一種治療骨折、骨裂和跌打損傷的中藥組合物的製作方法

2023-12-07 22:06:51

專利名稱：一種治療骨折、骨裂和跌打損傷的中藥組合物的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療骨折、骨裂和跌打損傷的中藥組合物，屬於中藥技術領域。
背景技術：
骨折是常見病，臨床以骨折、疼痛、出血活動受限為特徵，大多數患者在常規手術，對症治療下很快康復，少數骨裂病人其疼痛、腫脹、骨折採用常規治療，不能有效的控制劇烈疼痛、頑固腫脹及骨折癒合緩慢。西醫治療骨折通常是開刀手術上夾板或鋼板以鋼釘固定、石膏固定、打針吊水、在家靜養等，這樣的治療方法緩慢，最快的也要3-5個月才能基本康復，而老年骨折、骨頭斷裂錯位和粉碎性骨折，骨頭癒合的時間就更慢長，恢復時間與患者體質有關。另外，在斷骨沒有癒合牢固前要慎用西藥，尤其是忌用含激素的藥物。相比之下，採用中醫藥療法治療骨折、骨傷更具優勢。中藥治療骨外傷的方法有內服、外敷、外洗等，中醫的接骨藥多種多樣，但其用藥目的是一致的，如果中藥配伍合理，就可以達到快速接骨、消腫止痛的效果；普通骨折在一個月左右可基本癒合，關節處骨頭斷裂、粉碎性骨折和老人骨折治療則需要多延長一些時間，大概需要40-60天可基本癒合。應用內服藥與外敷藥治療骨折是中醫正骨的一個特點。中醫用藥是辨證論治的，一般是按照祖國醫學對骨折修復和治療原則而分早晚兩期。早期以去瘀消腫，止痛為主，晚期以壯筋接骨為主。CN101716266B公開的一種治療骨折的藥物及其製備方法，包括接骨膏藥、接骨散和接骨膠囊，接骨膏藥由乳香、沒藥、威靈仙、丹參和香油、黃丹等組成，接骨散由黃芪、當歸、甘草、血謁等組成，接骨膠囊由柴胡、赤勺、川斷、桃仁等組成。該方案在使用時必須採用接骨膏藥與接骨散或接骨膠囊配合使用，其接骨膏藥的製備方法複雜，且治癒速度不夠理
本巨
ο CN102000165B公開的一種治療骨折的中藥組合物及其製備方法，內服藥物為:當歸、川芎、秦艽、三七、牛膝、紅花、土鱉蟲、雞血藤、骨碎補、虎杖、補骨脂、接骨木、伸筋草、胡枝子、地龍、赤芍；外用藥物為:沒藥、乳香、續斷、三七、紅花、血竭、馬錢子、烏梢蛇、制川烏、筋骨草、透骨草。該方案外用藥物的製法複雜，治療時間較長。CN101961446B公開的一種治療骨傷的微粉藥及其製備方法，配方包括自然銅、白三七、乳香、沒藥、紅花、透骨草、制大黃、穿地龍、海參、壁虎尾、無名異等，將上述原料藥用低溫冷凍乾燥法研成細粉，粒徑為300-1000目，製成膠囊內服，或現場調成膏狀外敷，或同時外敷內服。該方案含有的自然銅在骨接之後不可常服，不適於骨傷後期的完全癒合；所含無名異不可久服，無瘀滯者慎服，不適於骨折、骨傷後期的治療。本發明人基於藥物領域多年的工作經驗，在借鑑骨折挫傷膠囊、傷科接骨片等藥物的良好藥效和口碑的基礎上，通過對藥材的藥性、藥效等多方面的研究，力圖從中草藥中找出更能促進骨折癒合以及見效快、組分簡單，臨床應用廣泛的良好藥物配方，通過無數次的實驗及探索，終於成功研製本發明。根據傳統醫學內病外治、外病內治、內外結合的原則，提供了內服配合外用的一種治療骨折、骨裂和跌打損傷的中藥組合物。

發明內容
本發明的目的在於:提供一種治療骨折、骨裂和跌打損傷的中藥組合物，另一個目的在於提供這種一種治療骨折、骨裂和跌打損傷的中藥組合物的製備方法。本發明的又一目的是提供這種中藥組合物在製備一種治療骨折、骨裂和跌打損傷療等症的藥物中的應用。本發明的目的是通過以下技術方案來實現的:一種治療骨折、骨裂和跌打損傷的中藥組合物，其特徵在於，由內服和外用藥物組成，所述內服藥物中各種原料的重量份數為:馬鐵子60-80份、當歸100-150份、川芎100-150份、三七60-120份、伸筋草200-250份、骨碎補100-150份、續斷100-200份、丹參100-150份、延胡索150-200份、茜草100-200份；外用藥物中各種原料的重量份數為:血竭80-120份、雄黃80-120份、紅花50-80份、兒茶80-120份、辰砂50-80份、乳香60-80份、沒藥70-100份、歸尾30-60份、七葉一枝花100-200份、冰片20-30份、麝香5_10份。所述一種治療骨折、骨裂和跌打損傷的中藥組合物，其內服藥物中各種原料藥的重量份數可以優選為:馬鐵子60-70份、當歸100-120份、川彎100-120份、三七60-100份、伸筋草200-220份、骨碎補100-120份、續斷100-150份、丹參100-120份、延胡索150-180份、茜草100-150份；外用藥物中各種原料的重量份數可以優選為:血竭80-100份、雄黃80-100份、紅花50-70份、兒茶80-100份、辰砂50-70份、乳香60-70份、沒藥70-90份、歸尾30-50份、七葉一枝花100-150份、冰片20-25份、麝香5_10份。更進一步的，本發明中內服藥物中各種原料的重量份數為:馬鐵子60份、當歸100份、川芎100份、三七60份、伸筋草200份、骨碎補100份、續斷100份、丹參100份、延胡索150份、茜草100份；外用藥物中各種原料的重量份數為:血竭80份、雄黃80份、紅花50份、兒茶80份、辰砂50份、乳香60份、沒藥70份、歸尾30份、七葉一枝花100份、冰片20份、麝香5份。在本發明內服藥物的原料藥中:馬鐵子可通絡止痛、散結消腫、消炎接骨，其含有的士的寧可興奮植物神經中樞，增進胃腸蠕動和食慾，刺激骨髓活躍造血機能，故可緩解再生障礙性貧血，其含有的馬錢子鹼有顯著的鎮痛作用和感覺神經麻痺作用；當歸具有補血活血、調節機體免疫功能的作用；川芎可活血行氣、通絡補血、祛風止痛，其辛溫香燥，走而不守，既能行散，上行可達巔頂，又入血分，下行可達血海，適宜瘀血阻滯各種病症；三七可散瘀止血、消腫定痛、促進造血，增強免疫力，其主要有效成分為PNS、PDS, PTS以及三七氨酸；伸筋草可舒筋活絡、除溼消腫、祛風散寒，具有降溫、降血壓的作用；骨碎補可補腎強腰、活血止痛、續筋接骨，對胸肋挫傷或筋傷骨折的療效甚佳，為促進骨折癒合之良劑；續斷可接骨強筋，具有補肝腎、強筋骨、調血脈、續折傷、止崩漏的作用，常用於腰背酸痛、肢節痿痺、跌扑創傷、損筋折骨；丹參可活血祛瘀，涼血消腫、養血安神、除煩止痛，具有促進組織恢復與再生的作用；延胡索可活血散瘀，行氣止痛，具有鎮痛、鎮靜、安定的作用，為臨床常用的活血止痛藥；茜草可行血活絡、止血化瘀，可抗病原微生物，常治跌打損傷瘀腫。在本發明外用藥物的原料藥中:血竭外用可祛瘀止痛、止血生肌，具有抗菌和抗炎的作用，常治跌打損傷、瘀血腫痛、外傷出血不止；雄黃可解熱毒、消炎退腫，外用具有殺蟲抑菌的作用；紅花可活血通經、散瘀止痛，可治跌打瘀腫，關節疼痛；兒茶可止血定痛、清熱生肌，可抗病原微生物，常治跌扑傷痛， 外傷出血；辰砂可鎮心安神、清熱解毒、祛除毒邪；乳香可消腫鎮痛、抑菌殺蟲，常治跌扑折傷筋骨；沒藥可破惡血、活血止痛、消腫生肌，具有抗炎、抗菌、鎮痛和退熱作用；歸尾可活血破瘀、抑菌止痛，具有調節機體免疫功能的作用；七葉一枝花可清熱解毒、消腫止痛；冰片可清熱散毒、抑菌抗炎、消腫止痛；麝香可活血化瘀、消炎止痛、消腫生肌、通經疏絡。上述內服藥物組合物和外用藥物組合物共同配合，起到活血補血、消腫止痛、續筋接骨的作用，極有利於消除腫脹和促進骨痂生長及傷口癒合。本發明的一種治療骨折、骨裂和跌打損傷的中藥組合物，其特徵在於，所述內服藥物的製劑劑型為散劑、丸劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液。本發明的一種治療骨折、骨裂和跌打損傷的中藥組合物，其特徵在於，所述內服藥物的製備方法為:按處方配比取馬鐵子、當歸、川芎、三七、伸筋草、骨碎補、續斷、丹參、延胡索和茜草，將各味藥材分別經過篩選、炮製、蒸煮、烘乾、粉碎、過濾、煉膏，然後按配方比例進行稱量、充分混合，再用常規方法製備成需要的製劑劑型。本發明的一種治療骨折、骨裂和跌打損傷的中藥組合物，其特徵在於，所述內服藥物的製備方法為:( 1)將馬錢子水浸半個月，刮去皮，再用香油煮至油沫盡、透心黑脆，去油，曬乾，按處方配比稱量後，磨粉備用；(2)將骨碎補曬乾並去毛後，磨粉備用；(3)將當歸、川芎、三七、伸筋草、續斷、丹參、延胡索和茜草分別按處方配比稱量後，曬乾、磨粉備用；(4)將步驟( 1) - (3)所得藥粉全部混合均勻，貯存即可。本發明的一種治療骨折、骨裂和跌打損傷的中藥組合物，其特徵在於，所述內服藥物的製備方法是在步驟(1)- (4)的基礎上，將步驟(4)所得藥粉用涼白開水和蜂蜜調成丸劑。本發明的一種治療骨折、骨裂和跌打損傷的中藥組合物，其特徵在於，所述外用藥物的製備方法為:(1)將血竭、雄黃、兒茶、辰砂、冰片、麝香分別按處方配比稱量，磨粉備用；(2)將紅花、歸尾、七葉一枝花分別按處方配比稱量，曬乾、磨粉備用；(3)將乳香和沒藥用燈芯同炒，除去燈芯草後磨粉備用；(4)將步驟(I) - (3)所得藥粉全部混合均勻，密封貯存在瓷瓶中；(5)使用時將步驟(4)中的藥粉與陳醋調勻成外用膏劑，即可。本發明的一種治療骨折、骨裂和跌打損傷的中藥組合物在製備治療骨折、骨裂、跌打損傷的藥物中的應用。本發明的有益效果是:配伍合理，見效快，治癒率高，無毒副作用，適用於各種骨折、骨裂和跌打損傷的治療；內服或者外用可治癒軟組織損傷、跌打損傷所致皮肉青腫、腰背挫傷；內服配合外用可有效治療骨折、粉碎性骨折或骨斷錯位；對粉碎性骨折或骨斷錯位經醫院手術後日久不愈的情況具有良好的治療效果。在骨折後必然發生腫痛現象，因而經絡氣血壅滯不通，造成循環障礙，局部血液供應情形直接影響骨折癒合。所以在骨折初期腫痛較甚時，應著重行氣，消腫止痛，去瘀生新，使經絡氣血通達、循環加速、增加新陳代謝，骨折早期癒合。本發明外用藥物可消腫止痛，使骨折處骨痂堅硬牢固，在短時間內修復破壞的組織，保證快速康復。當骨折局部瘀血化盡，經絡氣血暢通，病變初期所表現的腫痛已基本消除後，此時主要治療應當著重於骨折斷端的修復，祖國醫學認為此類藥物皆歸肝腎二經，肝腎二經對骨折癒合有密切關係。待腫脹消除，本發明的內服藥物可補腎通絡、續筋接骨，可激發骨細胞快速生長，可使骨與骨細胞快速連接到一起，能促進體內氧化和還原作用，並維持結締組織正常功能，增大肌體纖維連接，促進傷口癒合，加快血液循環，加快骨痂快速形成，從骨內向外連接固定，化治療效果。以下採用本發明藥物在粉碎性骨折、骨折、骨裂和跌打損傷等症的主要臨床試驗例來進一步闡述本發明所述藥物的有益效果:試驗例I本發明組合物促進骨折癒合等症的臨床療效1.1 一般資料病例選擇和診斷標準:根據中醫辨證施治原則，嚴格按《中醫病症診斷療效標準ZY/T001.1-94》中關於骨傷科疾病的標準診斷。1.2治療方法1.2.1治療組:本發明實施例1-6所得內服藥物和外用藥物，根據症狀具體情況和實施例中的用法用量給藥。內服藥物輕者每日I次，每次3-4g;重者每日I次，每次5-6g，10天為一療程；外用藥物用至患處腫脹消除為止。1.2.2對照組:骨折挫傷膠囊，哈高科佳木斯中藥廠製造；一次4-6粒，一日3次，
一月為一療程。1.2.3療效判斷標準:根據《中醫病症診斷療效標準ZY/T001.1_94》中關於骨傷科疾病的療效評定標準，分為臨床治癒、好`轉、未愈，三級進行判斷。其中，治癒是指症狀及體徵消失，經檢查恢復正常；好轉是指症狀及體徵明顯減輕，經檢查有所改善；未愈是指症狀及體徵未見改善,病情未見好轉。1.3臨床資料治療組共200例，其中男性123例，女性77例，年齡10 — 70歲，平均年齡42歲。對照組共200例，其中男性116例，女性84例，年齡10— 70歲，平均46.5歲。1.4觀察結果1.4.1治療組與對照組的療效見表I。表I兩組實驗的療效比較表
M~[Ml~I臨床痊癒~[Wl ( I有效率(％)I治癒率(％)
治療組 200 189549894 5
對照組 200 14122Ti83705由表I可知，治療組採用本發明中藥組合物一種治療骨折、骨裂、跌打損傷的有效率達到98%，治癒率達到94.5%，高於對照組採用市面上常見的骨折挫傷膠囊治療的治癒率和有效率。1.4.2根據治療組病例的具體症狀將其分為粉碎性骨折、骨頭斷裂且錯位、骨頭斷裂未錯位、骨折而皮肉未破、腰背挫傷、跌打損傷致皮肉青腫和軟組織損傷，根據臨床觀察記錄和三級療效判斷標準得到每種症狀的總有效率。治療組療效與治療方法見表2。表2本發明中藥組合物的療效與治療方法
權利要求
1.一種治療骨折、骨裂和跌打損傷的中藥組合物，其特徵在於，由內服和外用藥物組成，所述內服藥物中各種原料的重量份數為:馬鐵子60-80份、當歸100-150份、川芎100-150份、三七60-120份、伸筋草200-250份、骨碎補100-150份、續斷100-200份、丹參100-150份、延胡索150-200份、茜草100-200份；外用藥物中各種原料的重量份數為:血竭80-120份、雄黃80-120份、紅花50-80份、兒茶80-120份、辰砂50-80份、乳香60-80份、沒藥70-100份、歸尾30-60份、七葉一枝花100-200份、冰片20-30份、麝香5_10份。
2.根據權利要求1所述的一種治療骨折、骨裂和跌打損傷的中藥組合物，其特徵在於，所述內服藥物中各種原料藥的重量份數為:馬鐵子60-70份、當歸100-120份、川芎100-120份、三七60-100份、伸筋草200-220份、骨碎補100-120份、續斷100-150份、丹參100-120份、延胡索150-180份、茜草100-150份；外用藥物中各種原料的重量份數為:血竭80-100份、雄黃80-100份、紅花50-70份、兒茶80-100份、辰砂50-70份、乳香60-70份、沒藥70-90份、歸尾30-50份、七葉一枝花100-150份、冰片20-25份、麝香5_10份。
3.根據權利要求1所述的一種治療骨折、骨裂和跌打損傷的中藥組合物，其特徵在於，所述內服藥物中各種原料的重量份數為:馬鐵子60份、當歸100份、川芎100份、三七60份、伸筋草200份、骨碎補100份、續斷100份、丹參100份、延胡索150份、茜草100份；外用藥物中各種原料的重量份數為:血竭80份、雄黃80份、紅花50份、兒茶80份、辰砂50份、乳香60份、沒藥70份、歸尾30份、七葉一枝花100份、冰片20份、麝香5份。
4.根據權利要求1-3任一所述的一種治療骨折、骨裂和跌打損傷的中藥組合物，其特徵在於，所述內服藥物的製劑劑型為散劑、丸劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液。
5.根據權利要求1-3任一所述的一種治療骨折、骨裂和跌打損傷的中藥組合物，其特徵在於，所述內服藥物的製備方法為:按處方配比取馬鐵子、當歸、川彎、三七、伸筋草、骨碎補、續斷、丹參、延胡索和茜草，將各味藥材分別經過篩選、炮製、蒸煮、烘乾、粉碎、過濾、煉膏，然後按配方比例進行稱量、充分混合，再用常規方法製備成需要的製劑劑型。
6.根據權利要求1-3所述的一種治療骨折、骨裂和跌打損傷的中藥組合物，其特徵在於，所述內服藥物的製備方法為: (1)將馬錢子水浸半個月，刮去皮，再用香油煮至油沫盡、透心黑脆，去油，曬乾，按處方配比稱量後，磨粉備用； (2)將骨碎補曬乾並去毛後，磨粉備用； (3)將當歸、川芎、三七、伸筋草、續斷、丹參、延胡索和茜草分別按處方配比稱量後，曬乾、磨粉備用； (4)將步驟(I)- (3)所得藥粉全部混合均勻，貯存即可。
7.根據權利要求6所述的一種治療骨折、骨裂和跌打損傷的中藥組合物，其特徵在於，所述內服藥物的製備方法是在步驟(I)- (4)的基礎上，將步驟(4)所得藥粉用涼白開水和蜂蜜調成丸劑。
8.根據權利要求1-3所述的一種治療骨折、骨裂和跌打損傷的中藥組合物，其特徵在於，所述外用藥物的製備方法為: (1)將血竭、雄黃、兒茶、辰砂、冰片、麝香分別按處方配比稱量，磨粉備用； (2)將紅花、歸尾、七葉一枝花分別按處方配比稱量，曬乾、磨粉備用； (3)將乳香和沒藥用燈芯同炒，除去燈芯草後磨粉備用；(4)將步驟(I)- (3)所得藥粉全部混合均勻，密封貯存在瓷瓶中； (5)使用時將步驟(4)中的藥粉與陳醋調勻成外用膏劑，即可。
9.根據權利要求1-3任一所述的一種治療骨折、骨裂和跌打損傷的中藥組合物在製備治療骨折、骨裂、跌 打損傷的藥物中的應用。
全文摘要
本發明涉及一種治療骨折、骨裂和跌打損傷的中藥組合物，由內服和外用藥物組成，內服藥物原料藥為馬鐵子、當歸、川芎、三七、伸筋草、骨碎補、續斷、丹參、延胡索和茜草；外用藥物原料藥為血竭、雄黃、紅花、兒茶、辰砂、乳香、沒藥、歸尾、七葉一枝花、冰片、麝香。本發明外用藥物可保證腫脹消除；內服藥物可補腎通絡、續筋接骨，強化治療效果。本發明配伍合理，見效快，治癒率高，無毒副作用，適用於各種骨折、骨裂和跌打損傷的治療；內服或者外用可治癒軟組織損傷、跌打損傷致皮肉青腫、腰背挫傷；內服配合外用可有效治療骨折、粉碎性骨折或骨斷錯位；對粉碎性骨折或骨斷錯位經醫院手術後日久不愈的情況具有良好的治療效果。
文檔編號A61P29/00GK103156972SQ20131009097
公開日2013年6月19日 申請日期2013年3月20日 優先權日2013年3月20日
發明者劉玉倫 申請人:劉玉倫