一種多項同步酶免疫滲濾裝置的製作方法
2023-12-09 06:39:46
專利名稱：一種多項同步酶免疫滲濾裝置的製作方法
技術領域：
本實用新型屬於醫學檢驗領域，是關於一種改進的酶免疫滲濾裝置，特別是關於一種多項同步酶免疫滲濾裝置。
現有酶免疫滲濾裝置，通常採用將抗原或抗體直接點樣於硝酸纖維素(NC)膜上，待乾燥後作為滲濾膜備用。通常是一種滲濾裝置的滲濾膜上包被一種抗原或抗體，僅能檢測一種相應的抗體或抗原。另外，該類方法通常採用液態的酶標記抗原或抗體作為酶標記物，這樣不但影響了該方法和裝置的穩定性和保存期，而且使操作步驟增加。不能很好的達到當今免疫學測定敏、準、快、簡的要求。
本實用新型的任務就是提供一種含有兩種以上穩定化的固相特異性抗原或抗體的滲濾膜和兩種以上固相酶標記物的多項同步酶免疫滲濾裝置，可在室溫下長期(1-2年)穩定存放，具有簡便的操作方法和靈敏、準確的優點，一次加入血清樣品後僅需洗滌顯色即可同時得到兩項以上檢測結果，而且製備工藝簡單，成本低廉。
本實用新型的任務是這樣完成的在盒體內自上而下包括過濾擴展層、酶標記物層、滲濾層和廢液吸收層。各層用濾紙和纖維素膜作為支持物，其中過濾擴展層、酶標記物層、廢液吸收層均採用定性或定量濾紙，滲濾層採用硝酸纖維素膜。層與層之間按照上述自上而下的順序重疊並密切接觸。採用兩種以上穩定化的特異性抗原或抗體溶液分別點樣於硝酸纖維素膜上的不同區域，然後經牛血清白蛋白溶液封閉後置於室溫風乾備用。將點樣的硝酸纖維素膜按照選定的區域切割成規定大小即成為滲濾層。同樣採用兩種以上穩定化的酶標記物溶液分別點樣於濾紙上的不同區域，也可以採用穩定化的兩種以上酶標記物的混合溶液點樣於濾紙上，然後置於室溫風乾並切割成規定大小即成為酶標記物層。這樣製作不但可省去硝酸纖維素膜的真空抽乾過程，而且在乾燥過程中，由於穩定化作用的實施，可使抗原或抗體和酶標記物的活性保持穩定，更重要的是可使硝酸纖維素膜或濾紙上的兩種以上抗原或抗體和酶標記物的活性在乾燥狀態保持穩定，可於室溫下穩定1-2年。同時配合洗滌液和顯色劑組分。採用該多項同步酶免疫滲濾裝置只需一次加樣即可洗滌顯色，省略了加兩種以上液態酶標記物的步驟，在簡便快速同步操作的同時，達到一次取樣即可得到兩項以上檢測結果的目的。該多項同步酶免疫滲濾裝置可在室溫下穩定存放，其檢測方法簡便、快速、靈敏、準確，適用於快速同步測定樣品中的兩種以上抗原或抗體。
下就結合附圖
對本實用新型作進一步的詳細描述。
附圖是本實用新型的結構示意圖。
多項同步酶免疫滲濾裝置是由多層濾紙和纖維素膜組成的多層盒式結構，最上層是過濾擴展層[1]，為定性或定量濾紙，用於擴展血清和起過濾作用。第二層是酶標記物層[2]，為定性或定量濾紙，濾紙上有穩定化的兩種以上固相酶標記物[6]，分別位於一張濾紙上的不同區域，呈圓點狀或其他形狀。第三層是滲濾層[3]，為硝酸纖維素膜，膜上含有兩種以上穩定化的固相特異性抗原或抗體[7]，分別位於一張硝酸纖維素膜上的不同區域，呈圓點狀或其他形狀，經牛血清白蛋白溶液封閉後將已點樣的硝酸纖維素膜置室溫風乾即可。第四層是廢液吸收層[4]，主要有多層吸水濾紙或其他吸水材料[8]組成。以上各層以點樣區域為中心切割成規定大小的圓形、方形或其他形狀。層與層之間按照上述自上而下的順序且同一測試項目的點樣點一一對應的原則，相互重疊並密切接觸，然後將各層放入相應形狀和大小的小盒體[9]中，小盒的上部在每個點樣點的正上方各有一區域為加樣區[5]，小盒的中部在酶標記物層[2]和纖維素膜滲濾層[3]之間有一結合部[10]，該部位有開啟裝置[11]，可以開啟，開啟時可以將酶標記物層[2]和過濾擴展層[1]一起揭開，全部暴露出滲濾層[3]，以利於觀察結果，觀察硝酸纖維素膜上斑點的顯色情況。該結合部[10]周圍有標示，以利於各項目的區別。
本實用新型操作簡便快速，結果準確可靠，易於觀察。其室溫穩定性可與金標滲濾法相媲美，適用於以三明治夾心為原理的酶免疫滲濾法測定兩種以上抗體或抗原，一次加入血清樣品後僅需洗滌顯色即可同時得到兩項以上檢測結果，且製作容易，並適合批量生產。
操作時，取適量的待檢血清分別滴入加樣區[5]中，待滲濾，再取適量的洗滌液分別滴入各加樣區[5]中，待滲濾，5-10分鐘後再分別滴入適量的洗滌液，待滲濾，共洗三遍，隨後向各加樣區[5]中分別滴入顯色劑，待滲濾，最後再加入洗滌液，待滲濾，共洗三遍，然後開啟結合部[10]使滲濾層[3]全部暴露，觀察結果，斑點顯色為陽性，斑點無色為陰性。(也可以在開啟結合部[10]後再分別滴入顯色劑、洗滌液及觀察結果)。
權利要求1.一種多項同步酶免疫滲濾裝置，它是由過濾擴展層[1]、滲濾層[3]和廢液吸收層[4]組成的多層盒式裝置，其特徵在於在盒體[9]內過濾擴展層[1]與滲濾層[3]之間加有一層酶標記物層[2]。
2.按照權利要求1規定的多項同步酶免疫滲濾裝置，其特徵是酶標記物層[2]中含有兩種以上穩定化的固相酶標記物[6]。
3.按照權利要求1規定的多項同步酶免疫滲濾裝置，其特徵是滲濾層[3]中含有兩種以上穩定化的固相特異性抗原或抗體[7]。
4.按照權利要求1規定的多項同步酶免疫滲濾裝置，其特徵是在盒體[9]內的中部於酶標記物層[2]和滲濾層[3]之間有一結合部[10]，該部位有一開啟裝置[11]。
專利摘要本實用新型涉及一種多項同步酶免疫滲濾裝置,適用於以三明治夾心為原理的酶免疫滲濾法同步測定兩種以上抗體或抗原,它是由過濾擴展層、酶標記物層、滲濾層和廢液吸收層組成的多層盒式裝置。現有的酶免疫滲濾裝置,通常採用將抗原或抗體直接點樣於硝酸纖維素膜上,乾燥後作為滲濾膜使用,一種滲濾膜僅能檢測一種相就原抗體或抗原。利用本實用新型,一次加入血清樣品後僅需洗滌顯色即可同時得到兩項以上檢測結果。是一項值得開發的技術。而且操作方便簡便、準確。
文檔編號G01N33/535GK2421652SQ0021403
公開日2001年2月28日 申請日期2000年4月3日 優先權日2000年4月3日
發明者郭佔軍, 趙華 申請人:郭佔軍, 趙華