一種治療痔瘡的中藥製劑及其製備方法與流程
2023-10-05 02:28:24
本發明涉及醫藥領域，具體地說是涉及一種治療痔瘡的中藥製劑及其製備方法
背景技術：
痔(俗稱痔瘡)是一種位於肛門部位，人體直腸末端黏膜下和肛管皮膚下靜脈叢發生擴張和屈曲所形成的柔軟靜脈團的慢性疾病。素有「十男九痔」、「十女十痔」的說法，在我國，痔瘡是一種最常見、最多發的肛腸疾病，佔所有肛腸疾病中的87.25％。痔瘡包括內痔、外痔、混合痔。多見於經常站立者和久坐者。肛門之內的稱為內痔，50歲以上年齡段的人有50％以上患有內痔。若痔核較大脫出，而膨出在肛門之外的稱為外痔。外痔常玷汙內褲使病患者肛門不適，外痔可發生血栓而引起劇烈疼痛。任何年齡段的人，不分男女都可能得此病，而女性發病率則略高些。且隨著年齡的增加發病率逐漸上升，成人中痔瘡的發生率達50％以上。
痔的最主要症狀是便血，慢性失血性、肛門不適等症狀。痔一般不致於奪命的後果，但仍會給病人帶來痛苦和不安，如出現反覆排便時出血、肛門疼痛難忍。如拖延治療，有的內痔因長期反覆出血可能引發肛瘻、脫肛，肛裂等的後果。
目前，痔瘡的治療方法主要是：藥物治療、支持性治療、手術治療等手段。
藥物治療目前常用的藥品有肛泰貼痔速寧片痔瘡止血顆粒雲南紅藥膠囊羥苯磺酸鈣分散片降脂減肥片痔瘡膠囊槐角丸痔根斷片、肛泰軟膏賽黴安散羥苯磺酸鈣片八寶五膽藥墨腎上腺色腙片京萬紅軟膏化痔片消痔丸痔炎消顆粒七味酸藤果丸等，還有馬應龍軟膏等一些進口藥品。手術治療則是採取切除痔核的手段的方法進行治療。為解除患者痛苦發揮了積極的作用。但是，不管是手術治療或藥物治療，都存在各種各樣的不足和缺點，特別困擾的是痔瘡治療一般都很容易復發的問題。
技術實現要素：
本發明的目的是充分挖掘和研究利用祖國豐富的藥物和技術資源，為我國和世界的醫學寶庫提供另一種治療痔瘡病新的藥物。
本發明是在搜集我國少數民族用藥的民間驗方的基礎上進行研究開發出來的治療痔瘡的中藥製劑一個技術方案，本發明的中藥製劑是以中藥材沙參、花椒、大葉山螞蝗和鈉鹽為主藥，運用傳統工藝和現代技術結合製備而成的。
沙參，【來源】為桔梗科植物杏葉沙參adenophorastrictamiq.的根。
【性味與歸經】甘，微寒。歸肺、胃經。
【化學成分】含三萜皂甙、花椒毒素(xanthotoxin，ammoidin)即8一甲氧基補骨脂素。
【功能主治】養陰清肺，化痰益氣。用於肺熱燥咳、陰虛勞嗽、乾咳痰粘、氣陰不足、煩熱口乾。
《藥性論》記載：″能去皮肌浮風，疝氣下墜，治常欲眠，養肝氣，宣五臟風氣。″
《日華子本草》記載：″補虛，止驚煩，益心肺，並(治)一切惡瘡疥癬及身癢，排膿消腫毒。″
花椒，花椒不僅可以做為人們日常烹調調料食用，它還有一定的保健功效。花椒在藥裡屬於祛寒類藥物，它能祛除裡寒，扶助陽氣，利氣行水。另外花椒還有殺菌、消毒、止痛、止癢、消舯等功效。中醫認為，花椒性溫，味辛，有溫中散寒、健胃除溼、止痛殺蟲、解毒理氣、止癢祛腥的功效。
大葉山螞蝗，desmodiumgangeticum，又名大葉山綠豆，植物界，被子植物門，雙子葉植物綱，豆科，山螞蝗屬。蝶形花科植物，半灌木，高可達1米，莖有柔毛。主要分布於我國華南以及臺灣地區、貴州、雲南、亞洲以及澳大利亞和非洲的熱帶地區均有分布。在民族地區民間流傳常用於跌打的消腫、止痛和散瘀的草藥，這在有記載的醫藥書籍中尚未有看到其用於治病的藥用功能的記載。
鈉鹽，是指有鈉離子和酸根離子化合而成的鹽類。如常見的食用鹽氯化鈉等。
氯化鈉，是一種無機鹽，化學式為：nacl。無色立方結晶或白色結晶。溶於水、甘油，微溶於乙醇、液氨。不溶於濃鹽酸。在空氣中微有潮解性。食品工業和漁業用於鹽醃，還可用作調味料的原料和精製食鹽。
本發明的一種治療痔瘡的中藥製劑及其製備方法，其特徵在於包括沙參，花椒，大葉山螞蝗，鈉鹽組成的組合物，所述的中藥製劑製備方法包括以下步驟：藥材準備-藥材幹燥-藥材粉碎-藥粉混合處理和包裝得到藥品。
所述的組合物(藥品)中，其質量含量配比(份)為：沙參1.5～6份，花椒1.5～6份，大葉山螞蝗2～8份，鈉鹽2.5～7份。
本發明的組合物(藥品)中，最佳質量份數含量依次為以下配比(份)：沙參∶花椒∶大葉山螞蝗∶鈉鹽為3∶3∶4∶6。
本發明的組合物(藥品)中，所述的鈉鹽為氯化鈉。
本發明的一種治療痔瘡的中藥製劑主要劑型為散劑，是由藥粉+顆粒進行包裝而得，出於考慮到鈉鹽的吸潮性質，在設計製備本中藥製劑時，在包裝時將沙參、花椒、大葉山螞蝗等三藥粉混合後的組合物(8～12克)包裝為a組分，鈉鹽(4～8克)則另外包裝為b組分。治療時，按藥品說明書，將a組分1份+b組分1份，置於淺盆中，注入95度以上的水1500毫升，稍靜置到常溫或患者能耐受的溫度時，進行坐藥浴浸泡治療20分鐘。
本發明的一種治療痔瘡的中藥製劑經多年內痔、外痔和混合痔，還有肛裂總共455例的臨床應用，收到了明顯治療效果，有效率達到98％以上，療效顯著、快速，坐浴治療後4～5個小時，疼痛就得到緩解。3天為一個療程，一般一個療程症狀就能消失--見效快是其突出的特點；由於所用的藥材幾乎是可以食用的，故尚未發現毒副作用--使用安全、使用方便，其最值得推薦的優點是使用之後痔瘡患處(肛門)清爽舒服，不玷汙內褲，肛門也沒有異物感，患者樂於接受，特別對於對付容易復發痔瘡患者更是個福音。
病例案例1，黃先生，男，26歲，患混合痔，去廣西醫科大學第一附屬醫院掛號看病被告知3天後才能輪到他就診，因急於消除疼痛，故使用本中藥製劑治療。僅僅連續使用3天，肛門消腫了，疼痛好了，排便不出血了。他很有感慨地說「這中藥咋看不上眼，可用了覺得真神了！」。
病例案例2，韋某，女，56歲，患內痔，排便出血，去婦科被診斷為「內痔排便出血」。患者使用此中藥製劑按照使用說明書連續治療3天，排便不出血，不痛了，肛門消腫了，症狀消失了。
病例案例3，程某，女，45歲，肛門腫痛，排便出血，使用此中藥製劑連續治療3天，肛門消腫了，排便還出血，原來，她還有便秘引起習慣性肛裂。遵醫囑同時解決「大便軟化+此中藥治療」，連續用藥3天，症狀消失！。故此中藥製劑既能治療痔瘡，同時也可以治療肛裂，並達到很好的效果。
具體實施例
實施例1
首先稱量沙參3.5g，花椒3.5g，大葉山螞蝗4.5g，分別進行乾燥-然後分別送入粉碎機進行粉碎，80目過篩，之後將以上三種藥粉混合均勻裝入包裝小瓶為a組分；再稱量鈉鹽(氯化鈉)6g裝入另一小瓶為b組分。由a+b二組分組合物得到所述的本治療痔瘡的中藥製劑。將a+b二組分，置於淺盆中，注入95度以上的水1500毫升，稍等待靜置到常溫或患者能耐受的溫度時，進行坐浴浸泡治療20分鐘。每日2次，一次一份。
實施例2
首先稱量沙參2.5g，花椒2.7g，大葉山螞蝗4.5g，分別進行乾燥-然後分別送入粉碎機進行粉碎，80目過篩，之後將以上三種藥粉混合均勻裝入包裝小瓶為a組分；再稱量鈉鹽(氯化鈉)3.7g裝入另一小瓶為b組分。由a+b二組分組合物得到所述的本治療痔瘡的中藥製劑。將包裝的粉劑+顆粒劑一份，置於淺盆中，注入95度以上的水1500毫升，稍等待靜置到常溫或患者能耐受的溫度時，進行坐浴浸泡治療20分鐘。每日2次，一次一份。
實施例3
首先稱量沙參3g，花椒3g，大葉山螞蝗4g，分別進行乾燥-然後分別送入粉碎機進行粉碎，80目過篩，之後將以上三種藥粉混合均勻裝入包裝小瓶為a組分；再稱量鈉鹽(氯化鈉)6g裝入另一小瓶為b組分。由a+b二組分組合物得到所述的本治療痔瘡的中藥製劑。將包裝的粉劑+顆粒劑一份，置於淺盆中，注入95度以上的水1500毫升，稍等待靜置到常溫或患者能耐受的溫度時，進行坐浴浸泡治療20分鐘。每日2次，一次一份。