藥品安全級別

2023-08-13 14:53:56

美國食品和藥物管理局根據藥物對胎兒的致畸情況，將藥物對胎兒的危害等級分為A、B、C、D、X5個級別。

具體如下：

1、A級藥物對孕婦安全，對胚胎、胎兒無危害，如適量維生索A、B、C、D、E等；

2、B級藥物對孕婦比較安全，對胎兒基本無危害，如青黴索、紅黴索、地高辛、胰島索等；

3、C級藥物僅在動物實驗研究時證明對胎兒致畸或可殺死胚胎，未在人類研究證實，孕婦用藥需權衡利弊，確認利大於弊時方能應用，如慶大黴索、異煙肼等；

4、D級藥物對胎兒危害有確切證據，除非孕婦用藥後有絕對效果，否則不考慮應用，如硫酸鏈黴素會使胎兒第八對腦神經受損、聽力減退等，鹽酸四環素使胎兒發生顎裂、無腦兒；

5、X級藥物可使胎兒異常，在妊娠期間禁止使用，如甲氨蝶呤會致胎兒唇裂、顎裂、無腦兒、腦積水、腦膜膨出等。

在妊娠3個月，以不用C、D、X級藥物為好，孕產婦出現緊急情況必須用藥時，也應儘量選用確經臨床多年驗證無致畸作用的A、B級藥物。

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