一種肛門栓劑的製備工藝的製作方法
2023-12-03 06:54:56 1
專利名稱：：一種肛門栓劑的製備工藝的製作方法
技術領域：
：本發明涉及一種治療便秘、消除腹脹和代替清潔灌腸的肛門栓劑及其製備工藝。便秘(急、慢性便秘、習慣性便秘、老年性便秘等)屬臨床常見病，多發病。大黃、芒硝性寒味苦，尤其大黃味極苦，口服使人難以接受，而且效果不甚滿意，有的服後引起劇瀉;有的停藥後出現反跳現象。本發明專門研製了治療便秘、消除腹脹和代替清潔灌腸，以及能人為地改變和調整排便時間的肛門栓劑，其效果顯著，使用方便，製備工藝簡單，是理想的肛門栓劑，供臨床應用。本栓劑能消除各種腹脹，尤其用於術後恢復腸功能紊亂，排氣排便效果理想。它還可人為地調整排便時間，當什麼時候需要清理大便，就可以用一枚，15～20分鐘後糞便排淨。更可取的是它可以代替清潔灌腸，是目前其他藥物所不具備的。臨床證明，手術前、產前、婦科手術、X光平片、乙狀鏡檢查等前使用均令人滿意。清潔灌腸多年一直沿用鹽水、肥皂水，患者痛苦，醫護人員麻煩，而且效果也不理想。本栓劑代替灌腸，其效果理想，醫患滿意。本栓劑之所以能代替灌腸，其作用機理是用藥物刺激腸黏膜，促進腸蠕動，改善腸道血液循環，進而使腸腔內水份增多，擴張腸管，軟潤腸腔內糞便，刺激腸管引起排便。施用本栓劑灌腸證明，腸鳴音亢進、腸蠕動加快，立即有排便感，一般10～30分鐘即排便。發明人採用中西藥結合方法，各組分用量為大黃、15～20克，芒硝15～30克，蜂蜜35～40克，聚乙二醇600040～50克。各組分的優選用量如下大黃15克，芒硝20克，蜂蜜40克，聚乙二醇600040克。本肛門栓劑的製備方法1.取優質大黃洗淨，乾燥後粉碎過120目篩備用。2.取優質潔淨芒硝粉碎過40目篩裝瓶備用。3.將優質蜂蜜置銅鍋中加熱煉至「老蜜」(煉老蜜溫度需達160～170℃，至含水量60%)。4.取聚乙二醇6000置水浴上加熱熔化後加入「老蜜」攪拌均勻，製得混合液。5.在攪拌過程中，將已備大黃粉、芒硝粉加入上述混合液中攪拌均勻，水浴60～90℃傾入栓模中，冷卻後成型每枚重3克，取出包裝。用藥方法每次施用一枚納入肛門，用食指或特製棒將栓劑推入距肛門緣2～4釐米處，切忌直接插入糞便中(此種用藥為無效)。一般10～25分鐘排便，若一枚不行再施用一枚。經臨床和實驗研究證明，本發明所製得的肛門栓劑與目前其他藥物比較有以下優點1.本栓劑中的大黃、芒硝以粉末形態存在於製劑中，改變了該藥的物理構型，提高了分散度，改善了溶出度，增強了藥物的物理化學穩定性。2.本栓劑以大黃、芒硝為主藥形式發揮作用。它不僅僅局限於刺激腸壁，加快腸蠕動，引起排便，而且更主要的是可使藥物通過腸黏膜吸收，直接進入血液大循環，起到以通為補，推陳致新，促進新陳代謝，調整人體髒腹功能，達到延年益壽之目的。3.本栓劑用途廣泛，製備工藝簡單，療效顯著，使用方便，無副作用，具有低投入，高效益的社會價值。4.本發明是一劑多用的肛門栓劑，也是目前類似藥物所無法比擬的。經吉林鐵路醫院內、外、兒、婦、及門診40例觀察效果顯著，醫患者滿意，受到高度讚譽。病例資料觀察表及療效測定表。本組按用藥後排便時間分為顯著、良好、欠佳、無效四種。其標準為給藥後10～25分鐘排便為顯著;30～50分鐘排便為良好;120～180分鐘排便為欠佳;180～300分鐘排便為無效。作表如下病例分配比一覽表便秘療效測定表病例選1.韓××，女，70歲，該患者老便秘史六年。一般7～8天排便一次硬球便，每次必須使用「開塞露」1～3支，便前腹部脹痛，便後肛門疼痛流血。來診時已十日未便，當即用本栓一枚，三十分鐘排除球便，後又用一枚，五十分鐘排除大量球便和少量軟便，便中，便後無痛苦。連續來診用四枚，半年來未有便秘發生。2.隨××，男，3歲，大便乾燥，流口水，口腔潰瘍，經常用「果導」，太極丸等瀉藥，停藥後又反覆。來診時已四天未大便，腹脹哭叫不止，當即施一枚栓，五分鐘排便、排氣，停止哭叫。連續用兩枚後症狀好轉，大便正常，口腔潰瘍消失，口水減輕。半年來查訪一次未復發。3.清潔灌腸病例，行乙鏡檢查。李××，女，50歲，來診便血待查。用栓兩枚，25～30分鐘排便，進行鏡檢查，見腸腔內無糞便，僅有少許血性分秘物，鏡視清晰。權利要求1.一種肛門栓劑的製備工藝，其特徵在於它的各組分用量是大黃15～20克，芒硝15～30克，蜂蜜35～40克，聚乙二醇600040～50克，其配製方法是往用水浴加熱至60～90℃的已熔化的聚乙二醇6000中，加入由蜂蜜煉成的「老蜜」，再加入大黃、芒硝粉末，充分攪拌均勻後，趁熱傾入栓模中，完全冷卻後即成本發明的肛門栓劑。2.一種根據權利要求1的肛門栓劑的製備工藝，其特徵在於它的各組分的優選用量是大黃15克，芒硝20克，蜂蜜40克，聚乙二醇600040克。3.一種根據權利要求1的肛門栓劑的製備工藝，其特徵在於所製成的肛門栓劑每枚重3克。全文摘要本發明涉及一種治療各種便秘，消除各種腹脹，和代替清潔灌腸的肛門栓劑製備工藝。本發明採用中西藥結合的製劑方法。配方以大黃、芒硝為主藥，以蜂蜜、聚乙二醇為基質，按比例在適溫水浴中製成混合液，傾入栓模中，待完全冷卻後成栓劑型。本栓劑與目前常用治療便秘的「開塞露」相比，本栓劑性能可靠，療效顯著，而且無副作用。尤其是消除腹脹和代替清潔灌腸，是目前同類藥物所不具備的。易於批量生產和保存，是具有多種功能的肛門栓劑。文檔編號A61K9/02GK1060967SQ91111659公開日1992年5月13日申請日期1991年12月20日優先權日1991年12月20日發明者門清珍申請人:門清珍