包含水楊酸的護膚組合物的製作方法
2023-12-08 06:11:41 2
專利名稱：包含水楊酸的護膚組合物的製作方法
技術領域：
本發明涉及護膚組合物，具體來說有效治療尋常痤瘡的組合物，並且涉及包括應用所述組合物處理皮膚的方法。
尋常痤瘡(痤瘡)是在青少年中特別普遍的皮膚毛囊皮脂腺單元的慢性炎性疾病。該疾病通常引起在皮膚上形成黑頭粉刺、紅色丘疹、膿皰和不時的囊腫。這是難看的，此外，若不治療，痤瘡則會引起皮膚疤痕。認為痤瘡的主要原因是皮脂生成增加、痤瘡丙酸菌(P.acne)存在增加、毛囊管(pilosebaceus duct)堵塞和炎症生成。
已知水楊酸有效治療痤瘡。水楊酸為局部溶角蛋白劑，其通過溶解保持上皮細胞在一起的細胞間粘合質而起作用。水楊酸用於各種非處方痤瘡藥物中。
為了改善局部痤瘡治療的有效性，希望將水楊酸與一種或多種控油劑(例如調節活性腺數量的皮脂調節劑或從皮膚上除去過量油的吸油劑)一起配製。為了確保最適宜的性能，需要將所述控油劑懸浮於護膚組合物中。然而，存在在製備此類製劑時懸浮所述控油劑所需要的成分在水楊酸組合物的酸性pH下不穩定的問題且不可能形成令人滿意的懸浮體。例如，使用卡波姆(商標名Carbopol，得自B.F.Goodrich)作為含水載體中的增稠劑，發現將水楊酸與控油劑(例如滑石、木炭、米澱粉和粘土)組合得到的組合物不能使控油劑保持懸浮令人滿意的時間。用增稠劑(例如Acrylates/Palmeth-25 Acrylate共聚物(得自3V Sigma S.P.A，商標名為Synthalen W2000)和黃原膠(得自Kelco，商標名為Keltrol RD))也得到類似結果。此外，發現將皮脂調節劑(例如Algae Extract(藻類提取物)、Burdock Extract(牛蒡提取物)、Watercress Extract(豆瓣菜提取物)和Orange extract(橙提取物))加到水楊酸組合物中得到的組合物不能在皮膚上形成可接受的水-脂質膜。在皮膚上形成可接受的水-脂質膜對於通過經控制皮脂生成和調節有效腺的數量來使皮脂流正常化而恢復所有皮膚類型的平衡是重要的。
令人驚異地，現已發現了包含水楊酸和水解乳蛋白的護膚組合物在治療痤瘡中具有改善的治療功效。所述護膚組合物具有治療痤瘡和在皮膚上建立常規水-脂質膜的能力。
水解乳蛋白為用酸、酶或其他水解方法衍生的乳蛋白水解產物。先前已知水解乳蛋白用於調節毛髮和皮膚。水解乳蛋白可用作皮脂調節劑以恢復皮脂在乾燥皮膚中的流動並且減少皮脂在油性皮膚中的過量生成。在治療痤瘡中，先前並沒有使用水解乳蛋白作為活性劑。然而，考慮到用其他控油劑得到的結果，令人驚異的是水解乳蛋白與水楊酸的組合具有如此顯著的效果。例如，顯示甚至在酸性pH下也可形成穩定的懸浮體。此外，試驗顯示即使在單一應用之後，洗去(rinse-off)產品和保留(leave-on)產品都引起皮脂水平降低至少6小時。此外，試驗顯示即使在幾天(例如三天)之後，即使用應用之後洗去的組合物也延遲皮膚再油脂化和實現皮脂生成的顯著降低。用該組合可實現痤瘡的有效治療，因為即使在考慮水楊酸在皮膚上過分乾燥和刺激效應的情況下，所述組合也可能通過經控制皮脂生成和調節有效腺的數量使皮脂流正常化而恢復所有皮膚類型的平衡。研究還證實含有水楊酸和水解乳蛋白組合的組合物使水楊酸滲透深入到毛孔中，甚至在毛囊皮脂腺管中也可檢測到水楊酸。重複應用情況下，甚至當洗去所述產品時，高至8小時之後仍可在毛孔中檢測到水楊酸。此外，發現所述水楊酸組合物具有良好的皮膚耐受性。這是特別重要的，因為水楊酸組合物可引起一定程度的局部皮膚脫皮和不適例如燒傷和皮膚變紅。
因此，本發明的第一方面提供了適用於局部應用到皮膚上的護膚組合物，所述組合物包含水楊酸或其鹽和水解乳蛋白。
優選水楊酸作為游離酸加到本發明的組合物中。然而，所述組合物的pH可(並且通常會)使水楊酸以解離形式存在於所述組合物中。由於所述組合物可適當地含有陽離子平衡離子，因此可認為水楊酸以鹽形式存在。或者，可將水楊酸以鹽形式(例如與I族金屬的鹽，例如水楊酸鈉)加到所述組合物中。如本文所用，除非上下文另外要求，否則任何且所有對水楊酸的引用都將涵蓋對所述酸和其解離形式和鹽的引用。
水楊酸在本發明組合物中的濃度優選為至少0.01％重量，更優選至少0.1％重量，最優選至少0.5％重量，尤其至少1％重量。水楊酸濃度優選小於10％重量，更優選小於5％重量，最優選小於4％重量，尤其小於3％重量。因此水楊酸濃度可為0.01％-10％重量，更優選0.1％-5％重量，最優選0.5％-4％重量，尤其1-3％重量。水楊酸的特別優選濃度為2％重量。
水解乳蛋白在本發明組合物中的濃度優選為至少0.01％重量，更優選至少0.05％重量，最優選至少0.08％重量，尤其至少0.1％重量。水解乳蛋白濃度優選小於10％重量，更優選小於3％重量，最優選小於2％重量，尤其小於1％重量。因此水解乳蛋白濃度可為0.01％-10％重量，更優選0.05％-3％重量，最優選0.08％-2％重量，尤其0.1-1.0％重量。水解乳蛋白的特別優選濃度為0.2％重量。
在本發明的優選組合物中，水楊酸濃度為0.5-4％重量，更優選0.5-2％重量，水解乳蛋白濃度為0.08-2％重量，更優選0.1-0.5％重量。在其他優選的組合物中，水楊酸或其鹽與水解乳蛋白的比率為1∶1到20∶1重量份，更優選2∶1到15∶1重量份，最優選5∶1到12∶1重量份。
所述組合物優選在2.3到7.0、更優選2.5到6.0的pH下製備，特別在2.5到4.0的pH(例如約pH3.0或pH3.5)下製備。
本發明的組合物可包含水楊酸(或其鹽)和水解乳蛋白作為僅有的活性成分。然而，本發明的組合物可包含一種或多種用於護膚的其他局部活性成分。此類活性成分可包括下列的一種或多種
抗微生物或抗菌化合物，例如選自三氯生、新黴素、氯潔黴素、多粘菌素、桿菌肽、過氧化苯甲醯、過氧化氫。四環素(例如強力黴素或二甲胺四環素)、磺胺類藥物(例如磺胺醋醯)、青黴素、頭孢菌素(例如頭孢氨苄)和喹諾酮類(例如洛美沙星、olfoxacin或託氟沙星)；抗病毒化合物，例如選自阿昔洛韋、tamvir和噴昔洛韋；抗真菌化合物，例如選自法尼醇、克黴唑、酮康唑、益康唑、氟康唑、十一烯酸鈣或十一烯酸鋅、十一烯酸、布替萘芬鹽酸鹽、環吡酮胺、咪康唑硝酸鹽、制黴菌素、硫康唑和特比萘芬鹽酸鹽；抗炎化合物，例如選自甾族劑(選自氫化可的松、氟輕鬆、哈西奈德、丙酸滷倍他索、丙酸氯倍他索、倍他米松二丙酸鹽、戊酸倍他米松和曲安奈德)和非甾族抗炎劑(選自阿司匹林、布洛芬、酮洛芬、萘普生、蘆薈凝膠、蘆薈、甘草提取物、白屈菜、加拿大柳根、鋅和尿囊素)；驅蟲化合物，例如甲硝唑。
特別適合的抗菌劑為過氧化物抗菌劑。包含在所述組合物中的優選過氧化物抗菌劑為過氧化氫。或者，所述組合物可包含使用中能生成過氧化氫的化合物。後一類化合物的實例有加合物例如脲過氧化物(尿素過氧化物)。
在本發明的一個優選實施方案中，所述組合物包含水楊酸、水解乳蛋白和過氧化氫的組合。
若過氧化氫存在於本發明組合物中，則過氧化氫濃度優選為至少1％重量。過氧化氫濃度優選小於5％，更優選小於3％，最優選小於2％。因此，過氧化氫濃度可為1％重量到5％重量，更優選1％重量到3％重量，最優選1％重量到2％重量。
本發明的組合物還可包含一種或多種具有皮膚冷卻效果的成分，例如揮發性成分(例如薄荷醇)。
本發明的組合物可以多種形式配製。然而，所述組合物經常可呈含水或油性溶液或分散液或乳液或凝膠形式。乳液可為水包油型乳液或油包水型乳液。
油包水型乳液或水包油型乳液的油相可包含例如a)烴油，例如石蠟油或礦物油；b)蠟，例如蜂蠟或石蠟；c)天然油，例如向日葵油、杏仁油、牛油果油或霍霍巴油；d)矽油，例如聚二甲基矽氧烷、環甲基矽酮或鯨蠟基聚二甲基矽氧烷；e)脂肪酸酯，例如棕櫚酸異丙酯、肉豆蔻酸異丙酯、馬來酸二辛酯、油酸甘油酯和異壬酸鯨蠟硬脂醇酯(cetostearyl isononanoate)；f)脂肪醇，例如鯨蠟醇或硬脂醇和其混合物(例如十六/十八醇)；g)聚丙二醇醚或聚乙二醇醚，例如PPG-14丁醚；或h)其混合物，例如商標名為Cutina(Henkel)的市售可得的蠟共混物。
使用的乳化劑可為本領域中已知用於油包水型乳液或水包油型乳液中的任何乳化劑。已知化妝可接受的乳化劑包括a)倍半油酸酯，例如失水山梨糖醇倍半油酸酯(例如以商標名Arlacel 83(ICI)市售可得)或聚甘油基-2-倍半油酸酯；b)天然油衍生物的乙氧基化酯，例如氫化蓖麻油的聚乙氧基化酯(例如以商標名Arlacel 989(ICI)市售可得)；c)矽氧烷乳化劑，例如矽氧烷多元醇(例如以商標名ABILWS08(Th.Goldschmidt AG)市售可得)；d)陰離子乳化劑，例如脂肪酸皂(例如硬脂酸鉀)和脂肪酸硫酸鹽(例如以商標名Dehydag(Henkel)市售可得的鯨蠟硬脂基硫酸鈉)；e)乙氧基化脂肪醇，例如以商標名Brij(ICI)市售可得的乳化劑；f)失水山梨糖醇酯，例如以商標名Span(ICI)市售可得的乳化劑；
g)乙氧基化失水山梨糖醇酯，例如以商標名Tween(ICI)市售可得的乳化劑；h)乙氧基化脂肪酸酯，例如乙氧基化硬脂酸酯(例如以商標名Myrj(ICI)市售可得的乳化劑)；i)乙氧基化單甘油酯、乙氧基化二甘油酯和乙氧基化三甘油酯，例如以商標名Labrafil(Alfa Chem.)市售可得的乳化劑；j)非離子自乳化蠟，例如以商標名Polawax(Croda)市售可得的蠟；k)乙氧基化脂肪酸，例如以商標名Tefose(Alfa Chem.)市售可得的乳化劑；l)甲基葡萄糖酯，例如以商標名Tegocare 450(DegussaGoldschmidt)市售可得的聚甘油-3甲基葡萄糖二硬脂酸酯；或m)其混合物。
本發明提供的凝膠可為含水或非含水的。優選含水凝膠。所述凝膠包含膠凝劑以賦予該凝膠足夠的粘度。特別適合的膠凝劑為丙烯醯基二甲基牛磺酸(tauric acid)(或其鹽)的共聚物，尤其該單體與其他乙烯基單體的共聚物。所述鹽可為I族鹼金屬的鹽，然而更優選為銨鹽。適合的共聚物膠凝劑的實例有丙烯醯基二甲基牛磺酸銨/乙烯基吡咯烷酮共聚物、丙烯醯基二甲基牛磺酸銨/Beheneth-25甲基丙烯酸酯共聚物、丙烯醯基二甲基牛磺酸銨/乙烯基甲醯胺共聚物，此類物質可在商標名為Aristoflex的產品範圍得自Clariant GmbH。
根據液體載體的性質和所需粘度，還可使用各種增稠劑。優選水溶性或親水性的增稠劑，其實例包括丙烯酸聚合物，例如以商標名Carbopol(B.F.Goodrich)市售可得的那些；改性纖維素，例如以商標名Natrosol(Hercules)市售可得的羥丙基甲基纖維素或羥乙基纖維素；以商標名N-Hance市售可得的烷基半乳糖甘露聚糖；黃原膠；鯨蠟醇和氯化鈉。
所述組合物中膠凝劑和/或增稠劑的量各自優選為0.1-5％w/w，更優選0.5-5％w/w。通常，膠凝劑和/或增稠劑的量各自小於3％w/w，例如約1％w/w或約2％w/w。
本發明組合物的粘度優選為約50mPa.s到約20,000mPa.s，更優選約100mPa.s到約10,000mPa.s。粘度可使用配備有軸4的Brookfield RVT粘度計以10rpm旋轉2分鐘之後測量。
在許多情況下，優選所述組合物包含螯合劑(chelating agent)或多價螯合劑(sequestering agent)或能與所述組合物中存在的金屬離子絡合或其他相互作用的其他試劑。此類試劑可改善所述組合物的穩定性，具體來說可抑制或防止若干成分(例如香料)的降解。螯合劑或多價螯合劑的實例包括乙二胺四乙酸和其鹽，特別是二鉀鹽，尤其是二鈉鹽。
在溶液或分散液和凝膠的情況下，所述組合物通常包含溶劑體系或其他連續液相。此類體系優選為含水的。然而，經常可有利地使用混合溶劑體系。此類混合溶劑體系最優選包含與共溶劑(最優選低級(例如C1-6)醇，尤其乙醇和叔丁醇)混合的水。
優選含水體系包含至少50％重量、更優選至少60％重量、最優選至少70％重量、尤其至少80％重量的水。水的上限取決於加入組合物中的其他成分的量，以使水可形成達100％組合物的組合物剩餘部分。典型的最大值小於90％重量，例如80％重量或85％重量。
所述組合物最優選包含超過5％w/w的共溶劑，可包含超過10％w/w、超過20％w/w或超過30％w/w的共溶劑。存在於所述組合物中的共溶劑的量優選不超過50％w/w。因此共溶劑的量優選為5％-50％w/w，更優選10％-50％w/w。通常，在包含較高比例的在水中具有低溶解度的成分(例如如上所述的局部活性成分)的組合物中，可需要較高比例的共溶劑。若此類成分不存在或其濃度相對較低，則共溶劑的比例還可稍微低於其他實施方案中共溶劑的比例，例如高達20％w/w。
所述組合物還可包含本領域技術人員已知的其他組分。所述組分包括例如a)潤膚劑-有助於保持皮膚柔軟、光滑和柔韌外觀的成分。此類成分可通過其保持在皮膚表面或角質層中和充當潤滑劑的能力起作用降低或防止皮膚剝落和改善皮膚外觀。潤膚劑的實例有豆蔻酸異丙酯；脂肪酸三甘油酯，例如月桂酸三甘油酯或癸酸/辛酸三甘油酯(例如以商標名Miglyol 810(Huls UK)市售可得的三甘油酯)；和稱為PPF-15 Stearyl Ether的硬脂醇聚丙二醇醚。特別優選的潤膚劑為聚矽氧烷化合物，特別是稱為環甲基矽酮的那些，即符合下式的環狀二甲基聚矽氧烷化合物-(Si(CH3)2)n-其中n為3至7的值。
b)溼潤劑或保溼劑-趨於增加皮膚表層中水含量的成分。此類成分的實例有甘油、1，3-丁二醇和丙二醇。
c)表面活性劑-表面活性劑可作為增溶劑或清潔劑或發泡劑用於本發明組合物中。許多不同類型的表面活性劑可適合包含在本發明的組合物中，所述表面活性劑對於本領域技術人員將容易地顯而易見。合適的表面活性劑的實例包括醇的聚乙二醇醚，例如異鯨蠟醇(例如Isoceteth-20(異十六烷基聚氧乙烯(20)醚))、異硬脂醇(例如Isosteareth-20(異硬脂基聚氧乙烯(20)醚))、鯨蠟醇(例如Ceteth-20(十六烷基聚氧乙烯(20)醚))、油醇(例如Oleth-20(油基聚氧乙烯(20)醚))和十六/十八醇(例如Ceteareth-20(十六/十八醇聚氧乙烯(20)醚))。用於本發明中的特別優選的表面活性劑為Isoceteth-20。
d)乳液穩定鹽，例如氯化鈉、檸檬酸鈉或硫酸鎂。
e)防腐劑-預防或延遲微生物生長因而保護組合物不變質的成分。防腐劑的實例包括例如對羥基苯甲酸丙酯、溴代硝基丙二醇、脫氫乙酸鈉、聚亞己基雙胍鹽酸鹽、異噻唑酮(isothiazolone)和diazolidinylurea。
f)螯合劑或多價螯合劑-如上所述具有絡合和鈍化金屬離子以防止其不利地影響組合物的穩定性或外觀的能力的成分。螯合劑的實例有乙二胺四乙酸和其鹽，尤其是二鉀鹽，特別是二鈉鹽或四鈉鹽。
g)研磨劑-用於在應用組合物期間有助於自皮膚上移除不需要的組織或外來物質的成分。研磨劑通常包含精細固體顆粒。合適的研磨劑的一個實例為聚乙烯珠。
h)pH調節劑-用於控制組合物pH的成分。pH調節劑的實例有無機鹽(例如氫氧化鈉)和有機鹼(例如三乙醇胺)。
i)調節劑，例如二硬脂基二甲基氯化銨。
j)香料和著色劑。
本發明組合物可應用到皮膚上並且保留在皮膚上以具有要求的治療效果或它可應用隨後洗去(例如用水)。所述組合物可在纖維材料(例如墊或擦布)的輔助下應用。
本發明的另一個方面提供了包含用含有水楊酸或其鹽和水解乳蛋白的護膚組合物浸漬的纖維基底(例如墊或擦布形式材料)的物品。所述纖維材料可用於將組合物應用到皮膚上。
優選地，所述纖維材料用佔纖維材料的10-30％重量、優選15-25％重量、最優選18-22％重量的本發明護膚組合物浸漬。合適的纖維材料包括纖維素或棉纖維或其混合物。所述纖維材料可用組合物浸漬為溼擦布以直接用於將本發明護膚組合物應用到使用者的皮膚上。或者，所述纖維材料可用護膚組合物浸漬並乾燥以形成乾擦布，所述乾擦布在可使用之前需要弄溼(例如用水)。
本發明的另一個方面提供了預防或治療痤瘡的方法，所述方法包括將包含水楊酸或其鹽和水解乳蛋白的護膚組合物局部應用到患者的皮膚上。
應了解本發明此方面的方法可為治療方法，但經常主要為美容方法，所述方法的目的是減少或消除外表上可見(經常難看)的尋常痤瘡症狀。
本發明的又一個方面提供了水楊酸和水解乳蛋白在製備組合物中的用途，所述組合物通過局部應用到皮膚上用於預防或治療痤瘡。
僅當作舉例說明，現參考下列實施例更詳細地描述本發明。在實施例中，水解乳蛋白得自Sederma，France；射流噴網法非織造織物(spunlace)以商標名Standard JH50gsm Spunlace JH501074L2得自Jacob Holm Industries(France)。
實施例1控油潔淨霜
方法將鯨蠟醇和laureth-3加熱到60℃形成油相。將剩餘的成分混合形成水相。將所述油相加到所述水相中。在攪拌下將組合物冷卻至室溫形成均勻的組合物。
實施例2擦洗擦布
方法將除水解乳蛋白、過氧化氫、薄荷醇和香料外的所有成分混合併且加熱到90℃。在攪拌下將混合物冷卻至室溫。將剩餘的成分攪拌到所述混合物中形成均勻的組合物。
將所述混合物浸漬到以Standard Spunlace得到的擦布材料(寬895mm-1074mm，厚0.55mm，吸收容量1091％，基重50.7g/m2)中，使用140ml洗劑對32塊擦布。
實施例3潔淨凝膠
方法在室溫下將所有成分混合形成均勻的組合物。
實施例4用於浸漬墊的洗劑
方法在室溫下將所有成分混合形成均勻的組合物。將所述組合物浸漬到非織造墊(由人造絲和聚丙烯組成)中，對於65塊墊使用約100ml洗劑。
實施例5擦洗霜
方法將所述硬脂醇、鯨蠟醇、二十二醇、steareth-21、steareth-2、二硬脂基二甲基氯化銨、PPG-15硬脂基醚和BHT加熱到60℃形成油相。將剩餘的成分混合形成水相。將所述加熱的油相加到所述水相中。在攪拌下將所述組合物冷卻至室溫。
實施例6凝膠洗劑
方法將所述水楊酸混入所述乙醇/叔丁醇中。當水楊酸完全溶解後，將水、甘油和乙二胺四乙酸二鈉混合到其中。在連續勻化下，加入所述丙烯醯基二甲基牛磺酸銨/乙烯基吡咯烷酮共聚物，接著加入在水中的isoceteth-20、過氧化氫、水解乳肽和香料。用氫氧化鈉(30％)調節pH為pH3。
實施例7洗劑
方法將所述水楊酸、isoceteth-20和香料溶解於所述乙醇中形成油相。將剩餘成分與水混合形成水相。將所述油相和水相混合形成均勻的組合物。
實施例8洗劑
方法將水楊酸、isoceteth-20和香料溶解於乙醇中形成油相。將剩餘成分與水混合形成水相。將所述油相和水相混合形成均勻的組合物。
實施例9臨床試驗確定含有2％水楊酸和0.2％水解乳蛋白的化妝品對皮膚皮脂水平的影響實驗方案為評估含有2％水楊酸和0.2％HMP的多種化妝製劑對皮膚皮脂水平的影響，在皮脂測量(sebumetry)研究中包含20名志願者。
在志願者的背部，限界7塊5×5cm的區域以測試5種產品3種洗去產品(潔淨凝膠(實施例3)、潔淨霜(實施例1)、擦洗霜(實施例5))和2種保留產品(浸漬墊(實施例4)和浸漬擦布(實施例2))。
未處理區域(用於與保留產品對比)和用水清洗並乾燥的區域(用於與洗去產品對比)用作對照。為了消除與在背部定位相關聯的皮脂含量變化，在受實驗者的7個區域之間使用隨機化步驟。
在任何應用之前，皮脂水平通過sebumeterSM810(Courage andKhazaka)測量以確定每個區域的基線皮脂含量。在每個區域上標準化應用每個產品2、4和6小時後進行其他測量。
結果結果顯示在下面的表1中。
表1
*p＜0.05比較未處理值**p＜0.05比較未處理值和僅洗滌值僅用水處理的對照區域僅在2小時後顯示統計上顯著降低。在處理後4和6小時，皮脂水平與未處理對照沒有不同。
在2、4和6小時與水對照區域相比，所有洗去產品(潔淨凝膠、潔淨霜和擦洗霜)均證明統計上皮脂水平顯著降低。
對於保留產品來說，在用浸漬擦布處理2、4和6小時之後，發現與未處理對照區域相比統計上皮脂水平顯著降低。在用浸漬墊處理2和4小時之後，發現與未處理對照區域相比統計上皮脂水平顯著降低。在用墊處理所述區域6小時後，皮脂量儘管較小，然而統計上並沒有不同於未處理區域。
結論使用後，墊顯示統計上皮脂顯著降低至少4小時。其他四種產品在單次應用後顯示皮脂水平降低至少6小時。
實施例10評估含有水楊酸和水解乳蛋白的兩種產品設計對不同組的50名青少年(兩種性別，12-19歲，患有不潔/粉刺/丘疹)進行試驗。以常規使用條件，所述組之一測試潔淨凝膠(實施例3)，另一組測試擦洗霜(實施例5)。使用3天之後，電話聯繫這些志願者，提問關於所述產品的安全性、功效和化妝可接受性的問題。使用2周後電話提問同樣的問題。
結果以下是使用3天和14天後志願者對一些問題回答的含義關於擦洗霜，從第3天起64％的志願者整體非常滿意或滿意，在14天之後小組中74％的志願者更滿意。此滿意主要歸因於從第3天起皮膚狀況更好(輕微到顯著更好64％)，包括從第3天起毛孔看起來更小(強烈和大大滿意者60％)，歸因於從第3天起有效抵抗丘疹(強烈和大大滿意者68％)，以及歸因於在第14天防止新丘疹產生(強烈和大大滿意者64％)。當志願者有規律地使用擦洗霜之後，對於丘疹變少和黑頭粉刺變少方面強烈或大大滿意志願者分別為58％和60％。除了這些，從第3天起志願者的皮膚更柔軟和更光滑(強烈和大大滿意者分別為80％和72％)，兩周後甚至更好(強烈和大大滿意者分別為86％和80％)。
所述產品對皮脂水平還有一個認可的作用，因為在使用後70％的志願者對其減少光澤強烈和大大滿意，14天後，應用後其延遲油脂再現(強烈和大大滿意者66％)。
關於潔淨凝膠，從第3天起69％的志願者整體非常滿意或滿意，在14天之後所述小組中60％的志願者非常滿意或滿意。再次，此滿意主要歸因於從第3天起皮膚狀況更好(輕微到顯著更好63％)，歸因於從第3天起有效抵抗丘疹(強烈和大大滿意者63％)。除了這些，從第3天起志願者皮膚更柔軟和更光滑(強烈和大大滿意者分別為78％和72％)，持續兩周(強烈和大大滿意者分別為67％和71％)。此外，所述產品使用後減少皮膚光澤，如從第3天起評估(強烈和大大滿意者分別為66％)，14天之後所述產品應用後延遲油脂再現(強烈和大大滿意者為67％)。
結論兩種含有水楊酸和HMP的產品明顯對以下兩方面同時起作用-皮脂，通過顯示減少光澤和延遲油脂再現-丘疹和黑頭粉刺。
由於整體功效和對皮膚狀況的積極作用，含有所述活性組合的這兩種產品明顯令人滿意。
權利要求
1.一種適於局部應用到皮膚上的護膚組合物，所述組合物包含水楊酸或其鹽和水解乳蛋白。
2.權利要求1的組合物，所述組合物包含水楊酸。
3.權利要求2的組合物，其中所述水楊酸的濃度為至少0.01％重量，更優選至少0.1％重量，最優選至少1％重量。
4.權利要求2的組合物，其中所述水楊酸的濃度小於10％重量，更優選小於5％重量，最優選小於3％重量。
5.權利要求2的組合物，其中所述水楊酸的濃度為0.01％-10％重量，更優選0.1％-5％重量，最優選1％-3％重量。
6.權利要求1的組合物，其中所述水解乳蛋白的濃度為至少0.01％重量，更優選至少0.05％重量，最優選至少0.1％重量。
7.權利要求1的組合物，其中所述水解乳蛋白的濃度小於10％重量，更優選小於3％重量，最優選小於1％重量。
8.權利要求1的組合物，其中所述水解乳蛋白的濃度為0.01％-10％重量，更優選0.05％-3％重量，最優選0.1％-1.0％重量。
9.權利要求1的組合物，其中所述水楊酸的濃度為0.5-4％重量，更優選0.5-2％重量，所述水解乳蛋白的濃度為0.08-2％重量，更優選0.1-0.5％重量。
10.前述權利要求中任一項的組合物，其中水楊酸或其鹽與水解乳蛋白的比率為1∶1至20∶1重量份，更優選2∶1至15∶1重量份，最優選5∶1至12∶1重量份。
11.前述權利要求中任一項的組合物，其中所述組合物的pH為2.3至7.0，更優選2.5至6.0。
12.權利要求11的組合物，其中所述pH為2.5至4.0。
13.前述權利要求中任一項的組合物，所述組合物還包含一種或多種選自抗微生物或抗菌化合物、抗病毒化合物、抗真菌化合物、抗炎化合物和驅蟲化合物的其他局部活性護膚劑。
14.權利要求13的組合物，其中所述抗菌劑為過氧化物抗菌劑。
15.前述權利要求中任一項的組合物，所述組合物具有含水或含油溶液或分散體或乳液或凝膠的形式。
16.權利要求15的組合物，所述組合物呈乳液形式。
17.權利要求16的組合物，其中所述乳液為水包油型乳液。
18.權利要求16的組合物，其中所述乳液為油包水型乳液。
19.權利要求15的組合物，所述組合物呈含水凝膠形式。
20.前述權利要求中任一項的組合物，所述組合物還包含膠凝劑和/或增稠劑。
21.權利要求20的組合物，其中所述膠凝劑為丙烯醯基二甲基牛磺酸或其鹽的共聚物。
22.前述權利要求中任一項的組合物，所述組合物包含含水溶劑體系。
23.權利要求22的組合物，其中所述溶劑體系為包含水和共溶劑混合的混合溶劑體系。
24.權利要求23的組合物，其中所述共溶劑為醇。
25.前述權利要求中任一項的組合物，所述組合物包含一種或多種賦形劑，所述賦形劑選自乳化劑、潤膚劑、脂質、溼潤劑或保溼劑、粘合劑、調節劑、乳液穩定鹽、防腐劑、螯合劑或多價螯合劑、研磨劑、pH調節劑、表面活性劑、香料和著色劑。
26.一種包含用護膚組合物浸漬的纖維基底的物品，所述護膚組合物包含水楊酸或其鹽和水解乳蛋白。
27.權利要求26的物品，其中所述纖維材料用佔所述纖維材料10-30％重量、優選15-25％重量、最優選18-22％重量的護膚組合物浸漬。
28.權利要求26或27中任一項的物品，所述物品包含纖維素或棉纖維或其混合物。
29.一種預防或治療痤瘡的方法，所述方法包括將包含水楊酸或其鹽和水解乳蛋白的護膚組合物局部應用到患者的皮膚上。
30.權利要求29的方法，所述方法為化妝方法。
31.權利要求29的方法，所述方法為治療方法。
32.水楊酸或其鹽和水解乳蛋白在組合物中的用途，所述組合物通過局部應用到皮膚上用於預防或治療痤瘡。
33.權利要求32的用途，其中水楊酸或其鹽和水解乳蛋白為所述組合物中僅有的活性成分。
全文摘要
本發明公開適於局部應用到皮膚上的護膚組合物。所述組合物包含水楊酸或其鹽和水解乳蛋白。所述組合物用於治療痤瘡。
文檔編號A61K8/81GK1942164SQ200580011137
公開日2007年4月4日 申請日期2005年2月19日 優先權日2004年2月19日
發明者I·斯特羅特霍爾茨, T·施密特, I·斯特拉欣傑克 申請人:雷基特及科爾曼(海外)有限公司