食道支架置入器的製作方法
2023-12-03 05:24:36 2
專利名稱：食道支架置入器的製作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種醫療器械。是關於將合金支架置入病人食道、呼吸道、幽門、賁門等部位的一種置入器械。
目前對於食道、呼吸道、幽門、賁門等部位的良性、惡性狹窄的患者，一般採用手術治療，給病人帶來許多痛苦。對於老年患者或癌症患者，往往會引起其他併發症。
另外，也有採用如《內窺鏡》雜誌(1986年第3卷18期Page32～39)「晚期食道癌內窺鏡矯形器」一文中介紹的一種包括有一個內套管和連有金屬橄欖體的推進外套管組成的導入器。使用前藉助內窺鏡，預先將導入線插入並穿過梗阻，然後將載有矯形器並套在內套管外部的導入裝置，穿過導入線，推進外套管上的金屬橄欖體，使矯形器一端漏鬥形的口漲大，在插入中牢牢抓住矯形器，將矯形器推進到預定位置，鬆開推進外套管，矯形器穩固的安放在預定狹窄部位定位，最終將導入器取出，從而達到擴張食管的目的。矯形器是用廉價的聚乙烯基化合物管制成，管子的近端製成漏鬥形，管子的遠端斜向切斷，銼光磨平，限位環粘結在矯形器上以防移位。使用這一類包括內套管和連有金屬橄欖體的推進外套管組成的導入器，由於矯形器套在內套管外部，僅依靠連在推進外套管上的金屬橄欖體抓住矯形器，矯形器材質不具記憶功能，外徑較大，在推進過程中，矯形器定位不易準確，反覆推進易發生器官壁穿孔的危險。
本實用新型目的在於提供一種醫療器械，用此置入器械將合金支架在不開刀的情況下，藉助內窺鏡、X光機，準確放病人病灶部位，依靠合金支架的特徵，克服器官壁易穿孔的弊端，達到介除或延緩病人的疾患。
本實用新型的目的是這樣實現的食道支架置入器由引導頭、復蓋管和芯管組成，引導頭與芯管連成一體，定位管套在芯管外面，兩管間能相對滑動，復蓋管套在定位管外面，相互間能相對滑動；引導頭的軸心孔和芯管的管孔相通。芯管的外管壁與復蓋管的內管壁之間的環狀空間放置合金支架，定位管限制套在芯管外管壁上的合金支架沿芯管的外管壁滑動。復蓋管把合金支架復蓋，並與引導頭的末端靠緊。合金支架系鈦鎳形狀記憶合金製成的細絲網狀圓筒形管，在體外10℃以下可任意變形，在體內可隨醫生意願變成需要的圓管形管狀。引導頭是由不透X光的材料製成。復蓋管、芯管、定位管均可由可彎曲的材料製成。
以下結合附圖對本實用新型作進一步的詳細具體描述。
圖1是食道支架置入器主視圖。
圖2是食道支架置入器剖視圖。
如
圖1所示，食道支架置入器由引導頭(1)、復蓋管(2)、芯管(4)組成，引導頭(1)與芯管(4)連成一體，定位管(3)套在芯管(4)外面，兩管間能相對滑動，復蓋管(2)套在定位管(3)外面，相互間能相對滑動；引導頭(1)的軸心孔和芯管(4)的管孔相通。芯管(4)的外管壁與復蓋管(2)的內管壁之間的環狀空間放置合金支架(5)，定位管(3)限制套在芯管(4)外管壁上的合金支架(5)沿芯管(4)的外管壁滑動。復蓋管(6)的一端裝有手柄(6)，定位管(3)的一端裝有手柄(7)，合金支架(5)套在定位管(3)與引導頭(1)之間的芯管(4)上。從圖2可知，其環狀空間長度根據需要自由調節。復蓋管(2)把合金支架(5)復蓋，並與引導頭(1)的末端靠緊。
使用食道支架置入器時，先測定病人的病灶，選擇合適形狀及長度的合金支架(5)，將合金支架(5)套在引導頭(1)與定位管(3)之間的芯管(4)上，放在0～5℃的冰水中捏細，將復蓋管(2)套在合金支架(5)的外面，並靠緊引導頭(1)末端。首先對病人病灶的狹窄處進行擴張，然後用胃鏡將一根引導鋼絲放入胃中，把引導鋼絲在口腔外的一端經引導頭(1)的軸心孔穿入，從芯管(4)的另一端穿出，使置入器沿引導鋼絲滑入患者的口腔，在X光機監視下，將裝有合金支架(5)的一段停留在病灶處，向外滑動復蓋管(2)，合金支架(5)合部露出。沿復蓋管(2)與定位管(3)管壁間隙注入45℃溫水，合金支架(5)受熱膨脹，使合金支架外管壁支撐在病灶狹窄處；向外拉置入器，引導頭(1)從已膨脹開的合金支架內退出。
本實用新型與已有技術相比，對於食道、幽門、賁門等部位的良性、惡性狹窄的患者，可以免遭手術之苦，避免不必要的併發症發生之虞。在使用上，本實用新型因為只是在已有技術的基礎上，增加定位管裝置，利用合金支架的固有特徵，藉助X光機，使金合支架定位準確，操作簡便，克服由於定位不準造成器管壁穿孔的後果。
權利要求1.一種食道支架置入器，由引導頭(1)、復蓋管(2)和芯管(4)組成，其特徵是引導頭(1)與芯管(4)聯成一體，定位管(3)套在芯管(4)外面，兩管間能相對滑動，復蓋管(2)套在定位管(3)外面，相互間能相對滑動；引導頭(1)的軸心孔和芯管(4)的管孔相通。
2.根據權利要求1所述的食道支架置入器，其特徵是芯管(4)的外管壁與復蓋管(2)的內管壁之間的環狀空間放置合金支架(5)，定位管(3)限制套在芯管(4)外管壁上的合金支架(5)沿芯管(4)的外管壁滑動。
專利摘要本實用新型屬於醫療器械，是一種把合金支架置入病人食道、呼吸道、幽門、賁門病灶處的置入器械，它由引導頭、覆蓋管、定位管及芯管組成，引導頭軸心孔與芯管管孔相通。本實用新型使用方便，可迅速、準確地把支架送入病人的病灶處。
文檔編號A61M29/02GK2239270SQ9523980
公開日1996年11月6日 申請日期1995年5月23日 優先權日1995年5月23日
發明者範志寧, 趙軒東, 沈沛 申請人:沈沛, 範志寧, 趙軒東