一種用於降脂的中藥單體組合物及其製劑的製作方法
2023-09-20 08:58:10 2
一種用於降脂的中藥單體組合物及其製劑的製作方法
【專利摘要】本發明涉及一種用於降脂的中藥單體組合物及其製劑，具體涉及葛根等中藥有效部位用於降脂治療，屬於中藥領域。其由重量百分比為10％～50％的葛根素、10％～50％的金絲桃苷、10％～50％的23-乙醯澤瀉醇B、10％～50％的2,3,5,4'-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷和10％～50％的蒿本內酯組成。本發明藥物組合物可以根據需要和藥學上可接受的輔料製備成合適的藥物製劑用於降脂治療，如口服製劑、注射製劑等。
【專利說明】
【技術領域】
[0001] 本發明涉及一種用於降脂的中藥單體組合物及其製劑，具體涉及葛根等中藥有效 部位用於降脂治療，屬於中藥領域。
【背景技術】
[0002] 高脂血症臨床上分為原發和繼發兩大類，系許多疾病中脂質和脂蛋白代謝紊亂的 結果。特別是高脂血症引發動脈粥樣硬化，導致心腦血管意外，病情兇險，預後不良。目前， 臨床上常用的降脂化學藥，均存在較大的副作用，且長期使用，部分藥物可因胃腸反應大， 引發脂溶性維生素吸收不良等後果。此外，由於人群的個體差異較大，對藥物的療效和反應 也存在較大差別。所以，隨著中西醫結合的不斷發展及對中藥研究的不斷深入，根據傳統中 醫學理論，結合當代中藥研究成果，辯證與辨病相結合，選擇適宜的中藥中的單體化合物配 伍應用，利於長期服用，副反應小，對治療高脂血症，預防心腦血管疾病及老年性病變有著 重要意義。
[0003] 葛根素，為白色針狀結晶粉末，屬於異黃酮類。具有提高免疫，增強心肌收縮力，保 護心肌細胞，降低血壓，具有抗血小板聚集等作用。結構如下：
[0004]
【權利要求】
1. 一種用於降脂的中藥單體組合物，其特徵在於，其由重量百分比為10%?50% 的葛根素、10 %?50%的金絲桃苷、10 %?50%的23-乙醯澤瀉醇B、10 %?50%的 2, 3, 5, 4'-四羥基二苯乙烯-2-0-0-D-葡萄糖苷和10 %?50 %的蒿本內酯組成。
2. 根據權利要求1所述的組合物，其特徵在於，所述組合物的重量百分比優選為 15 %?40 %的葛根素、20 %?40 %的金絲桃苷、20 %?30 %的23-乙醯澤瀉醇B、20 %? 40 %的2, 3, 5, 4' -四羥基二苯乙烯-2-0- 0 -D-葡萄糖苷和10 %?30 %的蒿本內酯組成。
3. -種含有權利要求1所述的中藥單體組合物的藥物製劑，所述中藥單體組合物可以 根據需要和藥學上可接受的輔料進行製備。
4. 根據權利要求3所述的藥物製劑，所述藥物製劑優選為口服製劑。
5. 根據權利要求4所述的藥物製劑，所述口服製劑所選用的輔料選自澱粉、預膠化澱 粉、澱粉漿、3 -環糊精、卡波姆、微晶纖維素、羥丙基甲基纖維素、低取代羥丙基纖維素、羧 甲基纖維素鈣、聚乙二醇（PEG)、羧甲基纖維素鈉、甲基纖維素、乙基纖維素、甘露醇、十二烷 基硫酸鈉、交聯羧甲基纖維素鈉、乳糖、聚乙烯吡咯烷酮（PVP)、交聯聚乙烯吡咯烷酮、硬脂 酸鎂、滑石粉、微粉矽膠、阿斯巴甜、甜橙香精、碳酸氫鈉、碳酸鈉、腸溶包衣粉中的一種或幾 種。
6. 權利要求1或2任一項所述的中藥單體組合物在製備用於降脂治療中的應用。
【文檔編號】A61K31/365GK104473957SQ201410782333
【公開日】2015年4月1日 申請日期:2014年12月16日 優先權日:2014年12月16日
【發明者】肖軍平, 吳永忠, 楊偉慶, 康興東, 李小鋒 申請人:山東京御堂國藥有限公司