一種中藥製劑在製備治療腳氣藥物中的應用的製作方法
2023-12-05 10:51:51 1
一種中藥製劑在製備治療腳氣藥物中的應用的製作方法
【專利摘要】本發明涉及一種中藥製劑在製備治療腳氣藥物中的新用途，所述的中藥製劑的有效物質成分是由山楂核乾餾油5份、山楂核乾餾液20份、吐溫-80?25份、去離子水50份製備而成，臨床試驗及動物藥效試驗證明，本發明藥物能夠治療腳氣患者，有效率高，為臨床提供了一種新的用藥選擇。
【專利說明】一種中藥製劑在製備治療腳氣藥物中的應用
【技術領域】
[0001] 本發明屬於中醫藥領域，具體涉及一種中藥製劑在製備治療腳氣藥物中的應用。
【背景技術】
[0002] 腳氣俗稱〃爛腳丫〃、"香港腳"，西醫學稱之為足癬，是一種由真菌感染引起的足 部病，臨床上常表現為足、踝部痛癢，並有針刺蟻爬樣感，夜間尤甚，幹擾睡眠，腳趾之間及 腳掌出現小水皰、水腫及漿液滲出。由於此類疾病通常被大多數人所忽視，及現實生活中的 不良習慣、衛生意識，對公共場所缺乏自我保護意識，不能正確對待這些"小疾病"，所以，腳 氣的發生率較高。雖然看上去是小病，卻因奇癢而影響正常生活和工作。腳氣的早期症狀 如不及時治療，可導致病情加重，繼發感染可嚴重危害人體健康。
[0003] 本發明涉及的中藥製劑均是指山東步長神州製藥有限公司生產的紅核婦潔洗液， 它是由山楂核乾餾油及乾餾液等多種成分組成，並具有解毒祛溼.殺蟲止癢的功效。主治 溼毒下注之陰癢.帶下，黴菌性陰道炎和非特異性陰道炎的病症，有良好的效果，經過長期 臨床使用，並且發現該藥品除了主治功能外，還具有對腳氣患者的治療，有比較良好臨床效 果，此新用途國內外尚未見報導。
【發明內容】
[0004] 本發明目的在於提供一種中藥製劑的新用途，具體涉及到一種中藥製劑在製備治 療腳氣藥物中的應用。
[0005] 本發明所述的中藥製劑原料重量配比為：山楂核乾餾油5份、山楂核乾餾液20份、 吐溫 _8025份、去尚子水50份。
[0006] 所述的中藥製劑的製備方法的為：
[0007] a.將山楂核乾餾油置於配料缸中，加入過120目的篩網吐溫-80,在常溫下攪拌30 分鐘；
[0008] b.將山楂核乾餾液加入上述a步驟的藥液中，在常溫下攪拌30分鐘；
[0009] C.將純化水加入上述b步驟的藥液中，在常溫下攪拌30分鐘；
[0010] d.將上述c步驟所得的混合液靜置4小時後，過濾，即得。
[0011] 其中所述中藥製劑的劑型，按照本領域常規的技術方法還可以是搽劑。
[0012] 本發明中藥製劑的有益效果為：
[0013] 通過臨床試驗及動物藥效試驗證明，本發明中藥製劑能夠治療腳氣，其有效率達 到89%以上，且還具有安全性和低復發率的優點，為臨床治療腳氣，提供了一種新的用藥選 擇。
[0014] 為了更加充分理解本發明的實施，下面通過典型的實施例對本發明做進一步的說 明。以下及通過藥效學及臨床試驗，證明本發明中藥製劑的有益的治療效果。
[0015] 本發明中藥製劑的抑菌試驗
[0016] 1.實驗材料
[0017] 1. 1供試品：本發明中藥製劑，批號，20120203,由山東步長神州製藥有限公司提 供。
[0018] 1. 2對照組：鹽酸特比萘芬溶液，批號，20110805,（廣東順峰藥業有限公司）；空白 對照組：無菌生理鹽水（上海科興商貿有限公司）。
[0019] 1. 3菌種：金黃色葡萄球菌、大腸桿菌和綠膿桿菌由第四軍醫大學基礎醫學實驗 中心提供；紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、絮狀表皮癬菌、犬小孢子菌和石膏樣小孢子菌均是由 中國微生物菌種保藏管理委員會醫學真菌中心提供。
[0020] 2. 1實驗方法
[0021] 2. 1.1菌懸液的製備
[0022] 將金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、絮狀表皮癬 菌、石膏樣小孢子菌、犬小孢子菌分別接種在培養基上，在恆溫箱裡培養。用接種鉤挑取已 轉種活化的培養基表面的菌塊，置於組織研磨器中，加入無菌生理鹽水研磨至均勻，用血細 胞計數板計數，將菌懸液濃度調節到IX 1〇6?6X 106cfu/ml。
[0023] 2. 1. 2抑菌試驗
[0024] 用無菌棉拭子分別蘸取以上各種菌懸液，分別均勻塗抹在營養瓊脂培養基平板表 面，置室溫乾燥5min。用無菌鑷子將試驗樣片和陰性對照樣片貼放在每個平板表面上，對照 樣片貼在平板中心，蓋好平面皿。將金黃色葡萄球菌、大腸桿菌或綠膿桿菌時，置37°C恆溫 箱培養15_18h ;將紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、絮狀表皮癬菌、石膏樣小孢子菌或犬小孢子菌 時，置26°C恆溫箱培養7天，然後觀察結果。用遊標卡尺測量抑菌環的直徑，並記錄測量數 據，試驗重複3次，算出抑菌環的平均直徑。
[0025] 實驗結果見表1。
[0026] 表1本發明中藥製劑的抑菌試驗結果（抑菌環直徑/mm)
[0027]
【權利要求】
1. 一種中藥製劑在製備治療腳氣的藥物中的應用，所述中藥製劑的原料藥組成及其重 量比為山楂核乾餾油5份，山楂核乾餾液20份，吐溫-8025份，去離子水50份。
2. 如權利要求1所述的應用，其特徵在於，所述中藥製劑的製備方法為： a. 將山楂核乾餾油置於配料缸中，加入過120目的篩網吐溫-80,在常溫下攪拌30分 鍾； b. 將山楂核乾餾液加入上述a步驟的藥液中，在常溫下攪拌30分鐘； c. 將純化水加入上述b步驟的藥液中，在常溫下攪拌30分鐘； d. 將上述c步驟所得的混合液靜置4小時後，過濾，即得。
3. 如權利要求1或2所述的應用，其特徵在於，其中所述中藥製劑的劑型，按照本領域 常規的技術方法還可以是搽劑。
【文檔編號】A61P31/10GK104107237SQ201410348891
【公開日】2014年10月22日 申請日期:2014年7月22日 優先權日:2014年7月22日
【發明者】趙超 申請人:山東步長神州製藥有限公司