一種普拉洛芬滴眼液中bht的含量測定方法
2023-09-21 02:53:55 1
專利名稱:一種普拉洛芬滴眼液中bht的含量測定方法
技術領域:
本發明涉及一種普拉洛芬滴眼液中BHT的含量測定方法,屬於藥品質量控制技術領域。
背景技術:
普拉洛芬(Pranoprofen),化學名(RS) -2-(10-氫_9_卩惡-I-氮雜蒽_6_基)丙酸,化學結構式CH權利要求
1.一種普拉洛芬滴眼液中BHT的含量測定方法,其特徵在於以BHT純品為對照品,以乙腈-水為流動相的反相高效液相色譜法。
2.根據權利要求I所述的普拉洛芬滴眼液中BHT的含量測定方法,其特徵在於具體測定方法步驟為 (1)色譜條件與系統適應性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;甲醇與水的體積比為90 10,以冰醋酸調pH值為5. 2為流動相;流速為I. Oml/min ;檢測波長為245nm,進樣量為20 μ L ;理論塔板數按普拉洛芬計算不低於2500 ; (2)對照品溶液的製備精密BHT對照品適量,用甲醇溶解並定量稀釋成50μ g/ml的溶液,作為對照品溶液; (3)供試品溶液的製備精密量取樣品5ml置IOml容量瓶中,加流動相稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液; (4)測定分別取對照品溶液和供試品溶液各20μ L注入高效液相色譜儀,記錄峰面積,按外標法計算供試品中BHT的含量。
全文摘要
本發明公開了一種普拉洛芬滴眼液中BHT的含量測定方法,是以BHT純品為對照品,以甲醇-水為流動相的反相高效液相色譜法,與現有技術相比,本法簡便、準確、專屬性強。
文檔編號G01N30/89GK102928545SQ20121044416
公開日2013年2月13日 申請日期2012年11月9日 優先權日2012年11月9日
發明者李海島, 陳進, 劉雲峰, 王慧, 吳修艮 申請人:江蘇吉貝爾藥業有限公司