一種含三七總皂苷的水膠體敷貼及其製備方法

2023-09-24 03:24:35

一種含三七總皂苷的水膠體敷貼及其製備方法
【專利摘要】本發明公開了一種含三七總皂苷的水膠體敷貼及其製備方法，所述水膠體敷貼由背襯層、含藥膠體層及防黏層組成，將苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物、聚異丁烯與礦物油、抗氧劑加入反應釜中150-160℃熔融並攪拌均勻後，加入氫化松香樹脂110-140℃攪拌至均勻後得粘合劑，將上述粘合劑轉移至密煉機中，加入親水聚合物與三七總皂苷預混物，N2保護，110-140℃密煉30-40min得含藥膠體層，將所述含藥膠體層轉移至塗布機塗布、複合、裁切，與所述背襯層、防黏層粘貼製得所述水膠體敷貼。本發明水膠體敷貼具有優良的粘附性能、藥物釋放性能，高吸水量的特點，能明顯提高傷口癒合速度。
【專利說明】一種含三七總皂苷的水膠體敷貼及其製備方法

【技術領域】
[0001] 本發明涉及醫藥【技術領域】，尤其是涉及一種含中藥三七提取物一三七總皂苷的水 膠體敷貼及其製備方法。

【背景技術】
[0002] 皮膚為人體面積最大的器官，覆蓋於人體表面，是人體器官免受物理機械性、化學 性和病原微生物性侵襲的第一道屏障。皮膚經常因受到外界機械損傷而產生傷口，傷口在 護理不當或機體病變情況下，容易發生感染、壞死，嚴重影響傷口癒合，甚至危害生命；傷口 癒合分為3個階段：①炎症-滲出期：產生炎症反應，並伴有組織液滲出；②增生期：血管 及肉芽組織增生；③修復期：新上皮細胞形成，傷口癒合。針對傷口癒合過程及特點，理想 的傷口護理輔料應具有以下特點：①能夠吸收傷口滲出液；②對傷口形成機械保護；③隔 離微生物等外界汙染；④不黏連傷口，易去除，去除後無殘留物；⑤能夠維持傷口溼潤及溫 度；⑥加速癒合及止痛。
[0003] 傷口癒合護理一直是醫藥界不斷探索的課題，上世紀60年代之前，傷口癒合推崇 乾性癒合，認為在乾燥條件下有助於傷口癒合；在1962年，英國Winter博士提出潤溼傷口 癒合理論，即在溼性環境下傷口癒合較快；後經學者研究發現在溼性環境下，有利於促傷口 癒合的多種生長因子釋放，刺激細胞增殖，保持細胞活力，創面滲出液中成纖維細胞生長因 子、表皮生長因子及血小板衍生生長因子等含量高於非溼潤環境，能夠促進成纖維細胞、角 質細胞和內皮細胞生長。
[0004] 水膠體敷貼是一種科技含量高的溼性傷口護理材料，現已在歐美市場上受到廣泛 認可。水膠體敷貼是一種通過物理共混方式將親水性顆粒分散到粘性基質材料中的功能性 敷料，通過添加增粘樹脂及增塑劑以增加敷料黏性及可塑性；親水顆粒為親水性纖維素，常 用羧甲基纖維素鈉、羥丙基纖維素，起到吸收傷口滲出液及提供溼性環境的作用；水膠體在 保護傷口、提高傷口癒合速度的同時，還具有以下優點：能夠吸收傷口滲出液，並提供溼性 癒合環境；黏性適中，能夠長時間作用於患處，對傷口形成保護，防止感染；敷料易去除，不 黏連傷口，更換方便。
[0005] 三七為傘形目五加科人參屬多年生草本植物，以其根部入藥，其性溫，味辛，具有 顯著的活血化瘀、消腫定痛功效，有"金不換"、"南國神草"之稱。三七中包含人參皂苷Rh2、 F2、Rg3、Rgl、RcU Re，絞股藍皂苷XIII、XVL三七皂苷Rl在內的20多種皂苷類成分，通常 所述三七總皂苷主要成分為人參皂苷RbURgl與三七皂苷Rl三種。三七總皂苷具有活血、 鎮痛、抗炎，促癒合等作用。現代研究發現其具有改善微循環，增加血流量、擴張血管，促進 幹細胞分化作用，並且對人增生性瘢痕成纖細胞具有抑制作用，使得其能夠促傷口癒合，改 善傷口及潰瘍壞死組織周圍血液循環，並且能夠減小瘢痕的產生。
[0006] 目前水膠體輔料多添加抗炎類成分以擴大其應用範圍，尚未見含三七總皂苷的促 癒合水膠體敷料報導。


【發明內容】

[0007] 針對現有技術存在的上述問題，本發明提供一種含三七總皂苷的水膠體敷貼及其 製備方法。本發明以苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物、聚異丁烯、氫化松香樹脂、礦物 油、抗氧劑組成粘性基質部分，並與親水聚合物、三七總皂苷共混製成全新的促癒合水膠體 敷貼；其具有優良的粘附性能、藥物釋放性能，高吸水量的特點，能明顯提高傷口癒合速度。
[0008] 本發明的技術方案如下：
[0009] -種含三七總皂苷的水膠體敷貼，由背襯層、含藥膠體層及防黏層組成，其中，含 藥膠體層由下列重量份數的組分組成：
[0010]

【權利要求】
1. 一種含三七總皂苷的水膠體敷貼，由背襯層、含藥膠體層及防黏層組成，其特徵在於 所述含藥膠體層由下列重量份數的組分組成： 苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物0-50份 聚異丁烯 0-50份 氫化松香樹脂 10-60份 礦物油 10-50份 抗氧劑 0.01-5份 親水聚合物 20-80份 三七總皂苷 0.01-10份； 所述含藥膠體層的製備方法為： 將苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物、聚異丁烯與礦物油、抗氧劑加入反應釜中 150-160°C熔融並攪拌均勻後，加入氫化松香樹脂ll〇-l4〇°C攪拌至均勻後得粘合劑，將上 述粘合劑轉移至密煉機中，加入親水聚合物與三七總皂苷預混物，N2保護，110-140°c密煉 30-40min得含藥膠體層。
2. 根據權力要求1所述的含三七總皂苷的水膠體敷貼，其特徵在於所述含三七總皂苷 的水膠體敷貼的製備方法為：將所述含藥膠體層轉移至塗布機塗布、複合、裁切，與所述背 襯層、防黏層粘貼製得所述水膠體敷貼。
3. 根據權力要求1所述的含三七總皂苷的水膠體敷貼,其特徵在於所述三七總皂苷 為中藥三七的提取物，主要成分為人參皂苷Rbl，人參皂苷Rgl，三七皂苷R1，總皂苷純度為 45% -98% ;水膠體敷貼中總皂苷含量為5-50g/m2。
4. 根據權力要求1所述的含三七總皂苷的水膠體敷貼，其特徵在於所述抗氧劑為抗氧 齊IJ1010,即四[3_(3, 5-二叔丁基-4-羥基苯基）丙酸]季戊四醇酯。
5. 根據權力要求1所述的含三七總皂苷的水膠體敷貼，其特徵在於所述親水聚合物為 羧甲基纖維素鈉與聚乙二醇的混合物。
6. 根據權力要求5所述的含三七總皂苷的水膠體敷貼，其特徵在於所述聚乙二醇為聚 乙二醇1000、聚乙二醇2000、聚乙二醇5000中的一種或多種，其加入量為親水聚合物總重 的 5% -50%。
【文檔編號】A61L15/42GK104274859SQ201410554927
【公開日】2015年1月14日 申請日期:2014年10月17日 優先權日:2014年10月17日
【發明者】宋長龍, 趙曉亮, 張士妍, 陸曄輝, 劉躍, 曹曉軍, 邵瑜, 霍玉平, 賈永鋒 申請人:雲南白藥集團無錫藥業有限公司, 雲南省藥物研究所