防治白內障、黃斑變性等眼病的配方及其使用方法
2023-12-07 07:50:31 1
專利名稱：防治白內障、黃斑變性等眼病的配方及其使用方法
技術領域：
本發明系使用二羥類胡蘿蔔素、維生素C、維生素E和其它抗氧化劑以使眼睛晶狀體和視網膜得到必要的營養，實現延緩、預防和治療與年齡相關的眼病，尤其是白內障和黃斑變性。本發明屬於眼保健和治療領域。
背景技術：
眼睛的晶狀體是一個雙凸面、透明、有自由伸縮性結構，我們能隨意地看清楚近處或遠處的物體，均得益於可以根據視覺需要自由改變形狀的晶狀體。通過這種改變，光線可以準確地聚焦在視網膜上。
晶狀體的大部分是晶狀體纖維蛋白。晶狀體纖維蛋白就象洋蔥頭一樣緊密包砌在一起。晶狀體的結構使得晶狀體是透明的，但它還是吸收了大部分波長短於400nm的紫外線。晶狀體的這種保護功能有效地防止了波長短於400nm的紫外線對眼睛視網膜的光毒性破壞。
這種保護並非沒有代價。事實上，晶狀體內部發生著強烈的氧化與抗氧化之爭。有研究表明，晶狀體內維生素C的濃度竟是血液中維生素C濃度的數十倍。除了維生素C以外，晶狀體內還有蘆丁、玉米黃素和維生素E這三種抗氧化劑。
由於是由蛋白質所組成，所以強烈的紫外線，尤其是UVB，乃是可以通過紫外線的熱、機械或光化學機制對晶狀體起傷害作用。當然紫外線對晶狀體的損傷程度主要取決於其波長、功率、暴露時間和抗氧化劑的保護程度。一般來說，短時間內我們不宜體察到晶狀體所受的這種傷害。但隨著我們年齡的增長，漸漸地我們晶狀體的體積增大、密度增加而彈性變差。這導致我們漸漸不如兒童那樣能看清非常近處的東西，出現了一般稱之為老花眼的症狀。
除了年齡的增長意味著晶狀體所可能受到的光損害的累積的不利因素以外，年齡的增長往往還代表著對眼睛有保護作用的酶，如穀胱甘肽過氧化酶、穀胱甘肽還原酶、催化酶和超氧化歧化酶功能的減弱。
然而晶狀體變性、衰老的更直接原因可能是其內層晶狀體纖維蛋白不能得到足夠的營養，代謝的改變導致了氧化。
無疑，老花眼給從中年步入老年的人群的生活帶來了痛苦和不便。常常老花是初嘗事業和家庭的」人到中年」人體察到衰老的第一個信號。
對不少中老年人來說，隨年齡增長所導致的晶狀體的變化可能就會停留在老花眼階段，儘管老花的程度會因時而異，更因人而異。但對一部分中老年人來說，晶狀體的變化可能發展成晶狀體的霧化。這使得所看到的東西均變形，就象透過毛玻璃一樣。絕大多數的白內障均是因年齡所引起的晶狀體變硬、變厚、密度增加所致。這從白內障的發病率與年齡的相關性(美國眼睛研究所報告美國50％的65歲以上老人患白內障)可以略見一斑。
白內障不僅是美國老人最常見的眼病，也是老人易失明的最重要原因之一。資料顯示，全世界五千萬失明患者中約50％是來自未做手術的白內障。
其實年齡只是白內障的重要因素之一。事實上抽菸、經常暴露在富含紫外線、尤其是UVB的強烈陽光下，以及飲食中缺少足夠的抗氧化劑，會大大增加白內障發生的危險性。此外，白內障常常是糖尿病患者除高血糖以外的第二症狀。
我國是香菸消費大國，不僅菸民多，而且從青少年起就抽菸的「終身菸民」亦數量驚人。有證據表明，吸菸者吸入大量的過氧化物。吸菸者血液中和呼出物中脂的過氧化物的含量均高。此外吸菸者血液中蘆丁、玉米黃素等與眼睛鍵康有密切關係的類胡蘿蔔素和維生素C含量均偏低。這些都可能意味著吸菸減弱了抗氧化劑對晶狀體的保護功能。
對於富含紫外線的強烈陽光，我們不能不提到我國以西藏高原為代表的西部高原。
西藏是我國的一顆明珠。那裡除了有豐富的地熱、地礦資源外，其獨特的旅遊資源更是創下了若干世界之最。西藏有世界最高峰、有世界上最高的高原、有世界上最雄險的雅魯藏布大峽谷、有世界上最為奇特的垂直分布景觀、有世界上最少汙染的環境以及生物和環境的多樣性。隨著青藏鐵路的即將建成通車，西藏的高速發展指日可待。
然而正是海拔特別高、空氣特別稀薄，使得陽光中的紫外線特別強烈，多少年來，這一無聲的殺手不知已經造成而且正在造成成千上萬的同胞兄弟因白內障而致的失明。誠然，現代眼科技術已經可以在白內障發展到視力受到嚴重障礙時，用外科手術的方法取出已經模糊的晶狀體，再植入人造晶狀體。但這種手術一來費用昂貴。據報導，美國的醫療保健每年要花費約35億美元，用於約130萬例白內障手術。第二是這種手術往往在病人視力已經受到嚴重妨礙時實施，患者的生活質量已經大受影響。而且習慣上二隻眼睛，只能分開做，每日眼睛都要有一定時間的術後調適期。第三是仍約有10％的患者手術並不能改進視力。
除了強烈的紫外線以外，飲食中缺乏足夠的抗氧化劑亦可能是西藏地區白內障發病率特別高的又一重要原因。西藏是高寒地區，無霜期短。如果不採用現代農業技術，富含抗氧劑的新鮮綠葉蔬菜和水果不易生長。與內地之間的交通不便，又給全國其它地方果蔬入藏平添諸多不便。
既然飲食中缺乏足夠的抗氧化劑會增加白內障的發病率，這是否意味著抗氧化劑可以保護眼睛晶狀體並進而降低白內障的發病率。
今天站在西部大開發的起跑線上，醫藥工作者有責任、有義務為開發西藏、保衛西藏的最可愛的人、為所有去西藏的人探索、開發出一種簡便、有效的延緩、預防或治療白內障的方法。
儘管仍然是發展中國家，我國的一些地區如上海已經步入了老齡化城市行列。眼睛對人健康的重要性可以說再怎麼強調也不為過分。保持老年人一個良好的視力是提高老年人生活質量的一個極其重要的方面。
威脅老年人眼健康的除白內障外，黃斑衰退(age related maculardegeneration)亦是全球65歲以上老人視力喪失的主要原因之一。根據統計，年齡在43歲至64歲人群中黃斑衰退患者僅佔15％。相反，有85％的患者在65歲或65歲以上年齡段。
黃斑位於視網摸的解剖中心，是人的視力中心，由於位於視網膜凹處的中心，這裡是視線軸與視網膜交會的地方。黃斑從中心向外擴張半徑約2.75mm。由於有』黃斑色素』的黃色，所以這一區域易於辨認。
黃斑色素實際上分布於整個視網膜，但以黃斑中心的黃點處濃度為最高。有研究表明人體的黃斑色素由蘆丁、玉米黃素這二種二羥類胡蘿蔔素所組成。黃斑中心黃點處的玉米黃素和蘆丁濃度最高，並隨距中心距離的增加而減弱。例如凹處中心每單位視網膜面積的二羥類胡蘿蔔素的量為1.33ng/mm2，而距中心1.6-2.5mm處就減弱至0.88ng/mm2。與其它類胡蘿蔔素相比，蘆丁和玉米黃素多了兩個羥基，玉米黃素並存在三種可能的立體異構體。
年齡相關的黃斑衰退大致上可以劃分為二種類型。約佔90％的乾性病症體現為區域的萎縮，其特徵是硬的或軟的細胞碎屑的沉積物。更晚一些的溼性病症會出現脈絡膜的新血管化，視網膜色素上皮的脫開、次視網膜出血，或視網膜瘢痕。
研究表明年齡相關的黃斑衰退與光線對黃斑光感受器的損害有關。黃斑區域有著負責最敏銳視力功能的錐形光感受器。而恰恰是這種錐形光感受器更比杆狀光感受器易於為可見光所破壞。隨著年齡的增長，這種對黃斑破壞日積月累的量變最終可以轉化為黃斑衰退的器質性突變。
對動物進行的藥理學研究表明氧化機理可以導致白內障和黃斑衰退。在晶狀體內，由光氧化或代謝過程產生的活性氧(reactive species of oxygen)可對下列三種組分造成損傷(1)晶狀體蛋白；(2)晶狀體纖維膜和(3)酶。對於視網膜來說活性氧則可能增進光感受器外層膜富含的不飽和脂肪酸的過氧化。事實上不論是晶狀體還是視網膜，它們受光氧化的可能性都是十分大的。因為它們本身就暴露在光線和富氧環境中。有報導，血液中氧的升高與損傷閾值的下降和更嚴重的損傷相關聯。氧增強藍光損傷提示了光化學損傷的基本機理是光和氧的毒性組合。
抗氧化劑可以通過抑制或延緩反應發生或中止鏈式反應的過程，而戲劇性地改變自氧化的動力學過程。從作用機理上，抗氧化劑可以分為抑制劑和阻滯劑二種。抗氧化劑可以通過下列方式起作用(1)通過消除或減少引發劑或鏈式反應中間產物的量；(2)作為光吸收劑；(3)作為過氧化物分解劑和(4)作為游離基清除劑。
為了系統研究抗氧化劑對年齡相關的眼病可能的預防和治療作用，美國國家眼睛研究所於1990年9月啟動了名為」年齡相關眼病的研究」(Age-Related Eye Disease Study，AREDS)的多中心臨床試驗計劃。迄今此研究仍在進行之中，但國家眼睛研究所已在2001年10月12日發布了此研究的階段性成果，明確指出高濃度抗氧化劑和鋅可將晚期年齡相關黃斑衰退的危險性降低25％，同一處方的保健品還可將晚期年齡相關黃斑衰退所致的失明率減少19％。但此一處方對白內障無顯著影響。
「年齡相關眼病的研究」所用抗氧化劑和微量元素處方如下1.維生素C500mg2.維生素E400國際單位3.β-胡蘿蔔素15mg4.鋅 80mg5.銅 2mg令人遺憾的是，由於十多年前的眼保健研究的水平限制，「年齡相關眼病的研究」所使用的抗氧化劑處方含有維生素C、維生素E、β-胡蘿蔔素、鋅和銅，而沒有蘆丁和玉米黃素。這樣的處方對白內障無效、黃斑衰退效果也不是很好的結果是不足為奇的。
儘管如此，這一處方仍是美國目前最好的眼保健處方。一經推出，僅以Ocuvite為商品名的一個品牌的年銷售額就已超過四千萬美元。
發明內容
本發明的目的在於尋求一種一類用於年齡相關的白內障、黃斑衰退等眼病的預防和治療的眼營養劑配方及其使用方法。。
本發明的另一目的在於通過補充眼晶狀體和視網膜所含有的蘆丁、玉米黃素和/或其它抗氧化劑以延緩晶狀體密度的增加和保持視網膜黃斑色素的密度來預防或治療因年齡所致的白內障和黃斑衰退以及老花眼等老年性眼病。
本發明的進一步目的是提供含有蘆丁、玉米黃素和/或其它抗氧化劑以及其它保健或藥用組分的新配方以預防和治療因年齡所致的白內障和黃斑衰退以及老花眼等老年性眼病。
本發明的主要技術方案是在該配方中含有蘆丁和玉米黃素。
一種用於年齡相關的白內障、黃斑衰退等眼病的預防和治療的眼營養劑配方的使用方法，其特徵是通過口服或局部給藥或其它給藥途徑提供足夠量的蘆丁或/和玉米黃素，以抬升血液中蘆丁或/和玉米黃素的濃度，至等於或高於視網膜黃斑蘆丁或/和玉米黃素沉積所需要的水平，並保持4至8周，當黃斑內蘆丁或/和玉米黃素濃度恢復至期望值後，可以暫停或者使用較低劑量予以維持。
每日所用蘆丁或/和玉米黃素的總劑量在1.0mg至50mg之間。或者每日所用蘆丁或/和玉米黃素的總劑量在2.0mg至25mg之間。蘆丁和玉米黃素的比例約5∶1。每日服用蘆丁或/和玉米黃素的總劑量按每公斤體重計在0.05mg至5mg之間。所述蘆丁或/和玉米黃素是游離型，或相應的酯。
所述配方中的蘆丁或/和玉米黃素是藥用製劑或保健品或快餐型功能食品。所述配方也可以是一種由蘆丁或/和玉米黃素或/和其酯以及其它藥用或食品用原料、輔料或載體的混合物。
在上述藥用製劑或保健品或快餐型功能食品至少含有一種抗氧化劑。
所述配方可以是散方或以單位劑量形式供使用的。
所述抗氧化劑為維生素A或/和維生素C或/和維生素E或/和決明子或/和菊花或/和野菊花或/和枸杞子或/和白蒺藜或/和菠菜。
所述抗氧化劑為指除蘆丁或/和玉米黃素以外的其它類胡蘿蔔素，如蕃茄紅素或/和α胡蘿蔔素或/和β胡蘿蔔素或/和γ胡蘿蔔素或/和δ胡蘿蔔素。
單位劑量形式可以是片劑或膠囊劑或滴劑或丸劑或散劑或膏劑或霜劑或溶液劑或混懸劑或乳濁劑或注射劑或植入劑或貼劑或搽劑或噴霧劑或任一形式的快餐功能食品。
在已知的約400種類胡蘿蔔素中，β-胡蘿蔔素是人們研究最多，因而也是最習慣使用的一種。然而，對維持正常的眼功能來說，蘆丁和玉米黃素才是最關鍵的兩種類胡蘿蔔素。這兩種極性化合物是黃斑內最主要的類胡蘿蔔素。而非極性的如β-胡蘿蔔素和蕃茄紅素等均不存在於黃斑內。與黃斑的情況類似，晶狀體內也沒有β-胡蘿蔔素，而主要是蘆丁和玉米黃素。
與β-胡蘿蔔素和其它非極性類胡蘿蔔素不同的是，蘆丁和玉米黃素分開在二端的二個羥基有著生理活性方面特殊的重要性。磷脂模型的試驗證實，玉米黃素的二個羥基使得玉米黃素分子幾乎完全垂直於膜平面而羥基則留在水相。而同一試驗證實β-胡蘿蔔素只能部分垂直、部分平行。後者的位置說明二者之間不能很好地結合，這當然影響其生理活性。抗氧化性能的試驗亦證明了蘆丁和玉米黃素優於β-胡蘿蔔素。例如蘆丁比β-胡蘿蔔素更能有效地抑制培養的細胞內的脂的自氧化，而玉米黃素在延緩脂質體的氧化方面比β-胡蘿蔔素強約50％。無怪乎在光線和富氧環境下不間斷工作的眼睛晶狀體和視網膜選擇了蘆丁和玉米黃素而不是β-胡蘿蔔素作抗氧劑。儘管後者已經是極其優秀的抗氧化劑了。
尤其重要的是蘆丁和玉米黃素與白內障和黃斑衰退直接相關。有研究表明60歲以上的老年人若視網膜黃斑色素(指蘆丁和玉米黃素)密度低則視力差，其患黃斑衰退的可能性就大。相反，同樣年齡只要黃斑色素密度高的人群其視敏度仍與年輕人類似，的確黃斑中蘆丁和玉米黃素密度的高低並不與年齡相關，不同個體之間差異很大。反而個體長期飲食習慣是視網膜黃斑色素密度大小的決定性因素。
但黃斑中蘆丁和玉米黃素的密度的確與黃斑衰退直接相關。分析證明黃斑衰退患者視網膜蘆丁和玉米黃素的含量較正常人約低30％。有趣的是，白內障的發病率與黃斑中蘆丁和玉米黃素含量直接相關。有研究報導，對老年人而言，眼睛晶狀體密度與黃斑蘆丁和玉米黃素的濃度成反比關係。這意味著倘若老年人的黃斑中蘆丁和玉米黃素偏低，則晶狀體密度就要增加。而晶狀體密度的增加是白內障的主要特徵。
由此可見，無論從黃斑衰退還是從白內障角度出發，保持眼睛黃斑中一定量的蘆丁和玉米黃素對老年人的眼健康是極其重要的。
人體是不能自身合成蘆丁和玉米黃素的，唯一的方法是攝入或攝入其前體化合物。本發明就是將蘆丁和/或玉米黃素製成保健品或藥品，以增加和保持視網膜黃斑內蘆丁和玉米黃素的量，從而達到延緩、預防和治療年齡相關的白內障和黃斑衰退。本發明中的蘆丁、玉米黃素可以單獨使用，也可以與適當的食品保健用或藥用輔料一同使用，還可以與其它抗氧化劑如維生素C、維生素E以及微量元素或植物提取物合併使用。本發明所使用的蘆丁和/或玉米黃素可以是游離型也可以是其脂。玉米黃素可以是三種異構體中的一種、任二種的混合物，也可以是三種的混合物。
本發明的含蘆丁和/或玉米黃素的製劑可以經口服攝入，也可以經眼睛局部滴入、塗布或植入。
口服時，每日所用蘆丁和/或玉米黃素的總量在1.0mg至50mg之間。一般地說，應該在2.0mg至25mg之間，而最佳範圍應在5-20mg之間。實際所使用的劑量應依年齡相關的白內障和黃斑衰退的嚴重程度而定。倘若患者視網膜黃斑已經幾乎沒有蘆丁和玉米黃素時，有可能要使用相對較高(建議量25mg/天)的量。此外，患者體重也影響口服蘆丁和/或玉米黃素的總量。按每公斤體重計應在0.05至0.5mg之間。
含蘆丁和/或玉米黃素製劑的服用可以分為加速補充期和維持期二個階段。一般來說，在使用初期，建議採用較高劑量(如25mg/天)或口服與局部使用同時進行。而當黃斑中蘆丁和玉米黃素上升至一個穩定的平臺時，可使用較低的量(如5-10mg/天)或僅使用局部給藥或僅使用長效植入製劑。所以本發明包括高劑量口服製劑和低劑量口服製劑，局部給藥製劑和長效植入製劑。
本發明製劑除包括蘆丁和玉米黃素外，還可以包括決明子提取物，菊花提取物，野菊花提取物，枸杞子提取物，白蒺藜提取物，菠菜提取物，β-胡蘿蔔素，蕃茄紅素，維生素A，維生素C，維生素E，硒，鋅、銅、錳、輔酶Q10和穀胱甘肽。
本發明配方可以是散方形式，也可以是單位劑量形式。本發明配方可以製造成片劑，膠囊劑，滴劑，丸劑，散劑，膏劑，霜劑，溶液劑，混懸劑，乳濁劑，各種注射劑，植入劑，貼劑，搽劑，噴霧劑，也可以是任一形式的快餐食品。
本發明配方可使用各類食品、保健品或藥品生產技術進行食品或製劑加工。相應食品和製劑可根據活性組份的性質、製劑使用的對象和功能選用符合國家或地區藥典、食品標準或相關規定的藥用或食用輔料、佐料或材料。
本發明配方可以以片劑，膠囊，滴劑，丸劑，散劑，膏劑，霜劑，溶液劑，混懸劑，乳濁劑，注射劑，植入劑，貼劑，搽劑，噴霧劑或任一形式的快餐功能食品使用。使用途徑可以經口服，或經眼睛滴入或塗布、注射、皮膚透入或經眼睛局部皮下植入。
與現有技術相比的有益效果背景技術中可以將黃斑衰退危險性降低25％的處方代表了當今美國乃至世界上與年齡相關眼病預防中的最好處方。與之相比，本發明主要是用蘆丁和玉米黃素取代了β-胡蘿蔔素。這一取代，至少帶來了下列好處1、與白內障和黃斑衰退密切相關的晶狀體和黃斑所含的類胡蘿蔔素均是蘆丁和玉米黃素，而不是β-胡蘿蔔素。說明蘆丁和玉米黃素對晶狀體和黃斑更重要。
2、老年人黃斑內蘆丁和玉米黃素的密度高低與白內障和黃斑衰退高度相關。β-胡蘿蔔素不存這樣的相關關係。
3、蘆丁和玉米黃素是比β-胡蘿蔔素更為優秀的抗氧化劑，因而能更好地保護眼睛。
4、背景技術的處方只能將黃斑衰退的危險性降低25％，而且對白內障無顯著性作用，但經常食用富有蘆丁和玉米黃素綠葉蔬菜人群其黃斑衰退危險性可降低至近80％，白內障的危險則降低47％。此外本發明在以下方面還有改進5、推出了全身和局部使用的不同劑型，增加了快餐性功能食品，使用戶有更多選擇，使用更加方便、安全、有效。
6、增加了已經千百年醫藥實踐證明對眼睛有呵護作用的中草藥提取物，可以產生協同作用。
圖1為蘆丁和玉米黃素三個異構體的立體化學結構。
圖2為片劑中蘆丁和玉米黃素的高效液相色譜圖。
具體實施例方式
以下實現例只是用來說明本發明可能的實施方案，而不是限止本發明的範圍。
實施例一含蘆丁和玉米黃素的薄膜包衣片維生素C 60-120mg維生素A 3000-4000IU維生素E 30-60IU蘆丁或蘆丁酯 5-25mg玉米黃素及玉米黃素酯 1-5mg鋅15mg銅2mgVitacel 90mg右旋糖 250-350mg硬脂酸 8.0mg硬脂酸鎂 3.0mg實施例二含蘆丁、玉米黃素、決明子、菊花的薄膜包衣片。
去掉實施例一中的維生素A，加入決明子、菊花乙醇提取物各10mg。
實施例三含蘆丁、玉米黃素、決明子、枸杞子的薄膜包衣片。
去掉實施例一中的維生素A，加入決明子、枸杞子乙醇提取物各10mg。
實施例四含蘆丁、玉米黃素、決明子、白蒺藜的薄膜包衣片。
去掉實施例一中的維生素A，加入決明子、白蒺藜乙醇提取物各10mg。
實施例五含蘆丁、玉米黃素、枸杞子、菊花的薄膜包衣片。
去掉實施例一中的維生素A，加入枸杞子、菊花乙醇提取物各10mg。
實施例六含蘆丁、玉米黃素、枸杞子、白蒺藜的薄膜包衣片。
去掉實施例一中的維生素A，加入枸杞子、白蒺藜乙醇提取物各10mg。實施例七含蘆丁、玉米黃素、菊花、白蒺藜的薄膜包衣片。去掉實施例一中的維生素A，加入菊花、白蒺藜乙醇提取物各10mg。實施例八含蘆丁、玉米黃素和穀胱甘肽的薄膜包衣片維生素C60-120mg維生素A3000-4000IU維生素E30-60IU蘆丁或蘆丁酯 5-25mg玉米黃素或玉米黃素酯 1-5mg鋅 15mg銅 2mg硒 20mcg錳 5mgL-穀胱甘肽 5mgVitecel90mg右旋糖 250-350mg硬脂酸 8.0mg硬脂酸鎂 3.0mg實施例九 含蘆丁和玉米黃素的多微多維嘴嚼片維生素C60-120mg維生素A3000-4000IU維生素E30-60IU蘆丁 5-25mg玉米黃素 1-5mg香精 2.0-2.5mg色素 1.0-2.0mg鋅 15mg銅 2mgVitecel90mg右旋糖 350mg硬脂酸 8.0mg硬脂酸鎂 3.0mg實施例十含蘆丁和玉米黃素的軟膠囊維生素C60-120mg維生素E30-60IU蘆丁 5-25mg
玉米黃素 1-5mg磷脂 25mg豆油 75mg實施例十一含蘆丁和玉米黃素的滴眼劑蘆丁 5-20mg玉米黃素 1-4mg豆油 100mg磷脂 1mg甘油 20mgpH調節劑(HCl或NaOH)適量注射用水 1000mg實施例十二含蘆丁和玉米黃素的眼膏蘆丁 5-20mg玉米黃素 1-4mg凡士林 800mg礦物油 200mg植物油 2mg
權利要求
1.一類用於年齡相關的白內障、黃斑衰退等眼病的預防和治療的眼營養劑配方，其特徵是在該配方中含有蘆丁和玉米黃素。
2.一種用於年齡相關的白內障、黃斑衰退等眼病的預防和治療的眼營養劑配方的使用方法，其特徵是通過口服或局部給藥或其它給藥途徑提供足夠量的蘆丁或/和玉米黃素，以抬升血液中蘆丁或/和玉米黃素的濃度，至等於或高於視網膜黃斑蘆丁或/和玉米黃素沉積所需要的水平，並保持4至8周，當黃斑內蘆丁或/和玉米黃素濃度恢復至期望值後，可以暫停或者使用較低劑量予以維持。
3.根據權利要求2所述的方法，其特徵是每日所用蘆丁或/和玉米黃素的總劑量在1.0mg至50mg之間。
4.根據權利要求2所述的方法，其特徵是每日所用蘆丁或/和玉米黃素的總劑量在2.0mg至25mg之間。
5.根據權利要求2所述的方法，其特徵是蘆丁和玉米黃素的比例約5∶1。
6.根據權利要求2所述的方法，其特徵是每日服用蘆丁或/和玉米黃素的總劑量按每公斤體重計在0.05mg至5mg之間。
7.根據權利要求2所述的方法，其特徵是蘆丁或/和玉米黃素是游離型，或相應的酯。
8.根據權利要求1所述的配方，其特徵是該配方中的蘆丁或/和玉米黃素是藥用製劑或保健品或快餐型功能食品。
9.根據權利要求8所述的配方，其特徵是該配方是一種由蘆丁或/和玉米黃素或/和其酯以及其它藥用或食品用原料、輔料或載體的混合物。
10.根據權利要求8所述的配方，其特徵是在藥用製劑或保健品或快餐型功能食品至少含有一種抗氧化劑。
11.根據權利要求8所述的配方，其特徵是該配方為散方或以單位劑量形式供使用的。
12.根據權利要求10所述的配方，其特徵是抗氧化劑為維生素A或/和維生素C或/和維生素E或/和決明子或/和菊花或/和野菊花或/和枸杞子或/和白蒺藜或/和菠菜。
13.根據權利要求10所述的配方，其特徵是所述抗氧化劑為指除蘆丁或/和玉米黃素以外的其它類胡蘿蔔素。
14.根據權利要求13所述的配方，其特徵是其它類胡蘿蔔素為蕃茄紅素或/和α胡蘿蔔素或/和β胡蘿蔔素或/和γ胡蘿蔔素或/和δ胡蘿蔔素。
15.根據權利要求11所述的配方，其特徵是單位劑量形式是片劑或膠囊劑或滴劑或丸劑或散劑或膏劑或霜劑或溶液劑或混懸劑或乳濁劑或注射劑或植入劑或貼劑或搽劑或噴霧劑或任一形式的快餐功能食品。
全文摘要
本發明涉及一組類胡蘿蔔素抗氧化劑配方。其組份包括蘆丁(葉黃素，Lutin)、和/或蘆丁脂、玉米黃素(Zeaxanthin)和/或玉米黃素脂及其它抗氧化劑。這一抗氧化劑配方可以組成多種供保健或藥用的產品，以延緩、保護或治療因光線、吸菸、激素分泌變化等原因所致的游離基的有害作用對眼，尤其是晶狀體和視網膜的損傷。這一發明主要用於年齡相關的白內障、黃斑衰退和其它年齡相關眼病(如老花眼、乾眼病)等的延緩、預防或治療。本發明使用了眼晶狀體和視網膜所含有的二羥類胡蘿蔔素和其它抗氧化劑以使晶狀體纖維蛋白和視網膜色素層得到必要的營養，極大地增加眼睛，尤其是晶狀體和視網膜抵抗外界不利因素的能力。
文檔編號A61K31/7042GK1481804SQ02148588
公開日2004年3月17日 申請日期2002年12月17日 優先權日2002年12月17日
發明者程景才 申請人:無錫傑西醫藥科技有限公司