一種檢測早期腫瘤的顯色劑及用它製成的試劑盒的製作方法

2023-12-09 01:54:36

專利名稱：一種檢測早期腫瘤的顯色劑及用它製成的試劑盒的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種醫療試劑，特別是涉及一種檢測早期腫瘤的顯色劑及用它製成的試劑盒。
背景技術：
目前，影像診斷、細胞組織學診斷以及化學診斷(血清學和免疫學)是三種主要的腫瘤診斷方法。根據腫瘤形成的兩次打擊學說，由正常細胞向惡性腫瘤細胞的轉化要經歷漫長的突變和誘變過程。在腫瘤形成的早期，這些異常代謝的細胞會產生一些特殊的蛋白質、同工酶或激素，這些腫瘤組織特異合成或誘導合成的物質統稱為腫瘤標誌物。目前臨床上已常規應用十餘種標誌物，其濃度的高低直接或間接的反映著腫瘤或異常細胞的生長代謝情況。因此，腫瘤標誌物在腫瘤的早期診斷和癌症患者治療效果監測方面都具有非常重要的意義。但目前尚沒有符合準確率高、特異性高、敏感性強、可以廣譜檢測腫瘤、成本低廉等要求的早期檢測方法。

發明內容
本發明的目的是提供一種檢測早期腫瘤的顯色劑及用它製成的試劑盒，它能滿足現有技術的上述需要。
一種檢測早期腫瘤的顯色劑，其特徵是由茚三酮、對二甲氨基苯甲醛、鹽酸、蒸餾水所組成，它們的重量百分比例範圍是4.1％～7.2％、3.2％～5.2％、13.5％～19.7％、71.4％～76.3％。
檢測早期腫瘤的顯色劑用於製造試劑盒。
本發明可以早期檢測血液中腫瘤標誌物，主要用於腫瘤的早期檢測和癌症患者治療效果的監測。與目前市場上現有的腫瘤診斷方法相比，本試劑具有可早期檢測、準確率高、成本低廉、特異性高、敏感性強、方便快捷、檢測瘤譜廣等優點。


附圖為本發明的試劑盒結構示意圖。
具體實施例方式
稱取5g茚三酮、4g對二甲氨基苯甲醛、15g鹽酸和76g蒸餾水，混勻後即為本發明的檢測早期腫瘤的顯色劑，取23隻離心管，每管中加入2ml該上述顯色劑，在另一離心管中加入2ml標準品。該標準品有L-羥脯氨酸和苯甲酸所組成，前者所佔的體積百分數為55-65％。本實施例中用的標準品中L-羥脯氨酸所佔的體積百分數為60％。本發明的試劑盒的盒體1中裝有一隻上述標準管2，其餘的二十三隻離心管均為顯色劑管3。這24個離心管分別通板孔(圖中未畫出)插裝在盒體1內。
本試劑的使用方法首先從裝有標準品的離心管2中取出0.1ml標準品，加到一隻裝有2ml顯色劑心管3中；然後取待測血清0.1ml，加到另一隻裝有2ml顯色劑的離心管3中。在沸水浴中反應15分鐘後迅速取出，再置室溫水浴中充分冷卻終止反應。然後將血清反應管以3000轉/分離心10分鐘，取上清液比色，以蒸餾水調零，波長450nm、光徑0.5cm，讀取吸光度值。最後以血清管吸光度值與標準管吸光度值的比值乘以100μ/ml為檢測值。根據檢測值判定如果檢測值≥95，結果為陽性；如果檢測值＜95，結果為陰性。
權利要求
1.一種檢測早期腫瘤的顯色劑，其特徵是由茚三酮、對二甲氨基苯甲醛、鹽酸、蒸餾水所組成，它們的重量百分比例範圍是4.1％～7.2％、3.2％～5.2％、13.5％～19.7％、71.4％～76.3％。
2.檢測早期腫瘤的顯色劑用於製造試劑盒。
3.如權利要求2所述的試劑盒，有盒體(1)，其特徵是盒體(1)內通過板孔插裝1隻裝有標準品的離心管(2)和23隻裝有顯色劑的離心管(3)。
全文摘要
一種檢測早期腫瘤的顯色劑，其特徵是由茚三酮、對二甲氨基苯甲醛、鹽酸、蒸餾水所組成，它們的重量百分比例範圍是4.1％～7.2％、3.2％～5.2％、13.5％～19.7％、71.4％～76.3％。該檢測早期腫瘤的顯色劑用於製造試劑盒。所述的試劑盒，有盒體，盒體內通過板孔插裝1隻裝有標準品的離心管和23隻裝有顯色劑的離心管。本發明可以早期檢測血液中腫瘤標誌物，主要用於腫瘤的早期檢測和癌症患者治療效果的監測。與目前市場上現有的腫瘤診斷方法相比，本試劑具有可早期檢測、準確率高、成本低廉、特異性高、敏感性強、方便快捷、檢測瘤譜廣等優點。
文檔編號G01N33/52GK1595151SQ20041002429
公開日2005年3月16日 申請日期2004年6月25日 優先權日2004年6月25日
發明者周春華, 周碧武, 白春祥 申請人:青島博新生物製藥有限公司