酶標板的可拆卸板條的製作方法
2023-09-24 00:24:25
酶標板的可拆卸板條的製作方法
【專利摘要】本發明提供了酶標板的可拆卸板條，其能大幅降低酶聯免疫檢測分析的成本，實現反應杯與試劑杯的一體化，便於簡化半自動化和全自動化的儀器操作。其作為臨床或基礎免疫學、生物化學和微生物的分析檢驗的固相載體，包括若干孔杯，其特徵在於：孔杯包括試劑杯和反應杯，各試劑杯內預灌裝有相同或者不同的分析檢測所需的反應試劑，試劑杯的開口通過薄膜封裝，板條可與標準的96孔酶標的板架配合安裝。
【專利說明】酶標板的可拆卸板條
【技術領域】
[0001]本發明涉及酶聯免疫分析檢測方法使用的酶標板，尤其涉及酶標板的可拆卸板條。
【背景技術】
[0002]近20年來，基於顯色底物、化學發光底物、和螢光底物的酶聯免疫分析技術(ELISA)在臨床和基礎免疫學、生物化學和微生物學領域內得到廣泛的應用，已成為了一個常規技術手段。目前基於96孔酶標板的ELISA分析的操作過程已經實現的全自動化或半自動化，並且相關的自動化設備在醫院的臨床實驗室和大學、科研院所等研究機構得到了廣泛的推廣。半自動或全自動化化操作可以顯著提高分析的準確性和結果的重複性，減少操作者帶來的結果變異(偏差)，提高分析的通量。
[0003]開展ELISA分析需要預先包被有活性分子的孔杯，包被孔杯一般以96孔酶標板的形式存在，同時需要反應液、稀釋液、酶標記液，信號底物和清洗液等溶液用於反應的完成。因此一般的全自動分析儀器均要設置溶液區域，用於放置這些溶液，並且通過自動化移液裝置按要求向孔杯內滴加溶液，因此全自動儀器設備結構一般比較複雜。同時，由於在日常開展ELISA分析時，尤其是在臨床實驗室，往往需要同時對多個檢測項目進行分析，而每個檢測項目所需要的酶標物、反應液均不相同，所以一個自動化操作儀器往往有幾十個試劑位，這種情況又進一步增加了對自動化儀器的結構和操作要求，使得儀器的複雜程度進一步提高。這種適合於多個檢測項目的半、全自動EILISA分析儀器價格昂貴。
[0004]另外，由於已有的ELISA分析試劑均是以96孔板的形式存在，即理論上可以一次分析96個樣本，所以在樣品量較小的實驗室，傳統的ELISA試劑使用起來不是很方便，並有可能導致試劑的浪費，增加分析成本。在中小型的臨床實驗室，或者樣品量不大的基礎科學實驗室，現有的自動化ELISA分析檢測技術平臺往往不能適用，亟需在方法學上有創新突破。如何解決在樣品量較小的實驗室開展基於96孔板ELISA的多個分析項目的半自動或全自動分析，也就成為了目前在該領域內的努力方向之一。
【發明內容】
[0005]針對上述問題，本發明提供了酶標板的可拆卸板條，其能大幅降低酶聯免疫檢測分析的成本。
[0006]其技術方案是這樣的，酶標板的可拆卸板條，其作為臨床或基礎免疫學、生物化學和微生物的分析檢驗的固相載體，包括若干孔杯，其特徵在於:所述孔杯包括試劑杯和反應杯，實現反應杯與試劑杯的一體化，各試劑杯內預灌裝有相同或者不同的分析檢測所需的反應試劑，所述試劑杯的開口通過薄膜封裝，所述板條可與標準的96孔酶標的板架配合安裝。
[0007]其進一步特徵在於:
所述板條為8孔杯板條或者12孔杯板條，8孔杯板條中反應杯的數量為I個至4個，12孔板條中反應杯的數量為I個至6個；
其還包括安裝座，若干試劑杯依次連接為一整體並固接於所述安裝座一側，所述安裝座設有槽體，所述反應杯安裝於所述槽體內；
所述槽體的前、後兩側內壁上對稱地設有卡槽，所述卡槽的組數與所述反應杯的個數相等，所述反應杯的前、後兩側由所述卡槽卡合。
[0008]其更進一步特徵在於:
所述卡槽設有若干組，位於相鄰的兩組卡槽之間設有支撐所述槽體的前、後兩側內壁的隔板；
所述槽體的左、右兩側內壁上以及所述隔板的左、右兩側端面上對稱的設有卡塊，所述反應杯的左、右兩側與所述卡塊卡合；
所述反應杯為柱形或倒錐形，所述卡塊位於所述隔板和所述槽體下部，所述卡槽和所述卡塊的內端面為圓弧曲面；
所述反應杯內設有包被層；
所述反應杯的上部設有徑向的凸緣；
所述槽體的上、下兩端設有開口，所述槽體的下端開口設有擋條，所述擋條上設有墊
塊；
所述試劑孔杯可以預灌裝針對不同的檢測項目對應的反應試劑，如酶標記物、生物素標記的抗體或樣品稀釋液。
[0009]本發明的有益效果在於:
(1)通過反應杯和試劑杯的一體化設計，並在試劑孔內預灌裝有酶聯免疫檢測所需試齊U，不僅減少或者避免了自動化操作儀器的試劑位的設計，大幅精簡其結構，而且降低其操作要求，便於簡化半自動化和全自動化的儀器操作，並且降低自動化操作儀器的生產製造成本；
(2)通過單一的8孔或12孔板條實現對少量樣品的多個檢測項目的同時檢測，不僅避免了傳統96孔酶標板利用率低下的問題，降低了酶標板的使用成本，而且顯著簡化了操作員以及設備的操作程序，提高了樣本的檢測速度，降低了檢測的人力成本，並實現病床邊快速檢測(POCT)的需要。
[0010](3)反應杯為可拆卸的安裝於板條的安裝座上，可以避免因單個反應杯加樣錯誤而造成的整個板條的報廢，可進一步降低酶標板的使用成本；卡槽和卡塊的設置可以有效的固定反應杯，隔板的設置可以增加安裝座的強度以及穩定性，反應杯的上部設有徑向的凸緣，方便持握。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0011]圖1為本發明的結構示意圖；
圖2為圖1的俯視結構意圖；
圖3為本發明的安裝座的結構示意圖；
圖4為本發明與現有的96孔酶標板的板框的裝配示意圖。
【具體實施方式】[0012]如圖1至圖3所示，酶標板的可拆卸板條，其作為臨床或基礎免疫學、生物化學和微生物的分析檢驗的固相載體，板條可裝配於標準的96孔酶標的板架，包括8個孔杯，孔杯包括試劑杯I和反應杯2，反應杯2的數量為3個，圖1、圖2中其中一個反應杯2未示出，各試劑杯I內分別預灌裝有分析檢測所需的反應試劑13、14、15、16、17，試劑13、14、15、16、17選自酶標記物、生物素標記的抗體或樣品稀釋液,酶標記物可以是酶標記抗體或者酶標記抗原，試劑杯I的開口通過薄膜12封裝。
[0013]其還包括安裝座3，5個試劑杯I依次連接為一整體並固接於安裝座3 —側，安裝座3設有槽體18，反應杯2安裝於槽體18內；槽體18的前、後兩側內壁上對稱地設有卡槽4，卡槽4的組數與反應杯2的個數相等，反應杯2的前、後兩側由卡槽4卡合；卡槽4設有若干組，位於相鄰的兩組卡槽4之間設有支撐槽體18的前、後兩側內壁的隔板8 ;槽體18左、右兩側的內壁上以及隔板8的左、右兩側端面上對稱的設有卡塊5,反應杯2的左、右兩側與卡塊5卡合；反應杯2為柱形,卡塊5位於隔板8和槽體18下部,卡槽4和卡塊5的內端面為圓弧曲面；反應杯內設有包被層；反應杯2的上部設有徑向的凸緣9 ;槽體18的上、下兩端設有開口，槽體18的下端開口設有擋條6，擋條6上設有墊塊7，圖中10、11為板條兩端的持握部。
[0014]如圖4所示，本發明可以裝配於現有的96孔酶標板的板框上，可根據檢測需求設置板條的數目，大幅提高了酶標板的利用率，並且反應孔杯數量和試劑孔杯數量可以根據分析實驗的需要進行分配，還可在板條上留有空位，使孔杯的數量減少，孔杯的結構和尺寸可以根據實驗需要進行必要調整。
[0015]基於本發明板條的ELISA分析檢測，可以用於手工操作，但是主要應用於相關的半自動、全自動分析過程。在自動化的操作過程中，相對於傳統的基於96孔板的分析設備，由於不在需要試劑瓶，可以顯著簡化對自動化儀器的要求。
[0016]下述是基於本發明原理的臨床免疫分析應用實例。
[0017]實例一:孕保4項檢測
孕婦的臨床常規體檢重要項目包括葉酸(FA)，甲胎蛋白(AFP)，人絨毛膜促性腺激素(HCG)，游離雌二醇(uE2)等。葉酸對於神經管的形成有重要作用，懷孕期間缺乏葉酸能夠影響胎兒神經系統的發育，因此孕婦在懷孕前攝入足夠的葉酸對於胎兒的正常發育很重要。研究表明在懷孕前期和懷孕中補充足夠的葉酸能夠降低神經管畸形和唇裂胎兒的出生率。唐氏症候群是由人體的第21對染色體的三體變異造成的現象，這也是人類首次發現的染色體缺陷造成的疾病。我國年出生新生兒約為1600萬，唐氏症兒的出生率為1/800?1/600，則每年約會增加唐氏兒20000餘名。目前臨床常用的免疫學方法檢測唐氏綜合症的技術手段為取受檢者靜脈血並分離血清，測定血清中的甲胎蛋白(AFP)、游離雌三醇(uE3)及人絨毛膜促性腺激素(HCG)含量，並根據受檢者年齡、體重、孕周及是否為糖尿病患者等因素通過數學分析篩查軟體進行計算MMOL值及風險率評估。目前臨床上的測試方法為分別應用4個試劑盒對同一份血清樣本進行單獨的檢測分析，操作步驟多，不利於實際應用，並且不適合樣本量少的實驗室開展該項目的檢測。
[0018]採用本發明的原理，可以將上述4個檢測項目的所有試劑及包被孔放置在一個分析板條上，構成針對一份樣本的綜合檢測其結構表I所示。
[0019]表1:葉酸(FA)，甲胎蛋白(AFP)，人絨毛膜促性腺激素(HCG)，游離雌二醇(uE2)孕保四聯酶聯檢測的板條設計實例
【權利要求】
1.酶標板的可拆卸板條，其作為臨床或基礎免疫學、生物化學和微生物的分析檢驗的固相載體，包括若干孔杯，其特徵在於:所述孔杯包括試劑杯和反應杯，實現反應杯與試劑杯的一體化，各試劑杯內預灌裝有相同或者不同的分析檢測所需的反應試劑，所述試劑杯的開口通過薄膜封裝，所述板條與標準的96孔酶標的板架配合安裝。
2.根據權利要求1所述的酶標板的可拆卸板條，其特徵在於:所述板條為8孔杯板條或者12孔杯板條，8孔杯板條中反應杯的數量為I個至4個,12孔板條中反應杯的數量為I個至6個。
3.根據權利要求1或2所述的酶標板的可拆卸板條，其特徵在於:所述板條還包括安裝座，若干試劑杯依次連接為一整體並固接於所述安裝座一側，所述安裝座設有槽體，所述反應杯安裝於所述槽體內。
4.根據權利要求3所述的酶標板的可拆卸板條，其特徵在於:所述槽體的前、後兩側內壁上對稱地設有卡槽，所述卡槽的組數與所述反應杯的個數相等，所述反應杯的前、後兩側由所述卡槽卡合。
5.根據權利要求4所述的酶標板的可拆卸板條，其特徵在於:所述卡槽設有若干組，位於相鄰的兩組卡槽之間設有支撐所述槽體的前、後兩側內壁的隔板。
6.根據權利要求5所述的酶標板的可拆卸板條，其特徵在於:所述槽體的左、右兩側內壁上以及所述隔板的兩側端面上對稱的設有卡塊，所述反應杯的左、右兩側與所述卡塊卡入口 ο
7.根據權利要求6所述的酶標板的可拆卸板條，其特徵在於:所述反應杯為柱形或倒錐形，所述卡塊位於所述隔板和所述槽體下部，所述卡槽和所述卡塊的內端面為圓弧曲面。
8.根據權利要求1所述的酶標板的可拆卸板條，其特徵在於:所述反應杯內設有包被層，所述反應杯的上部設有徑向的凸緣。
9.根據權利要求3所述的酶標板的可拆卸板條，其特徵在於:所述槽體的上、下兩端設有開口，所述槽體的下端開口設有擋條，所述擋條上設有墊塊。
10.根據權利要求1所述的酶標板的可拆卸板條，其特徵在於:所述試劑孔杯可以預灌裝針對不同的檢測項目對應的反應試劑，所述反應試劑選自酶標記物、生物素標記的抗體或樣品稀釋液中的任一種。
【文檔編號】G01N33/543GK103852578SQ201410015886
【公開日】2014年6月11日 申請日期:2014年1月14日 優先權日:2014年1月14日
【發明者】白仲虎, 王喆 申請人:白仲虎, 王喆