一種消食口服液及其製備方法

2023-09-12 02:13:30 2

專利名稱：一種消食口服液及其製備方法
技術領域：
本發明屬於醫藥保健食品領域，具體涉及一種消食口服液及其製備方法。
背景技術：
小兒脾胃失運、食積內停所引起的厭食、拒食是憂鬱、餵養不當或飲食不節，或長期偏食、過食生冷、進食不定時所致，上述情況亦 可損傷脾胃的正常運化功能，導致脾失健運、胃不思納、脾胃不和，從而產生厭食症候，證見飲食不振、厭食、消瘦，這些已成為小兒疾患的常見病和多發病。治療以運脾開胃，消食導滯為主，臨床上根據病情辨證施治，健脾調胃，在改善臨床症狀的同時，提高微量元素的含量，改善局部及全身免疫功能，增強小腸吸收和胰酶分泌功能。在助消化用藥領域中，除了嗎丁啉、江中健胃消食片外，暫時還沒出現其他強勢品牌，而嗎丁啉的「胃藥」新身份也阻止了消化不良消費者的選購，實際上真正作為日常助消化用藥的就只有江中健胃消食片一枝獨秀。研究同時還發現，消化不良市場的用藥率較低，部分的消費者出現消化不良症狀時採取置之不理的態度，其中，兒童市場用藥率低的情況尤為突出。兒童由於脾胃尚未發育完全，消化不良的發病率高於其他人群，主要表現症狀是挑食、厭食。兒童正處於長身體階段，家長擔心消化不良會影響其生長發育，解決消化不良的需求迫切，但家長同時又擔心藥品的毒副作用會傷害兒童的身體健康，在用藥選擇上非常謹慎，最終造成兒童發病率高，需求最迫切，但用藥率卻低的怪圖。

發明內容
因此，本發明的目的是提供一種助消化用藥，即消食口服液及其製備方法。本發明的消食口服液成本低，口感酸、甜，兒童易於接受。本發明的技術方案如下本發明提供一種消食口服液，該消食口服液可以由以下重量配比的原料製備而成山楂1-10份，白朮1-6份，五味子1-10份，陳皮1_5份，雞內金1_5份，低聚果糖1-8份，低聚木糖1-10份。優選地，上述消食口服液可以由以下重量配比的原料製備而成山楂2. 67份，白朮2份，五味子2. 33份，陳皮I份，雞內金I份，低聚果糖I. 2份，低聚木糖I. 2份。本發明的消食口服液可以由以下重量配比的原料製備而成山楂1-10份，白朮1-6份，五味子1-10份，陳皮1_5份，雞內金1_5份，低聚果糖1-8份，低聚木糖1-10份，蜂蜜1-10份，山楂香精1-3份。優選地，上述消食口服液可以由以下重量配比的原料製備而成山楂2. 67份，白朮2份，五味子2. 33份，陳皮I份，雞內金I份，低聚果糖I. 2份，低聚木糖I. 2份，蜂蜜I. 33份，山楂香精O. 03份。上述消食口服液主要用於脾胃不和、食欲不振、腹脹等症狀。其中，雞內金健運脾胃、消積化食。山楂具有消積導滯、寬中除脹的功效，五味子具有收斂固澀，益氣生津，補腎寧心安神的功效。相互配合，可治各種食積。陳皮辛溫，芳香醒脾，善行脾胃氣滯，調中快膈，氣機暢通，諸積得消。諸藥合用，奏消食化積、開胃健脾之功效。低聚糖既能調節口感，又能使雙歧桿菌成倍增殖。低聚糖的保健作用主要是通過對人體內雙歧桿菌的催化繁殖和保護增加及擴大雙歧桿菌在人體內的存活量和作用，大幅降低有害菌的數量。上述消食口服液中各原料的功效及成分具體說明如下山楂味酸、甘、微溫。歸脾、胃、肝經。功效消食化積，活血散淤。用於油膩肉食積滯不化。主要成分為黃酮類化合物和有機酸，另含有內脂苷類、脂肪酶、糖類、維生素C、核黃素及鈣、磷、鐵等。能促進消化，增加胃中的酶類。 五味子味酸，性溫；歸肺、心、腎經；斂降；具有收斂固澀，益氣生津，補腎寧心安神的功效。白朮白朮具有健脾益氣，燥溼利水，止汗的功效。用於脾虛食少，腹脹洩瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗。《醫學啟源》記載「除溼益燥，和中益氣，溫中，去脾胃中溼，除胃熱，強脾胃，進飲食，止渴。」雞內金味甘、平。歸脾、胃、大腸、膀胱經。功效運脾消食。本品消食能力較強，具有運俾健胃之功，凡積滯，不論肉積、乳積、谷積及其它積滯者均可使用。含有胃激素、角蛋白，並含有17種胺基酸、微量的胃蛋白酶和氯化銨等。有良好的助消化作用，表現為胃液分泌量增加，胃液酸度增加，胃機能明顯增強等。陳皮味辛、溫。歸脾、肺經。功效理氣調中，燥溼化痰。用於脾胃氣滯所致的脘腹脹滿，噯氣，嘔吐，噁心等。能升散脾胃之陽。本品含有揮髮油。揮髮油對消化道有緩和的刺激作用，有利於胃腸氣體的排出，能促進胃液的分泌，有助於消化，對胃腸平滑肌有鬆弛作用。低聚糖即低聚果糖和低聚木糖，直接改善腸道菌群，促進有益菌群增殖，利於宿主健康。能促進鈣、鎂、鐵、鋅等元素的吸收。不被消化道的胃酸和酶消化，被人體有益的菌群雙歧桿菌選擇性吸收，使人體的有益菌群雙歧桿菌迅速增殖。抑制有害菌群的生長，起到清除腸道垃圾的作用。純天然，無副作用。上述消食口服液以口服液單劑量包裝，容易吸收。該口服液酸、甜口感，小孩容易接受,且成本低。上述消食口服液服用後食量增加、食慾改善、排便輕鬆、口感也比較好。本發明還提供上述消食口服液的製備方法，該製備方法包括以下步驟(I)將除低聚果糖和低聚木糖以外的原料按比例混合，加水浸泡，然後加熱提取，收集提取液，過濾；(2)將步驟(I)得到的濾液濃縮，得到於50_60°C時檢測密度彡I. 085的濃縮液；(3)將步驟⑵的濃縮液加入低聚果糖、低聚木糖、純化水，以10% NaOH溶液調節10 30。。下pH值為4. 0-5. 0，離心，罐裝，即可。在一個優選的實施方案中，該製備方法包括以下步驟(I)將除低聚果糖和低聚木糖以外的原料按比例混合，加5倍量水浸泡I小時，加熱，當料液沸騰時，保持煎煮液微沸2小時，煎煮液過濾，在料渣中加4倍量水，繼續升溫煎煮，保持微沸I. 5小時，煎煮液過濾，料渣棄去，收集濾液；(2)將步驟(I)的濾液濃縮，得到於50_60°C時檢測密度彡I. 085的濃縮液，濃縮過程中濾液溫度不超過90°C，然後離心；(3)當濾液溫度降至20°C時，加入低聚果糖、低聚木糖、純化水，以10% NaOH溶液調節10 30。。下pH值為4. 0-5. O,離心，罐裝，即可。實驗證明，本發明的消食口服液較傳統消食片、健胃消食片(江中藥業)可明顯提聞胃蛋白酶活力。


以下，結合附圖來詳細說明本發明的實施方案，其中 圖I為製備本發明消食口服液的工藝流程圖。
具體實施例方式下面結合具體實施方式
對本發明進行進一步的詳細描述，給出的實施例僅為了闡明本發明，而不是為了限制本發明的範圍。實施例I本發明的消食口服液本實施例的處方如表I所示。表I
100 支用量
~ ΠΜg2 67267
~g2Γ00200
五味子gΓ33233
陳皮gITooIoo
雞內金(炒)gLOO100
低聚果糖gL20120
低聚木糖gL20120
蜂蜜g1733133
山楂香精0033
配液量ml151500規格每支15ml,每ml藥液含O. 6g生藥。
用量用法口服。每日2次，兒童每次一支。成人每次二支。本品是以山楂、白朮、五味子、陳皮、雞內金、低聚糖為主要原料製成的保健食品，經功能試驗證明，具有促進消化、改善腸道菌群的保健功能。實施例2消食口服液的製備方法本發明的消食口服液的製備工藝如圖I所示，具體包括如下步驟(I)提取按照實施例I所示的處方混合原料(低聚糖除外)，加水5倍量浸泡I小時，加熱，當料液沸騰時，保持煎煮液微沸2小時，煎煮液過濾，料渣保留；料渣加水4倍量，繼續升溫煎煮，保持微沸I. 5小時，煎煮液過濾，料渣棄去。(2)離心、濃縮 濃縮過程中料液溫度不應超過90°C，密度> I. 085 (50 60°C )，濃縮後料液進行二次離心。(3)配液當料液溫度降至約20°C左右時，加入低聚糖(即實施例I所示處方的低聚果糖和低聚木糖)、適量純化水，用10% NaOH液調整pH值為4. 0-5.0(10 30°C )，然後，進行第
三次離心，離心後，灌裝，即得。對於灌裝之後的產品，如圖I所示，可根據本領域已知的方法進行打壓、滅菌、包裝、成品檢驗，最終入庫，以形成成品。實施例3I.實驗材料I. I實驗藥品A組本發明的消食口服液，處方如實施例I所示。B組傳統消食片，由山楂、雞內金黃芪等藥組成，由河南中醫學院製藥廠提供。C組健胃消食片(江中藥業)，由太子參、陳皮、山藥、麥芽、山楂等中藥組成。I. 2實驗動物大鼠，SD。小鼠，昆明種，均由河南醫科大學動物中心提供。2.實驗方法與結果2. I對大鼠胃酸胃蛋白酶的影響取大鼠40隻，體重160 200g，雌雄各半。隨機均勻分為4組，分別灌服A組、B組和C組實驗溶液。每天給藥I次，連續給藥7天，於第6天大鼠禁食(不禁水)，在最後I次給藥後2h用20%的烏拉坦麻醉大鼠(大鼠禁食12h)，解剖大鼠腹部，從幽門端向胃內插入一直徑為3mm的塑料管，在緊靠幽門球處結紮固定，以收集胃液。並由口腔經食管用一塑料管插入前胃，與食管一起結紮。以35°C左右生理鹽水，用蠕動泵按12ml/h的速度進行胃內灌流收集。收集Ih洗出液備用。2. I. I對大鼠胃蛋白酶活性的影響取洗出液2ml和O. Imol的鹽酸2ml於試管中。混勻，每隻試管中加入蛋白管三根。(取內經1mm，長10cm，粗細均勻的毛細管，使其以虹吸作用灌滿新鮮雞蛋清，管內無氣泡，然後放在80°C左右熱水器中使蛋白凝固，取出備用)。用脫脂棉塞好試管口，在37土TC恆溫箱中孵育24h，測量蛋白管授人端透孵部分的長度(_)，取三端之和求其平均值，計算胃蛋白酶活力(胃蛋白酶單位=平均值2X16，結果見表2.
表2消食片對大鼠胃蛋白酶活力的影響(X土s)
權利要求
1.一種消食口服液，該消食口服液由以下重量配比的原料製備而成 山楂1-10份，白朮1-6份，五味子1-10份，陳皮1-5份，雞內金1-5份，低聚果糖1_8份，低聚木糖1-10份。
2.根據權利要求I所述的消食口服液，其特徵在於，所述消食口服液由以下重量配比的原料製備而成 山楂2. 67份，白朮2份，五味子2. 33份，陳皮I份，雞內金I份，低聚果糖I. 2份，低聚木糖I. 2份。
3.一種消食口服液，該消食口服液由以下重量配比的原料製備而成 山楂1-10份，白朮1-6份，五味子1-10份，陳皮1-5份，雞內金1-5份，低聚果糖1_8份，低聚木糖1-10份，蜂蜜1-10份，山楂香精1-3份。
4.根據權利要求3所述的消食口服液，其特徵在於，所述消食口服液由以下重量配比的原料製備而成 山楂2. 67份，白朮2份，五味子2. 33份，陳皮I份，雞內金I份，低聚果糖I. 2份，低聚木糖I. 2份，蜂蜜I. 33份，山楂香精O. 03份。
5.一種權利要求I或2所述消食口服液的製備方法，該製備方法包括以下步驟 (1)將除低聚果糖和低聚木糖以外的原料按比例混合，加水浸泡，然後加熱提取，收集提取液，過濾； (2)將步驟(I)得到的濾液濃縮，得到於50-60°C時檢測密度>I. 085的濃縮液； (3)將步驟⑵的濃縮液加入低聚果糖、低聚木糖、純化水，以10%NaOH溶液調節10 30。。下pH值為4. 0-5. O,離心，罐裝，即可。
6.根據權利要求5所述的製備方法，該製備方法包括以下步驟 (1)將除低聚果糖和低聚木糖以外的原料按比例混合，加5倍量水浸泡I小時，加熱，當料液沸騰時，保持煎煮液微沸2小時，煎煮液過濾，在料渣中加4倍量水，繼續升溫煎煮，保持微沸I. 5小時，煎煮液過濾，料渣棄去，收集濾液； (2)將步驟(I)的濾液濃縮，得到於50-60°C時檢測密度>1.085的濃縮液，濃縮過程中濾液溫度不超過90°C，然後離心； (3)當濾液溫度降至20°C時，加入低聚果糖、低聚木糖、純化水，以10%NaOH溶液調節10 30。。下pH值為4. 0-5. 0，離心，罐裝，即可。
7.—種權利要求3或4所述消食口服液的製備方法，該製備方法包括以下步驟 (1)將除低聚果糖和低聚木糖以外的原料按比例混合，加水浸泡，然後加熱提取，收集提取液，過濾； (2)將步驟(I)得到的濾液濃縮，得到於50-60°C時檢測密度彡I.085的濃縮液； (3)將步驟⑵的濃縮液加入低聚果糖、低聚木糖、純化水，以10%NaOH溶液調節10 30。。下pH值為4. 0-5. O,離心，罐裝，即可。
8.根據權利要求7所述的製備方法，該製備方法包括以下步驟 (1)將除低聚果糖和低聚木糖以外的原料按比例混合，加5倍量水浸泡I小時，加熱，當料液沸騰時，保持煎煮液微沸2小時，煎煮液過濾，在料渣中加4倍量水，繼續升溫煎煮，保持微沸I. 5小時，煎煮液過濾，料渣棄去，收集濾液； (2)將步驟(I)的濾液濃縮，得到於50-60°C時檢測密度>1.085的濃縮液，濃縮過程中濾液溫度不超過90°C，然後離心； (3)當濾液溫度降至20 °C時，加入低聚果糖、低聚木糖、純化水，以10% NaOH溶液調節10 30。。下pH值為4. 0-5. 0，離心，罐裝，即可。
全文摘要
本發明提供一種消食口服液及其製備方法。本發明的消食口服液由以下重量配比的原料製備而成山楂1-10份，白朮1-6份，五味子1-10份，陳皮1-5份，雞內金1-5份，低聚果糖1-8份，低聚木糖1-10份。本發明的消食口服液服用後食量增加、食慾改善、排便輕鬆、口感也比較好。
文檔編號A23L1/29GK102920819SQ20111022838
公開日2013年2月13日 申請日期2011年8月10日 優先權日2011年8月10日
發明者梁衛文, 餘孝雲, 南春旺 申請人:深圳太太藥業有限公司