零針孔度藥用包裝PTP鋁箔的製作方法

2023-10-29 05:58:53

本實用新型屬於藥用包裝材料領域，特別涉及一種零針孔度藥用包裝PTP鋁箔。

背景技術：

藥品鋁塑泡罩包裝以其漂亮的外觀、良好的阻隔性及使用、攜帶上的方便等諸多優點，在醫藥工業得到廣泛的應用，是目前藥品片劑、膠囊劑等固體劑型的最主要包裝方式之一。

藥品包裝用鋁箔(通常也叫PTP鋁箔)作為這種包裝方式的兩大構成材料之一，其針孔度將直接影響最終包裝對內容物的防護性。因為PTP鋁箔針孔如果恰好處於泡罩部位，也即意味著藥品與外部空氣的直接接觸，藥品包裝的防護功能將完全喪失，給藥品的生產者與使用者帶來極大的風險，而這種風險對大部分藥品生產商而言是不可接受的。

目前，原料鋁箔生產、檢驗所依據的「鋁及鋁合金箔」國家標準為GB/T3198-2003。這個標準對於原料鋁箔針孔度標準的相關表述如下：醫藥包裝用鋁箔的針孔直徑不得大於0.3mm,並且不能超過5個/m2。這個表述規定了原料鋁箔針孔度的兩個標準值：①針孔直徑不得大於0.3mm；②直徑小於0.3mm的針孔不能超過5個/m2。

而在目前PTP鋁箔生產、檢驗所依據的行業標準YBB00152002中對針孔度的相關規定如下：①直徑大於0.3mm的針孔不允許有；②直徑為0.1-0.3mm的針孔數不得過1個(對小於0.1mm的針孔數量未作規定)。從PTP鋁箔的生產工藝過程很容易看出,原料鋁箔的針孔缺陷無法在後續生產過程中予以消除。因此，要提高對藥品的保護其及可靠性，就需要零針孔度的泡罩包裝材料。

技術實現要素：

針對市場上泡罩包裝用PTP鋁箔層存在的技術問題，本案的目的在於通過對現有產品結構的改進，提出一種零針孔度藥用包裝PTP鋁箔，以克服單層鋁箔存在針孔度的技術難題，提高泡罩包裝的使用阻隔性。

為實現上述目的，本案通過以下技術方案實現：

一種零針孔度藥用包裝PTP鋁箔，其從上至下依次設置有耐高溫光油塗層、第一鋁箔阻隔層、膠黏劑層、第二鋁箔阻隔層和封口膠層。

優選的是，所述的零針孔度藥用包裝PTP鋁箔，其中，所述耐高溫光油塗層的厚度為0.5-0.8μm。

優選的是，所述的零針孔度藥用包裝PTP鋁箔，其中，所述第一鋁箔阻隔層和第二鋁箔阻隔層的厚度為6-12μm。

優選的是，所述的零針孔度藥用包裝PTP鋁箔，其中，所述膠黏劑層的厚度為1.5-2.2μm。

優選的是，所述的零針孔度藥用包裝PTP鋁箔，其中，所述封口膠層的厚度為3-6μm。

優選的是，所述的零針孔度藥用包裝PTP鋁箔，其中，所述耐高溫光油塗層為硝化棉樹脂層。

優選的是，所述的零針孔度藥用包裝PTP鋁箔，其中，所述封口膠層為聚烯烴樹脂層。

優選的是，所述的零針孔度藥用包裝PTP鋁箔，其中，所述第一鋁箔阻隔層和第二鋁箔阻隔層均為O狀鋁箔。

優選的是，所述的零針孔度藥用包裝PTP鋁箔，其中，所述O狀鋁箔的表面清潔度為A級。

本實用新型的有益效果是：本案通過對藥用包裝PTP鋁箔結構的改進，採用雙層鋁箔結構，克服了單層鋁箔存在針孔度的技術難題，提高了泡罩包裝的使用阻隔性。

附圖說明

圖1為零針孔度藥用包裝PTP鋁箔的結構示意圖。

具體實施方式

下面結合附圖對本實用新型做進一步的詳細說明，以令本領域技術人員參照說明書文字能夠據以實施。

本案列出一實施例的零針孔度藥用包裝PTP鋁箔，其從上至下依次設置有耐高溫光油塗層1、第一鋁箔阻隔層2、膠黏劑層3、第二鋁箔阻隔層4和封口膠層5。雖然單層鋁箔仍存在大小針孔，但兩層貼合後在同一位置存在針孔的概率為零，也就實現了零針孔度的藥用包裝PTP鋁箔。

其中，耐高溫光油塗層1的厚度優選為0.5-0.8μm。耐高溫光油塗層1的作用是在長期儲運過程中保護鋁箔，避免其表面氧化。

其中，第一鋁箔阻隔層2和第二鋁箔阻隔層4的厚度優選為6-12μm。

其中，膠黏劑層3的厚度優選為1.5-2.2μm。膠黏劑層3可選用無溶劑型膠黏劑，膠黏劑層3需具備對鋁箔粘結強度大於12N/mm，從而大於熱熔膠對泡罩底材的熱粘合力，因此，需要對膠黏劑層3的厚度進行限定，若膠黏劑層3的厚度小於1.5μm，則會影響膠黏劑層3對鋁箔的粘結強度，若厚度大於2.2μm，則將增加PTP鋁箔的剪應力，並提高鋁箔與膠黏劑在複合時的溢膠機率。

其中，封口膠層5的厚度優選為3-6μm。封口膠層5是與泡罩底材相粘結的，且它與泡罩底材的熱封強度應≥7.0N/15mm；因此封口膠層5的厚度也應被限制，若其厚度小於3μm，則將導致其熱封強度下降；若其厚度大於6μm，則會增加封口膠與泡罩底材熱封后，向包裝內部滲膠的機率，從而汙染藥品。

其中，耐高溫光油塗層1優選為硝化棉樹脂層，其能耐受250℃高溫而不發生變化。

其中，封口膠層5優選為聚烯烴樹脂層。

其中，第一鋁箔阻隔層2和第二鋁箔阻隔層4均優選為O狀鋁箔。O狀鋁箔是表示完全退火狀態的鋁箔。

其中，O狀鋁箔的表面清潔度優選為A級，以便於應用於膠黏劑複合工藝。

零針孔度藥用包裝PTP鋁箔的具體加工方式可以是第一鋁箔阻隔層2與第二鋁箔阻隔層4在專用鋁箔無溶劑複合設備上通過膠黏劑層3相粘結在一起，再在第一鋁箔阻隔層2的表面塗布耐高溫光油塗層1和在第二鋁箔阻隔層4的表面塗布封口膠層5，經充分乾燥後收卷製得。

儘管本實用新型的實施方案已公開如上，但其並不僅僅限於說明書和實施方式中所列運用，它完全可以被適用於各種適合本實用新型的領域，對於熟悉本領域的人員而言，可容易地實現另外的修改，因此在不背離權利要求及等同範圍所限定的一般概念下，本實用新型並不限於特定的細節和這裡示出與描述的圖例。