斑點酶免疫測定用的梳狀固相物的製作方法

2023-12-09 06:42:36

專利名稱：斑點酶免疫測定用的梳狀固相物的製作方法
技術領域：
本實用新型屬於免疫學技術領域，特別是一種以特製硝酸纖維素濾膜(NC)為載體的以斑點酶聯免疫吸附法(Dot－ELISA)進行各種抗原、抗體系統方面快速檢測用的固相物。
目前，國內外採用酶聯免疫吸附技術進行抗原、抗體的檢測時，大多以表面密排著若干小孔的聚苯乙烯塑料板作為固相載體，並製成各種商品化試劑盒出售，使用這種載體的塑料板因載體的反應表面積較大，尚存在難以微量化，且操作費時，檢測速度慢等缺點。近幾年，雖已在實驗室建立了採用以硝酸纖維素濾膜(NC)為固相載體的斑點酶聯免疫吸附測定法(Dot－ELISA)，但目前在國內由於沒有特殊加工處理的、專供抗原抗體檢測的商品化NC，致使應用NC進行Dot－ELISA檢測時，操作仍不方便，工作效率低，無法製成商品化的試劑盒產品。
本實用新型的任務是提供一種能在NC上採用Dot－ELISA法進行抗原、抗體檢測的使操作簡化、省時省料又實用的特製固相物，並在測定中配用帶有若干小孔(起微型試管作用)的塑料板，使得Dot－ELISA法易轉化製成商品化的試劑盒產品。
本實用新型主要是採用帶梳狀的硝酸纖維素濾膜(NC)來實現，即將NC濾膜加工成帶有若干梳齒的梳狀薄膜，然後在梳齒尾部包被上微量的供檢測樣本用的已知抗原或抗體，另配用可供插入這些梳齒的帶有若干小孔的塑料板(小孔起微型試管的作用)，使抗原或抗體在微量情況下在這些小孔中進行反應。
使用本實用新型固相物可同時檢測多份標本，且檢測時間快速(在1～2小時內)，靈敏度高(如對B肝病毒可檢出0、4～10ul的抗原或抗體)，操作方便，又能避免標本彼此之間的相互混淆。由於可用於多種抗原抗體系統的檢測，有利於微生物學快速檢測法的建立，為Dot－ELISA法轉化製成成本低的試劑盒創造了條件。
下面是本實用新型的附圖和實施例

圖1是梳狀NC薄膜的結構示意圖，圖2和圖3是帶有若干密排小孔的塑料板的結構示意圖，其中圖2是圖3A－A方向的剖面圖。
附圖中1、梳狀薄膜，2、梳齒，3、抗原或抗體，4、塑料板，5、小孔。
參照附圖，每相鄰兩個梳齒2之間的距離(齒距)應與小孔5之間的相互距離(孔距)相同，每個梳齒2本身的寬度應小於小孔5的直徑，這樣，在進行檢測操作時才便於將梳狀薄膜1上的梳齒2插入小孔5內。起微型試管作用的小孔5整齊地排列在塑料板4上。
應用本實用新型檢測的實例為了要知道某甲和某乙有否受到B型肝炎病毒感染，可利用本實用新型所製成的B肝實驗診斷試劑盒，快速檢測待測人血清中有無B肝病毒表面抗原(HBsAg)的存在。具體檢測操作如下在塑料板4的小孔5中分別加入待測對象的血清和酶標單克隆抗－HBs各40ul，同時在另外兩個小孔5中分別作已知陽性和陰性的血清對照；取出梳狀薄膜1(靠近梳齒2的尾部已包被有抗－HBs的薄膜)，將梳齒2插入到小孔5中，讓它們在37℃溫箱內反應1小時左右；然後取出梳狀薄膜1，經洗滌後，以相應底物顯色觀察結果，即可判定出待測標本為陽性或是陰性(陽性者顯色，表示血清中有HBsAg，陰性者不顯色，表示血清中未測到HBsAg)。
權利要求1.一種可用於多種抗原、抗體系統檢測的斑點酶免疫測定用的固相物，該固相物以硝酸纖維素濾膜(NC)為載體，檢測中配用帶有小孔5的塑料板4，其特徵是作為固相物的硝酸纖維素濾膜(NC)被製成帶有梳齒2的梳狀薄膜1，在梳齒2尾部包被有微量的供檢測樣本用的已知抗原、抗體。
2.按權利要求1所述的固相物，其特徵是梳齒2之間的相互距離(齒距)與呈整齊排列的小孔5之間的相互距離(孔距)相同，梳齒2的寬度小於小孔5的直徑。
專利摘要一種用於斑點酶免疫測定的特製固相物，以硝酸纖維素濾膜(NC)為載體，用於各種抗原抗體快速檢測。其特徵是將NC製成帶梳齒的梳狀薄膜，梳齒上包被有微量的供檢測樣本用的已知抗原抗體，檢測時配用含有小孔(當小試管用)的塑料板，本發明可同時檢測多份標本，操作簡化，靈敏度高，為在NC上採用斑點酶聯免疫吸附法(Dot-ELISA)並製成成本低的試劑盒創造了條件。
文檔編號G01N33/535GK2050169SQ89213509
公開日1989年12月27日 申請日期1989年6月27日 優先權日1989年6月27日
發明者戴金 申請人:福建醫學院