血液傳感器以及使用該血液傳感器的血液檢查裝置的製作方法

2023-12-06 13:34:46 2

專利名稱：血液傳感器以及使用該血液傳感器的血液檢查裝置的製作方法
技術領域：
本發明涉及血液傳感器以及安裝該血液傳感器的血液一企查裝置。
技術背景糖尿病患者需要定期測量自身的血糖值，並基於測量出的血糖值注射 胰島素，以維持血糖值正常。為了維持該血糖值正常，需要經常測量血糖 值。因此，使用血液檢查裝置從患者的指尖等採取少量的血液，基於該採 取到的血液測量血糖值。血液檢查裝置按照穿刺手段，大致分為以穿刺針進行穿刺的血液檢查 裝置和以雷射進行穿刺的血液檢查裝置。圖l表示以穿刺針進行穿刺的血液檢查裝置1。血液檢查裝置1包括血液傳感器組件(以下，稱為傳感器 組件)，其安裝在殼體2的前端2a處；活塞5，其將構成傳感器組件3的 穿刺針具4a把持；彈簧6,其對該活塞5朝前端2a方向施力；以及手柄8， 其一端安裝到活塞5，另一端卡合在卡止部7。而且，傳感器組件3如圖2的構造圖所示，安裝了穿刺針4b的穿刺針 具4a滑動自由地設置在支架4c內。支架4c的另 一端安裝有血液傳感器(以 下，稱為傳感器)4d。基於衛生面的考慮，每次使用都要求更換穿刺針4b， 所以 一體地形成穿刺針4b和傳感器4d。以下說明如上述地構成的血液檢查裝置1的動作。如圖3所示，例如， 右手拿著血液檢查裝置l，使其與左手的皮膚9抵接。然後，解除圖1所示 的卡止部7的卡合，由彈簧6施力的活塞5將穿刺針具4a向前端2a方向發 射。安裝在穿刺針具4a的另一端的穿刺針4b貫穿傳感器4d，對皮膚9進 行穿刺。由此，從皮膚9流出血液10。由血液傳感器4d探測流出的血液 10。然後，通過i殳置在血液4全查裝置1內的電^^部16測量血液成分量。測 量後，拆下並廢棄使用完畢的傳感器組件3。血液檢查裝置1與後述的以雷射進行穿刺的血液檢查裝置相比，在成 本方面較為有利。但是，由於使用在血液檢查裝置中的傳感器組件3包含穿刺針4b，有時在成本方面也存在不利的情況。
以下說明以雷射進行穿刺的血液檢查裝置(參照專利文獻2等)。圖4 表示以雷射進行穿刺的血液檢查裝置11。例如，血液檢查裝置ll包括殼 體12;雷射發射裝置13,其設置在殼體12內；傳感器單元14，其安裝在 殼體12的前端12a處；發射按鈕15，其使雷射發射裝置13發射雷射13a; 以及電路部16，其與發射按鈕15和雷射發射裝置13連接。如圖5所示， 使支架14a和安裝在支架14a內的傳感器14b —體地構成傳感器單元14。 以傳感器單元14為單位更換傳感器14b即可，所以更換非常容易。
以下說明血液;險查裝置11的動作。^換下發射"l安鈕15後，從雷射發射 裝置13向傳感器14b的方向發射雷射13a。該雷射13a貫穿傳感器14b，對 皮膚9 (參照圖23 )進行穿刺。由傳感器14b探測從穿刺後的皮膚9流出 血液10，並由設置在血液衝企查裝置11內的電路部16測量血液成分值。
由於血液檢查裝置11包含雷射發射裝置13，所以結構複雜，在成本上 存在不利的一面。另一方面，由於傳感器單元14不需要穿刺針4b，所以在 成本上存在有利的一面。
專利文獻1日本專利申請特表2003-524496號公報專利文獻2日本專利申請特表2004-533866號公報
如上所述，使血液傳感器與穿刺針一體地形成以往的針穿刺型的血液 檢查裝置上所安裝的傳感器組件。用樹脂形成血液傳感器，穿刺針為金屬 製造。因此，在廢棄使用後的傳感器組件時，需要將血液傳感器與穿刺針 分類。因此，從針穿刺型的血液檢查裝置拆下傳感器組件，並從拆下後的 傳感器組件中將包含穿刺針的穿刺針具作為危險物另行廢棄。有時，該分 類對使用者(患者)而言是一種負擔。
另外，在以往的針穿刺型的血液檢查裝置或雷射穿刺型的血液檢查裝 置中，分別需要專用的血液傳感器。也就是說，可以用於各個裝置的血液 傳感器不具有互換性。因此，使用針穿剌型的血液檢查裝置的患者要使用 雷射穿刺型的血液檢查裝置時，需要新的血液傳感器。

發明內容
本發明的目的在於提供能夠用於以穿刺針進行穿刺的血液檢查裝置也 能夠用於以雷射進行穿刺的血液檢查裝置的血液傳感器。由此，只要攜帶一種血液傳感器，就能夠使用任一種裝置，對患者而言，提高了便利性。也就是說，本發明的第一方面是有關以下所述的血液傳感器單元以及 血液傳感器組件。[1]本發明的傳感器單元包括支架以及安裝在所述支架上的血液傳感 器，含有滑動自由地設置的穿刺針的針單元能夠可拆裝地安裝到所述傳感 器單元的支架的內側。[2]本發明的血液傳感器組件包括傳感器單元，其包含支架和安裝在 所述支架上的血液傳感器；以及針單元，其包含滑動自由地設置的穿刺針，所述針單元可拆裝地安裝到所述傳感器單元的支架內側。本發明的第二方面是有關安裝有所述傳感器單元的雷射穿刺型的血液 檢查裝置以及沒有穿刺單元的血液檢查裝置。[3]本發明的血液檢查裝置包括殼體，在其一端具有用於安裝[l]所述 的傳感器單元的插入部；電路部，其設置在所述殼體內且與所述傳感器單 元的血液傳感器連接；以及穿刺單元，其設置在所述殼體內且發射雷射來 對皮膚進行穿刺。[4]本發明的血液檢查裝置包括殼體，在其一端具有用於安裝[l]所述 的傳感器單元的插入部；以及電路部，其設置在所述殼體內且與所述傳感 器單元的血液傳感器連接，在所述殼體內沒有穿刺單元。本發明的第三方面是有關安裝有所述血液傳感器組件的針穿刺型的血 液檢查裝置。[5]本發明的血液檢查裝置包括殼體，在其一端具有用於安裝[2]所述 的傳感器組件的插入部；電路部，其設置在所述殼體內且與所述傳感器單 元的血液傳感器連接；以及穿刺單元，其設置在所述殼體內且驅動所述針 單元的穿刺針使其對皮膚進行穿刺。本發明的血液傳感器單元可拆裝地安裝穿刺針單元，另一方面，也可 以將該血液傳感器單元安裝在雷射穿刺型的血液檢查裝置或沒有穿刺單元 的血液檢查裝置。而且，血液傳感器單元中安裝有穿刺針單元的血液傳感 器組件可以安裝在針穿刺型的血液檢查裝置。這樣，本發明的血液傳感器 單元既可以用於以穿刺針進行穿刺的血液檢查裝置，也可以用於以雷射進 行穿刺的血液檢查裝置。因此，使用以穿刺針進行穿刺的血液檢查裝置的患者在使用以雷射進行穿刺的血液檢查裝置時，也能夠將血液傳感器用於雷射穿刺型的血液檢 查裝置而不浪費該血液傳感器。也就是說，不浪費沒有使用的血液傳感器， 所以很經濟。
另外，本發明的血液傳感器組件的傳感器單元和穿刺針單元分別單獨 地安裝到針穿刺型的血液檢查裝置或從其拆下，所以不需要將拆下後的傳 感器單元與穿刺針單元進行分類的作業。


圖1是以往的針穿刺型的血液檢查裝置的剖面圖。
圖2是圖1所示的血液檢查裝置的血液傳感器組件的組裝立體圖。 圖3是用於說明圖1所示的血液檢查裝置的使用狀態的圖。 圖4是以往的雷射穿刺型的血液檢查裝置的剖面圖。
圖5是圖4所示的血液檢查裝置的傳感器單元的立體圖。 圖6是本發明的血液傳感器組件和血液檢查裝置的示意圖。 圖7A是針單元的剖面圖，圖7B是傳感器單元的剖面圖，以及圖7C
是血液傳感器組件的剖面圖。
圖8是本發明的血液傳感器組件的俯視圖。
圖9是本發明的引導針單元插入血液傳感器組件的傳感器單元的構件 的部分展開圖。
圖IO是本發明的引導傳感器單元插入血液檢查裝置的構件的部分展開圖。
圖11是本發明的血液傳感器組件的、從血液傳感器側看到的平面圖。
圖12是血液傳感器的剖面圖。
圖13是血液傳感器的透視平面圖。
圖14A是構成血液傳感器的蓋罩的平面圖，圖14B是隔片的平面圖， 圖14C是基板的平面圖。
圖15是血液傳感器的存儲部附近的剖面圖。 圖16是血液傳感器的存儲部附近的平面圖。
圖17A 圖17C是表示從穿刺後的皮膚流出的血液被引入血液傳感器的
狀態的圖。
圖18是第一針穿刺型的血液檢查裝置的剖面圖。圖19是第一針穿刺型的血液檢查裝置的電路的方框圖。
圖20是用於說明第一針穿刺型的血液檢查裝置的血液檢查的流程的圖。
圖21是第二針穿刺型的血液檢查裝置的剖面圖。
圖22是第二針穿刺型的血液檢查裝置的插入部附近的剖面圖。
圖23是第二針穿刺型的血液檢查裝置的血液傳感器組件的平面圖。
圖24是表示從第二針穿刺型的血液檢查裝置的插入部使傳感器單元脫
離後的狀態的剖面圖。
圖25是表示從第二針穿刺型的血液檢查裝置的插入部使針單元脫離後
的狀態的剖面圖。
圖26是雷射穿刺型的血液檢查裝置的剖面圖。
圖27是雷射穿刺型的血液檢查裝置的電路的方框圖。
圖28是用於說明雷射穿剌型的血液檢查裝置的血液檢查的流程的圖。
圖29是沒有穿刺單元的血液^f企查裝置的剖面圖。
具體實施例方式
以下，基於附圖，說明本發明的實施方式。 1、關於血液傳感器單元和血液傳感器組件
圖6是本發明的血液傳感器組件21 (以下也稱為傳感器組件)以及安 裝有傳感器組件21的血液檢查裝置的示意圖。圖6所示的傳感器組件21 包括傳感器單元24;以及針單元25，其可拆裝地安裝到傳感器單元24。 傳感器單元24包括傳感器22;以及支架23，其安裝了傳感器22。
傳感器組件21可拆裝地安裝到血液檢查裝置(也稱為"針穿刺型的血 液檢查裝置，，)27,該血液檢查裝置使用穿刺單元26來驅動針單元25的穿 刺針25b。另一方面，沒有安裝針單元25的傳感器單元24可拆裝地安裝到 血液檢查裝置(也稱為"雷射穿刺型的血液檢查裝置，，)29,該血液檢查裝置 使用雷射發射裝置28以雷射進行穿刺。
由於針單元25可拆裝地安裝到傳感器單元24，所以根據在傳感器單元 24是安裝針單元25還是沒有安裝針單元25，能夠將其適用於針穿刺型的 血液檢查裝置27或雷射穿刺型的血液檢查裝置29中的任一裝置。
因此，即使血液檢查裝置的使用者(例如患者)將所使用的裝置從針穿刺型的血液檢查裝置27變更為雷射穿刺型的血液;f全查裝置29，也能夠將 同一傳感器組件21適用於雷射穿刺型的血液檢查裝置29。也就是說，在存 有傳感器組件21的情況下，也能夠使用傳感器組件21中的傳感器單元24 而不浪費整個傳感器組件21 。圖7A是針單元25的剖面圖，圖7B是傳感器單元24的剖面圖，圖7C 是傳感器組件21的剖面圖。圖8從圖7C的上方看到的傳感器組件21的俯 視圖。如圖7C所示，傳感器組件21包括傳感器單元24;以及針單元25， 其從圖7C的上方可拆裝地安裝到傳感器單元24的內側。傳感器單元24包括支架23;以及血液傳感器22，其安裝在支架23 上。優選的是，支架23和血液傳感器22—體地形成，即(不進行破壞) 無法將它們分離。支架23是兩端開口的構件，用合成樹脂等製作。支架23 的形狀可以是圓筒形，但也可以是具有橢圓形或多邊形的截面的筒體。支架23包括圓筒上部23a、直徑小於圓筒上部23a的圓筒下部23b、 以及在圓筒下部23b和圓筒上部23a之間進行分隔的圓板形狀的承受部 23c,並且它們一體地形成。在7 義受部23c的中央形成孔23d。支架23的表面優選具有防水性。整個支架23可以具有防水性，但優 選的是例如與皮膚接觸的面具有防水性，由此，抑制從皮膚流出的血液洩 漏到支架23的外部。優選的是，設定支架23的尺寸，以使第二的傳感器單元的支架23的 下部23b能夠插入第一的傳感器單元的支架23的上部23a的內側。能夠層 疊地收納多個傳感器單元，相應於第一的傳感器單元的支架23和第二的傳 感器單元的支架23相互重疊的部分，能夠將多個傳感器單元收納在較少的 空間內。優選的是，支架23的至少一部分是透明的，並且能夠從外側透視內部。 例如，優選的是，使支架23透明，以能夠目視血液傳感器22的血液存儲 部。這是為了目視地確認採血的狀態。優選的是，在傳感器單元24的支架23的圓筒上部23a的內壁面上配 置用於引導針單元25的插入的第一插入導向件。所謂第一插入導向件是指 例如導向槽23e (參照圖7C及圖8)。在導向槽23e的、構成圖7B以及圖 7C所示的傳感器單元24的支架23的內側下方形成定位凸部23f。通過凸 部23f,對由導向槽23e引導而插入的針單元25進行定位安裝。另一方面，優選的是，在傳感器單元24的支架23的圓筒上部23a的 外壁面上配置用於引導傳感器單元24插入血液檢查裝置(針穿刺型27或 雷射穿刺型29)的第二插入導向件。所謂第二插入導向件是指例如凸狀的 導向件23g。在導向件23g的、構成圖7B以及圖7C所示的傳感器單元24 的支架23的外側上方形成定位凹部23h。通過凹部23h，對由導向件23g 引導而插入血液;f企查裝置的傳感器單元定位安裝。
針單元25包括支架25a;圖釘形狀的穿刺針25b,其滑動自由地設 置在支架25a的內部；以及彈性體(例如片簧blade spring) 25c,其對穿 刺針25b向圖7上方施力。支架25a是用樹脂形成的圓筒狀的構件。對穿刺 針25b向上方施力的彈性體也可以是螺旋彈簧或彈性彈簧等。
針單元25的支架25a的外壁面上等間隔地設置多個導向板25d。導向 板25d與設置在傳感器單元24的支架23的內壁面上的導向槽23e (第一插 入導向件)咬合。由此，針單元25被引導性、插入到傳感器單元24的支 架23內側，而且可拆裝且滑動自由地安裝到支架23內。
在針單元25的導向板25d的下方設置定位凹部25f。定位凹部與 設置在傳感器單元24的支架23的內壁面上的定位凸部23f卡合，決定針單 元24的安裝位置。
而且，根據傳感器單元24的血液傳感器22的形狀或配置在血液傳感 器22上的連接電極的數目，決定在支架25a上設置的導向板25d的數目。 如圖8所示，血液傳感器22為六邊形，正六邊形的頂點分別設置連接電極 41a 45a以及43c時，設置六個導向板25d (參照圖8 )即可。
要將針單元25插入傳感器單元24時，如圖9所示，設置在針單元25 上的導向板25d沿著設置在傳感器單元24上的導向槽23e被引導。與此同 時，調整針單元25的旋轉角度而將其引導到規定的位置。引導到規定的位 置後，傳感器單元24的定位凸部23f嵌入針單元25的定位凹部25f而進行 定位，針單元25安裝到傳感器單元24。
針單元25安裝到傳感器單元24的規定位置後，如圖8所示，傳感器 單元24的血液傳感器22的連接電極41a~ 45a以及43c露出，沒有被針單 元25的導向板25d覆蓋。血液檢查裝置的連接器(後述)從圖8的圖上方 接近並與露出的連接電極41a-45a以及43c接觸。由此，血液傳感器22的 連接電極41a 45a以及43c與血液檢查裝置的電路部(後述)52連接後，能夠進行血液4企查。而且，如圖IO所示，在將傳感器單元24插入血液;險查裝置(針穿刺 型27及雷射穿刺型29都是同樣的)中，沿著在血液檢查裝置上形成的導 向槽51e(後述)，導向件23g被引導到規定的位置。引導到規定的位置的 導向件23g的定位凹部23h嵌入導向槽51e的定位凸部51f而進行定位。這 樣，修正傳感器單元24的角度的同時，將其安裝到血液檢查裝置。因此， 傳感器單元24 (或者包含傳感器單元24的傳感器組件21 )插入血液檢查 裝置變得較容易。例如，即使以任意的角度將傳感器單元24 (或者傳感器 組件21)插入血液檢查裝置，也能夠使血液檢查裝置的連接器可靠地與連 才妄電極41a 45a以及43c接觸。而且，如圖7及圖8所示，在圖7的針單元25的支架25a的上方形成 圓形孔25g,在圖7的支架25a的下方形成圓形孔25h。由貫穿了孔25g的 血液檢查裝置27的穿刺單元26 (後述)撞擊穿刺針25b後，穿刺針25b向 圖7下方移動。移動後的穿刺針25b貫穿了孔25h和血液傳感器22的存儲 部34(後述)後，對皮膚9進行穿刺。優選的是，針單元25的支架25a的直徑大於設置在傳感器單元24的 承受部23c上的孔23d的直徑。承受部23c擋住由血液檢查裝置27的穿刺 單元26撞擊而向下方移動的穿刺針25b，所以減輕對傳感器22的負荷。由 此，抑制傳感器22的變形。優選的是，如圖7C所示，儘可能地拉開傳感器單元24的定位凹部23h 與針單元的定位凹部25f之間的距離。傳感器單元24的定位凸部23f與針 單元25的定位凹部25f卡合，而且定位凹部23h與位於裝置的筒體內部的 定位凸部(後述)卡合。因此，要使傳感器單元24從裝置脫離時，解除裝 置的筒體的內部的凸部與凹部23h之間的卡合，而且解除凸部23f與凹部 25f之間的卡合。無論哪一種卡合的解除都產生使傳感器單元24及針單元 25變形的應力。因此，為了使該應力分散，儘可能地拉開凹部23h和凹部 25f之間的距離。傳感器單元24的凹部23h處於上方時，裝置的覆蓋部(後述)能夠覆 蓋傳感器單元24，從而能夠進一步穩定地保持傳感器單元24。另一方面， 針單元25的凹部25f越處於下方，針單元25與傳感器單元24的卡合部越 位於傳感器單元25的支架23的內部，從而進一步穩定地保持針單元25。在導向板25d的下方設置傾斜部25j,而且在支架23的上部23a的內 側的上部設置傾斜部23k。傾斜部25j及23k使針單元25插入傳感器單元 24變得容易。
同樣地，也可以在支架23的上部23a外側的上部也設置傾斜部23m, 並在血液檢查裝置27也設置傾斜部(未圖示)，從而使傳感器單元24插 入血液檢查裝置變得容易。
在傳感器單元24的支架23的下部23b處也可以設置皮膚探測傳感器 23j。基於成本的考慮，皮膚探測傳感器23j優選是導體電極對，但也可以 是光傳感器或溫度傳感器等。
圖ll是從圖7C的下方看到的圖7C的傳感器組件21的平面圖。如圖 11所示，在支架23的下部23b的下端，相距180度地設置兩個導體電極(電 極對)即皮膚探測傳感器23j。通過導體電極對與皮膚接觸時的電極之間的 電阻值的變化，探測導體電極對與皮膚的抵接。也可以分別對稱地設置多 個皮膚探測傳感器23j (多個電極對)。若增加皮膚探測傳感器23j的數目， 則探測皮膚的性能得到提高。
優選的是，如圖ll所示，通過銅線將皮膚探測傳感器23j的導體電極 與形成在導向件23g上的定位凹部23h連接(參照虛線處)。 一方的導體電極 與相互相鄰的三個定位凹部23h連接，而且另一方的導體電極與其他的相 互相鄰的三個定位凹部23h連接。由此，血液檢查裝置通過凹部23h #企測 兩個導體電極的信號(此時為電阻值的變化)，探測導體電極與皮膚的接 觸。
圖12表示安裝在傳感器單元24的血液傳感器22的剖面圖。血液傳感 器22為板狀，其包括基板31;隔片32，其粘合在基板31的上表面；以 及蓋罩33，其粘合在隔片32的上表面。
將在基板31的大致中央處形成的基板孔31a，在隔片32的大致中央處 形成的隔片孔32a以及在蓋罩33的大致中央處形成的蓋罩孔33a連通而形 成血液的存4諸部34。
使基板31的下表面與皮膚抵接，將從穿刺後的皮膚流出的血液採取到 存儲部34。因此，存儲部34朝向下方開口。供給路徑35的一端與存儲部 34連接，另 一端與空氣孔38連接。利用毛細管現象，存儲在存儲部34的 血液流入供給路徑35，並被引導到配置在供給路徑35的內部的檢測部37。蓋罩33的上表面33h優選具有防水性，另一方面，供給路徑35的內 表面優選具有親水性。優選的是，存儲部34的頂面34a具有比供給路徑35 弱的親水性，或者具有比蓋罩33的上表面33h弱的防水性。在檢測部37上裝載試劑30。能夠通過將試劑30的溶液滴在形成在基 板31上的檢測電極41以及檢測電極43 (參照圖13)上並使其乾燥，配置 試劑30。圖13表示血液傳感器22的透視平面圖。血液傳感器22為正六邊形(也 可以為圓形或多邊形等)。在正六邊形的各個頂部配置連接電極41a 45a 以及與連接電極43a連通的基準電極43c。傳感器單元24安裝到血液檢查 裝置(既可以是針穿刺型27也可以是雷射穿刺型29)後，連接電極41a 45a及連接電極43a分別與血液檢查裝置的連接器(後述)連接。設置其一端與存儲部34連接的供給路徑35,所述存儲部34設置在血 液傳感器22的大致中央處。在檢測電極41及檢測電極43上裝載試劑30 (參照圖12)。而且，供給路徑35的另 一端與空氣孔38連接。在供給路徑35上，從 存儲部34側開始依序設置與連接電極44a連接的才企測電極44、與連接電極 45a連接的檢測電極45、再次與連接電極44a連接的檢測電極44、與連接 電極43a以及基準電極43c連接的檢測電極43、與連接電極41a連接的檢 測電極41 、再次與連接電極43a以及基準電極43c連接的檢測電極43、以 及與連接電極42a連接的檢測電極42。圖14A 14C是血液傳感器22的分解平面圖。圖14A 14C表示的血 液傳感器22是正六邊形，但也可以是圓形或其他正多邊形。圖14C是構成血液傳感器22的、基板31的平面圖。在基板31的大致 中央處設置有基板孔31a。基板31為正六邊形，尺寸31b約為9mm。基板 31的材質為聚對苯二曱酸乙二醇酯(PET)即可，厚度約為0.1mm即可。在基板31的上表面， 一體地形成檢測電極41 ~45,以及從檢測電極 41 ~45的每個電極導出的連接電極41a 45a和基準電極43c。對在基板31 的上表面形成的導電層(金、白金、或鈀等形成的層)進行雷射加工而形 成這些電極即可。利用陰極'減鍍法(sputtering)或者蒸鍍法等形成導電層 即可。圖14B是隔片32的平面圖，尺寸32b約為9mm。隔片32的材質例如是聚對苯二曱酸乙二醇酯，其厚度約為0.05mm。在隔片32的大致中央處 設置隔片孔32a。隔片孔32a設置在與基板孔31a對應的位置。該隔片32 為正六邊形，在正六邊形的各個頂部形成扇形的切口 32f。切口32f處於與 基板31的連接電極41 a ~ 45a以及基準電極43c對應的位置。
從隔片孔32a形成狹縫32c。縫隙32c成為血液的供給路徑35。因此， 優選的是，對狹縫32c的壁面和與其對應的基板31的上表面進行親水處理。
使狹縫32c的寬度約為0.6mm,長度約為2.5mm,則供給路徑35的容 積約為0.5iaL。由於能夠減少檢查所需的血液的採取量，所以能夠減輕患者 的負擔及恐懼感。
圖14A是蓋罩33的平面圖。尺寸33b約為9mm。蓋罩33的材質為聚 對苯二曱酸乙二醇酯，其厚度約為0.1mm。在從蓋罩33的中央稍微偏離中 心的位置上設置蓋罩孔33a。蓋罩33為正六邊形，在正六邊形的各個頂部 上與基板31的連接電極41a 45a以及基準電極43c對應的位置上形成六個 扇形的切口 33f。
空氣孔38的位置對應於狹縫32c的前端部。空氣孔38的直徑為50(a m。通過減小空氣孔38的直徑，抑制血液從空氣孔38流出。
構成血液傳感器22的基板31、隔片32以及蓋罩33能夠通過分別將定 型尺寸的主基板分割為多個而獲得。若使基板31、隔片32以及蓋罩33都 為正六邊形，則能夠將主基板高效率地分割而獲得基板31、隔片32以及蓋 罩33而不產生浪費。
圖15是圖12所示的血液傳感器22的存儲部34的附近的剖面圖，圖 16是其平面圖。如圖15及圖16所示，基板孔31a的直徑31g與隔片孔32a 的直徑32g相同(約為2mm)，並且基板孔31a的中心與隔片孔32a的中 心在同一位置上。
另一方面，蓋罩孔33a的直徑33g約為1.75mm，小於基板孔31a的直 徑31g或隔片孔32a的直徑32g(約為2mm)。而且，蓋罩孔33a的中心與 基板孔31 a以及隔片孔32a的中心相比，稍微遠離供給路徑35。
這樣，蓋罩33具有從供給路徑35朝向存儲部34的中心突出的突出部 33c。突出部33c的突出長度約為0.25mm，其比基板31的厚度與隔片32 的厚度的總和(0.15mm)還大0.1mm。
另一方面，在存儲部34中的、供給路徑35的相反側34e，蓋罩孔33a、
16隔片孑L 32a以及基板孔31 a對齊。也就是說，基板孔31 a和隔片孔32a的中 心處於存儲部34的中心處，蓋罩孔33a的中心位於比存儲部34的中心遠離 供給路徑35的位置。圖17A ~ 17C表示血液10被採取到血液傳感器22時的存儲部34的情 形。如圖17A所示，位於存儲部34的區域的皮膚9被穿刺後，從穿刺孔9a 流出血液，形成血液滴10a。血液滴10a隨著血液的流出而變大，如圖17B 所示，其與突出部33c的前端(用虛線表示)接觸。血液滴10a進一步變大， 優選的是，其與皮膚9和供給路徑35側的基板31之間的接點31j接觸之前， 流入供給路徑35 (參照圖17C)。利用突出部33c與皮膚9形成的毛細管 力，血液10 —下子以速控狀態流入供給路徑35。流入供給^各徑35的血液 IO被導入檢測部37。在存儲部34的供給路徑35的附近，蓋罩33與皮膚9之間的間隙產生 毛細管力。因此，採取到存儲部34的血液IO在填滿存儲部34之前，可靠 地流入供給路徑35並^皮導入檢測部37。因此，能夠減少殘存在存儲部34 中的血液量，從而也能夠減少血液10的採取量。由此，進一步減輕患者的 負擔。〈針穿刺型的血液檢查裝置1>對安裝本發明的傳感器組件21的、針穿刺型的血液檢查裝置27進行 說明。圖18表示血液檢查裝置27的剖面圖。使由樹脂形成的殼體51的一 端為圓筒形狀的筒體51a。傳感器組件21插入在筒體51a的前端形成的插 入部51b。如上所述，傳感器組件21包括圓筒形狀的傳感器單元24，其安裝了 血液傳感器22;以及針單元25，其插入傳感器單元24。安裝在針單元25內的穿刺針25b，與血液傳感器22相對。而且，沿著 在筒體51a的內側形成的導向槽51e,引導在構成傳感器單元24的支架23 (參照圖7及圖8)的外側形成的導向件23g，從而傳感器組件21插入筒 體51a。在插入筒體51a的傳感器組件21的導向件23g上形成的定位凹部 23h嵌入在導向槽51e的底部形成的定位凸部51f，從而對傳感器組件21進 行定位安裝(參照圖10)。說明血液衝全查裝置27的針穿刺單元26 (由26a 26f構成)。在殼體 51的內部滑動自由地設置手柄26a。通過彈性體(例如彈簧26e),對手柄26a朝傳感器組件21方向施力。手柄26a的一端被引導至殼體51外並由卡 止部26b卡止。而且，手柄26a的另一端和與穿刺針25b相對的撞槌26c 連接。撞槌26c能夠在配置在筒體51a的內部的導向件26d的內部滑動。解除卡止部26b的卡止後，穿刺單元26的撞槌26c通過彈簧26e的回 復力，撞擊穿刺針25b。由撞槌26c撞擊的穿刺針25b貫穿傳感器22的存 儲部34 (參照圖12)，對皮膚進行穿刺。通過使穿刺深度調整旋鈕26f在附圖中左右地移動，調節手柄26a的返 回量，從而調整穿刺針25b的穿刺深度。設置在殼體51的內部的電路部52與連接器53 ( 53a 53f)連接。從 電池55將電源提供給電路部52。各個連接器53 (包含53a ~ 53f)與形成在血液傳感器22上的連接電極 41a 45a以及43c(參照圖13)接觸，從而連接血液傳感器22與電路部52。 使齒輪54旋轉後，連接器53在圖18中左右方向地移動。能夠用電路部52 控制齒輪54的旋轉。通過使連接器53移動，能夠使連接器53與血液傳感 器22的電極可靠地連接。負壓單元56經由傳感器22的存儲部34和空氣孔38,對存儲部34和 構成傳感器單元24的支架23的下部23b的內部施加負壓。圖19是針穿刺型的血液4全查裝置27的電i 各部52的方框圖。血液傳感 器22的連接電極41a 45a以及基準電極43c(參照圖13 )通過連接器53a~ 53f與切換電路60連接。切換電路60的輸出與電流/電壓變換器61的輸入 連接。電流/電壓變換器61的輸出通過模擬/數字變換器(以後，稱為A/D 變換器)62與運算部63的輸入連接。運算部63的輸出與顯示部64 (例如 液晶顯示構件)及通信部67連接。而且，切換電路60上連接著基準電壓 源65。基準電壓源65也可以是零電位。控制部66的輸出與切換電路60的控制端子、運算部63、通信部67、 負壓單元56以及齒輪54的驅動部(未圖示)連接。另 一方面，控制部66 的輸入與皮膚探測傳感器23j及計時器68連接。與針單元25相對地設置穿 刺單元26。也可以配置使負壓開始實施的手動按鈕以代替配置皮膚探測傳 感器23j。下面說明電路部52的動作。在測量前，使連接器53a 53f與安裝後的 傳感器組件21的血液傳感器22的連接電極41a~ 45a以及基準電極43c抵接。通過對齒輪54進行驅動，連接器53a 53f移動，從而與各個電極抵接。 確定血液傳感器22的連接電極41a 45a以及基準電極43c與連接器 53a 53f中的哪一個連接了。根據控制部66的指令，檢測連接器53a 53f 內相互相鄰的連接器間的電阻抗為"O"的連接器。將與阻抗為"0"的連接器連 接的電極決定為與基準電極43c連接的連接器53。將與基準電極43c連接 的連接器53作為基準，確定各個連接器53 (從連接器53a 53f中哪個開 始)依序與連接電極44a、 45a、 41a、 42a以及43a連接。血液成分(例如葡萄糖)量的測量為，首先對切換電路60進行切換， 將用於測量血液成分量的有效極即檢測電極41與電流/電壓變換器61連接。 而且，將用於探測血液的流入的探測極即檢測電極42與基準電壓源65連 接。另夕卜，在檢測電極41與檢測電極42之間施加一定的電壓。在該狀態 下，若血液流入，則在檢測電極41與檢測電極42之間有電流流過。該電 流通過電流/電壓變換器61被變換為電壓，該電壓值通過A/D變換器62被 變換為數字值。變換後的數字值輸出到運算部63。運算部63基於該數字值 ;險測到已流入足夠的血液。若探測到血液的流入，則停止負壓單元56的動 作。若探測到血液的流入，則根據控制部66的指令對切換電路60進行切 換，將用於測量血液成分量的有效極即檢測電極41與電流/電壓變換器61 連接。而且，將用於測量血液成分量的對極即檢測電極43與基準電壓源65連接。在所測量的血液成分為葡萄糖時，也可以〗吏血液中的葡萄糖與葡萄糖 氧化還原酶反應一定的時間。優選的是，在該反應期間，關斷電流/電壓變 換器61以及基準電壓源65。經過一定的反應時間後，根據控制部66的指 令，在檢測電極41和檢測電極43之間施加一定的電壓。在4企測電極41與 檢測電極43之間流過的電流由電流/電壓變換器61變換成電壓，該電壓值 由A/D變換器62變換成數字值並輸出到運算部63。運算部63基於該數字 值，測量血液成分(例如葡萄糖)量。在測定了血液成分量後，進行Hct (血細胞比容)值的測定。首先，根 據來自控制部66的指令，對切換電路60進行切換，將用於測量Hct值的有 效極即檢測電極45與電流/電壓變換器61連接。而且，將用於測量Hct值 的對極即^企測電極41與基準電壓源65連接。19接著，根據控制部66的指令，由電流/電壓變換器61以及基準電壓源
65在檢測電極45與檢測電極41之間施加一定的電壓。在檢測電極45與檢 測電極41之間流過的電流由電流/電壓變換器61變換為電壓，該電壓值由 A/D變換器62變換為數字值。數字值被輸出到運算部63，運算部63基於 該數字值，測量Hct值。
基於預先製作的校準曲線或校準曲線表，以測量出的Hct值對測量出 的葡萄糖成分量進行校正。校正結果顯示在顯示部64。而且，也可以將校 正結果從通信部67發送到進行胰島素注射的注射裝置。雖然也可以利用電 波進行發送，但是優選利用對醫療儀器無妨害的光通信進行發送。除了檢 查結果(也可以是校正後的檢查結果)以外，通信部67也可以發送與檢查 有關的數據(檢查時的溫度、檢查時間、校正數據或傳感器類型的數據)。
若根據從通信部67發送的校正結果，對注射裝置自動地設定胰島素的 投用量，則患者自身不需要設定胰島素的投用量。由此，沒有設定的繁瑣 作業，從而能夠防止設定差錯。這樣，通信部67與其他的設備進行數據等 的通4言。
使用圖20,說明血液檢查裝置27的檢查流程。在步驟71，傳感器組 件21安裝到筒體51a的插入部51b。
在步驟72中，按下血液檢查裝置27的電源開關，或通過安裝傳感器 組件21，自動地從電池5 5向電路部52提供電源。將電源提供給電路部52 後，驅動齒輪54，連接器53a 53f與連接電極41a 45a以及基準電極43c 抵接。接著，確定傳感器22的基準電極43c。基於確定後的基準電極43c， 確定各個連接器與檢測電極41 ~45以及基準電極43c中的哪一個接觸。
在步驟73中，直至應穿刺的皮膚9與血液傳感器抵接為止待機。以傳 感器組件21的皮膚探測傳感器23j探測到與皮膚抵接後，在步驟74使負壓 單元56動作。用負壓單元56對傳感器22的附近施加負壓。在控制部66 配置用於使負壓單元動作的按鈕來代替配置皮膚探測傳感器23j的情況下， 通過手動地按下該按鈕，使負壓單元56動作。
構成負壓單元56的泵內流過的電流值等變化或經過規定的負壓時間 (用計時器68測量時間)後，判斷為存儲部34內的皮膚已被吸引到足夠 高度。
在步驟75中，在顯示部64顯示可以穿刺的意旨。在步驟76中，根據該顯示，患者解除卡止部26b的卡止，使穿刺針25b對皮膚9進行穿刺。 通過對皮膚進行穿刺，血液流出。流出的血液被引入血液傳感器22的檢測 部37。
在步驟77關閉顯示部64的可以穿刺的意旨的顯示。也就是說，血液 到達^r測電極42後，在測量血液成分(步驟78)之前，關閉顯示。與此同 時，也可以關閉負壓。
在步驟78中，對引入檢測部37的血液成分量進行測量。在步驟79, 關閉負壓單元56的負壓。在步驟80，在顯示部64顯示測量出的血糖值。 並不特別限定步驟79和步驟80的順序，哪個步驟先進行都可以，也可以 同時進行。
本發明的血液檢查裝置能夠測量葡萄糖，但也能夠適用於葡萄糖以外 的血液成分(例如乳酸值和膽固醇)的測量。 <針穿刺型的血液檢查裝置2 〉
以下，表示針穿刺型的血液檢查裝置的另外的例子。該例子的血液檢 查裝置的特徵在於，在用於插入傳感器組件的插入部具有安裝單元，其用
於可拆裝且分別單獨地安裝傳感器單元和針單元。將可拆裝地安裝傳感器 單元的構件稱為第一安裝部，將可拆裝地安裝針單元的構件稱為第二安裝部。
在圖21所示的血液檢查裝置27'中，用樹脂形成的殼體51的一端為圓 筒形狀的筒體51a。在筒體51a的前端形成插入部51b。
針單元25從插入部51b —側插入筒體51a的內側。針單元25由卡止 部251卡止在筒體51a而安裝到血液檢查裝置27'。另一方面，傳感器單元 24從插入部51b —側插入筒體51a的外側。傳感器單元24由卡止部241卡 止在筒體51a而安裝到血液檢查裝置27'。
在筒體51a的外側可滑動地設置有構成安裝單元70的主體部70a。構 成主體部70a的第一安裝部73用於能夠可拆裝地安裝傳感器單元24,並且 能夠將安裝後的傳感器單元24推出而使其脫離。構成主體部70a的第二安 裝部75用於能夠可拆裝地安裝針單元25，並且能夠將安裝後的針單元25 推出而使其脫離。
對設置在殼體51的內部的穿刺單元26 (包含26a 26h)進行說明。 手柄26a滑動自由地設置在筒體51a內。手柄26a的一端被引導至殼體51外側並由卡合部26b卡止。手柄26a的另 一端和與針單元25相對的撞槌26c 連接。撞槌26c在形成在筒體51a的大致中心處的導向件26d內滑動。通過 彈簧26e,對手柄26a朝針單元25方向施力。
調整穿刺深度的調整部26f包括螺栓26g以及與螺栓26g旋合的螺母 即調整旋鈕26h。通過使調整旋鈕26h在圖中左右方向地移動，調節手柄 26a的返回量(朝向插入部51b的移動量)，調整穿剌深度。
與傳感器單元24的血液傳感器22連接的電路部52測量引入到血液傳 感器22的血液10 (參照圖19 )的血液成分(例如血糖值)。對筒體51a內 施加負壓的負壓單元56在穿刺時吸引皮膚而使其被吸高，從而容易地進行 採血。電池55是電路部52的電源。
說明圖21所示的血液檢查裝置27'的動作。
將針單元25插入筒體51a的內側，與筒體51a卡止在卡止部251，由 此安裝了針單元25。接著，將傳感器單元24插入筒體51a的外側，與筒體 51a卡止在卡止部241,由此安裝了傳感器單元24。
設置在安裝後的傳感器單元24的血液傳感器22上的連接電極與設置 在插入部51b的連接器接觸，血液傳感器22與電路部52電連接。
使血液檢查裝置27'與應採血的皮膚9 (參照圖3)抵接。然後，解除 卡止部26b的卡止，通過彈簧26e的回覆力，撞槌26c撞擊針單元25的穿 刺針25b。穿刺針25b貫穿血液傳感器22的存儲部，對皮膚進行穿刺。從 穿刺後的皮膚流出血液。流出的血液淨皮引入血液傳感器22，並在血液傳感 器22內發生化學反應。發生了化學反應的血液的信息經由連接器傳送到電 ;洛部52，由電^各部52測量血液成分。
測量血液成分後，使傳感器單元24和針單元25分別單獨地從具有第 一安裝部73及第二安裝部75的安裝單元70脫離。4吏主體部70a向插入部 51b的方向移動後，第一安裝部73推壓傳感器單元24，解除在卡止部241 的卡合。由此，使傳感器單元24從筒體51a脫離。接著，進一步使主體部 70a向插入部51b的方向移動後，第二安裝部75推壓針單元25，解除在卡 止部251的卡合。由此，使針單元25從筒體51a脫離。
這樣，能夠使具有血液傳感器22的傳感器單元24和具有穿刺針25b 的針單元25分別單獨地脫離。因此，無需再次分類使用完畢的傳感器單元 24和針單元25，從而容易地分類廢棄使用完畢的穿刺針25b和傳感器22。而且，由於能夠使傳感器單元24和針單元25分別脫離，所以即使傳
感器22或穿刺針2513中有一方是次品，也只更換一方即可，從而不會浪費 無任何不良的部品。
進而，在測量一血液成分(例如葡萄糖)後，也能夠僅更換傳感器單
元24,來測量其他的血液成分(例如膽固醇或乳酸)。
圖22是安裝了針單元25和傳感器單元24的血液檢查裝置27'的插入 部51b附近的側面剖面圖。圖23是從圖22上方俯視插入部51b附近所得 的平面圖。
傳感器單元24包括兩端開口 了的圓筒形的支架23;以及血液傳感器 22,其安裝在支架23上。用樹脂材料形成傳感器單元24。支架23包括圓 筒形的上部23a,直徑小於上部23a的圓筒形的下部23b，以及圓板形狀的 承受部23c,並且一體地形成它們，該浮義受部23c是為分割下部23b和上部 23a而設置且用於裝載傳感器22。
在上部23a的內側形成定位凹部23f。另一方面，在筒體51a的插入部 51b的外側上與所安裝的傳感器單元24的定位凹部23f對應的位置，形成 定位凸部51f。由凹部23f與凸部51f構成卡止部241。另一方面，在承受 部23c的中央形成孔23d。負壓單元56對由孔23d和下部23b限定的空間 施力口負壓。
在下部23b的底面配置皮膚探測傳感器23j。若皮膚探測傳感器是導體 電極對，則能夠以低成本實現，但也可以是光傳感器或溫度傳感器等。皮 膚探測傳感器23j是在下部23b的底面的相互不同的位置上設置的導體電極 對。
皮膚探測傳感器23j經由銅線與形成在定位凹部23f內的電極連接。根 據與皮膚抵接時的導體電極對之間的電阻值的變化，探測導體電極對與皮 膚的抵接。探測信號經由定位凹部23f的電極傳輸到電路部52。
針單元25包括用樹脂形成的圓筒狀的支架25a;穿刺針25b，其滑 動自由地設置在支架25a內且為圖釘形狀的金屬製造的穿刺針；彈性體，其 對穿刺針25b向上方施力。彈性體是片簧25c、螺旋彈簧或彈性彈簧等。片 簧25c對穿刺針25b朝上方施力，所以穿刺針25b不會露到外部，4艮安全。
在支架25a的上方形成定位凹部25f。凹部25f與筒體51a的凸部51g 構成卡止部251。在針單元25的支架25a的上方設置圓形的孔25g，在支架25a的下方 設置圓形的孔25h。貫穿了孔25g,撞槌26c朝下方撞擊穿刺針25b。由此， 穿刺針25b貫穿了孔25h和血液傳感器22的存儲部34,對皮膚進行穿刺。
另一方面，在筒體51a的內側上與針單元25的定位凹部25f對應的位 置，形成定位凸部51g。定位凸部51g具有彈性，以嵌合定位凹部25f。定 位凹部25f和定位凸部51g構成卡止部251。
將針單元25插入筒體51a的內側後，定位凹部25f與定位凸部51g嵌 合，在筒體51a的內側決定針單元25的位置。接著，從筒體51a的外側插 入傳感器單元24,定位凹部23f與定位凸部51f嵌合，決定筒體51a中的傳 感器單元24的位置。
在插入部51b設置後述的連接器53 (包含連接器53a~ 53f )。在傳感器 單元24插入筒體51a時，連接器53與形成在血液傳感器22上的連接電極 41a 45a (參照圖13)抵接。因此，連接電極41a ~ 45a的信號經由連接器 53供給電路部52。經由設置在定位凸部51f的電極，皮膚探測傳感器23j 的信號供給電路部52。
構成安裝單元70的主體部70a是圓筒形狀的樹脂製造的構件且能夠在 筒體51的外側自由滑動。在主體部70a的下方形成能夠將傳感器單元24 的上端推出的第一安裝部73。而且，與第一安裝部73連接地形成覆蓋在傳 感器單元24的支架23的外側的覆蓋部77。為了使傳感器單元24容易地插 入插入部，優選覆蓋部77為朝向下方變寬的錐形。
在主體部70a的內側設置能夠經由筒體5lb將針單元25推出的第二安 裝部75。第二安裝部75是從主體部70a分支出的構件且具有鑰匙的形狀。 從主體部70a， 90度間隔地(參照圖23 )設置共四個第二安裝部75。而且， 在主體部70a的內側形成凹部70e及凹部70f。使安裝單元70朝插入部51b 的方向移動，移動到凹部70f與定位凸部51f咬合的位置後，第一安裝部73 使傳感器單元24脫離。進一步使安裝單元70朝插入部51b的方向移動， 移動到凹部70e與定位凸部12f咬合的位置後，第二安裝部75使針單元25 脫離。
使用圖24說明傳感器單元24的脫離，使用圖25說明針單元25的脫 離。在傳感器單元24脫離之後，進行針單元25的脫離。
圖24並不是使針單元25脫離而是僅使傳感器單元24脫離後的狀態的圖。使安裝單元70的主體部70a沿箭頭方向(朝向插入部51b的方向)移 動後，解除血液傳感器單元24的定位凹部23f與殼體51a的定位凸部51f 之間的卡止，4吏傳感器單元24脫離。而且，安裝單元70的主體部70a的凹 部70f與定位凸部51f卡合，主體部70a停止在該位置。
進一步使主體部70a沿箭頭方向移動後，第二安裝部75沿箭頭方向移 動，將針單元25推出而使其脫離。也就是說，如圖25所示，解除針單元 25的定位凹部25f與殼體51a的定位凸部51g的卡合。而且，主體部70a 的凹部70e與定位凸部51f卡合，主體部分70a停止在該位置。
使傳感器單元24脫離時，以及使針單元25脫離時，設置在主體部70a 的前端的覆蓋部77也降下。降下後的覆蓋部77保護連接器53 (包含53a ~ 53f)，防止灰塵或汙垢粘附在連接器53上。
分別以相反的順序進行傳感器單元24和針單元25的安裝和脫離。也 就是說，安裝為，1)將針單元25插入筒體51a的內側，並將針單元25的定 位凹部25f與筒體51a的定位凸部51g卡合，由此進行定位。接著，2)將傳 感器單元24插入筒體51a的外側。傳感器單元24的支架23的上端與筒體 51a的插入部51b抵接，將安裝單元70的主體部70a向上推。傳感器單元 24的定位凹部23f與設置在筒體51a的外側的定位凸部51f卡合，由此進行 定位。
在傳感器單元24的支架23的上部23a的內側形成導向件23e(參照圖 7)。另一方面，在插入傳感器單元24的筒體51a的外側，形成導向槽51e (參照圖10)。即使隨意地插入圓筒形的傳感器單元24,導向件23e也沿著 導向槽51e而被引導，從而能夠使連接電極41a 45a與連接器53a 53f可
靠地接觸。
無需為了使設置在血液檢查裝置27'中的插入部51b處的連接器53(包 含53a 53f)與連接電極41a 45a抵接而移動連接器53，因此電連接的可 靠性較高。
圖21所示的針穿刺型的血液檢查裝置27'能夠分別單獨地安裝傳感器 單元24和針單元25,並能夠使其分別脫離。因此，即使傳感器單元24或 針單元25為次品，也能夠使用好的一方。能夠容易地將傳感器單元24和 針單元25分類而將其廢棄。
而且，如圖21所示的針穿刺型的血液檢查裝置27'的安裝單元70在將傳感器單元24脫離後，能夠脫離針單元25,所以在例如血液傳感器22為 次品時，能夠容易地僅更換血液傳感器22。進而，穿刺後僅將血液傳感器 22更換為另外的血液傳感器，從而能夠以一個針單元25測量多種血液成分 (膽固醇和乳酸等)。
〈雷射穿刺型的血液^r查裝置〉 接著，說明雷射穿刺型的血液檢查裝置。
圖26是表示雷射穿刺型的血液檢查裝置29的剖面圖。血液檢查裝置 29與圖18所示的血液檢查裝置27的不同點在於，其具有雷射發射裝置28 以替代驅動針單元的單元作為穿刺單元，以及僅安裝傳感器單元而沒有針 單元以替代傳感器組件。對相同的構件附加相同的標號，並簡化說明。
在圖26中，使由樹脂形成的殼體81的一端為圓筒形狀的筒體81a。筒 體81a構成傳感器單元24的插入部81b。將使針單元25從傳感器組件21 脫離後獲得的傳感器單元24插入在筒體81a的前端形成的插入部81b。
沿在筒體81a的內部形成的導向槽81e的內部，插入在構成傳感器單元24 的支架23的外側形成的導向件23g (圖10中的導向槽51e對應於導向槽 81e)。然後，在導向件23g上形成的定位凹部23h嵌入在導向槽81e的底 部形成的定位凸部81f,由此進行定位(圖5中的定位凸部51f對應於定位 凸部81f)。
雷射發射裝置28包括振蕩管28a以及連接在振蕩管28a的前方的圓 筒狀的筒體28b。在振蕩管28a的內部收納雷射晶體28c和閃光光源28d。 雷射晶體28c例如為Er:YAG(釔鋁石榴石)。在振蕩管28a的一端安裝透過 率約為1。/。的部分透過鏡28e，另一端安裝全反射鏡28f。
在部分透過鏡28e的前方的筒體28b的內部安裝凸透鏡28g。設定凸透 鏡28g,以使雷射的焦點落在患者的皮膚表面。若使雷射的電壓為300V， 則能夠減輕給患者造成的痛苦。
以下說明雷射發射裝置28的動作。
從閃光光源28d發射的光照射到雷射晶體28c。由雷射晶體28c激發 的光在全反射鏡28f和部分透過鏡28e之間反射而共振，從而其被放大。放 大後的雷射光線的一部分以感應發射(induced emission)通過部分透過鏡 28e。通過部分透過鏡28e後的雷射光線通過透鏡28g而被輻射，而且通過了血液傳感器22，對皮膚進行照射並穿刺。由雷射發射裝置28的雷射光線 造成的皮膚的穿刺深度優選距皮膚表面0.05mm~ 1.5mm，例如為0.5mm。
具有雷射發射裝置28的血液檢查裝置29不需要具有穿刺針25b的針 單元25和需以彈簧等施力的穿刺單元26等可動構件，因此構造簡單，並 且由於構件件數少，從而構件管理容易且故障變少的可能性較高。
進而，血液檢查裝置29能夠非接觸性地對患者的皮膚進行穿刺，所以 較衛生，並且由於能夠容易地使雷射發射裝置28為防水結構，所以能夠直 接清洗整個裝置。
圖27是表示電路部52的方框圖。電路部52類似於圖19所示的電路 部52,但是在由控制部66a控制雷射發射裝置28這一點上不同。也就是說， 用於指示從雷射發射裝置28發射雷射光線的穿刺按4醜28h與控制部66a連接。
圖28是用於說明由血液檢查裝置29進行檢查的流程的圖。首先，在 步驟85中，使針單元25從傳感器組件21脫離而獲得傳感器單元24。在步 驟86，將傳感器單元24安裝到筒體81a的插入部81b。
步驟87 步驟95對應於圖20中的步驟72~步驟80。但是，由於穿刺 單元是雷射發射裝置28,因此以按下穿刺按鈕28h來替代卡止部卡合 的解除。也就是說，按下穿刺按鈕28h後，發射雷射替代驅動穿刺針25b 來對皮膚9進行穿刺。
<沒有穿刺單元的血液檢查裝置〉
接著，說明沒有穿刺單元的血液檢查裝置。如圖29所示，其表示沒有 穿刺單元的血液檢查裝置100的剖面圖。血液檢查裝置100與圖18所示的 血液檢查裝置27的不同點在於，沒有搭載基於針的穿刺單元，以及取代傳 感器組件而僅安裝沒有針單元傳感器單元。而且，與圖26所示的血液檢查 裝置29的不同點在於，沒有搭載基於雷射的穿刺單元。相同的構件附加相 同的標號，並簡化說明。
在圖29中，使由樹脂形成的殼體101的一端為圓筒形狀的筒體101a。 筒體101a構成傳感器單元24的插入部101b。傳感器單元24插入在筒體101a 的前端形成的插入部101b。
沿在筒體101a的內部形成的導向槽(對應於圖10中的導向槽51e)的 內部，插入在構成傳感器單元24的支架23的外側形成的導向件23g (參照圖7B)。接著，在導向件23g上形成的定位凹部23h嵌入在導向槽的底部 形成的定位凸部(對應於圖10中的定位凸部51f),由此進行定位，所述導 向槽形成在筒體101a的內部。
由於在血液檢查裝置100沒有搭載穿刺單元，所以電路部52b沒有用 於穿刺單元的控制功能。而且，血液檢查裝置100可以有負壓單元56，也 可以沒有負壓單元56。連接器53a 53f與血液傳感器22的連接電極41a 45a以及43c接觸，血液傳感器22與電路部52b電連接。推出按鈕102用 於將傳感器單元24推出。
血液檢查裝置100沒有穿刺單元，從而以另外的穿刺工具等對皮膚進 行穿刺。通過將從穿刺後的皮膚流出的血液引入到安裝在血液^r查裝置100 上的血液傳感器22，能夠測量血液成分(進行血液4全查)。
如上所述，適用於針穿刺型的血液檢查裝置的傳感器組件只要使針單 元脫離而僅作為傳感器單元，則也能夠用於雷射穿刺型的血液檢查裝置或 沒有穿刺單元的血液檢查裝置。也就是說，由於能夠適用於任何類型的血 液檢查裝置，所以沒有必要準備與各種類型的血液檢查裝置對應的血液傳 感器，從而非常經濟。
而且，對本發明的傳感器組件而言，因為將包含血液傳感器的傳感器 單元和包含穿刺針的針單元分別單獨地安裝到血液^^查裝置，並且使傳感 器單元和針單元分別獨立地從血液檢查裝置脫離，從而分類廢棄較容易。
本申請主張基於2006年12月21日提交的專利申請號JP2006-344089 和2006年12月21日提交的專利申請號JP2006-344090的優先權。該申請 說明書以及附圖中所記載的內容全部被引用於本申請。
工業實用性
本發明的血液傳感器組件能夠用於以穿刺針進4亍穿刺的血液檢查裝置 以及以雷射進行穿刺的血液檢查裝置，所以能夠適用於血液糹企查裝置雙方。
而且，本發明的血液傳感器組件只要使針單元脫離而僅作為傳感器單 元，則也能夠適用於沒有穿刺單元的血液檢查裝置。
權利要求
1、傳感器單元，包括支架以及安裝在所述支架上的血液傳感器，含有滑動自由地設置的穿刺針的針單元能夠可拆裝地安裝到所述傳感器單元的支架的內側。
2、 如權利要求1所述的傳感器單元，所述傳感器單元的支架的截面形 狀為圓形、橢圓形或多邊形，並且所述支架的兩個開口的直徑不同。
3、 如權利要求1所述的傳感器單元，所述傳感器單元的支架的至少一 部分是透明構件。
4、 如權利要求1所述的傳感器單元，在所述傳感器單元的支架上設置 有用於探測與皮膚接觸的單元。
5、 如權利要求1所述的傳感器單元，所述傳感器單元的支架的、與皮 膚接觸的表面具有防水性。
6、 如權利要求1所述的傳感器單元，所述傳感器單元的血液傳感器具 有多個4企測電極以及用於確定所述多個檢測電極的基準電極。
7、 如權利要求1所述的傳感器單元，所述傳感器單元的血液傳感器具 有在其大致中央處設置的血液的存儲部，在所述存儲部的上方設置有從血液的供給路徑側突出的突出部。
8、 如權利要求1所述的傳感器單元，所述傳感器單元的血液傳感器和 支架一體地形成。
9、 血液傳感器組件，包括傳感器單元，其包含支架和安裝在所述支架上的血液傳感器；以及 針單元，其包含滑動自由地設置的穿刺針， 所述針單元可拆裝地安裝到所述傳感器單元的支架的內側。
10、 如權利要求9所述的血液傳感器組件，在所述傳感器單元的支架 的內部設置有第一插入導向件，沿所述第一插入導向件，所述針單元安裝 到所述傳感器單元的支架的內側。
11、 如權利要求9所述的血液傳感器組件，對所述針單元的穿刺針朝 遠離所述血液傳感器的方向施力。
12、如權利要求9所述的血液傳感器組件，在所述傳感器單元的支架 的外側設置有第二插入導向件，所述傳感器單元沿所述第二插入導向件安裝於基於來自所述血液傳感 器的信號對血液成分進行分析的血液檢查裝置。
13、 血液檢查裝置，包括殼體，在其一端具有用於安裝權利要求1所述的傳感器單元的插入部； 電路部，其設置在所述殼體內且與所述傳感器單元的血液傳感器連接；以及穿刺單元，其設置在所述殼體內且發射雷射對皮膚進行穿刺。
14、 如權利要求13所述的血液檢查裝置，所述插入部具有連接器，該血液傳感器電連接。
15、 如權利要求13所述的血液檢查裝置，在所述傳感器單元的支架的 外側設置有第二插入導向件，並且在所述插入部設置有適合於所述第二插 入導向件的導向件。
16、 如權利要求13所述的血液檢查裝置，還包括負壓單元，其與所 述電路部連接。
17、 如權利要求13所述的血液檢查裝置，在所述傳感器單元的支架上 設置有用於探測與皮膚接觸的單元，在用於探測所述皮膚的單元探測到皮膚時，所述負壓單元開始負壓動
18、 如權利要求13所述的血液檢查裝置，通過所述血液傳感器的檢測 電極，探測到血液流入所述血液傳感器後，所述負壓單元結束負壓動作。
19、 如權利要求13所述的血液檢查裝置，還具有將血液檢查的檢查結 果發送給外部設備的通信功能。
20、 血液檢查裝置，包括殼體，在其一端具有用於安裝權利要求1所述的傳感器單元的插入部；以及接，在所述殼體內沒有穿刺單元。
21、 如權利要求20所述的血液檢查裝置，還具有將血液檢查的檢查結 果發送給外部設備的通信功能。
22、 血液檢查裝置，包括殼體，在其一端具有用於安裝權利要求9所述的血液傳感器組件的插入部；電路部，其設置在所述殼體內且與所述傳感器單元的血液傳感器連接；以及穿刺單元，其設置在所述殼體內且驅動所述針單元的穿刺針使其對皮 膚進行穿刺。
23、 如權利要求22所述的血液檢查裝置，所述插入部具有可拆裝地分 別安裝所述傳感器單元和所述針單元的第一安裝部和第二安裝部。
24、 如權利要求22所述的血液檢查裝置，所述第二安裝部配置在所述 第一安裝部的內側。
25、 如權利要求22所述的血液檢查裝置，在所述針單元仍處於安裝狀 態時，能夠卸下所述傳感器單元。
26、 如權利要求22所述的血液檢查裝置，所述插入部具有連接器，該述血液傳感器電連接。
27、 如權利要求22所述的血液檢查裝置，在所述傳感器單元的支架的 外側設置有第二插入導向件，在所述插入部設置有適合於所述第二插入導向件的導向件。
28、 如權利要求22所述的血液檢查裝置，還包括負壓單元，其與電 i 各部連才姿。
29、 如權利要求22所述的血液檢查裝置，在所述傳感器單元的支架上 設置有用於探測與皮膚接觸的單元，在所述探測單元探測到皮膚時，所述負壓單元開始負壓動作。
30、 如權利要求22所述的血液檢查裝置，通過所述血液傳感器的檢測 電極，探測到血液流入所述血液傳感器後，所述負壓單元結束負壓動作。
31、 如權利要求22所述的血液檢查裝置，還具有將血液檢查的檢查結 果發送給外部設備的通信功能。
32、 傳感器單元，包括支架以及安裝在所述支架上的血液傳感器， 該傳感器單元能夠安裝到權利要求13、權利要求20以及權利要求22所述 的任一血液檢查裝置的所述插入部，含有滑動自由地設置的穿刺針的針單 元能夠可拆裝地安裝到所述傳感器單元的支架的內側。
33、 傳感器單元，包括支架以及安裝在所述支架上的血液傳感器， 該傳感器單元能夠安裝到下述任一血液檢查裝置的插入部，所述血液檢查裝置分別為，血液檢查裝置，包括殼體，在其一端具有用於安裝所述傳感器單元 的插入部；電路部，其與所述傳感器單元的血液傳感器連一妾；以及穿刺單 元，其設置在所述殼體內且發射雷射對皮膚進行穿刺，血液檢查裝置，包括殼體，在其一端具有用於安裝所述傳感器單元 的插入部；以及電路部，其與所述傳感器單元的血液傳感器連接，在所述 殼體內沒有穿刺單元，以及血液檢查裝置，包括殼體，在其一端具有用於安裝血液傳感器單元 的插入部；針單元，其包含滑動自由地設置的穿刺針；以及穿刺單元，其 驅動所述針單元的穿刺針使其對皮膚進行穿刺。
34、 如權利要求33所述的傳感器單元，所述傳感器單元的血液傳感器 和支架一體地形成。
全文摘要
本發明提供能夠用於以穿刺針進行穿刺的血液檢查裝置也能夠用於以雷射進行穿刺的血液檢查裝置的血液傳感器。具體而言，本發明提供傳感器組件，該傳感器組件包括傳感器單元，其包含支架和安裝在所述支架上的血液傳感器；以及針單元，其包含滑動自由地設置的穿刺針，所述針單元可拆裝地安裝到所述傳感器單元的支架的內側。所述血液傳感器組件適用於針穿刺型的血液檢查裝置，並且除去針單元後的傳感器單元也能夠適用於雷射穿刺型的血液檢查裝置。
文檔編號A61B5/157GK101547642SQ20078004459
公開日2009年9月30日 申請日期2007年12月21日 優先權日2006年12月21日
發明者秋山敏博 申請人:松下電器產業株式會社