多項液體質量控制豬血清及製備方法

2023-12-09 04:45:21

專利名稱：多項液體質量控制豬血清及製備方法
技術領域：
本發明所屬技術領域為醫學檢驗質量控制，具體地說是多項液體質量控制豬血清及製備方法。
目前國內醫學檢驗上所使用的質量控制血清絕大多數是凍幹豬血清。該血清存在著不可避免的凍幹前分裝誤差和使用時復溶誤差。對某些酶類保存不夠穩定，而且還存在著生產設備昂貴，工藝複雜等缺點。同時目前所使用的凍幹豬血清的成份僅十餘項，遠遠不能滿足醫學檢驗發展的需要。
本發明的目的是為社會提供多項液體質控豬血清來取代目前的凍幹血清。
本發明的技術方案是，用來源廣泛，酶類含量較高的豬血為原料，加入各種所需成份。用分析純乙二醇作穩定劑和防腐劑製成符合質控要求的多項液體質控豬血清。
具體工藝為1、採集豬血；2、分離血清；3、分析血清中各質控成份含量；4 調整各分析成份配成質控血清；5、過濾、分裝、貼標籤。
配製好的多項液體質量控制豬血清含有下列成份及含量
GLU1-30mmol/L，BUN2-40mmol/L，CRE50-1000μmol/L，UA50-2000μmol/L，TBIL5-3000μmol/L，CHO2-60mmol/L，Ca(Cacl2，2H2O)1-5mmol/L，P(NaH2PO4，2H2O)0.5-3mmol/L，Mg(Mgcl2，6H2O)0.3-5mmol/L，CL(Nacl)50-150mmol/L，K(Kcl)2-10mmol/L，Na(CH3CooNa)50-200mmol/L，Co2(NaHco3)10-50mmol/L，TG0.2-5mmol/L，GOT20-1000U/L，GPT20-1000U/L，LDH50-1500U/L，HBDH50-1500U/L，CK50-1500U/L，AMY50-2000U/L，AKP30-1000U/L，γ-GT20-1000U/L，ALB20-80g/L，TP20-100g/L，DBIL1-50umol/L，Fe2-50μmol/L，膽汁酸3-50umol/L，IgG4-40g/L，IgA0.3-6g/L，IgM0.2-5g/L，C30.1-3g/L，C40.02-1g/L，APOA10.5-5g/L，APOB0.5-5g/L，HDL-C0.5-13mmol/L，鋰1-5mmol/L，茶鹼50-500μmol/L其他血藥10項。
本發明的優點是1、與目前使用的凍幹血清相比，沒有分裝和復溶的誤差。
2、由於血清中含有穩定劑，血清中各種分析成份穩定，尤其是易於發生變化的酶類。
3、生產工藝簡單，不需要昂貴的專用設備。
實施例以配製中值多項液體質量控制豬血清為例。
1、採集豬血在屠宰場收集無汙染的新鮮豬血5000毫升，待自然凝固後運回實驗室。
2、分離血清收集已凝固豬血上清液，經離心機分離，棄掉有型成份。將分離好的血清留出檢測標本後置-30℃低溫冰箱24小時，取出室溫熔化，反覆凍溶兩次。
3、分析血清中各質控成份含量按常規分析方法測定血清中各質控成份的含量。
4、調節各分析成份配成多項液體質量控制血清按照質控血清要求，在原血清各成份的基礎上，加入相應物質，使之達到要求濃度，加入質控血清總量三分之一的穩定劑-乙二醇(分析純)，製成符合要求的質控血清。
加入步驟如下(1)酶類的加入豬血清中酶類含量很高，一般不需要另加酶類成份，只有在配製高值質控血清時才需加入酶類成份。可自行製備各種酶，粗提後便可加入，不必純化。其中，GOT和GPT可從豬心中提取；AMY加入人唾液最簡便；CK可從肌肉中提取；AKP可從人胎盤中提取；γ-GT可從豬腎中提取。上述提取技術均為公知技術。
(2)蛋白的加入從多餘的豬血清中，用硫酸氨鹽析法分別提取白蛋白的和球蛋白，加入到質控血清中。
(3)其他成份的加入將酶類和蛋白調整後的血清重新測量體積，將多餘的部分用含丙醯酸70g/L的聚丙烯醯胺幹膠吸掉。根據測定出其他成份的含量，計算出需加入的量，逐一加入到血清中。其中a、TBIL(膽紅素)的加入方法將稱重後的膽紅素粉未倒入帶玻璃塞的試管內，加0.1MNaOH5.5毫升振蕩溶解，立即與血清混合，然後倒入總血清中。
b、UA(尿酸)的加入方法將稱重後的尿酸加入預溫60℃的10毫升水中，加IMNaOH0.7ml，邊加邊猛搖，並將此溶解液立即加入總血清中，(4)乙二醇的加入在上述1升血清中加入0.5升分析純乙二醇，混均，便獲得1.5升質控血清。
(5)過濾、分裝、貼標籤將配好的質控血清用0.2μm的濾膜器過濾，然後分裝在10毫升的棕色小瓶中，每支裝3毫升。貼好標籤。
配製好的中值多項液體質量控制豬血清含有下列成份及含量GLU5.6mmol/L，3UN6.0mmol/L，CRE110μmol/L，UA400μmol/L，TBIL34μmol/L，CHO6.0mmol/L，Ca(Cacl22H2O)2.5mmol/L，P1.5mmol/L，Mg1.0mmol/L，CL105mmol/L，K5.0mmol/L，Na(CH3CooNa)140mmol/L，Co2(NaHCO328mmol/L，TG0.54mmol/L，GOT132u/L，GPT52u/L，LDH750u/L，HBDH552u/L，CK373u/L，AMY832u/L，AKP56u/L，γ-GT30u/L，ALB45g/L，TP70g/L，DBIL6umol/L，Fe25μmol/L，膽汁酸10umol/L，IgG8g/L，IgA1g/L，IgM1g/L，C31g/L，C40.2g/L，APOA11.5g/L，APOB1.0g/L，HDL-C1.5mmol/L，鋰2.0mmol/L，茶鹼110μmol/L其他血藥10項。
權利要求
1.一種多項液體質量控制豬血清，其特徵為它含有乙二醇，還含有下例成份及含量。GLU1-30mmol/L，BUN2-40mmol/L，CRE50-1000μmol/L，UA50-2000μmol/L，TBIL5-3000μmol/L，CHO2-60mmol/L，Ca1-5mmol/L，P0.5-3mmol/L，Mg0.3-5mmol/L，CL50-150mmol/L，K2-10mmol/L，Na50-200mmol/L，Co210-50mmol/L，TG0.2-5mmol/L，GOT20-1000U/L，GPT20-1000U/L，LDH50-1500U/L，HBDH50-1500U/L，CK50-1500U/L，AMY50-2000U/L，AKP30-1000U/L，γ-GT20-1000U/L，ALB20-80g/L，TP20-100g/L，DBIL1-50umol/L，Fe2-50μmol/L，膽汁酸3-50umol/L，IgG4-40g/L，IgA0.3-6g/L，IgM0.2-5g/L，C30.1-3g/L，C40.02-1g/L，APOA10.5-5g/L，APOB0.5-5g/L，HDL-C0.5-13mmol/L，鋰1-5mmol/L，茶鹼50-500μmol/L其他血藥10項。
2.如權利要求1所述的一種多項液體質量控制豬血清，其特徵為，乙二醇的含量為質控血清總量的三分之一。
3.如權利要求1所述的一種多項液體質量控制豬血清，其特徵為，中值多項液體質量控制血清各成份的含量為GLU5.6mmol/L，BUN6.0mmol/L，CRE110μmol/L，UA400μmol/L，TBIL34μmol/L，CBO6.0mmol/L，Ca2.5mmol/L，P1.5mmol/L，Mg1.0mmol/L，CL105mmol/L，K5.0mmol/L，Na140mmol/L，Co228mmol/L，TG0.54mmol/L，GOT132u/L，GPT52u/L，LDH750u/L，HBDH552u/L，CK373u/L，AMY832u/L，AKP56u/L，γ-GT30u/L，ALB45g/L，TP70g/L，DBIL6umol/L，Fe25μmol/L，膽汁酸10umol/L，IgG8g/L，IgAlg/L，IgMlg/L，C3lg/L，C40.2g/L，APOA11.5g/L，APOB1.0g/L，HDL-C1.5mmol/L，鋰2.0mmol/L，茶鹼110μmol/L其他血藥10項。
4.一種製備多項液體質量控制血清的方法，包括採集豬血、沉澱、分離、冰凍、溶解，其特徵為，在配製中需加入乙二醇和各種質控成分。
全文摘要
本發明公開了一種多項液體質量控制豬血清及其製備方法，它選用新鮮豬血為原料，經分離、冰凍、調整成分，加入乙二醇作為穩定劑，本發明的產品含有質控血清所需的多項成分，克服了凍幹豬血清分裝和復溶時的誤差，更適用於醫學檢驗的需要。
文檔編號G01N33/96GK1149722SQ9511743
公開日1997年5月14日 申請日期1995年11月9日 優先權日1995年11月9日
發明者祁進龍, 趙海春, 吳健翎, 鄭家齊 申請人:祁進龍