託盤根在製備保肝護肝的保健品中的應用的製作方法

2023-10-11 21:13:49 1

專利名稱：：託盤根在製備保肝護肝的保健品中的應用的製作方法
技術領域：
：本發明屬於中藥的保健用途發明背榮技術我們搞肝病治療及臨床研究多年，通過大量的臨床實踐證明，託盤根具有很好的保肝護肝作用，同時具有抗疲勞等多種保健功能，因此用它可以製備出效果良好的保健品。
發明內容本發明為採用託盤根或以託盤根配以其他無毒副作用或具有保健功能的物貭製備對各類肝病引起的肝襯傷具有預防、輔助保護、輔助修復和改善、緩解功能的保健品，製備改善消化功能、疏肝|鬱、消除疲勞症狀以及強健機體增強感冒能力的保健品。該保健品不僅適用於各類肝瘸患者，如B型肝炎、C型肝炎、丁型肝炎、戊型肝炎、自身免疫性肝炎以及由上述各類肝炎引起的肝纖維化、肝硬化、脂肪肝、肝癌等患者。同時還適用於由於肝鬱脾弱，健康情況欠佳而引起的抑鬱、煩躁、疲勞乏力、食欲不振、消化功能差、易患感冒的人群。託盤是天然植物，為蓄條科懸鉤子屬植物，山楂葉懸鉤子，植物別名為樹莓、牛迭肚。其根可入藥，學名掩it根。本發明的有益效果-託盤根屬植物ll材，經我們多年臨床應用觀察，證明無任何毒副作用，對各類肝病造成的肝損傷具有很好的保護功能。並且具有抗疲勞、改善消化功能、疏肝解鬱、預防感冒的功能。具體實據方式託盤根水煮、糖碎或用工業製藥設備及手段進行提取。本發明也可製備成粉劑、片劑、糖漿劑、衝劑、膠,劑、水丸、蜜丸等。實施例精選託盤根洗淨，乾燥，粉碎成粉末，過篩去雜質，滅菌，裝入膠襄或製成片劑，每次服用3-6克，每日服用2-3次，可連續服用1-9個月。託盤裉治療各桑肝炎、肝萑化及抗疲勞i5yt消化的臨床總結報告為進一步探索中藥改善肝病臨床症狀的效果，我們於1996年開始，採用託盤根進行臨床治療和觀察，療鐮較好。現將結果報導如下—.1.1資料與方法病例選擇，24卿，其中男135例，女lll例，年齡18至82歲，平均55.5歲。肝炎(中、重度)174例其中B型肝炎54例，C肝48例，丁肝4例，戊肝4例，脂肪肝5例,酒精肝45例，藥物性肝炎4例，自身免疫性肝炎2例，肝炎伴肝癌8例。肝纖維化、肝硬化129例其中肝纖維化、代償性肝硬化57例，失代償性肝硬化72例(病因為B肝42例，C肝37例，酒精性44例，原因不明6例)。診斷符合1995年第5次全國傳染病與寄生蟲病學術會議修訂的病毒性肝炎防治方案的診斷標準。隨機分為治療組133例，其中各類肝炎(包含肝纖維化)93例，失代償性肝硬化40fj，對照組113例，其中各類肝炎(包含肝纖維化)81例，失代償性肝硬化32例，兩組在性別，年齡，病程，臨床症狀，診斷，肝脾大小，有無腹水及腹水程度，肝功能損害程度child-pugh分級等方面均具有可比性。(p〉0.05)1.2治療方法兩組均給予市售一般營治療肝病的藥物和護肝藥物(肝腹肽,維生素類，六合胺基酸等)支持及對症治療，防治併發症，治療組加服託盤根粉末(口服，每次5克，2次/天，療程8周)。治療第1-2周內有腹水者不用利尿藥，兩周後，腹水明顯增多者服用利尿藥(如嫘內酯，呋塞米等)，應水增多不明顯者則不予服用。1.3觀察方法治療前、中、後，査血、尿、糞常規，AFP及HBV-DNA。每隔2周査肝腎功能，每天記錄疲勞乏力，消化減港(納呆)，腹脹，呃逆，肝區不適，黃疸及小便暢否，有腹水者每天記錄腹圍，尿i,毎隔2周觸診及B超探察肝脾，隨時觀察並記錄可能與用藥有關的不良反應或副作用。1.4療效判斷治療後患者症狀體徵改善並有肝功能復常或接近正常者，為有效，否則為無效。~結果2.1症狀及體徵變化，治療組疲勞乏力，消化減退，納差，腹脹，肝區不適等症狀的改善較對照組快。見表l表2:兩組患者主要症狀改善率(％)比較tableseeoriginaldocumentpage4治療組食慾及消化狀況第l，2，3,4的周改善率明顯優於對照細期改善率。治療組體力狀,l,2，3，4的周改善率明顯優於對照組同期改善率。2.2各型肝炎治療前後肝功能指標及AFP值對比表2:5例B型肝炎患者肝功能及AFP復常率的比較tableseeoriginaldocumentpage4tableseeoriginaldocumentpage5表2顯示B型肝炎患者肝功能及AFP復常率明顯高於對照組表3幼伊J兩型肝炎患者肝功能及AFP復常率的比較_ALPASTTBILGGTAFP治療組復常例敷24/2623/2620/2324/2622/26%92.3188.4686.9692.3184.62對照組復常例數17/2415/249/1513/2014/22_*70.8362.5060.0065.0063.63P<0.05〈0.05<0.05<0.05<0.05表3顯示C型肝炎患者肝功能及AFP復常率明顯高於對照組表445HI酒賴性肝炎患者肝功能及AFP復常率的比較tableseeoriginaldocumentpage5tableseeoriginaldocumentpage5表4顯示酒精性肝炎患者肝功能及AFP復常率明顯高於對照組2.3治療後兩組病人肝臟B超聲像圖，脾臟厚度及門脈系統血管內徑的變化(見表5.表6)採用日本福田黑白型B超診斷儀，探頭頻率為3.5，50mHz。所有病例均由同一工作人員檢查。病人於檢査前空腹12h，在平靜呼吸狀態下，做肝膽脾胰腎等多切面多臟器超聲探査並記錄有關數據。脾臟厚度的探翻，以脾門處至脾臟外緣切線的最大垂直距離為準。門靜脈及脾靜脈的'測量，分別以肝門處V及脾門處脾V的最大內徑為標準。肝臟的B超聲像閣主要觀察肝臟的左右葉體積大小，形態，表面，肝實質光點，血管紋理等多項指標以綜合判斷，按4級化分為肝臟受損的程度。標準如下(1)大致正常上述各項指標均無異常，或僅有肝實質光點細小至略粗。(2)輕度異常肝臟左右葉體積大小正常，形態光整，包膜表面欠光滑或增厚，肝實質光點略粗至較粗亮至粗亮，密集，血管紋理清晰。(3)中度異常肝右葉.左葉體積增大或縮小或基本正常，包膜形態包膜表面欠光滑，增厚或波紋狀；肝內光點粗亮至粗糙明顯密集,伴或不伴光點不均，血管紋理尚清晰或欠清晰。(4)重度異常:肝臟左右葉體積縮小或增大，包膜形態波紋狀至鋸齒狀至結節狀。肝內200710010603.x說明書第4/6頁光點粗大至小團塊狀，分布欠均或不均，血管紋理不清晰或欠清晰。表5肝，、肝硬化患者治療前後肝臟B超聲像g的變化tableseeoriginaldocumentpage6分別與本病對照組比較P〈0.05表5顯示治療盾各類肝炎，肝硬化均分別好於治療前c表6治療前盾患者門脈血管及脾臟厚度的變化(x土s.iran)n門靜脈內徑脾靜脈內徑tableseeoriginaldocumentpage6與肝硬化對照組治療後比較P〈0.05表7兩敏W^前後綜合療效表tableseeoriginaldocumentpage6表7示治療組綜合療效明顯優於對照組2.4典型痛例1、張某男在本市打工，家住四川浠水縣2003年8月發瑰周身無力，腹脹，下肢浮腫，不能勞動，來本所治療。經檢查B超提示:肝硬化腹水，化輸B肝小三陽。一般治療靜點肝腹肽一周後因經濟困難停止點滴，單純服用託盤根粉末，毎次5克每日2次。一個療程後(一個療程為3各月，以下同此)，腹水全消，已能做輕度酵動，繼續服用本藥。2、於某男50歲遼陽市人酒精性肝,硬化。05年6月6日來診，初診時疲勞乏力，食慾減退，腹脹大、面色蒼白，下肢浮腫、少尿。服用託盤根二個月後，症狀明顯好轉，食慾好轉，已不發燒。各種檢査指標也明顯籽轉，脾厚由初診時的48CM治療一年後減至42CM。3、黃某女症見肝區熱癯，高度疲乏無力，消化減弱，腹脹，腹水，.下肢浮腫，長年腹瀉。病.史患C肝20多年，ALT,AST長期升高，總膽紅素42mol/l，總鑾白75，白蛋白38.9，'球蛋白36.1,A/G為1.08，HCV—RNA8.13*105,B超提示肝脾腫大，脾淋巴結腫大，巨脾。經治療二個療種後已不再腹瀉，疲勞、肝區痛等症狀消除，食慾明顯好轉，腹水消失，下肢還有浮腫。HCV—RNA減至5.62W04UI/L,血小板仍低，囑患者可做脾切除手術。4、霍某某男17歲%年*藥休克後輸血感染C肝合併戊型肝炎。2004年1月7日和1月17日兩次化驗均不正常，臞用託盤根粉三個月，2004年7月7日化驗HCV-RNA正常，2004年9月22日化驗HCV-RNA常。2003年1月24日B超檢査提示脾大，2004年9月22日B超檢査肝脾正常。5.李某男31歲2004年5月20日來診，B肝合併丁型肝炎，2年來疲勞乏力，食慾減退，腹脹，十餘年前因外傷輸血，曾用幹擾素冊V-DNA轉陰又升高，轉求中醫治療，服託盤根粉劑，每次5克，每日2次。綴用後疲勞乏力明顯改善，食慾消化轉佳，腹脹症狀消失。2004執月30日來診，自雲服用後較前有力氣了，疲勞感消失，消化完全轉好。又服託盤根粉一個療程。10月11日檢査HBV-DNA為檢測正常值下限(轉陰)，HDV病毒檢測陰性。6.楊某女63歲三年前檢耋出C肝，曾用過幹擾素治療半年，因血小板、白細胞過低，B超檢査肝硬化加之難以耐受幹擾素副作用故停藥。2006年1月做CT檢査發現肝右葉2+3CM低密度團塊，周邊清楚，CT診躪肝癌。用託盤根粉每次5克，每日3次。服用一年後，B超復査，團塊未見增大，身體狀況幾好，飲食增加。7.韓某某男45歲患肝炎十餘年，各種病毒標誌均為陰性，谷丙轉氨酶125U/ML、穀草轉氨酶120U/ml、肽酶89U/ml、總膽紅素87mmol/ml、直接膽紅素41咖ol/ml。中國醫大診斷為自身免疫性肝炎。經服用託癮根粉一個療程，肝功各項指標恢復正常。8、馬某男脂肪肝(a度)。疲乏無力，體胖，有飲酒史。B超檢測肝回聲增強、細膩，肝靜脈顯示不清。服用託盤根粉一個療程，疲乏無力明顯減輕，第二個療程結束後做B超檢測"回聲細膩"也較菌好轉。9.張亞妹女41歲。平素心抑鬱，煩躁易怒，面紅，小事不能開展，肝區不適，化驗肝功及肝炎病蹇標誌均正常。給予託盤根每次5克，每日2次，僅服用3-5天後煩躁易怒明顯好轉，心情舒暢，有腥用二個月後心情體力均好，生活質量明顯提高。10.劉柱男.25歲。形體消瘦，體虛乏力尤易感冒，每逢氣候變化都感冒，更不敢多去公共場所，惟彩被染上流感。飲食少。給服託盤根一周後飲食明顯增加，三個月後體重增加9斤，體力好，一年來僅出現一次輕微感冒。討論通過對各類肝炎、肝硬化患者8周的觀察，證明託盤根對患者的臨床症狀如疲勞乏力，消化減退有很好的改善作用，一般服用5-7天即可見效。研究證明，託盤根有抗疲勞、改善消化和提高抗感冒能力。同時服用託盤根，使很多B型肝炎、C型肝炎、酒精性肝炎，一定數量的丁型肝炎、戊型肝炎和自身免疫性肝炎、藥物毒物性肝炎和肝硬化患者病情得到控制、緩解和治癒(按即行肝炎治癒標準)。證明託盤根對各種肝病引起的肝損傷具有預防、緩解、修復等作用。同時還對非肝炎的人群中具有中醫認為的具有肝鬱脾虛、體弱食少、易感冒的人群進行了觀察，證明託盤根具有疏肝解鬱、增進飲食、消除疲勞、預防感冒的良好的保健功能。且經多年臨床應用與觀察，未見不良反應。無毒副作用。因此用託盤根製備肝病(含中醫之肝鬱)保健品會有很好的保健功能和廣泛的應用性。權利要求1.託盤根(包括託盤根提取物、衍生物及以託盤根與其他物質相配伍)在製備對各類肝病引起的肝損傷具有預防、輔助保護、輔助修復和改善緩解功能的保健品中的應用。2.權利要求l所述的應用，其中各類肝病是指B型肝炎、C型肝炎、丁型肝炎、戊型肝炎、酒精性肝炎、藥物性肝炎、自身免疫性肝炎，以及由上述各類肝炎引起的肝纖維化、肝硬化、脂肪肝、肝癌。3.託盤根在制，解、改善體力疲勞的保健品中的應用。其特徵在於該保健品適用於B型肝炎、C型肝炎、丁型肝炎、戊型肝炎、酒精性肝炎、藥物性肝炎、自身免疫性肝炎、:肝硬化、脂肪肝、肝癯、戒由於健康狀況欠佳而引起的易感疲勞乏力者。4.託盤根在製備促進和改善消化功能的保健品中的應用。其特徵在於該保健品適用於B型肝炎、C型肝炎、T型肝炎、戊型肝炎、酒精性肝炎、藥物性肝炎、自身免疫性肝炎、肝硬化、脂肪肝、肝癯或一般肝脾虛弱引起的食欲不振、消化功能弱、便溏者。5.託盤根在製備疏肝解鬱，抗抑鬱的保健品中的應用。其特徵在於該保健品適用於權利要求書第4條所述的各類肝病或由肝鬱引起的心情不暢、鬱悶、沮喪、煩躁易怒者。6.託盤根在制魯強健肌體，增強抗感冒能力的保健品中的應用。其特徵在於該保健品適用於體質差不能財受氣候變化，易患感冒者。全文摘要本發明屬於中藥的保健用途發明。本發明的目的是提供一種適於多種肝病，即B型肝炎、C型肝炎、丁型肝炎、戊型肝炎、酒精性肝炎、藥物性肝炎、自身免疫性肝炎、及肝纖維化、肝硬化、脂肪肝、肝癌人群的，效果好的保健品。本發明為採用託盤根或以託盤根配以其他無毒副作用或具有保健功能的物質製備對各類肝病引起的肝損傷具有預防、輔助保護、輔助修復和改善、緩解功能的保健品。製備由於各類肝病或肝鬱脾弱或健康情況欠佳而引起的抑鬱、煩躁、疲勞乏力、食欲不振、消化功能差等症狀具有改善緩解的功能的保健品。文檔編號A61K36/73GK101264144SQ20071001060公開日2008年9月17日申請日期2007年3月15日優先權日2007年3月15日發明者克張申請人:克張