多樣本配對t檢驗的統計學分析後，各組與空白對 照組比較，均具有統計學意義。
[0040] 表1華山參平喘口服液對組胺致喘豚鼠的平喘作用（元± S n = 6)
【權利要求】
1. 一種華山參平喘口服液的製備方法，其特徵是包括如下步驟： (1) 取華山參粉碎成粗粉，用4-10質量倍的體積百分比濃度為70% -95%乙醇水溶液 回流提取1-3次，每次1-4小時，合併提取液，過濾，濾液回收乙醇，濃縮至65°C -80°C條件 下相對密度為1. 03-1. 3,得濃縮膏； (2) 按質量比為1:0. 8-1. 5的比例，將濃縮膏用純化水稀釋，加氨水鹼化使pH = 8-11， 得鹼化稀釋液，用鹼化稀釋液體積〇. 5-3倍的乙酸乙酯萃取2-4次，得萃取液，回收乙酸乙 酯，水浴揮至無乙酸乙酯味得華山參提取物； (3) 加入所述華山參提取物質量10-50倍的蒸餾水，0. 1-5倍的矯味劑，混勻，製成華山 參平喘口服液。
2. 根據權利要求1所述的一種華山參平喘口服液的製備方法，其特徵是所述步驟（1) 的乙醇水溶液的體積百分比濃度為85 %。
3. 根據權利要求1所述的一種華山參平喘口服液的製備方法，其特徵是所述步驟（1) 中相對密度為1.2。
4. 根據權利要求1所述的一種華山參平喘口服液的製備方法，其特徵是所述步驟（2) 濃縮膏與純化水的質量比為1:1。
5. 根據權利要求1所述的一種華山參平喘口服液的製備方法，其特徵是所述pH = 9。
6. 根據權利要求1-6之一的所述的一種華山參平喘口服液的製備方法，其特徵是所述 矯味劑為蔗糖、木糖、乳糖、木糖醇、山梨醇、甘露醇、三氯蔗糖、甜菊苷或糖精鈉。
【文檔編號】A61K9/08GK104383108SQ201410712321
【公開日】2015年3月4日 申請日期:2014年11月28日 優先權日:2014年11月28日
【發明者】劉丹, 佟永領, 王金磊, 劉夢妮 申請人:天津中新藥業集團股份有限公司第六中藥廠