套管部件和流體路徑之間的密封件的製作方法

2024-02-26 14:29:15

專利名稱：套管部件和流體路徑之間的密封件的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種包括套管部件和流體路徑的輸注部件，該輸注部件用來提供諸如 胰島素的治療工作物質的連續給藥。輸注部件可連接到遞送裝置，該裝置提供例如藥物或 營養物的受控制的劑量。
背景技術：
W0 2007/071258描述了一種包括注射部分和流體遞送部分的用來遞送流體的醫 療裝置，其中流體遞送部分和注射部分可以被分離和再連接。流體遞送部分包括儲器，例如 以泵的形式的用於液體的運輸的裝置，和遞送部分的活動單元放置在其中的外殼。注射部 分包括基板；套管部件，該套管部件包括具有貫穿開口的本體，設置有延伸過基板的近側 的套管；和用來將基板固定到用戶的皮膚的裝置，例如以安裝墊的形式。套管部件設置有將 流體引到套管部件中的空腔的一個或更多個開口並且每個開口覆蓋有自封閉薄膜。遞送部 分和注射部分通過包括將流體從儲器引到套管部件中的貫穿開口的流體路徑的連接器被 組裝，該流體路徑包括當連接器脫離遞送部分和/或注射部分時用來堵塞到注射部分的通 路的裝置。在這個文獻中示出的實施例是相當複雜的並且不容易製造。EP 652027公開一種要放置在病人皮膚上用於藥物的遞送的輸注裝置。這種輸注 裝置包括承載鋼製的穿透套管的套管裝置(10)。套管裝置(10)是同心的，即套管裝置的所 有部分相對於繞共同軸線的旋轉旋轉對稱。套管裝置(10)可軸向滑動並且具有在圓柱形 側表面中帶入口開口的通道(11)，該入口開口對應於通道(7)的出口開口，藥物或類似物 通過該入口開口進入。在通道(7)的出口的上方和下方放置有第一和第二 0形環(8)。兩 個0形環(8)都放置在包圍外殼(1)的內表面中的圓形凹槽中。在這種裝置中，插入件和 套管裝置永久連接在一起，並且即使在已經發生套管裝置的插入之前這也允許套管裝置至 少部分地插入緊密配合在套管裝置周圍的套管開口，即，這導致在整個插入程序期間在套 管部件和外殼的內表面之間存在摩擦力。而且，在這個文獻中，沒有如何使軟套管的使用適 合這種裝置的教導。

發明內容
本發明的目標是提供一種允許軟套管的使用的輸注部件，該輸注部件是安全的且 製造簡單，並且該輸注部件減小套管部件和基體部分之間的摩擦力且因此也減小在插入期 間套管部件的不正確布置的風險。通過減小運動的套管部件和用來接收該套管部件的開口 的內表面與從環境密封流體的襯墊接觸的時間，實現這個目標。這大體上可通過產生具有 遞增直徑的套管部件或通過產生具有較小面積的密封而實現。這個目標通過包括套管部件和流體路徑的如權利要求1中描述的輸注部件實現， 其中套管部件包括由硬材料形成的本體，該本體具有與套管流體接觸的內部貫穿開 口，該套管具有提供與病人的流體接觸的內部開口，套管部件的本體具有對應於流體路徑的入口或出口開口的開口，導致流體路徑和套管部件之間的流體接觸，並且這些兩個對應 的開口當它們布置成彼此相對時允許不受限制的流動，流體路徑包括流體可通過其進入和離開流體路徑的至少一個入口和一個出口開 口，並且當套管部件處於使用位置時，一密封件布置在所述套管部件和所述流體路徑的入 口 /出口開口之間，以便使到所述套管的所述流體路徑保持密封。密封件包圍入口 /出口開口，且/或套管部件的中心線c和布置在密封件的上邊 緣處或上方的套管部件的外表面上的點之間的距離屯大於套管部件的中心線c和布置在 密封件的下邊緣處或下方的套管部件的外表面上的點之間的距離d2。當根據本發明的輸注 部件插在使用位置中時，「密封件的上邊緣」限定到病人的皮膚具有最長距離的密封件或襯 墊的部分，並且「密封件的下邊緣」限定到病人的皮膚具有最短距離的密封件的部分。根據一個實施例，套管部件的本體在使用之前設置有密封件，或者替代地，流體路 徑的開口或包圍流體路徑的開口的表面在使用之前設置有密封件。「設置」意指密封件或襯 墊稍微附接到指示的表面，它可能僅僅放置在凹槽或腔中，如圖9或10中指示的。根據一個實施例，穿透構件設置有保證在插入之後穿透構件以不可釋放的方式附 接到基體部分的附接裝置。根據一個實施例，套管部件的本體設置有密封件或襯墊，該密封件或襯墊沿流體 通過其進入或離開套管部件的開口的邊緣放置。根據一個實施例，對應於套管部件的開口的流體路徑的開口設置有密封件，該密 封件沿該開口的邊緣放置，即以離開開口的短的距離放置。「短的距離」被理解為小於或等 於等於開口的直徑的距離，並且如果開口不是圓的，則小於或等於開口的最長尺寸。根據任何實施例的密封材料可以是疏水的且彈性的，例如密封材料由矽樹脂制 成。根據實施例，套管部件的本體具有到內部貫穿開口的至少一個第二開口，並且優 選地到內部貫穿開口的這個至少一個第二開口由自封閉薄膜覆蓋，該薄膜能被鈍的或尖的 針穿透並且可由矽樹脂製成。如果套管是不能自身穿過病人皮膚的軟套管，則這個至少第二開口可以例如用於 所述裝置的插入，然後分離的插入針可穿過第二開口、貫穿套管並且在套管的前部提供切 割邊緣。它也可以用於供應藥物或營養物，該藥物或營養物僅僅以較小的劑量每天數次給 予病人。根據實施例，輸注部件包括可被緊固到病人的皮膚的基體部分。根據這種輸注部件的一個實施例，基體部分設置有對應於套管部件的非穿透端部 處的輪廓的開口。套管部件的「非穿透端部」是與套管相對的端部，即穿透構件的遠端，其中「遠」表 示背離病人的端部。在圖4A、4B和4C中示出的套管部件的實施例中，套管部件在對應於包 圍流體路徑的開口的平坦壁的一側上具有平坦表面部分，即開口是「適合的」意指周圍壁對 應於套管部件並且保證套管部件終止於嚴格限定的且緊密配合的(優選地壓配合的)位 置。「壓配合」意指它是如此緊密配合以至於需要力來插入套管部件。根據這個實施例，該開口可以在提供壁的基體部分的外表面下方延伸，當套管部
5件插入病人時該開口緊密配合在套管部件周圍，並且優選地流體路徑的入口或出口開口通 向配合在套管部件周圍的開口的壁，並且當插入套管部件時，到套管部件的內部開口的入 口或出口對應於流體路徑的入口/出口開口。根據一個實施例，套管部件的中心線c和布置在密封件的上邊緣處的套管部件的 外表面上的點之間的距離屯大於套管部件的中心線c和布置在密封件的下邊緣處的套管 部件的外表面上的點之間的距離d2。中心線c平行於插入方向。根據一個實施例，角度d是套管部件的插入方向和與包圍與密封件相對的開口 的表面相切的平面之間的角度，並且0 < 90°，通常45<d<80°，並且最經常地 70 彡 d 彡 80°。當具有遞減橫截面的套管部件插入具有對應遞減空腔的空腔時，則套管部件可壓 配合到該空腔中。這種壓配合保證流體路徑和套管部件各自的兩個對應開口被壓在一起， 因此改善它們之間的流體密封連接，並且它也可以將套管部件鎖定到基體部分。根據一個實施例，基體部分至少部分地由硬材料形成。材料是「硬的」意指它不 能被針穿透，並且它也能夠維持在生產期間給予它的形狀，雖然可能由於給予它的形狀而 撓曲該材料，例如，如果它形成為薄板或者如果它非常長，而又不可能壓縮它即減小它的尺 寸。根據一個實施例，流體路徑形成為緊固到病人的皮膚的基體部分的一體化部分。 流體路徑形成為一體化部分意指它是該裝置的不可釋放部分，即在基體部分的製造過程期 間的一些時候它永久附接到該裝置，並且當基體部分在使用中時將不可能分離流體路徑和 基體部分的其餘部分。根據一個實施例，硬材料是模製塑料，例如該塑料是聚丙烯。根據一個實施例，基體部分包括用來將遞送裝置附接到基體部分的緊固裝置。遞 送裝置可包括連接部分，該連接部分設置有對應於用於遞送裝置的緊固裝置的裝置並且設 置有用來將藥物傳遞到輸注部件的管，或者遞送裝置可包括包含藥物的儲器和用來將藥物 傳遞到輸注部件的裝置。用來傳遞的裝置通常將是泵和可能地與傳感器組合的可編程部 分，該可編程部分用來保證適當量的藥物被遞送到病人。


現在將參考附圖描述本發明的實施例，其中圖1示出根據本發明的輸注部件的第一實施例。圖2和2A示出根據本發明的輸注部件的第二實施例。圖3示出如圖2和2A的輸注部件的相同實施例。圖4A、4B和4C示出可以結合本發明使用的套管部件。圖5示出可以結合本發明使用的插入件的前視圖。圖6示出從圖5的插入件的近側的視圖。圖7示出可以是根據本發明的輸注部件的一部分的連接器部分。圖8示出沒有覆蓋入口的氣泡薄膜的與圖7相同的連接器部分。圖9A和9B示出具有傾斜的接觸表面的套管部件。圖10A-10D示出套管部件和連接部分的套管開口之間的接觸的放大圖。
圖11A、11B和11C示出設置有主要由管構成的流體路徑的基體部分的實施例。圖12示出在插入方向和接觸表面的切線之間具有角度d = 90°的輸注部件的實 施例。圖13示出可以結合本發明使用的套管部件。
具體實施例方式圖1示出根據本發明的包括套管部件和流體路徑的輸注部件的實施例。這個實施 例包括附接到接觸表面的表面板1。在這個實施例中，表面板1由模製的塑料材料構成並且 接觸表面可以是安裝墊2的近側，在該裝置的製造期間，該安裝墊2以不可釋放的方式緊固 到表面板1。這個實施例的安裝墊2具有與表面板1相同的面積，但它可以具有大於或小於 表面板1的面積。連接器部分3布置在表面板1上。連接器部分3提供基體部分和一些種類的遞送 裝置之間的接觸。根據一個實施例，在該裝置的製造期間，表面板1和至少連接器部分3的 外覆蓋件僅僅模製成單一件。連接器部分3的內部部分在例如藥物的儲器6或用於從病人 收集的液體的儲器和套管部件7之間形成流體路徑。因此，連接器部分3設置有至少兩個 開口，在流體路徑的每個端部有一個開口，其中第一開口 13是接收流體或遞送流體到未示 出的儲器的入口或出口開口，並且第二開口是接收流體或遞送流體到套管部件7的入口或 出口開口 12。連接部分3可設置有額外的開口，例如，用於插入套管部件，用於第二藥物或 營養物的注射或用來使流體路徑中的流體與傳感器接觸。在下面，第一開口 13將稱為入口並且第二開口將稱為出口，雖然通過流體路徑的 流動的方向對本發明不重要。圖1的實施例設置有以兩個直角L形輪廓的形式(以"I「的形式)的兩個引導裝 置4，該輪廓從下或近側緊固到病人的皮膚的基體部分的表面板1突出。引導裝置4對應於 在使用期間要緊固到基體部分的遞送部分或覆蓋件或連接裝置上的引導裝置。這種對應裝 置可以例如形成為具有對應於基體部分上的輪廓的以L和」的形式的L形輪廓的一個或更 多個鉤。這個實施例的連接部分3的流體路徑很短且連接部分3的入口 13放置在相對於 引導裝置4的中心位置中。插入的套管部件7的頂部被示出為插入到連接部分3中。連接部分3還設置有套管腔12A，該套管腔精確地配合在套管部件7的周圍，即套 管腔12A具有與套管部件7相同的三維形狀或輪廓並且正好足夠大以使套管部件7穿過並 且隨後配合到該開口中。在圖1中，套管部件7被示出為處於套管部件7完全插入的位置 中。當套管部件7完全插入時，則上表面，即套管部件7的遠端表面通常與套管腔12A周圍 的連接部分3的外表面齊平或處於比該外表面低的水平。當套管部件7已經完全插入到連接部分3中時，套管部件7的本體24的側表面中 的開口 20對應於連接部分3的流體路徑的開口 12並且流體可從一個部分流到另一個部 分。開口 12在下面可稱為出口，雖然流動的方向對本發明不重要。圖2和3示出根據本發明的輸注部件的第二實施例。對應於這個實施例的遞送部 分可通過向著引導裝置4推下遞送部分而連接到基體部分，該引導裝置在這種情況下是具 有緊固到頂表面的磁體5的縱向隆起的平臺。該遞送部分將設置有例如比磁體5小或不同於磁體5的尺寸的對應磁體，該磁體放置成(例如在對應於隆起的平臺4的軌道中)使 得遞送部分的對應磁體可沿縱向沿著基體部分的隆起平臺4上的磁體5滑動。當遞送部分 到達其工作位置時，兩個釋放把手可分別與從表面板1的上表面突出的兩個突出部分15接 合。當遞送部分處於其工作位置時，它沿任何水平方向被釋放把手鎖定並且沿垂直於表面 板1的方向被兩個對應的磁體鎖定，該兩個對應的磁體分別屬於遞送部分和基體部分。這 些鎖定機構使得可以如需要的那樣經常緊固和從基體部分釋放遞送裝置，即單用途基體部 分可以與多用途遞送部分組合。在圖2和2A中基體部分被示出為沒有套管部件7，並且在圖3中基體部分被示出 為具有套管部件7，該套管部件在恰好在套管部件7的插入之前達到的位置中，通常，套管 部件7將在插入的這個階段仍然放置在插入件內並且它將不可見。通常，插入件10在插入之前保持套管部件7並且該插入可通過推把手11而被起 動。圖5和6示出必須推入把手11以便起動套管部件7的插入的方向。在插入之後，未示 出的插入針可以縮回到插入件10的內部，並且從基體部分移除插入件10，留下緊固到表面 板1的插入的套管22。如果套管部件7的套管22是硬的自穿透套管，則將不存在分離的插 入針並且因此不需要縮回插入針。在圖2和2a中，連接部分3被示出為具有由模製的表面板1提供的外部覆蓋件。 這個實施例中示出的外部覆蓋件不是獨立單元而是以不可釋放的方式附接到表面板1或 例如通過模製過程僅僅製造為表面板1的一部分。外部覆蓋件設置有用於套管部件7的套 管腔12A和用於例如儲器的通路開口 13，因此允許通過儲器和套管部件7接近連接部分3 的流體路徑。套管腔12A允許套管部件7在硬表面板1的周圍內皮下地或經皮地插入到病 人中，並且在這個實施例中由安裝墊提供的基體部分的接觸表面2也設置有允許套管插入 的開口 12B (見圖7和8)。如果接觸表面2由使其可被至少套管部件7的套管22穿透的材 料和厚度構成，則這個開口 12B不是必要的。在圖7和8中，連接部分3被示出為沒有由模製的表面板1提供的外部覆蓋件。為 了保證連接部分3中的出口開口 12和套管部件7之間的流體密封的連接，連接部分3的出 口開口 12在出口開口 12的周圍設置有彈性密封件18。當套管部件7插入時，它將壓配合 到套管開口 12中，並且彈性密封件18將在對應的開口 12和20周圍提供完全流體密封的 襯墊。為了改善壓配合併因此改善套管部件7和流體路徑的出口之間的流體密封連接，套 管腔12A可在當插入時平行於套管22且垂直於布置流體路徑的出口的表面的平面中設置 有遞減的橫截面。套管部件7將具有對應的遞減橫截面。為了保證連接部分3中的入口開口 13和儲器6之間的流體密封的連接，氣泡形薄 膜17已經布置在第一開口 13周圍。薄膜17完全覆蓋入口開口 13並且防止連接部分3的 內部的汙染。當儲器或用於儲器的連接部分被壓向連接部分3時，連接器針19將穿透薄膜 17並且在連接部分3和儲器之間提供完全流體密封的流體傳遞。薄膜17是氣泡形的意指它附接在它所保護的開口周圍(通常在開口的邊緣周 圍)，並且薄膜17從開口的邊緣形成的平面突出並且在離開邊緣一定距離處形成圓頂，該 距離通常對應於連接器針19的長度。在圖8中，連接器針19被示出為連接部分3的一部分，即它附接到連接部分3但 它同樣可以是儲器的一部分。
根據一個實施例，連接部分3設置有連接器針19和氣泡形自封閉薄膜7，並且儲器 也設置有氣泡形自封閉薄膜。由於兩個部分都設置有自封閉薄膜，因此將可以使該兩個單 元彼此分離並且在以後再連接它們而不汙染連接部分3的內部流體路徑且因此不汙染病 人。圖4A、4B和4C示出可以結合本發明使用的套管部件7的放大圖。這個實施例包括 本體24，該本體設置有套管22且設置有具有平坦表面的突出前部25。具有開口的套管部 件7的表面不需要是平坦的；它實際上可以具有任何希望形狀，只要它可以產生面向套管 部件7的連接部分3上的對應表面。在一個實施例中，前部25傾斜使得上端，即遠端處的橫 截面在至少一個尺寸上大於前部的近端(即在插入後最靠近病人的端部)處的橫截面。前 部25設置有開口 20，液體可通過該開口離開或進入套管部件7。本體24還設置有頂開口 21，該開口可覆蓋有自封閉薄膜。由於開口 21面向與環境接觸的外表面，因此開口 21需要 一些種類的進入保護。如果套管22是軟套管，則當插入套管部件7時主要使用頂開口 21。 套管22是軟的意味著它由不能穿透病人皮膚的相對軟的材料製成，在這種情況下，當插入 套管時有必要使用相對硬的材料的尖的插入針，並且這個尖的針可以通過頂開口 21、穿過 套管部件的本體24中的內部貫穿開口並且還穿過套管22的全長度插入，使得插入針的尖 的端部伸出空心套管22的敞開端部。在插入之後，即在套管22已經皮下地或經皮地放置 在病人體內之後，則縮回插入針且套管22留在病人體內。套管部件7也設置有緊固裝置23，該緊固裝置23在它完全插入時將套管部件7鎖 定到基體部分。這個實施例的緊固裝置23包括向外的鉤，該鉤可以繞接近套管部件7的本 體24的軸線樞轉使得當向內，即向著套管部件7的中心壓鉤時鉤的最外邊緣形成的直徑可 以減小。當移除壓力時，鉤將由於材料的撓性而返回它們的初始位置。當鉤經過開口(例 如開口 12B或表面板中的對應開口，其橫截面至少在一個尺寸上小於鉤的外邊緣)時，將向 內推鉤，並且在鉤已經穿過開口之後返回到它們的初始位置時，鉤將套管部件7鎖定在插 入位置中。圖5和6示出可用於將套管部件7布置在基體部分中的插入件。插入件包括設置 有內部開口的外殼10，套管部件7可在該內部開口中從縮回位置運動到向前位置。在縮回 位置中，套管22不與病人接觸，並且在向前位置中套管22插入病人中。插入件還包括致動 器把手11，該致動器把手當要插入套管部件7時被觸發，並且它包括緊固裝置14，該裝置可 在插入之前和在插入期間將插入件鎖定到基體部分。通常，插入件應當在無菌條件下緊固 到基體部分，或者連接的基體部分和插入件應當在插入件的緊固之後被消毒，以便防止套 管腔12A的汙染，並且以便減小放置在病人的皮膚上的材料的量。希望的是，在套管部件7 已經插入之後能夠移除插入件的整個或至少一部分。圖9A和9B示出套管部件7的第二實施例的放大圖。圖9A示出處於恰好在插入 前的狀態的套管部件7，並且圖9B示出插入到基體部分中的腔12A中的套管部件7。這個實施例也包括本體24，該本體設置有套管22且設置有突出前部25，該突出前 部具有設置有開口 20的平坦表面。根據這個實施例，突出部分25傾斜使得開口 20和連接 部分3的第二開口 12周圍的密封件18之間的壓力增加，而且密封件18在插入期間受到較 小撕力。傾斜部分25的傾斜由套管22的中心線c(中心線c平行於插入方向)和平行於 開口 20周圍的表面的線之間的角度d限定。如果開口 20周圍的表面不是直的，則平行於該表面的線將與開口 20周圍的表面相切。角度d將大於0°且小於或等於90°，通常，取 決於密封件18的直徑或突出，dG
，或者[60°，90° ]。在突出傾斜部分25的表 面的遠端(其中該遠端是在插入之後套管部件7的最遠離病人的端部)測量到的突出傾斜 部分25的表面和套管部件7的中心c之間距離屯大於近端(即插入之後最靠近病人的端 部)處的突出部分25的表面和套管部件7的中心c之間的距離d2。通常，距離d2將如此 小以至於突出傾斜前部25的近端在插入期間不接觸連接部分3的密封件18。在一個實施例(未示出)中，角度d接近90°，即d = 90°，這種實施例將在對應 於圖9A和9B的圖中看起來具有配合到套管部件7的向下開口 20的連接部分3的向上開 口 12。這意味著將套管部件7推向密封件18的力將接近垂直於密封件18的接觸表面並且 這將通過套管部件7沿密封件18滑動防止密封件在套管部件7的插入期間扭曲。在另一實施例(在圖4A-C中和在圖10A-B中示出)中，由於突出部分25和中心 線c是平行的，d = 0°。根據這個實施例，套管部件7將與突出密封件18滑動接觸，這可 引起密封被扭曲。套管部件7的突出前部25不需要是平坦的；它實際上可以具有任何希望形狀，例 如部分球形，只要它可以產生面向套管部件7的連接部分3上的對應表面。而且，取決於套 管部件7的目的，突出前部25的開口 20可以相當於入口或出口。在為剖視圖的圖9A和9B 中示出本體24的頂開口 21如何覆蓋有自封閉薄膜21A。如根據圖4A-4C的實施例，如果套 管22是軟套管，則當插入套管部件7時主要使用頂開口 21，但頂開口 21也可用於注射除了 主要藥物外的藥物或營養物，該主要藥物可以是例如胰島素，病人通過開口 20接收該胰島
o套管部件7的這個實施例也設置有緊固裝置23，並且在這個實施例中緊固裝置23 具有套管部件7上的突出部分23的形式，該突出部分23對應於靜止的基體部分上的撓性 部分23A。在套管部件7的插入期間當套管部件7上的突出部分23經過時，如在圖9A由箭 頭指示的，可以向外推撓性部分23A。在插入之後，套管部件7的突出部分23的向上表面將 被基體部分的撓性部分23A的向下表面鎖定並且將不可能從基體部分分離套管部件7。圖9A和9B的套管部件7設置有軟套管22，該軟套管22與襯套29 —起提供套管 組件。這個組件通常通過幹涉配合緊固在套管部件7的本體24內，即僅僅本體24和套管 組件之間的摩擦力將其保持在正確位置中。為了防止套管組件通過套管部件7的本體24 中的上部較大開口滑回去，套管部件7的本體24可設置有圍繞用於軟套管22的出口的環 形凹坑。由於凹坑在軟套管22周圍產生敞開空間，因此軟套管22可形成防止軟套管滑回 去的小的塊，即環形塊。圖10示出具有本體24的套管部件7和具有入口 /出口開口 12的流體路徑之間 的不受限制的開口如何滑動到適當位置中。圖10A和10B示出d = 0°的實施例，且圖10C 和10D示出d為大約15°，通常在8-22°之間的實施例。根據圖10A和10B的實施例，套 管部件7的本體24設置有傾斜邊緣以便減小密封件的扭曲或撕開。在兩個實施例中，示出 的密封件18都是圓形或圓柱形矽樹脂單元，該矽樹脂單元放置在連接部分3中的入口 /出 口開口 12周圍的圓形軌道中。已經放置密封件或襯墊18的壁設置有鄰近的膨脹室28。在 布置套管部件7之後，密封件18可佔據這個室。在圖10C和10D的實施例中，不僅密封面 是傾斜的，而且整個圓柱形密封部分18是傾斜的，以便允許均勻的密封變形。圓柱形密封18不形成入口 /出口開口 12的壁，這個開口的壁或表面由形成連接部分3的材料形成以便 提供不能變形的管道。為了在密封件和密封面(即當處於密封位置時密封件18接觸的表 面)之間產生必要的壓力，密封面可設置有小的連續突出，該連續突出從密封面突出並且 具有與密封件相同的形狀，如果密封件具有圖10A-D中示出的圓柱形形狀，則它將是例如 圓形的。圖11A-11C示出連接部分3的一個實施例。圖11A以分解視圖示出連接部分3的 實施例，其中示出提供流體路徑的管60的內部保持部分61。圖11B示出穿過內部保持部 分61的剖面，根據該內部保持部分可以到達管60的位置。圖11C示出圖11A的被包圍部 分的放大圖。根據本實施例，連接部分3和表面板1模製成塑料材料製成的單一件，連接部分設 置有數個開口，一個開口是準備用來配合在套管部件7中的腔12A並且另一個開口準備用 來配合在連接部分3的內部部分中。根據這個實施例的連接部分3的內部部分包括一個管， 該管在兩個位置以90°彎曲，即管60的入口和出口端部都沿垂直於管60的連接部分的相 同方向指向，其中管60的連接部分在兩個彎曲部分之間形成流體路徑。在一個端部，管60由氣泡形薄膜17保護，並且在另一個端部，管60是敞開的且不 受保護，但敞開的管端部由以不可釋放的方式附接到保持部分61的密封件18包圍。當內 部部分已經放置在連接部分3中的對應的開口中時，精確地配合在該開口中的覆蓋件62被 放置成與連接部分3的表面齊平，使得用戶體驗不能被竄改的光滑表面。圖11A中示出的基體部分的實施例設置有引導裝置26，該引導裝置放置在連接部 分3的腔12A內。構成引導裝置的兩個相對的肋26對應於套管部件7中的緊密配合的開 口 27。引導裝置26和套管部件上的對應部分27可具有其它形式，重要特徵是它們彼此對 應並且使得套管部件7可以滑動到使用位置中。圖11B示出連接部分3的內部部分的放大圖。保持部分61包括單個模製部分，該 單個模製部分提供管60的穩定嵌入。管60的敞開端部通向由密封件18包圍的空間。管 60的封閉端部由軟薄膜完全包圍。「完全包圍」意指沒有到環境的自由通路，「軟薄膜」意 指薄膜可以由特別是連接器針19的針穿透，該連接器針由管60的端部提供並且該連接器 針嵌在軟薄膜內。構成連接器針19的管60的端部在這個實施例中實際上不與周圍的薄膜 17接觸。連接器針19由空氣包圍，並且包圍連接器針19的內部空間具有圓柱形或圓錐形 形狀，即圓形橫截面。當薄膜的長度由於施加的壓力而減小時，薄膜17的壁將通過向內或 向外彎曲而變形。圖11C示出圖11A中標記的封閉區域的放大圖。圖12示出輸注部件的實施例，其中角度d = 90°。入口 /出口開口 12構造為提 供儲器6和套管部件7之間的流體路徑或連接的管60的尖的端部。例如自封閉的薄膜保 護到儲器6的進入，這意味著當從連接部分3移除儲器時微生物不能接近儲器6。圖13示出可以與根據權利要求1的輸注部件一起使用的套管部件7的又一實施 例。套管部件7的本體24具有截頭圓錐的形狀或輪廓，即在本體的每個水平(根據圖13) 橫截面中，它是具有變化直徑的圓形。本體24設置有兩個永久附接的圓形密封件或襯墊 18。在這兩個襯墊18之間布置開口 20，該開口 20允許流體通過套管部件7的貫穿開口進 入內部。套管部件7要放置在下面示出的設置有對應的腔12A的連接部分3中，該對應的腔也具有截頭圓錐的形狀。腔12A具有入口 /出口開口 12以便流體流動到套管22或從套 管22流動。
權利要求
一種包括套管部件(7)和流體路徑的輸注部件，所述套管部件(7)包括由硬材料形成的本體(24)，所述本體(24)具有與套管(22)流體接觸的內部貫穿開口，所述套管(22)具有提供與病人的流體接觸的內部開口，所述套管部件(7)的本體(24)具有對應於所述流體路徑的入口或出口開口(12)的開口(20)，導致所述流體路徑和所述套管部件(7)之間的流體接觸，並且這兩個對應的開口(12，20)當它們被布置成彼此相對時允許不受限制的流動，所述流體路徑包括至少一個入口和一個出口開口(12，13)，流體能通過該至少一個入口和一個出口開口(12，13)進入和離開所述流體路徑，並且當所述套管部件(7)處於使用位置時，密封件(18)布置在所述套管部件(7)和所述流體路徑的入口/出口開口(12)之間，以便到使所述套管的所述流體路徑保持密封，其特徵在於，所述密封件(18)包圍所述入口/出口開口(12)，且/或所述套管部件的中心線c和布置在所述密封件(18)的上邊緣處或上方的所述套管部件的外表面上的點之間的距離d1大於所述套管部件的中心線c和布置在所述密封件(18)的下邊緣處或下方的所述套管部件的外表面上的點之間的距離d2。
2.根據權利要求1的輸注部件，其特徵在於，所述套管部件(7)的本體(24)在使用前 設置有密封件(18)。
3.根據權利要求1或2的輸注部件，其特徵在於，所述流體路徑的開口(12)在使用前 設置有密封件(18)。
4.根據權利要求2或3的輸注部件，其特徵在於，所述密封件(18)的材料是疏水的且 彈性的。
5.根據權利要求4的輸注部件，其特徵在於，所述密封件(18)的材料是矽樹脂。
6.根據權利要求1-5中的任一權利要求的輸注部件，其特徵在於，所述套管部件(7)的 本體(24)具有到所述內部貫穿開口的至少第二開口(21)。
7.根據權利要求6的輸注部件，其特徵在於，到所述內部貫穿開口的所述第二開口 (21)由自封閉薄膜覆蓋，所述薄膜能被鈍的或尖的針穿透。
8.根據權利要求1-7中的任一權利要求的輸注部件，其特徵在於，所述輸注部件包括 能緊固到病人的皮膚的基體部分(1，2，3)。
9.根據權利要求8的輸注部件，其特徵在於，所述基體部分(1，2，3)設置有對應於所述 套管部件(7)的非穿透端部的三維輪廓的腔(12A)。
10.根據權利要求9的組件，其特徵在於，所述腔(12A)在提供壁的所述基體部分(1， 2,3)的外表面下方延伸，當所述套管部件(7)插入病人時，該腔(12A)緊密配合在所述套管 部件(7)周圍。
11.根據權利要求10的組件，其特徵在於，所述流體路徑的入口/出口開口(12)通向 配合在所述套管部件(7)周圍的所述腔(12A)的壁，並且當插入所述套管部件(7)時，所述 套管部件(7)的開口(20)對應於所述流體路徑的開口(12)。
12.根據任一前述權利要求的組件，其特徵在於，所述套管部件(7)的插入方向和與包 圍與所述密封件(18)相對的開口的表面相切的平面之間的角度稱為d且0 < 90°。
13.根據權利要求8-12中的任一權利要求的輸注部件，其特徵在於，所述基體部分(1， 2,3)至少部分地由硬材料(1，3)形成。
14.根據權利要求8-13中的任一權利要求的輸注部件，其特徵在於，所述流體路徑形 成為所述基體部分的一體化部分。
15.根據權利要求13或14的輸注部件，其特徵在於，所述硬材料是模製的塑料材料。
全文摘要
本申請涉及一種輸注部件，該輸注部件包括套管部件(7)和流體路徑，由此當套管部件處於使用位置時，密封件(18)布置在套管部件和流體路徑的入口/出口開口(12)之間，以便使到套管的流體路徑保持密封。密封件(18)包圍入口/出口開口(12)，且/或套管部件的中心線c和布置在密封件(18)的上邊緣處或上方的套管部件的外表面上的點之間的距離d1大於套管部件的中心線c和布置在密封件的下邊緣處或下方的套管部件的外表面上的點之間的距離d2。
文檔編號A61M5/158GK101951978SQ200980105217
公開日2011年1月19日 申請日期2009年2月12日 優先權日2008年2月13日
發明者E·L·霍爾杜姆, S·吉爾恩 申請人:優諾醫療有限公司