電極式血糖試條的製作方法
2023-09-17 10:07:25 1
電極式血糖試條的製作方法
【專利摘要】本實用新型公開了一種電極式血糖試條，從下到上依次包括基片層、電極層、絕緣層、雙面膠層和親水膜層，電極層上設有第一壓積比測試電極、第二壓積比測試電極、工作電極、參比電極、本底電極、啟動電極以及使上述各電極與測量儀器形成電路連接的導線，絕緣層和雙面膠層上均設有暴露上述第一壓積比測試電極、第二壓積比測試電極、工作電極、參比電極和本底電極的缺口，親水膜層覆蓋該缺口；通過上述缺口暴露出的參比電極和本底電極通過絲網印刷塗布上含有傳遞電子介質的水性油墨，通過上述缺口暴露出的工作電極通過絲網印刷塗布上含有傳遞電子介質和FAD-GDH的水性油墨。
【專利說明】電極式血糖試條
【技術領域】
[0001] 本實用新型屬於血糖檢測【技術領域】，具體涉及一種電極式血糖試條。
【背景技術】
[0002] 為了滿足日益增長的糖尿病患者日常監控血液中葡萄糖的水平的需求，市場上出 現了大量的葡萄糖測試儀表，其中絕大多數的血糖儀都是採用電化學的方法，酶催化血液 中的葡萄糖反應時產生瞬時電子被介質捕捉到之後，在電壓的作用下傳遞給電極形成電流 迴路，血糖儀檢測此電流信號並轉化成葡萄糖濃度讀值顯示出來。
[0003] 目前市場上大多數血糖電極採用的是兩電極或是三電極的方法測試血糖濃度，這 些電極測試過程中通常會受樣品中存在的其他幹擾物質的影響，還受到血液的壓積比的影 響很大，極大的影響了測試結果的準確度。在酶的選擇上，大多數血糖電極採用葡萄糖氧化 酶，會嚴重受到空氣中的氧氣或是血液氧分壓的影響，導致指尖血和靜脈血測試時結果有 偏差。介質的選擇上，大多數血糖電極採用鐵氰化鉀或是二茂鐵及其衍生物，這兩種介質都 存在著技術缺陷，其中鐵氰化鉀的傳遞效能較差，需要大量在試劑中添加，不僅很受血液中 還原性物質的幹擾，如尿酸、抗壞血酸、醋酸胺酚等，而且還會影響酶的活性和試劑的物理 性質，影響測試結果的重複性；二茂鐵及其衍生物的水溶性很差，為了將其添加到試劑中， 需要增加生產工藝方面複雜性，而且由於溶解性差，添加的量十分有限，限制了試劑的測試 線性和測試範圍，部分產品使用有機試劑溶解添加也會影響試劑的物理性質並影響酶的活 性，影響測試結果的重複性。而且目前市場上大多數血糖電極都收到溫度影響很大，部分通 過機器測試環境溫度來補償測試數據來彌補，但由於電極上樣本的溫度和環境溫度存在的 差異，導致補償結果並無法完全彌補測試數據的偏差。 實用新型內容
[0004] 本實用新型的目的在於克服現有技術缺陷，提供一種電極式血糖試條。
[0005] 本實用新型的具體技術方案如下：
[0006] 電極式血糖試條，從下到上依次包括基片層、電極層、絕緣層、雙面膠層和親水膜 層，
[0007] 電極層上設有第一壓積比測試電極、第二壓積比測試電極、工作電極、參比電極、 本底電極、啟動電極以及使上述各電極與測量儀器形成電路連接的導線，；
[0008] 絕緣層和雙面膠層上均設有暴露上述第一壓積比測試電極、第二壓積比測試電 極、工作電極、參比電極和本底電極的缺口，親水膜層覆蓋該缺口；通過上述缺口暴露出的 參比電極和本底電極通過絲網印刷修飾有含傳遞電子介質的第一水性油墨層，通過上述缺 口暴露出的工作電極通過絲網印刷修飾有含傳遞電子介質和FAD-GDH的第二水性油墨層， 上述傳遞電子的介質為甲基丙烯酸甲酯-N-乙烯基吡咯烷酮-乙烯基二茂鐵聚合物或三氯 化六銨合釕（CAS號：14282-91-8,購自sigma公司）；
[0009] 當該電極式血糖試條插入測量儀器中，啟動電極與本底電極形成通路，接通並啟 動測量儀器，之後關閉啟動電極，在工作電極與參比電極間施加直流電壓，測試血糖樣本的 測試信號，在本底電極與參比電極間施加相同的直流電壓，測試血糖樣本的本底信號，通過 上述測試信號與本地信號的比較，得到扣除本地信號的血糖信號，初步計算出血糖濃度；之 後關閉工作電極、本底電極和參比電極，在第一壓積比測試電極和第二壓積比測試電極間 施加高頻交流電壓，測試第一壓積比測試電極和第二壓積比測試電極間的電阻，通過計算 得出血糖樣本的壓積比，最後根據上述壓積比和環境溫度對所述血糖濃度進行補償，得出 最終結果。
[0010] 在本實用新型的一個優選實施方案中，所述水性油墨包括如下重量份的組分：
[0011]
【權利要求】
1. 電極式血糖試條，其特徵在於：從下到上依次包括基片層、電極層、絕緣層、雙面膠 層和親水膜層， 電極層上設有第一壓積比測試電極、第二壓積比測試電極、工作電極、參比電極、本底 電極、啟動電極以及使上述各電極與測量儀器形成電路連接的導線，； 絕緣層和雙面膠層上均設有暴露上述第一壓積比測試電極、第二壓積比測試電極、工 作電極、參比電極和本底電極的缺口，親水膜層覆蓋該缺口；通過上述缺口暴露出的參比電 極和本底電極通過絲網印刷修飾有含傳遞電子介質的第一水性油墨層，通過上述缺口暴露 出的工作電極通過絲網印刷修飾有含傳遞電子介質和FAD-GDH的第二水性油墨層。
2. 如權利要求1所述的電極式血糖試條，其特徵在於：所述基片層的材質為聚對苯二 甲酸二乙酯、聚氯乙烯或聚丙烯。
3. 如權利要求1所述的電極式血糖試條，其特徵在於：所述電極層中各電極和導線的 材質為金、銀或石墨。
4. 如權利要求1所述的電極式血糖試條，其特徵在於：所述雙面膠層的材質為聚對苯 二甲酸二乙酯。
5. 如權利要求1所述的電極式血糖試條，其特徵在於：所述親水膜層為經過單面的親 水處理的聚碳酸酯、聚對苯二甲酸二乙酯或聚氯乙烯層。
6. 如權利要求1所述的電極式血糖試條，其特徵在於：所述雙面膠層上還設有一用以 保護電極層的保護層。
7. 如權利要求6所述的電極式血糖試條，其特徵在於：所述保護層的材質為聚碳酸酯、 聚對苯二甲酸二乙酯或聚氯乙烯。
【文檔編號】G01N27/04GK204142671SQ201420555844
【公開日】2015年2月4日 申請日期:2014年9月25日 優先權日:2014年9月22日
【發明者】溫愛民, 寧耀輝 申請人:英科新創(廈門)科技有限公司