複方硫化鈉注射液的製作方法
2023-09-16 17:20:55 1
專利名稱：複方硫化鈉注射液的製作方法
該項目於1983年10月出席北戴河首屆全國抗衰老藥物學術會議並大會宣讀論文，1987年在山西臨汾列入國家科技發展計劃。文件號為臨地科發(81)號。
處方組成硫化鈉0.1g氯化鈉1.0g丙三醇50ml，注射用水加至100ml配製工藝按照靜脈注射劑要求，作成2ml/支注射液，常規消毒後備用。
性狀本品為略帶淡黃色澄明溶液。
藥理本品為昂貴的天然SOD(超氧化物岐化酶)的替代品，具有強力還原、解毒、抗菌、化瘀和消除自由基的作用。
1.小鼠(皮下)LD50，可信限為194.6～244.6mg/kg，注射劑量在130mg/kg以下者，小鼠活動無異常表現。
2.本品抑菌試驗(平皿法)，對金葡菌等抑菌圈＞19.67mm。
適應症1.高粘血症、冠心病、腦血栓形成、老年痴呆症、動脈硬化症、神經系統病毒性感染、部分膠原性疾病、疲勞綜合症等。
用法每次1～2支加入200～400ml10％葡萄糖溶液中，由靜脈滴入，每日一次，十天為一療程。
不良反應1.個別病人多次應用，可能出現局部靜脈炎，熱敷可消退。2.個別病人用藥後，呼吸道可有異味，停藥後即消除。
禁忌症1.本品未經稀釋不得使用。2.禁止注入皮下、肌肉。
注意事項1.應用本品時，稀釋濃度不應低於50倍。2.禁止同其它藥品混合使用。
權利要求
1.根據「複方硫化鈉注射液」說明書中處方組成準確稱量注射用硫化鈉0.1g，氯化鈉1.0g，準確量取丙三醇40ml，注射用水加至100ml，混勻。再按配製工藝項下的工藝流程，將100ml總量分裝於2ml/支安瓿中，封口，流通蒸汽100℃消毒30分鐘，燈檢合格後備用。
2.根據權利要求書1所述，特別使用「複方硫化鈉注射液」中的S＝靜脈給藥用來治療下列疾病高粘血症、冠心病、腦血栓形成、老年痴呆症、動脈硬化症、神經系統病毒性感染、部分膠原性疾病、疲勞綜合症等。
3.根據權利要求1所述，本品必須經血管內給藥。具體用法為本品1～2支加入200～400ml10％葡萄糖中，靜脈滴入。
全文摘要
本發明涉及僅供靜脈滴注,而不產生副作用的,用來治療高粘血症、冠心病、腦血栓形成、老年痴呆、動脈硬化症、神經系統病毒感染、部分膠原性疾病、疲勞綜合症的藥物,它是以注射用硫化鈉為主原料,輔以防水解的注射用氯化鈉、丙三醇所組成,採用一般注射劑製作工藝而製成。本配方所選主料獨特,療效確切。
文檔編號A61K33/14GK1203080SQ9710132
公開日1998年12月30日 申請日期1997年1月15日 優先權日1997年1月15日
發明者楊裡穎, 楊雲 申請人:楊裡穎, 楊雲