一種肝動脈藥盒留置導管系統的製作方法

2023-10-04 07:16:44

一種肝動脈藥盒留置導管系統的製作方法
【專利摘要】本發明涉及一種肝動脈藥盒留置導管系統，主要包括體內留置導管、2.6～3F同軸微導管和微導絲，所述體內留置導管包括：遠段2.6～3F導管、近段4F導管，以及2.6～3F和4F導管連接部。在4F導管上開設有卵圓形側孔，所述側孔短徑略大於2.6～3F導管管腔外直徑，遠段2.6～3F導管長度為8～12cm。採用本發明的留置導管遠段更容易進入胃十二指腸動脈的分支胃網膜右動脈，便於遠段導管固定，灌注藥物完全從側孔流出，端孔不需封閉，側孔可以出入微導管行留置導管外側進的固定。該發明明顯提高肝動脈藥盒留置導管的成功率，顯著降低導管移位和肝動脈閉塞的風險，可臨床廣泛推廣應用。
【專利說明】一種肝動脈藥盒留置導管系統
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種肝動脈藥盒留置導管系統，尤其涉及肝動脈灌注化療導管藥盒留置系統，特別是一種新型的單側入路、遠端固定、側孔灌注、防堵塞、防移位的動脈藥盒留置導管系統。
【背景技術】
[0002] 肝動脈化療是國際上認可的治療技術，動脈化療尤其是肝動脈化療明顯優於系統靜脈化療效果，在治療結直腸癌肝轉移和其他肝臟惡性腫瘤方面有廣泛應用。關於肝動脈化療給藥途徑的建立，主要分為兩種，一種是外科開腹下植入肝動脈藥盒，一種是介入經皮穿刺途徑植入肝動脈藥盒。外科開腹下植入法由於創傷大，已很少使用。介入經皮穿刺途徑植入法由於微創，快捷等特點，在臨床上應用較多。但是，目前所使用的經皮介入途徑肝動脈藥盒植入方法，留置導管遠端端孔位於靶血管(肝固有動脈)，化療藥經留置導管的端孔灌注，端孔灌注法存在如下缺點:(1)留置導管遠段游離於肝動脈中，導管頭經常發生移位。尤其患者肝固有動脈很短的情況下，輕度的導管移位導致灌注化療失敗。(2)導管頭與肝動脈壁經常發生碰撞，刺激損傷肝動脈，肝動脈閉塞的發生率較高。(3)在嚴重血管變異或迂曲時，端孔灌注的留管方式技術成功率極低。以上缺點也制約了介入經皮途徑動脈藥盒留置技術的廣泛使用。

【發明內容】

[0003]為了克服上述缺陷，本發明提供一種肝動脈藥盒留置導管系統，主要包括體內留置導管、2.6~3F同軸微導管和微導絲，其特徵在於，所述體內留置導管包括:遠段2.6~3F導管、近段4F導管，以及2.6~3F和4F導管連接部，該連接部尺寸逐漸過渡，保證導管的連續性和順應性；在4F導管的遠端處設置有金屬標記，在4F導管上與該金屬標記的近側間隔開設有側孔，所述卵圓形側孔的短徑略大於2.6~3F導管的外直徑，遠段2.6~3F導管長度為8~12cm，其端孔或內腔不用封堵。
[0004]進一步地，所述2.6~3F導管長度為IOcm ;遠段2.6~3F導管設計便於進入順利胃網膜右動脈，且不需要封閉內腔。
[0005]進一步地，所述側孔為呈卵圓形，開放在4F導管遠段部，卵圓形側孔的短徑略大於2.6~3F導管外直徑，便於藥物從側孔流出，也便於2.6~3F微導管經此側孔出入操作。
[0006]進一步地，所述2.6~3F和4F導管連接部的長度設為1cm。
[0007]優選地，所述金屬標記採用鉬金鑲嵌於管壁內，位於4F導管的遠端近側0.5~2cm處，用於準確定位近端側孔的位置。
[0008]特別地，鉬金標記位於4F導管的遠端近側Icm處。
[0009]進一步地，所述側孔開在4F導管遠端金屬標記的近側2~4mm處。
[0010]優選地，所述側孔開在4F導管遠端金屬標記的近側3mm處。
[0011]進一步地，所述4F導管的長度為60~80cm，優選為70cm ;所述2.6~3F同軸微導管，長度為115~145cm ;所述微導絲，直徑0.36~0.46mm,長度180~220cm。
[0012]優選地，所述2.6~3F同軸微導管的長度為130cm ;微導絲的長度為200cm。
[0013]本發明的動脈藥盒留置導管系統，用於介入經皮穿刺途徑將化療藥盒留置在肝動脈，留置導管的遠段選用2.6~3F微導管設計，使其更容易進入胃十二指腸動脈的分支胃網膜右動脈，側孔開放在遠段4F導管處，低流量動脈灌注時，化療藥完全經側孔流出，不需要栓塞封閉遠段2.6~3F管腔，且通過4F導管側孔進出2.6~3F微導管對遠段2.6~3F導管進行有效固定，防止導管移位。該發明明顯提高肝動脈藥盒留置導管的成功率，顯著降低導管移位和肝動脈閉塞的風險，可臨床廣泛推廣應用。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0014]圖1為發明的側孔型動脈藥盒留置導管系統；
[0015]圖1 (A)為留置導管；
[0016]圖1 (B)為同軸微導管；
[0017]圖1 (C)為微導絲；
[0018]圖2為本發明側孔型肝動脈藥盒留置導管手術植入模式圖。
[0019]其中，1，遠段2.6~3F導管；2，連接部；3，近段4F導管；4，金屬標記；5，側孔；6，肝固有動脈；7，胃右動脈；8，胃左動脈；9，脾動脈；10，胃十二指腸動脈；11，胃網膜右動脈；12，肝左右動脈及其分支；13，彈簧圈封閉。
【具體實施方式】
[0020]以下實施例僅用於更加清楚`地說明本發明的技術方案，而不能以此來限制本發明的保護範圍。如在說明書及權利要求當中使用了某些詞彙來指稱特定部件。本領域技術人員應可理解，產品製造商可能會用不同名詞來稱呼同一個部件。本說明書及權利要求並不以名稱的差異來作為區分部件的方式，而是以部件在功能上的差異來作為區分的準則。說明書後續描述為實施本發明的較佳實施方式，然所述描述乃以說明本新型的一般原則為目的，並非用以限定本發明的範圍。本發明的保護範圍當視所附權利要求所界定者為準。
[0021]下面結合附圖和具體實施例對本發明做進一步詳細說明。
[0022]為了克服現有技術中的缺陷，本發明提供一種動脈藥盒留置系統
[0023]圖1所示，本發明涉及一種新型肝動脈藥盒留置系統，主要包括:體內留置導管(圖1A)、2.6~3F同軸微導管(圖1B)、0.014~0.018英寸(0.36~0.46mm)微導絲(圖1C)。
[0024]其中所述體內留置導管(圖1A)包括:遠段2.6~3F導管1、2.6~3F和4F連接部2、近段4F導管3。進一步，所述遠段2.6~3F微導管I,長度8~12cm,優選為IOcm,近端通過2.6~3F和4F連接部2與4F導管3相連，用於更容易的選擇進入胃十二指腸動脈分支胃網膜右動脈，2.6~3F微導管I可以使我們不必封閉其端孔或內腔，因為近端4F導管3的卵圓形側孔5的短徑略大於2.6~3F導管I的外直徑，且側孔5是開在4F導管3的遠端，而不是開在2.6~3F導管I上，在注射壓力不很大的情況下，也就是在通常低流量動脈灌注化療時藥物可以完全從側孔5流出。採用該設計，藥物瞬間經過大的側孔5流出比經過尺寸更小且長度為8~12cm的狹長端孔流出容易得多，因此遠端側孔不封閉時，藥物也只從側孔5流出，這點符合流體動力學，也在具體操作時已得到很好印證。因此，本發明的留置導管系統不需要對遠段導管埠進行任何的封閉操作。
[0025]所述2.6~3F和4F導管連接部2，長度1cm，但也不限於此長度，用於連接遠段
2.6~3F微導管I和近段4F導管3，尺寸逐漸過渡，保障導管的連續性和順應性。
[0026]所述4F導管3,長度60~80cm,優選為70cm,包括遠端金屬標記4 (Mark)一個和側孔I個。
[0027]所述金屬Mark4，採用鉬金鑲嵌於管壁內，位於4F導管3的遠端近側0.5~2cm，優選為Icm處，用於準確定位近端側孔5的位置。
[0028]所述導管側孔5:呈卵圓形，開放於4F導管3遠端Mark4的近側2~4mm，優選為3mm處，卵圓形側孔的短徑略大於2.6~3F導管外直徑，用於經此側孔5進行灌注化療，也用於經此側孔5送出2.6~3F微導管栓塞封閉胃十二指腸動脈(遠端2.6~3F導管外側的胃十二指腸動脈腔)，不需要穿刺對側股動脈送入另外微導管栓塞留置導管遠段外側的胃十二指腸動脈。
[0029]所述2.6~3F同軸微導管(圖1B):長度為115~145cm，優選為130cm。用於經上述4F留置導管3的側孔5進出行同軸微導管操作，栓塞留置導管外側的胃十二指腸動脈腔，也用此微導管進行肝動脈其他肝外分支的栓塞，如胃右動脈、副胃左動脈等。
[0030]所述微導絲(圖1C):直徑0.014~0.018英寸(0.36~0.46mm)，長度180~220cm，優選為200cm，用於選擇胃十二指腸動脈、交換送入留置導管、配合微導管選擇肝外動脈分支、推注微彈簧圈，以實施對遠段導管的固定。
[0031]附圖2為本發明側孔型肝動脈藥盒留置導管手術植入模式圖，留置導管遠端置於胃十二指腸動脈10的分支胃網膜右動脈11，導管外側的胃十二指腸動脈10採用彈簧圈封閉13，同時對留置導管起固定作用，側孔開口於胃十二指腸動脈10近端的肝總動脈處。從肝動脈造影顯示肝動脈及其分支顯示完全，胃十二指腸動脈閉塞。
[0032]此外，連接至留置導管近端的肝動脈化療藥盒被植入皮下便於反覆多次給藥，由於該部分不是本發明的重點，在此不再贅述。
[0033]本發明的單側經皮入路側孔型動脈藥盒留置導管系統具有如下優勢:
[0034]1，留置導管的遠段選擇2.6~3F微導管，使其更容易進入胃十二指腸動脈的分支胃網膜右動脈。
[0035]2，留置導管的2.6~3F遠段細腔，與4F導管的較大的卵圓形側孔的組合設計，使低流量的動脈灌注時，化療藥完全經側孔流出，因此遠段2.6~3F管腔不需再行栓塞封閉，節省治療成本，簡化手術操作步驟。
[0036]3，留置導管的卵圓形側孔設計，使其能夠完成經側孔的同軸微導管進出操作，以便不需要再次行對側股動脈穿刺送入另外導管行2.6~3F導管外側胃十二指腸動脈的封閉和導管固定。
[0037]4，留置導管的遠段固定、側孔灌注設計方式能有效防止導管移位和動脈閉塞。遠段部分固定於胃十二指腸動脈，防止導管移位；側孔灌注較端孔灌注化療引起血管閉塞的風險減少，因為端孔灌注方式導管頭多觸碰血管側壁，刺激損傷引起靶血管閉塞的風險明顯增加，而側孔灌注方式，側孔多數游離在血管腔內，對血管管壁的刺激和損傷明顯減輕，繼發血管閉塞的風險明顯減少。[0038]5，該發明對於肝動脈明顯變異(如肝固有動脈缺失或肝固有動脈非常短的血管變異情況下)、和肝動脈迂曲時仍能保證非常高的肝動脈藥盒植入的技術成功率，而這種情況下常規留置導管系統多數不能完成。
[0039]值得注意的是，以上所述僅為本發明的較佳實施例，並非因此限定本發明的專利保護範圍，本發明還可以對上述各種零部件的構造進行材料和結構的改進，或者是採用技術等同物進行替換。故凡運用本發明的說明書及圖示內容所作的等效結構變化，或直接或間接運用於其他相關技術 領域均同理皆包含於本發明所涵蓋的範圍內。
【權利要求】
1.一種肝動脈藥盒留置導管系統，主要包括體內留置導管、2.6~3F同軸微導管和微導絲，其特徵在於，所述體內留置導管包括:遠段2.6~3F導管、近段4F導管，以及2.6~3F和4F導管連接部，該連接部尺寸逐漸過渡，保證導管的連續性和順應性；在4F導管的遠端處設置有金屬標記，在4F導管上與該金屬標記的近側間隔開設有卵圓形側孔，所述卵圓形側孔的短徑略大於2.6~3F導管的外直徑，遠段2.6~3F導管長度為8~12cm，其端孔或內腔不用封堵。
2.根據權利要求1所述的肝動脈藥盒留置導管系統，其特徵在於，所述2.6~3F導管長度為IOcm ;遠段2.6~3F導管便於順利進入胃網膜右動脈，且不需要封閉內腔。
3.根據權利要求1所述的肝動脈藥盒留置導管系統，其特徵在於，所述側孔為呈卵圓形，卵圓形側孔的短徑略大於2.6~3F導管的外直徑，便於藥物從側孔流出，也便於經側孔進出2.6~3F的微導管操作。
4.根據權利要求1所述的肝動脈藥盒留置導管系統，其特徵在於，所述2.6~3F和4F導管連接部的長度設為1cm。
5.根據權利要求1所述的肝動脈藥盒留置導管系統，其特徵在於，所述金屬標記採用鉬金鑲嵌於管壁內，位於4F導管的遠端近側0.5~2cm處，用於準確定位近端側孔的位置。
6.根據權利要求5所述的肝動脈藥盒留置導管系統，其特徵在於，鉬金標記位於4F導管的遠端近側Icm處。
7.根據權利要求1所述的肝動脈藥盒留置導管系統，其特徵在於，所述側孔開在4F導管遠端金屬標記的近側2~4_處。
8.根據權利要求7所述的肝動脈藥盒留置導管系統，其特徵在於，所述側孔開在4F導管遠端金屬標記的近側3mm處。
9.根據權利要求1所述的肝動脈藥盒留置導管系統，其特徵在於，所述4F導管的長度為60~80cm，優選為70cm ;所述2.6~3F同軸微導管，長度為115~145cm ;所述微導絲，直徑 0.36 ~0.46mm,長度 180 ~220cm。
10.根據權利要求9所述的肝動脈藥盒留置導管系統，其特徵在於，所述2.6~3F同軸微導管的長度為130cm ;微導絲的長度為200cm。
【文檔編號】A61M25/04GK103877662SQ201410152089
【公開日】2014年6月25日 申請日期:2014年4月15日 優先權日:2014年4月15日
【發明者】王曉東 申請人:北京市腫瘤防治研究所