一種治療冠心病的藥物組合物及其製備方法
2023-09-22 22:49:15
專利名稱：一種治療冠心病的藥物組合物及其製備方法
技術領域：
本發明涉及一種治療冠心病的藥物組合物及其製備方法，更具體地說是一種具有活血、祛瘀、止痛功效；用於治療血瘀型冠心病。屬醫藥技術領域。
背景技術：
冠心病、心絞痛等疾病是嚴重危害人類健康的常見病、多發病，世界各國都十分重視。它是由於供應心臟營養的血管冠狀動脈粥樣硬化病變，引起血管管腔狹窄甚至堵塞，導致心肌缺血、缺氧和影響心臟功能，從而產生的冠狀動脈粥樣硬化性心臟病。主要表現為心絞痛、心律失常、心力衰竭，可能猝死。據世界衛生組織統計，全世界每年有1200萬人死於心腦血管疾病，佔總死亡人數的四分之一。在我國冠心病病人每年以100萬人的速度上升，死亡率也迅速增加。治療冠心病的藥物很多，常用的主要有1、硝酸酯製劑主要包括硝酸甘油、消心痛、5—單硝酸山梨醇、長效硝酸甘油製劑等；2、腎上腺素能P受體阻滯劑阻滯劑)常用的製劑有普萘洛爾、氧烯洛爾、烯丙洛爾、吲哚洛爾等；3、鈣通道阻滯劑常用製劑維拉帕米、硝苯地平、地爾硫、尼卡地平等；4、抗血小板藥物如阿斯匹林、雙密達莫等；5、調整血脂藥物如煙酸、普伐他汀、洛伐他汀、辛伐他汀等；6、溶血栓藥物如華法令、肝素、尿激酶、鏈激酶等；7、中醫中藥以活血和化瘀最為常用(常用丹參、葛根、紅花、川芎、蘇合香丸、蘇冰滴丸等。冠心病、心絞痛等疾病屬於中醫學的「胸痺」、「真心痛」、「厥心痛」等範疇。古人對於典型的心絞痛的部位，以及不典型的心絞痛均有所認識。中醫理論認為，心主血脈，血液在經脈中周流不息，是由於心氣的推動。某些因素，如七情內傷、飲食失調、思慮勞累、年老體虛等，導致心氣不足，或心經痺阻，都可以引起冠心痛的疼痛發作。根據中醫臨床的辯證治療，冠心病常見「心脈瘀阻」證型，因此活血化瘀始終貫穿於冠心病的治療中。
發明內容
為了解決上述問題，本發明的目的就是提供一種治療冠心病的藥物組合物，該藥物組合物具有活血、祛瘀、止痛的功效，臨床用於治療氣滯血瘀型冠心病。另外本發明還提供一種製備方法，便於服用，攜帶方便。為實現上述發明目的，本發明提供的治療冠心病的藥物組合物，由下述重量份的原料藥加工製備而成
三七50-150份紅花50-150份川芎100-300份。最佳方案，由下述重量份的原料藥加工製備而成
三七100份紅花100份川芎200份。製備方法包括以下步驟
(1)將三七粉碎成細粉，過80目篩；
(2)將川芎加水煎煮2小時，濾過，濾液另存，藥渣與紅花加6倍量水煎煮二次，每次I小時，合併三次煎液，濾過，靜置24小時，取上清液，濾過，濾液濃縮至60°C時相對密度為1. 10-1. 20的浸膏，乾燥成幹浸膏，粉碎成細粉，加入三七細粉，混勻，製成顆粒。本發明的一種治療冠心病的藥物組合物，可以製備成膠囊劑、片劑、顆粒劑中任何一種臨床適用劑型。所述的重量份可以為克、兩、斤、公斤、噸等重量計量單位。本發明的藥物組合物可採用一般方法將處方中的各味藥材按比例進行配伍，按現有製劑工藝製成各種臨床適用劑型，所用的各味藥材均為市售的經過檢驗合格的中藥材。本發明之所以選用上述藥材作為原料，是因為它們具有下述功效
三七散瘀止血，消腫定痛。用於咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，夕卜 傷出血,胸腹剌痛,跌扑腫痛。紅花活血通經，散瘀止痛。用於經閉，痛經，惡露不行，瘕痞塊，
跌扑損傷，瘡瘍腫痛。川芎活血行氣，祛風止痛。用於月經不調，經閉痛經，癥瘕腹痛，胸 脅刺痛，跌扑腫痛，頭痛，風溼痺痛。本發明提供的藥物組合 物具有活血、祛瘀、止痛的功效；用於治療冠心病。申請人:為證明本發明藥物的療效，特通過下述藥效學試驗證明1.對心肌耗氧量的影響
取小鼠50隻，雌雄各半，隨機分為5組，每組10隻(I)空白對照組(給予不含藥的1%西黃芪膠漿)，(2)本發明藥物高劑量組(1200 mg/kg體重，相當於成人劑量的20倍)，(3)本發明藥物小劑量組(300 mg/kg體重,相當於成人劑量的5倍)，(4)心得安組(20 mg/kg體重)，(5)空白模型組(給予不含藥的1%西黃芪膠漿)。各組每天定時灌胃給藥一次，連續給藥7天。於末次給藥後I小時，除空白對照組外，其餘各組均皮下注射異丙腎上腺素(5mg/kg)以增加小鼠心肌耗氧，10分鐘後將小鼠置於盛有5g鈉石灰的磨口瓶中(250ml),將塗有凡士林的瓶塞蓋嚴，即記錄小鼠的死亡時間，結果見表I。表I小鼠注射異丙腎上腺素後，缺氧存活時間(n=10，J 土SD)
權利要求
1.一種治療冠心病的藥物組合物，其特徵在於由下述重量份的原料藥加工製備而成三七50-150份紅花50-150份川芎100-300份。
2.根據權利要求1所述的一種治療冠心病的藥物組合物，其特徵在於由下述重量份的原料藥加工製備而成三七100份紅花100份川芎200份。
3.根據權利要求1或2其中之一所述的一種治療冠心病的藥物組合物，其特徵在於，製劑為膠囊劑、片劑、顆粒劑中任何一種現有臨床適用劑型。
4.根據權利要求1或2其中之一所述的一種治療冠心病的藥物組合物，其特徵在於，製備方法包括下述步驟(1)將三七粉碎成細粉，過80目篩；(2)將川芎加水煎煮2小時，濾過，濾液另存，藥渣與紅花加6倍量水煎煮二次，每次 I小時，合併三次煎液，濾過，靜置24小時，取上清液，濾過，濾液濃縮至60°C時相對密度為1.10-1. 20的浸膏，乾燥成幹浸膏，粉碎成細粉，加入三七細粉，混勻，製成顆粒，製成片劑、 膠囊劑、顆粒劑。
全文摘要
本發明涉及一種治療冠心病的藥物組合物及其製備方法。本發明由三七、紅花、川芎三種中藥原料藥組成；具有活血、化瘀、止痛的功效；用於治療冠心病。本發明藥物臨床應用多年，療效顯著，且無毒副作用。
文檔編號A61P9/10GK103027935SQ201110302669
公開日2013年4月10日 申請日期2011年10月10日 優先權日2011年10月10日
發明者雷佰理 申請人:雷佰理