具有自動攪拌的溶出儀取樣裝置的製作方法

2023-09-11 05:59:00 2

專利名稱：具有自動攪拌的溶出儀取樣裝置的製作方法
技術領域：
本發明屬於製藥行業的檢測設備，特別是涉及具有自動攪拌的溶出儀取樣裝置。
背景技術：
溶出度(Dissolution rate)也稱溶出速率,是指在規定的溶劑和條件下,藥物從片劑、膠囊劑、顆粒劑等固體製劑中溶出的速度和程度。測定固體製劑溶出度的過程稱為溶出度試驗(Dissolution test),它是一種模擬口服固體製劑在胃腸道中的崩解和溶出的體外試驗方法。藥物溶出度檢查是評價製劑品質和工藝水平的一種有效手段，可以在一定程度上反映主藥的晶型、粒度、處方組成、輔料品種和性質、生產工藝等的差異，也是評價製劑活性成分生物利用度和製劑均勻度的一種有效標準，能有效區分同一種藥物生物利用度的差異，因此是藥品質量控制必檢項目之一。一般認為，難溶性(一般指在水中微溶或不溶)藥物，因製劑處方與生產工藝造成臨床療效不穩定的藥物以及治療量與中毒量相接近的藥物(包括易溶性藥物)，其口服固體製劑質量標準中必須設定溶出度檢查項。另外，固體製劑的處方篩選及生產工藝流程制訂過程中，也需對所開發劑型的溶出度做全面考察。一個可行的溶出度試驗法應是在不同時間、地點對同一製劑的溶出度測定或不同的操作者之間的測定都必須達到試驗結果具有良好的重現性。因此，對用於溶出度測試的溶出儀具有非常高的要求，對每一個微小的細節都應該有良好的設計。

發明內容
本發明所要解決的技術問題是提供具有自動攪拌的溶出儀取樣裝置，這種具有自動攪拌的溶出儀取樣裝置將攪拌器、取樣管兩種功能融為一體，並且可以應用於現有的溶出儀配套設備；不僅結構簡單，而且使用方便。本發明解決上述技術問題所採用的技術方案是具有自動攪拌的溶出儀取樣裝置，包括溶出杯，所述溶出杯的內部設有攪拌器，所述溶出杯外部設置有電機，所述電機與攪拌器連接。所述攪拌器包括沿溶出杯軸心位置設置的轉杆、與轉杆連接的攪拌頭；所述轉杆為空心結構，所述空心結構的內腔與設置在溶出杯外的蠕動泵連通；所述蠕動泵的另一端通過管道連接到樣品杯。上述技術方案中，在溶出杯裡裝入溶出介質(通常為去離子水)和測試藥物後。對測試藥物的溶出度進行測試時，啟動電機，通過電機帶動攪拌器，按照設定的攪拌速度對溶出杯內的溶出介質進行攪拌。當需要取樣時，啟動蠕動泵，蠕動泵通過轉杆的空腔從溶出杯內吸取樣品，轉移到樣品杯中。所述轉杆和攪拌頭通過螺紋連接，攪拌頭與電機連接。所述溶出杯的杯口設有杯蓋，所述轉杆穿過杯蓋中心的通孔與蠕動泵連接。
所述樣品杯連接溶出度檢測裝置。綜上所述，本發明與現有技術相比，具有如下優點
(I)、本發明設置結構簡單，製造成本較低；適用於各大中院校、醫療、衛生防疫、環境監測、製藥行業等科研部門對溶出度的測試。(2)、本發明具有空腔的攪拌器，同時實現了取樣管和帶動攪拌頭攪拌的雙層功能，設計非常巧妙。


圖1為本發明實施例1的結構示意圖。圖中各部件的對應名稱為1_溶出杯，2-攪拌器，3-轉杆，4-攪拌頭，5-蠕動泵，6_樣品杯，7-杯蓋,8-通孔,9_電機。
具體實施例方式下面結合實施例及附圖，對本發明作進一步的詳細說明，但本發明的實施方式不限於此。實施例1 :
如圖1所示，具有自動攪拌的溶出儀取樣裝置，包括溶出杯1，所述溶出杯I的內部設有攪拌器2，所述溶出杯I外部設置有電機9，所述電機9與攪拌器2連接。通過電機9帶動攪拌器2的轉動，實現對攪拌過程的控制，保證不同藥品的溶解效率都能達到最佳。所述攪拌器2包括沿溶出杯I軸心位置設置的轉杆3、與轉杆3連接的攪拌頭4 ；所述轉杆3為空心結構，所述空心結構的內腔與設置在溶出杯I外的蠕動泵5連通；所述蠕動泵5的另一端通過管道連接到樣品杯6。所述轉杆3和攪拌頭4通過螺紋連接，攪拌頭4與電機9連接。所述溶出杯，I的杯口設有杯蓋7，所述轉杆3穿過杯蓋中心的通孔8與蠕動泵5連接。所述樣品杯6連接溶出度檢測裝置。在溶出杯I裡裝入溶出介質(通常為去離子水)和測試藥物後。對測試藥物的溶出度進行測試時，啟動電機9，通過電機9帶動攪拌器2，按照設定的攪拌速度對溶出杯I內的溶出介質進行攪拌。當需要取樣時，啟動蠕動泵5，蠕動泵5通過轉杆3的空腔從溶出杯I內吸取樣品，轉移到樣品杯6中。如上所述，便可較好地實現本發明。
權利要求
1.具有自動攪拌的溶出儀取樣裝置，包括溶出杯(1)，所述溶出杯(I)的內部設有攪拌器(2)，其特徵在於所述溶出杯(I)外部設置有電機(9)，所述電機(9)與攪拌器(2)連接。
2.根據權利要求1所述的具有自動攪拌的溶出儀取樣裝置，其特徵在於所述攪拌器(2)包括沿溶出杯(I)軸心位置設置的轉杆(3)、與轉杆(3)連接的攪拌頭(4);所述轉杆(3)為空心結構，所述空心結構的內腔與設置在溶出杯(I)外的蠕動泵(5)連通；所述蠕動泵(5)的另一端通過管道連接到樣品杯(6)。
3.根據權利要求2所述的具有自動攪拌的溶出儀取樣裝置，其特徵在於所述轉杆(3)和攪拌頭(4 )通過螺紋連接，攪拌頭(4 )與電機(9 )連接。
4.根據權利要求2所述的具有自動攪拌的溶出儀取樣裝置，其特徵在於所述溶出杯(I)的杯口設有杯蓋(7)，所述轉杆(3)穿過杯蓋中心的通孔(8)與蠕動泵(5)連接。
5.根據權利要求1至4中任意一項所述的具有自動攪拌的溶出儀取樣裝置，其特徵在於所述樣品杯(6)連接溶出度檢測裝置。
全文摘要
本發明公開了具有自動攪拌的溶出儀取樣裝置，包括溶出杯，所述溶出杯的內部設有攪拌器，所述溶出杯外部設置有電機，所述電機與攪拌器連接。本發明具有空腔的攪拌器，同時實現了取樣管以及帶動攪拌頭攪拌的雙層功能，設計非常巧妙。
文檔編號G01N1/14GK103048166SQ20121014552
公開日2013年4月17日 申請日期2012年5月11日 優先權日2011年10月15日
發明者肖世才 申請人:四川匯利實業有限公司