一種含有福莫司汀的組合物的製作方法
2023-10-04 01:29:59 2
專利名稱：一種含有福莫司汀的組合物的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種抗腫癌藥物，尤其涉及一種含有福莫司汀的抗腫癌組合物。
背景技術：
腫癌是目前世界上威脅人類生存並且死率最高的疾病之一，每年死於此類疾病的患者以百萬計。無論發達國家還是發展中國家都對該病引起了高度重視，市場上有關治療 該病的藥物很多，比如法國施維雅國際公司生產的「福莫司汀」，療效不錯，但因其副作用明 顯，比如容易引起噁心和嘔吐。因此，研發藥性穩定，療效顯著而毒性又小的抗腫癌藥物便 成為目前亟待解決的問題。
發明內容
本發明針對現在技術的不足，提供一種藥性穩定、療效顯著而毒性又小的含有福 莫司汀的抗腫癌組合物。為解決上述問題，本發明是這樣實現的一種含有福莫司汀的抗腫癌組合物，抗腫癌有效成份為福莫司汀，胸腺製劑如胸 腺肽、胸腺素為免疫促進劑；緩釋輔料包括磷酸氫二鈉、鹽酸、泊洛沙姆、山梨醇、土溫80、 甘露醇和苯甲醇。所述組合物的各種成份的重量比為胸腺製劑15-40%、福莫司汀15-20%、磷 酸氫二鈉2-5 %、鹽酸1-5 %、泊洛沙姆3-5 %、山梨醇5-10 %、土溫800. 1-0. 3 %、甘露醇 5-10%、苯甲醇1_2%，加上適量注射液，各種成份重量之和為100%。所述組合物是緩釋注射劑或緩釋植入劑。本發明的有益效果是將免疫促進劑與療效不錯而毒性較大的福莫司汀有機地結 合起來，不僅有效地提高了藥效，同時大幅降低了藥物毒性。
具體實施例方式下面結合實施例，對本發明作進一步闡述，但並不是對本發明作出任何形式的限 制。實施例1 一種含有福莫司汀的組合物，配方各種成份的重量比為胸腺肽15%、福莫司汀15%、磷酸氫二鈉2%、鹽酸3%、泊 洛沙姆5 %、山梨醇10 %、土溫80 0. 1 %、甘露醇5 %、苯甲醇2 %，加上注射液42. 9 %，各種 成份重量之和為100%。配製按比例將胸腺肽與福莫司汀、鹽酸、泊洛沙姆、山梨醇、土溫80、甘露醇、苯 甲醇溶合，加入適量無菌注射液，即可。實施例2 —種福莫司汀的組合物，配方
各種成份的重量比為胸腺素15%、福莫司汀20%、磷酸氫二鈉2%、鹽酸3%、泊 洛沙姆5%、山梨醇10%、土溫80 0. 1%、甘露醇10%、苯甲醇2%，加上注射液32.9%，各 種成份重量之和為100%。配製按比例將胸腺素與福莫司汀、鹽酸、泊洛沙姆、山梨醇、土溫80、甘露醇、苯甲醇溶合，加入適量無菌注射液，即可。實施例3 —種含有福莫司汀的組合物，配方各種成份的重量比為胸腺素20%、福莫司汀20%、磷酸氫二鈉2%、鹽酸5%、泊 洛沙姆5%、山梨醇10%、土溫80 0.2%、甘露醇10%、苯甲醇2%，加上注射液25.8%，各 種成份重量之和為100%。配製按比例將胸腺素與福莫司汀、鹽酸、泊洛沙姆、山梨醇、土溫80、甘露醇、苯 甲醇溶合，加入適量無菌注射液，即可。實施例4 一種含有福莫司汀的組合物，配方各種成份的重量比為胸腺素40%、福莫司汀10%、磷酸氫二鈉2%、鹽酸5%、泊 洛沙姆5 %、山梨醇5 %、土溫80 0. 2 %、甘露醇5 %、苯甲醇2 %，加上注射液25. 8 %，各種 成份重量之和為100%。配製按比例將胸腺素與福莫司汀、鹽酸、泊洛沙姆、山梨醇、土溫80、甘露醇、苯 甲醇溶合，加入適量無菌注射液，即可。實施例5 —種含有福莫司汀的組合物，配方各種成份的重量比為胸腺肽30%、福莫司汀15%、磷酸氫二鈉2%、鹽酸3%、泊 洛沙姆5 %、山梨醇5 %、土溫80 0. 1 %、甘露醇5 %、苯甲醇2 %，加上注射液32. 9 %，各種 成份重量之和為100%。配製按比例將胸腺肽與福莫司汀、鹽酸、泊洛沙姆、山梨醇、土溫80、甘露醇、苯 甲醇溶合，加入適量無菌注射液，即可。
權利要求
一種含有福莫司汀的組合物，其特徵在於抗腫癌有效成份為福莫司汀，胸腺製劑為免疫促進劑；輔料包括磷酸氫二鈉、鹽酸、泊洛沙姆、山梨醇、土溫80、甘露醇和苯甲醇。
2.根據權利要求1所述一種含有福莫司汀的組合物，其特徵在於所述組合物的各種 成份的重量比為胸腺製劑15-40%、福莫司汀15-20%、磷酸氫二鈉2-5%、鹽酸1_5%、泊 洛沙姆3-5%、山梨醇5-10%、土溫80 0. 1-0. 3%、甘露醇5-10%、苯甲醇1_2%，加上適量 注射液，各種成份重量之和為100%。
3.根據權利要求1和2所述的一種含有福莫司汀的組合物，其特徵在於所述組合物 是緩釋注射劑或緩釋植入劑。
全文摘要
一種含有福莫司汀的組合物，抗腫癌有效成份為福莫司汀，胸腺製劑為免疫促進劑；輔料包括磷酸氫二鈉、鹽酸、泊洛沙姆、山梨醇、土溫80、甘露醇和苯甲醇。本發明將免疫促進劑與療效不錯而毒性較大的福莫司汀有機地結合起來，不僅有效地提高了藥效，同時大幅降低了藥物毒性。
文檔編號A61K38/32GK101804198SQ200910204328
公開日2010年8月18日 申請日期2009年10月15日 優先權日2009年10月15日
發明者李捍雄 申請人:廣東一品紅藥業有限公司